生命科學產業數字化解決方案行業投資價值分析及發展前景預測報告

當前，生命科學已成為前沿科學研究活躍領域，生物技術成為促進未來發展的有效力量。生物經濟以生命科學和生物技術的發展進步為動力，以保護開發利用生物資源為基礎，以廣泛深度融合醫藥、健康、農業、林業、能源、環保、材料等產業為特征，正在勾勒人類社會未來發展的美好藍圖。開展生物資源全面普查。制定生物資源目錄，持續推進國家重大戰略區域、生物多樣性保護優先區域的生物資源調查、觀測和評估，優化全國生物多樣性觀測布局，開展全國農作物、森林、草原、畜禽水產、中藥材等生物資源普查工作，全方位掌握地方生物多樣性、生態系統功能及生物種群變化規律。完善生物多樣性紅色名錄，新建一批珍稀瀕危動植物繁育基地，加大珍稀、特有資源與地方特色品種收集保護力度，搶救性收集保存稀有生物遺傳資源。加強知識產權保護推動落實藥品數據保護制度，依法保護藥品臨床試驗數據和非臨床數據。加大對我國生物資源的保護力度，健全生物遺傳資源獲取與惠益分享管理制度。支持發展專業化知識產權運營機構，開展知識產權全鏈條運營服務，促進知識產權價值實現與科技成果的轉化實施。推動建立產業專利導航決策機制，助力培育高價值專利。培育壯大生物經濟支柱產業加快生物技術廣泛賦能健康、農業、能源、環保等產業，促進生物技術與信息技術深度融合，全面提升生物產業多樣化水平，推動生物經濟高質量發展。健全生物資源開發利用體系加強生物資源科學評價。建立生物資源科學評價體系和標準規范，推動我國生物資源開發由收集、監測向全面評價和綜合利用轉變。制定森林、草原等生物資源的評價標準。加強優質基因的繁育利用及品種改良，建設種質資源篩選平臺，標記一批抗病蟲、抗旱、耐寒、耐高溫、營養價值高的優質功能基因，高效、快速、定向培育一批優質種質資源，提升我國生物種質國際競爭力。強化生物資源利用平臺支撐。建設生物資源技術研發創新平臺，建立標準化、模塊化的生物元件實體庫和數字信息庫、開源軟件庫，建設涵蓋智能化機器學習設計—自動化合成裝配—高通量定量分析測試的生物設計創制工作站。建立全國和區域性農作物、林草、中藥材種質資源庫，以及實驗動物資源庫、生物標本庫。持續開展野生動植物資源經濟價值評價和挖掘。建立生態種植體系，合理布局中藥材種植養殖基地、農林生物質原料生產基地、種苗培育基地，提高種植繁育良種化、智能化水平。推進生物資源綜合應用。發展生物資源循環利用新技術，探索生物資源收集—儲存—成型—消費—處理—再利用一體化模式。發展精準作業、高密度立體生態種植養殖、智能化生產加工、模式動物繁育技術，提升生物資源現代化生產利用水平。完善國家種質資源市場化配置機制，支持創新種質資源上市交易、作價入股。加強生物資源國際交流合作，鼓勵企業對重要種質資源和產品加強國際知識產權保護。優化生物經濟創新發展的區域布局（一）建設生物經濟創新發展高地服務國家重大區域戰略，引導創新資源向京津冀、長三角、粵港澳大灣區集聚發展，圍繞生物醫藥、生物農業、生物制造等領域培育一批世界級龍頭企業，促進城市間產業分工協作和要素有序流動，加快提升產業鏈供應鏈現代化水平。發揮北京、上海、江蘇、廣東、成渝雙城經濟圈等地區生物產業體系完備、科研基礎扎實、醫療資源豐富、國際化程度較高等優勢，集中力量組織實施重點產業專項提升行動，先行先試改革舉措，打造具有全球競爭力和影響力的生物經濟創新極和生物產業創新高地。