2022年執業藥師之藥事管理與法規考前沖刺模擬試卷A卷含答案單選題（共60題）1、“服用本品可能影響某些臨床檢驗結果”應列入說明書的是A.【適應癥】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【藥理毒理】【答案】B2、（2020年真題）關于處方藥和非處方藥分類管理的說法，正確的是（）A.藥品零售企業禁止經營肽類激素B.紅色標識用于甲類非處方藥和用作指南性標志C.處方藥和甲類非處方藥不得在大眾媒介上發布廣生D.中西藥復方制劑不得作為乙類非處方藥【答案】D3、屬于分布區域縮小，資據處于衰竭狀態的重要野生藥材是A.羚羊角B.細辛C.厚樸D.黨參【答案】C4、《藥品管理法》規定，醫療機構應當堅持安全有效、經濟合理的用藥原則，遵循藥品臨床應用指導原則、臨床診療指南和藥品說明書等合理用藥，對醫師處方、用藥醫囑的適宜性進行審核。關于處方審核要求的說法，錯誤的是A.審核的處方包括紙質處方、電子處方和醫療機構病區用藥醫囑單B.處方審核進行合法性、規范性和適宜性審核C.藥師是處方審核工作的第一責任人D.處方審核時要進行“四查十對”【答案】D5、關于藥物臨床試驗管理的說法錯誤的是（）A.新藥上市前須完成Ⅳ期臨床試驗以充分考察評價該新藥的收益與風險關系B.試驗藥物應在符合《藥品生產質量管理規范》的車間制備C.應保證受試者在自愿參與前被告知足夠的試驗信息,理解并簽署知情同意書D.臨床試驗應符合倫理道德標準,藥物臨床試驗方案必須經過倫理委員會審查批準【答案】A6、磷酸可待因片的處方最大用量為A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】B7、應設立藥品養護組或藥品養護員A.批發企業的質量管理機構B.批發企業和直接從生產廠進貨的零售連鎖企業C.大中型批發企業D.小型批發企業【答案】D8、進口特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次A.2年B.3卑C.4年D.5年【答案】C9、某藥品零售連鎖企業，擬從事經營第二類精神藥品業務。獲得批準后，該藥品零售連鎖企業應當憑執業醫師開具的處方，按規定劑量銷售第二類精神藥品，處方保存的期限是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B10、根據《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》，關于該現場檢查指導原則適用范圍的說法，錯誤的是A.藥品零售連鎖總部按照藥品批發企業檢查項目檢查B.藥品零售連鎖配送中心按照藥品批發企業檢查項目檢查C.藥品零售連鎖企業門店、單體藥店按照藥品零售企業檢查項目檢查D.藥品上市許可持有人、藥品生產企業銷售藥品，以及藥品流通過程中其他涉及藥品儲存運輸的，參照《指導原則》藥品零售企業檢查項目檢查【答案】D11、（2021年真題）根據（藥品管理法》乙藥品批發企業（具有醫用氧經營范圍）從醫用氧生產企業購進鋼瓶裝醫用氧，收貨時發現部分醫用氧生產標簽上未標注生產批號，但乙仍將其銷售給醫療機構，此行為屬于A.無證經營行為B.經營劣藥行為C.無證生產行為D.經營假藥行為【答案】B12、根據《藥品經營質量管理規范》，下列說法錯誤的是A.企業對未按規定加印或者加貼中國藥品電子監管碼，或者監管碼的印刷不符合規定要求的，應當拒收B.對質量可疑的藥品應當立即采取停售措施，并在計算機系統中鎖定，同時報告藥品監督管理部門C.對存在質量問題的藥品應存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售D.懷疑為假藥的，及時報告藥品監督管理部門【答案】B13、在國家基本藥物目錄遴選時應經過單獨論證的是（）A.根據藥物經濟學評價,可被成本效益比更優的品種所替代的藥品B.有效性和安全性證據明確、成本效益比現有基本藥物更優的藥品C.除急救、搶救用藥外的獨家生產藥品品種D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品根據《國家基本藥物目錄管理辦法》【答案】C14、根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業在啟動藥品召回后，將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監督管理部門備案三級召回應A.1日內B.2日內C.3日內D.7日內【答案】D15、某藥品藥盒上面標注的有效期為“有效期至2023年12月07日”。某藥品批發企業2020年5月3日銷售了該藥品。根據《藥品經營監督管理辦法》，銷售憑證可以銷毀的最早時間為A.2025年5月2日B.2025年12月6日C.2024年5月2日D.2024年12月6日【答案】A16、甲是藥品零售連鎖企業，下轄300余家直營門店，經營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。