復合微孔多聚糖止血粉產業工作匯報

加強醫療服務價格宏觀管理，完善定調價規則，改革優化定調價程序，探索適應經濟社會發展、更好發揮作用、醫療機構充分參與、體現技術勞務價值的醫療服務價格形成機制。開展深化醫療服務價格改革試點，形成可復制的改革經驗并有序推廣。制定完善醫療服務價格項目編制規范，分類整合現行價格項目，健全醫療服務價格項目進入和退出機制，簡化新增醫療服務價格申報流程，加快受理審核，促進醫療技術創新發展和臨床應用。探索完善藥學類醫療服務價格項目。健全上門提供醫療服務的價格政策。完善公立醫療機構價格監測，編制醫療服務價格指數，探索建立靈敏有度的動態調整機制，發揮價格合理補償功能，穩定調價預期。加強總量調控、分類管理、考核激勵、綜合配套，提高醫療服務價格治理的社會化、標準化、智能化水平。建立并完善日常巡查、專項檢查、飛行檢查、重點檢查、專家審查等相結合的多形式檢查制度，健全雙隨機、一公開檢查機制，規范不同檢查形式的對象、內容、工作要求和流程，明確各方權利義務，確保公開、公平、公正。完善部門聯動機制，開展聯合檢查，形成監管合力。引入信息技術服務機構、會計師事務所、商業保險機構等第三方力量參與醫保基金監管，提升監管的專業性、精準性、效益性。協同建設高效的醫藥服務供給體系（一）優化提升醫療衛生服務體系完善區域衛生規劃和醫療機構設置規劃，健全城市三級醫院、縣級醫院和基層醫療衛生機構分工協作的現代醫療衛生服務體系，支持整合型醫療衛生服務體系建設，加強分級診療體系建設，推進基層醫療衛生機構發展，促進基層醫療衛生服務有效利用和患者有序就醫。促進定點醫藥機構行業行為規范、成本控制和行業自律。支持中醫藥傳承創新發展，強化中醫藥在疾病預防治療中的作用，推廣中醫治未病干預方案。支持兒科、老年醫學科、精神心理科和康復、護理等緊缺醫療服務發展。鼓勵日間手術、多學科診療、無痛診療等醫療服務發展。完善檢查檢驗政策，推進醫療機構檢查檢驗結果互認。支持遠程醫療服務、互聯網診療服務、互聯網藥品配送、上門護理服務等醫療衛生服務新模式新業態有序發展，促進人工智能等新技術的合理運用。（二）提高醫藥產品供應和安全保障能力深化審評審批制度改革，鼓勵藥品創新發展，加快新藥好藥上市，促進群眾急需的新藥和醫療器械研發使用。穩步推進仿制藥質量和療效一致性評價。分步實施醫療器械唯一標識制度，拓展醫療器械唯一標識在衛生健康、醫療保障等領域的銜接應用。嚴格藥品監管，有序推進藥品追溯體系建設。健全短缺藥品監測預警和分級應對體系，加大對原料藥壟斷等違法行為的執法力度，進一步做好短缺藥品保供穩價。逐步建立中標生產企業應急儲備、庫存和產能報告制度，保障集中采購藥品供應。支持藥店連鎖化、專業化、數字化發展，更好發揮藥店獨特優勢和藥師作用。依托全國統一的醫療保障信息平臺，支持電子處方流轉。（三）強化協商共治機制健全醫療保障部門、參保人代表、醫院協會、醫師協會、藥師協會、護理學會、藥品上市許可持有人、藥品生產流通企業等參加的協商機制，構建多方利益協調的新格局，推動政策制定更加精準高效。醫療器械行業面臨的機遇與挑戰（一）醫療器械行業面臨的機遇1、國家政策扶持為醫療器械行業發展提供良好的宏觀環境近年來，我國不斷出臺醫療器械行業相關政策，對于行業政策環境產生了較大影響。根據《中國醫療器械行業發展報告（2021）》，2018年-2020年我國醫療器械政策文件數量在醫藥行業政策文件中的占比持續上升，2020年度共出臺醫療器械政策文件493個，占當年醫藥行業政策文件數量比例達到26．55%。現階段，在第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要的背景下，政府不斷出臺扶持醫療器械行業發展、支持進口替代以及規范行業發展的產業政策，行業新政策生態正在逐步形成。依托良好的政策環境，醫療器械行業保持健康、穩定的可持續發展態勢。2014年2月，國家藥監局發布《創新醫療器械特別審查程序（試行）》，加快創新器械的注冊速度，對具有我國發明專利，在技術上屬于國內首創，而且在國際領先，具有顯著臨床應用價值等符合申請標準的創新醫療器械，在各個流程進行優先審批。2021年修訂的《醫療器械監督管理條例》明確表示，將醫療器械創新納入發展重點，對創新醫療器械予以優先審評審批，支持創新醫療器械臨床推廣和使用，推動醫療器械產業高質量發展。為了提高國產醫療企業的創新能力，加快高端醫療器械的國產進程，國家亦出臺系列政策鼓勵進口替代。2021年5月，國家財政部及工信部聯合發布的《政府采購進口產品審核指導標準》，明確規定了政府機構（事業單位）采購國產醫療器械及儀器的比例要求。其中，137種醫療器械全部要求100%采購國產；12種醫療器械要求75%采購國產；24種醫療器械要求50%采購國產；5種醫療器械要求25%采購國產。采購范圍覆蓋監護儀、影像設備、體外診斷、高值耗材等多個品類。