（二）提升生物產業集群競爭力推動國家生物產業基地向高端化、國際化、平臺化方向發展，立足區位和產業比較優勢，建設一批關鍵共性技術和成果轉化平臺，加強國際科技創新和產業協作，有減有增控制發展規模，促進重點產業升級，打造具有國際競爭力的生物產業集群。引導生物產業園區聚焦優勢領域和產業鏈重點環節深耕細作，促進相關人才、技術、資金等要素集中，不斷提升成果轉化水平和知識產權服務能力，提高專業化、特色化、綠色化發展水平。推動政策先行先試用好長三角、粵港澳大灣區藥品與醫療器械技術審評檢查分中心，鼓勵依托自由貿易試驗區、海南自由貿易港在細胞治療、中藥和中醫醫療器械注冊監管等領域開展改革試點。結合生物經濟創新發展高地建設和新一輪全面創新改革試驗，選擇產業基礎好、市場主體活、輻射帶動強的城市，建設若干生物經濟先導區，先行先試科技創新、準入與監管、市場應用、金融創新、價格、對外合作等生物經濟領域關鍵環節改革舉措，充分集聚國內外高層次創新資源，鼓勵發展新技術、新產業、新業態、新模式。醫藥數字化行業發展概況醫藥行業數字化指將數字化解決方案應用于醫藥行業，加快新藥研發、提高生產效率、降低營銷成本、改善患者體驗，為整個醫藥行業的發展提供新動力，實現醫藥行業自藥物研發到注冊申請、藥物警戒、醫藥市場營銷全產業鏈流程的數字化。醫藥行業的數字化具體體現在新藥研發數字化、AI輔助新藥研發、臨床研究管理數字化、真實世界數據應用、數字化生產、供應鏈數字化管理、電子處方流轉、醫藥數字化營銷、數字化醫生服務、數字化患者用藥服務等。醫藥行業具有高投入、高產出、高風險、長周期、技術密集型特點，產業鏈條較長，各環節涉及程序較多，需要大量人力投入；各程序參與方較多，涉及的信息交互亦多。數字化技術可以對流程、質量、模式、資源等多方面進行優化，幫助醫藥企業提高研究效率和研究質量、合理控制成本，保障藥品安全性并降低患者負擔。重點發展領域緊緊圍繞生命科學和生物技術發展變革趨勢，聚焦面向人民群眾在醫療健康、食品消費、綠色低碳、生物安全等領域更高層次需求和大力發展生物經濟的目標，充分考慮生物技術賦能經濟社會發展的基礎和條件，優先發展四大重點領域。順應以治病為中心轉向以健康為中心的新趨勢，發展面向人民生命健康的生物醫藥，滿足人民群眾對生命健康更有保障的新期待。著眼提高人民群眾健康保障能力，重點圍繞藥品、疫苗、先進診療技術和裝備、生物醫用材料、精準醫療、檢驗檢測及生物康養等方向，提升原始創新能力，加強藥品監管科學研究，增強生物醫藥高端產品及設備供應鏈保障水平，有力支撐疾病防控救治和應對人口老齡化，建設強大的公共衛生體系和深入實施健康中國戰略，更好保障人民生命健康。順應解決溫飽轉向營養多元的新趨勢，發展面向農業現代化的生物農業，滿足人民群眾對食品消費更高層次的新期待。著眼保障糧食等重要農產品生產供給，適應日益多元的營養健康食物等消費需求，重點圍繞生物育種、生物肥料、生物飼料、生物農藥等方向，推出一批新一代農業生物產品，建立生物農業示范推廣體系，完善種質資源保護、開發和利用產業體系，更好保障國家糧食安全、滿足居民消費升級和支撐農業可持續發展，構建更加完善的全鏈條食品安全監管制度，確保人民群眾舌尖上的安全。順應追求產能產效轉向堅持生態優先的新趨勢，發展面向綠色低碳的生物質替代應用，滿足人民群眾對生產方式更可持續的新期待。著眼加快建設美麗中國目標，重點圍繞生物基材料、新型發酵產品、生物質能等方向，構建生物質循環利用技術體系，推動生物資源嚴格保護、高效開發、永續利用，加快規模化生產與應用，打造具有自主知識產權的工業菌種與蛋白元件庫，推動生物工藝在化工、醫藥、輕紡、食品等行業推廣應用，構建生物質能生產和消費體系，推動環境污染生物修復和廢棄物資源化利用，確保生態安全和能源安全。