A.各直營門店不需取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍與甲總部一致。B.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍應當與甲總部一致C.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，經營類別應當與甲總部一致，經營范圍可以與甲總部不一致D.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍嚴禁超過甲總部【答案】D17、根據《醫療機構制劑配制質量管理規范（試行）》，制劑使用過程中發現新的不良反應時，應采取的措施不包括（）。A.立即銷毀B.向藥品監督管理部門報告C.向衛生健康主管部門報告D.保留相關病歷至少1年備查【答案】A18、（2017年真題）負責研究制定藥品流通行業發展規劃的部門是（）A.商務部B.國家發展和改革委員會C.人力資源和社會保障部D.衛生健康主管部門【答案】A19、開辦藥品零售企業應遵循的原則是A.方便群眾購藥B.交通方便C.品種齊全D.價格實惠【答案】A20、藥品經營企業在購銷活動中執行不當，承擔違約責任，屬于A.刑事責任B.行政處罰C.民事責任D.行政責任E.行政處分【答案】C21、下列藥品類易制毒化學品管理行為違法的是A.麻醉藥品全國性批發企業甲銷售麻黃堿單方制劑B.麻醉藥品區域性批發企業乙銷售小包裝麻黃素C.藥品零售連鎖企業丙零售小包裝去甲麻黃素D.專門從事第二類精神藥品批發企業丁批發麥角新堿原料藥【答案】C22、某市衛生健康委、市人社局、市市場監管局聯合組織開展醫療機構中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫療機構，以及中藥飲片代煎企業。重點對醫療機構中藥飲片采購、驗收、儲存、養護、調劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進行檢查，同時還對醫療機構中藥飲片進行監督抽檢。對檢查中發現問題的單位，監管部門將進行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質量不合格的涉案單位和個人，將依法予以查處，并通報批評。A.按生產假藥給予處罰B.按生產劣藥給予處罰C.按無證生產給予處罰D.按從無證企業購入藥品給予處罰【答案】A23、甲是某省具有疫苗配送業務資質的藥品批發企業;乙是非連鎖藥品零售企業;丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗A.根據檢查發現乙的人員配備資質情況，藥品監督管理部門應當吊銷其《藥品經營許可證》B.乙可以加盟一家配備執業藥師的藥品零售連鎖企業，繳納管理費，繼續按現有條件經營C.乙可以向藥品監督管理部門申請核減處方藥和甲類非處方藥經營類別D.乙應當申請注銷《藥品經營許可證》【答案】A24、（2021年真題）甲藥品研究所研制了一種化學創新藥，已成功獲得藥品注冊證書，成為藥品上市許可持有人。A.委托丙以外的另--家具備相應經營范圍的藥品經營企業銷售該藥品B.委托乙以外的另-家大型中成藥生產企業生產該藥品C.委托乙的質量負責人履行該藥品的質量管理職責D.委托藥品檢驗所負責該藥品的質量檢驗和放行項目【答案】A25、含麻黃堿類復方制劑（麻黃堿含量為30mg）發布廣告的情況屬于A.不得發布廣告B.無需審查發布廣告C.只能在政府指定的專業性刊物發布廣告。D.在所有媒介發布廣告【答案】D26、醫療機構配制的制劑為假藥，情節嚴重的，應吊銷其A.《藥品生產許可證》B.《藥品經營許可證》C.《醫療機構制劑許可證》D.《醫療機構執業許可證》【答案】C27、相當于國家一級保護野生藥材物種的入工制成品可以申請（）A.經典名方物質基準B.毒性中藥飲片C.由中藥飲片用傳統方法提取制成的酒劑、酊劑D.中藥一級保護品種【答案】D28、根據《醫療機構藥事管理》，關于醫院藥師工作職責的說法，錯誤的是()。A.負責處方或用藥醫囑審核B.負責指導病房(區)護士請領，使用與管理藥品C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調整建議D.開展藥品質量檢測，對所在醫院的藥物治療全負責【答案】D29、應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品B.人工飼養或栽培的動植物藥材C.維生素、礦物質類藥品D.根據藥物經濟學評價，可被成本效益比更優的品種所替代的藥品【答案】D30、根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，下列關于藥品零售敘述正確的是A.藥品零售均可采用開架自選的銷售方式B.顧客反映的藥品質量問題，無須記錄，直接向藥監部門報告C.對陳列的藥品應按季進行檢查，發現質量問題要及時處理D.監督電話的號碼與服務公約同時懸掛在店堂內醒目處【答案】D31、《入網藥品目錄》和實施辦法規定，目錄中的品種上市前，加貼統一標識的藥品電子監管碼必須在A.產品說明書上B.產品標簽上C.產品最小銷售包裝上D.產品外包裝上【答案】C32、（2021年真題）根據藥品管理法律法規及相關文件的規定銷售時必須查驗購買者身份證并予以登記A.血液制品B.第二類精神藥品C.含麻黃堿類復方制劑D.第一類精神藥品【答案】C33、已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應注銷A.《藥品生產許可證》B.《進口藥品注冊證》C.《醫藥產品注冊證》D.《醫療機構執業許可證》【答案】B34、下列不屬于處方規范性審核內容的是A.電子處方是否有處方醫師的電子簽名B.新生兒、嬰幼兒是否寫日、月齡C.中藥飲片是否單獨開具處方D.是否有重復給藥和相互作用情況【答案】D35、根據《中華人民共和國藥品管理法》，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監測、識別、評估和控制的管理制度是A.藥物警戒制度B.藥品不良反應監測和報告制度C.藥品召回制度D.藥品安全風險管理制度【答案】A36、實施行政許可，應當便民，提高辦事效率，提供優質服務，體現了設定和實施行政許可的A.公開、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴保護原則D.法定原則【答案】B37、根據《藥品經營質量管理規范》和相關規定，藥品經營企業應建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養護、銷售、不合格藥品處理等書面記錄和相應憑證第二類精神藥品經營企業在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是A.超過藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過藥品有效期1年，不得少于3年D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】D38、A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請B.1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請C.1年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請D.3年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請【答案】A39、某醫療機構藥師收到四張處方，逐一進行審核：第一張是為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。A.為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方B.為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方C.為門診患者開具的含有地西泮片的處方D.為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方【答案】C40、屬于自然淘汰的，國家禁止出口的是A.羚羊角B.天麻C.麝香D.五味子【答案】A41、根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業在啟動藥品召回后，將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監督管理部門備案二級召回應A.1日內B.2日內C.3日內D.7日內【答案】C42、制擬定養老、失業、工傷等社會保險及其補充保險政策和標準的部門是A.衛生健康部門B.人力資源和社會保障部C.發展和改革委員會D.商務部【答案】B43、對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估，召回存在安全隱患的藥品A.藥品生產企業B.藥品生產企業、藥品經營企業和使用單位C.藥品經營企業和使用單位D.國家藥品監督管理部門【答案】A44、依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D45、作為二級保護野生藥材的是()。A.石斛B.茯苓C.鹿茸(梅花鹿)D.穿山甲【答案】D46、關于零售藥店醫療保障定點管理的說法，錯誤的是A.實行零售藥店醫療保障定點管理應堅持以人民健康為中心，遵循保障基本、公平公正、權責明晰、動態平衡的原則B.