順應被動防御轉向主動保障的新趨勢，加強國家生物安全風險防控和治理體系建設，滿足人民群眾對生物安全更好保障的新期待。著眼貫徹總體國家安全觀、統籌發展和安全的要求，重點圍繞國家生物安全風險防控和治理體系建設，完善頂層設計，構建國家生物安全法律法規制度體系，加強重大新發突發傳染病、動植物疫情疫病防控和救治能力建設，全面提高國家生物安全保障能力。積極參與生物安全全球治理，同國際社會攜手應對日益嚴峻的生物安全挑戰，加強生物安全政策制定、風險評估、應急響應、信息共享、能力建設等方面的雙多邊合作交流，為世界貢獻中國智慧、提供中國方案。努力優化生物領域政策環境遵循生物科技發展規律，堅持鼓勵創新、包容審慎、協同發力，持續深化技術創新、行業監管、市場應用等領域改革，加大資金、技術、人才等資源投入，構建與國際接軌的制度框架，加快形成有利于生物經濟創新發展的政策環境。推動生物能源與生物環保產業發展助力環境保護和污染治理。依托生物制造技術，實現化工原料和過程的生物技術替代，發展高性能生物環保材料和生物制劑，推動化工、醫藥、材料、輕工等重要工業產品制造與生物技術深度融合，向綠色低碳、無毒低毒、可持續發展模式轉型。運用功能型微生物、酶制劑等生物技術，推動實現水體脫氮除磷、重金屬土壤修復、固體廢物利用處置，推動提高秸稈綜合利用水平，發展污染物生物環境響應監測、生物降解和生物修復、生物資源回收利用等生物環保產業鏈，助力打贏大氣、水、土壤等污染防治攻堅戰。積極開發生物能源。有序發展生物質發電，推動向熱電聯產轉型升級。開展新型生物質能技術研發與培育，推動生物燃料與生物化工融合發展，建立生物質燃燒摻混標準。優選和改良中高溫厭氧發酵菌種，提高生物質厭氧處理工藝及厭氧發酵成套裝備研制水平，加快生物天然氣、纖維素乙醇、藻類生物燃料等關鍵技術研發和設備制造。積極推進先進生物燃料在市政、交通等重點領域替代推廣應用，推動化石能源向綠色低碳可再生能源轉型。醫藥數字化行業的未來發展趨勢（一）醫藥數字化推動醫藥行業產業互聯網轉型互聯網打破了物理距離的限制，能夠在全球范圍內實現以數據為基礎資源的信息整合，全球醫藥行業正在進行數字化轉型，從人人相聯向萬物互聯邁進。不同國家和產業的數據能夠通過互聯網實時共享，數據的搜集過程和格式內容也趨于標準化，便于挖掘和分析，可以為醫藥行業的醫藥研發、藥品的制造銷售、醫院的醫療服務提供更加高效的解決方案。因此，數字化轉型、智能化驅動已經成為全球醫藥行業的新引擎，也給了全球參與者共享升級的機會。（二）醫藥數字化從線上模式向線上線下一體化交付模式發展由于醫藥行業對于合規、質量、效率的極高要求，數字化解決方案可以為醫藥企業解決面對的相關挑戰。數字化平臺具有連接多方的優勢，因此可以不斷拓展業務領域，延伸至數據采集、處理、分析、遞交、風險管控等方面。數字化解決方案供應商除提供SaaS產品外還提供多種增值服務，為客戶提供一站式的解決方案，更符合創新型醫藥企業的實際需求。（三）醫藥數字化不斷滲透醫藥行業的多種細分領域醫藥企業對數字化解決方案的需求涉及新產品研發、準入、合規、生產、分銷、營銷的全生命周期，隨著這些關鍵環節數字化轉型的深入，能夠提供全面數字化解決方案，并將多個領域數據、流程聯通的技術企業將成為醫藥企業的核心伙伴。此外，近年來，中國制藥行業逐漸由生產銷售仿制藥向創新藥轉型。相比仿制藥，創新藥能給醫藥企業帶來相對較高