申請醫保定點的零售藥店應取得藥品經營許可證，在注冊地址正式經營至少3個月C.統籌地區醫療保障行政部門與評估合格的零售藥店協商談判，達成一致的，雙方自愿簽訂醫保協議，協議有效期1年D.零售藥店法定代表人、企業負責人或實際控制人被列入失信人名單的，不予受理零售藥店定點申請【答案】C47、應當立即向有關行政部門報告和告知消費者，并采取停止銷售、警示、召回、無害化處理、銷毀、停止生產或者服務等措施的是A.可能危及人身、財產安全的商品和服務B.發現其提供的商品或者服務存在缺陷，有危及人身、財產安全危險的C.經營者向消費者提供有關商品或者服務的虛假信息D.消費者在購買該商品或者接受該服務前已經知道其存在不違反法律強制性規定的瑕疵【答案】B48、《藥品經營許可證》正本和副本有效期為A.3年B.5年C.10年D.20年【答案】B49、醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品調劑的人員應是A.經本醫療機構培訓，取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權的執業醫師B.經本醫療機構培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師C.經市級衛生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師D.經市級藥品監督管理部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師【答案】B50、根據《藥品注冊管理辦法》初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗是（）。A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】A51、關于推進健康中國建設需遵循原則的說法，錯誤的是A.健康優先原則包括“把健康擺在優先發展的戰略地位，立足國情，將促進健康的理念融入公共政策制定實施的全過程”B.改革創新原則包括“堅持市場主導，發揮政府機制作用，加快關鍵環節改革步伐，形成具有中國特色、促進全民健康的制度體系”C.科學發展原則包括“把握健康領域發展規律，堅持預防為主、防治結合、中西醫并重，轉變服務模式，構建整合型醫療衛生服務體系”D.公平公正原則包括“以農村和基層為重點，推動健康領域基本公共服務均等化，維護基本醫療衛生服務的公益性，逐步縮小城鄉、地區、人群間基本健康服務和健康水平的差異”【答案】B52、應實行雙人驗收制度A.特殊管理藥品B.對銷后退回的藥品C.養護組或養護人員D.藥品批發企業和零售連鎖企業分裝中藥飲片【答案】A53、根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產企業可以A.經國家藥品監督管理部門批準，接受委托生產藥品B.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產工藝C.在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫存藥品的有效期D.經企業之間協商一致，接受委托生產藥品【答案】A54、衛生行政部門A.負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策B.負責監督管理藥品市場交易行為C.負責中藥資源普查D.負責中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作【答案】A55、負責指導民族藥的發掘、整理、總結和提高的部門是A.衛生健康部門B.中醫藥管理部門C.藥品監督管理部門D.工業和信息化管理部門【答案】B56、藥學專業技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”對科別、姓名、年齡屬于A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性【答案】A57、城鄉集市貿易市場可以出售的藥品是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥【答案】A58、未曾在中國境內外上市銷藥品的注冊申請屬于（）。A.新藥申請B.補充申請C.仿制藥申請D.進口藥品申請【答案】A59、《醫療機構制劑配制質量管理規范》適用于A.原料藥生產的全過程B.制劑輔料生產的全過程C.制劑生產的全過程D.制劑生產中影響成品質量的關鍵工序【答案】C60、根據《中華人民共和國藥品管理法》，給予行政處罰“由藥品監督管理部門責令解聘，處五萬元以上二十萬元以下的罰款”的違法行為是A.提供虛假的證明、資料或者采取其他手段騙取藥品經營許可B.未遵守藥品經營質量管理規范C.藥品經營企業未按照規定調配處方D.違反規定聘用人員【答案】D多選題（共40題）1、醫療機構處方保存期限為1年的有A.普通處方B.精神藥品處方C.急診處方D.兒科處方【答案】ACD2、根據《處方管理辦法》，經醫師注明理由，處方用量可適當延長的情形包括A.急性感染B.老年病C.行動不便患者的慢性病D.急性腸炎【答案】BC3、藥品監督檢驗與藥品生產檢驗、藥品驗收檢驗相比具有A.更高的權威性B.不涉及買賣雙方的經濟利益C.不以盈利為目的D.第三方檢驗的公正性【答案】ABCD4、根據《中華人民共和國行政處罰法》，行政處罰的種類包括A.警告B.罰款C.拘役D.行政拘留【答案】ABD5、醫療機構制劑必須經批準方可變更的是A.配制地點B.配制人員C.工藝處方D.配制數量【答案】AC6、關于中藥飲片的說法，正確的有A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》B.醫療機構可以從中藥材市場采購中藥飲片調劑使用C.批發零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》D.中藥飲片生產企業可以外購中藥飲片半成品進行分包裝，改換標簽【答案】AC7、可以報考2019年執業藥師考試的有A.甲，大專，藥學專業，2014年畢業后在藥廠工作B.乙，本科，藥學相關專業，2016年畢業后在藥店工作C.丙，碩士，藥學相關專業，2017年畢業后在藥品批發企業工作D.丁，博士，藥學專業，2018年畢業后在藥廠工作【答案】ACD8、關于生產中藥飲片的說法正確的有（）A.嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片B.嚴禁生產企業外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為C.必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應盡固定藥材產地D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產，出廠的中藥飲片應檢驗合格，并隨貨附紙質或電子版的檢驗報告書【答案】ABCD9、執業藥師繼續教育的內容包括A.藥事管理相關法律法規、部門規章和規范性文件B.職業道德準則、職業素養和執業規范C.藥物治療管理與公眾健康管理D.藥學服務信息技術應用知識【答案】ABCD10、有關麻醉藥品和精神藥品零售的說法，正確的是A.麻醉藥品不得零售B.第一類精神藥品不得零售C.第二類精神藥品不得零售D.藥品零售連鎖企業經批準可以從事第二類精神藥品零售業務【答案】ABD11、（2019年真題）醫療機構應當根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫療機構具體做法中，符合法律法規規定的有A.丁醫療機構持有醫療機構制劑許可證和印鑒卡，對臨床需要而市場無供應的某麻醉藥品，向所在地省級藥品監督管理部門提出配制制劑的申請B.丙醫療機構在搶救急需而本醫療機構無法提供的情況下，取得院領導同意從附近其他醫療機構緊急借用某第一類精神藥品，搶救結束后再歸還相同量的藥品C.乙醫療機構對麻醉藥品和精神藥品的處方進行專冊登記管理，對麻醉藥方至少保存3年備查D.甲醫療機構對本單位執業醫師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識培訓與考核，經考核合格后，授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格【答案】ACD12、應當設置麻醉藥品和第一類精神藥品儲存專庫的是A.國家設立的麻醉藥品儲存單位B.麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發企業C.麻醉藥品和第一類精神藥品區域性批發企業D.麻醉藥品和第一類精神藥品定點生產企業【答案】ABCD13、設定和實施行政許可原則包括A.法定原則B.公開、公平、公正原則C.信賴保護原則D.便民和效率原則【答案】ABCD14、關于潔凈區人員的衛生要求正確的是A.進入潔凈生產區的人員不得化妝和佩戴飾物B.操作人員應當避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設備表面C.員工按規定更衣D.生產區和儲存區應當有足夠的空間【答案】ABCD15、有關藥品零售企業銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應當分柜擺放B.執業藥師或藥師必須對醫師處方進行審核C.可不憑醫師處方銷售甲類非處方藥D.處方必須留存1年以上【答案】BC16、批發企業的藥品養護工作的主要職責A.對庫存藥品進行定期質量檢查，并做好檢查記錄B.建立藥品養護檔案C.檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理D.對檢查中發現的問題及時通知質量管理機構復查處理【答案】ABCD17、近日，用于慢性乙肝抗病毒治療的藥物阿德福韋酯，受到國家食品藥品監督管理總局（CFDA）的警示提醒，CFDA明確要求相關企業“修改完善藥品說明書相關內容”。根據《藥品說明書和標簽管理規定》，藥品說明書的內容應包括A.藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息，用以指導安全、合理使用藥品B.組方中的全部中藥藥味C.注射劑還應列出所用的全部輔料名稱D.非處方藥還應列出所用的全部輔料名稱【答案】ABCD18、《醫療器械監督管理條例》所稱醫療器械，是指直接或者間接用于人體的A.儀器、設備、器具B.校準物、材料或者其他物品C.所有診斷試劑D.所需要的計算機軟件【答案】ABD19、執業藥師繼續教育內容以藥學服務為核心，以提升執業能力為目標，包括A.藥事管理相關法律法規、部門規章和規范性文件B.藥物合理使用的技術規范C.常見病癥的診療指南D.藥物治療管理與公眾健康管理【答案】ABCD20、醫療器械網絡銷售企業應當記錄醫療器械銷售信息，有關銷售記錄的保存期限，說法正確的有A.銷售記錄應當保存至醫療器械有效期后2年B.銷售記錄應當保存至醫療器械有效期后3年C.無有效期的，銷售記錄保存時間不得少于5年D.植入類醫療器械的銷售信息應當永久保存【答案】ACD21、醫療單位和國營藥店供應和調配毒性藥品A.憑醫生的正式處方，不超過三日極量B.科研和教學單位所需的毒性藥品，持本單位的證明信，供應部門方能發售C.民間單、驗、秘方需用毒性中藥，必須持本單位或街道辦、鄉鎮人民政府的證明信，供應部門方能發售D.處方上未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品【答案】CD22、國家基本藥物目錄在保持數量相對穩定的基礎上，實行動態管理。在此過程中調整品種和數量的因素包括（）A.已上市藥品循證醫學、藥物經濟學評價B.藥品不良反應監測評價C.我國疾病譜變化D.基本醫療衛生需求和基本醫療保障水平變化【答案】ABCD23、產品實施注冊管理的有A.進口第一類醫療器械B.進口第二類醫療器械C.進口第三類醫療器械D.進口的所有醫療器械【答案】BC24、（2016年真題）乙類非處方藥應是用于常規輕微疾病和癥狀以及日常營養補給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應作為乙類非處方藥的有A.含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品B.中西藥復方制劑C.兒童用藥（非維生素、礦物質類）D.含毒性藥材的口服中成藥【答案】ABCD25、《藥品經營質量管理規范》中規定，藥品零售企業倉庫應有的設備、設施包括（）A.便于藥品陳列展示的設備B.有效監測和調控溫濕度的設備C.符合儲存作業要求的照明設備D.藥品與地面之間有效隔離的設備【答案】BCD26、麻醉藥品和精神藥品的實驗單位A.經國家藥品監督管理部門批準B.以醫療、科研或者教學為目的C.有保證實驗藥品安全的措施和管理制度D.單位及工作人員2年內無違法記錄【答案】ABCD27、根據《囯務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發(2015)44號),我國改革藥品醫療器械審評審批制度的主要任務包括()A.對已經批準上市的仿制藥,按與原研藥品質量和療效一致的原則,分期分批進行一致性評價B.推行藥品上市許可持有人制度,允許藥品研發機構和藥品經營企業申請注冊新藥C.對創新藥實行特殊審評審批制度,加快臨床急需新藥的審評審批D.提高藥品審批標準,將新藥界定由現行的“未在中囯境內上市銷售的藥品”調整為“未在中國境內外上市銷售的藥品”【答案】ACD28、執業藥師的執業行為規范不得有A.以貶低同行的專業能力和水平等方式招攬業務B.以提供或承諾提供回扣等方式承攬業務C.利用新聞媒介或其他手段提供虛假信息或夸大自己的專業能力D.在名片或胸卡上印有各種學術、學歷，職稱、社會職務以及所獲榮譽等【答案】ABCD29、批發企業和零售連鎖企業對首營品種合法性及質量情況進行審核的內容有A.核實藥品批準文號B.取得質量標準C.審核藥品的包裝、標簽、說明書是否符合規定D.了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件【答案】ABCD30、《印鑒卡》中哪些事項發生變更時需要辦理變更手續（）A.醫療機構名稱、地址B.醫療機構法人代表(負責人)C.醫療管理部門負責人D.藥學部門負責人【答案】ABCD31、不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有A.質量管理崗位B.藥品采購崗位C.處方審核崗位D.處方調配崗位【答案】AC32、有關藥品生產監督管理的說法，正確的有A.藥品生產企業新增生產劑型的，應按照規定申請《藥品生產質量管理規范》認證B.