2、醫療基建水平不斷升級，帶動醫療器械行業快速發展醫療器械行業的下游行業主要為各級醫療機構、體檢中心、社區醫療中心等。近年來，隨著我國醫療衛生基建投入不斷加大、基建水平不斷升級，我國醫療衛生體系逐步完善，診療準確性和可靠性持續提升，城鄉醫療服務水平明顯改善，醫療保障水平大幅提高，由此帶動了國內醫療器械行業的快速發展。2011年至2021年，我國醫院數量由2．20萬增長至3．70萬，醫療衛生機構數由95．44萬增長至103．10萬，我國醫療衛生機構總數量及醫院數均呈現逐年增長的趨勢。我國醫療衛生基礎建設水平的快速提升將有效帶動醫療器械的市場容量和消費需求的增長，有助于醫療器械行業的深化發展。同時，隨著經濟發展帶來的消費觀念改革以及互聯網對于醫療保健知識的普及，我國公民醫療知識儲備及衛生保健意識不斷提升，醫療機構和醫院診療人次逐年增長。2021年，我國各類醫療衛生機構診療人次已達84．72億人次，醫院診療人次達38．84億人次，醫療器械行業下游市場容量不斷擴張、醫療器械需求量穩步上升，有利于推動醫療器械行業的健康運行及發展。3、老齡化問題加劇，醫療器械行業迎來新的增長點我國人口總數從2011年的13．49億增長至2021年的14．13億，人口增長率整體呈現下降的趨勢，2021年該比率已下降至0．34%。同時，我國65歲及以上人口數呈現逐年較快速增長的趨勢，2021年達2．00億人，2011年至2021年年均復合增長率達5．03%。從中國人口年齡結構變化趨勢看，65歲以上人口所占比重越來越大，從2011年的9．10%增長至2021年的14．20%。在此背景之下，居民醫療衛生需求未來將不斷增長，居民醫療消費隨之增加，國家亦將進一步加速醫療基礎設施的建設并建立健全醫療保障體系，醫療產業鏈將不斷完善，醫療資源儲備及技術工藝將逐步升級。醫療器械行業作為醫療產業鏈的核心環節之一，在我國人口老齡化的大背景之下，將迎來新的增速點，醫療器械行業的潛力將得到進一步開發。（二）醫療器械行業面臨的挑戰1、醫療器械行業醫保及控費政策快速革新近年來，隨著深化醫療體制改革的推進，政府不斷出臺如兩票制、帶量采購、陽光采購等系列政策，以規范行業發展。醫療器械企業需要快速適應新政策對于行業的影響，并制定符合政策監管的內控制度。醫療器械行業政策環境的不斷變化可能對于企業發展造成一定的不確定性。2、醫療器械行業醫療技術水平及意識尚待提高止血粉及手術防粘連產品、組織封合及保護類產品、介入栓塞產品等高值醫療耗材市場前景廣闊，但是現階段我國各地的醫療水平和資源參差不齊，部分醫用材料在中國的使用經驗較為缺乏，部分地區的醫療水平及理念仍然落后，導致部分產品的推廣受到限制，醫生及患者接受意愿較低。產品的推廣可能受到臨床醫生主觀判斷及經驗主義的影響，對特定產品的接受度需通過大量的專業教育和學術培訓來實現。3、醫療器械行業自主創新能力相對薄弱醫用高值耗材產品生產最早始于國外，國外大型醫療器械制造商資金雄厚、技術先進、人才集中，壟斷了主要高端醫用高值耗材產品的核心技術。國際廠商憑借資金優勢和品牌優勢通過收購國內企業或由國內企業OEM的方式降低生產成本。雖然國內企業目前已經掌握了大部分醫療器械產品的主要制造技術，但是產品主要集中在中低端，國內企業在產品設計、原材料加工、生產工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術水平仍有待提升，總體上行業自主創新能力及原材料配套能力相對薄弱。全球醫療器械行業發展情況上世紀90年代至本世紀初，全球醫療器械行業的快速發展主要源自于少數發達國家領先的知識理論和科學技術。美歐日等發達國家和地區，由于其醫療器械產業發展時間較早，國內居民生活水平高，對醫療器械產品的技術水平和質量有較高的要求，市場需求以產品的升級換代為主，發展至今已形成了較為穩定的市場規模和需求。現階段，發展中國家在經濟高速增長之背景下，國民對于生活水平及醫療質量的提升提出了更高的要求。醫療領域的基礎設施建設、專項政策扶持以及發展中國家人口紅利帶來的廣闊市場空間均將成為帶動醫療器械行業快速發展的天然催化劑。發展中國家作為醫療器械的新興市場，未來隨著資金投入的持續提升、科研水平的不斷發展，將催生全球醫療器械行業發展新的增長點。醫療器械行業發展情況及未來發展趨勢醫療器械是指將儀器、材料、器具、設備或其它物品以及相關軟件單獨使用或者組合一起使用于人體的器械；它不同于代謝、藥理學或免疫學等作用于人體的體表與體內的方式，更傾向于與這些方式相結合，為這些方式的有效發揮起輔助作用。醫療器械行業是多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，其產品研發、制造涉及生物醫學、制造工程學、材料科學、信息科學、人工智能以及人機工程學等多個學科領域，行業進入壁壘較高。醫療器械行業具有學科跨度大、技術復雜程度高、品種門類繁多的特點。優化醫療保障協同治理體系發揮醫保支付、價格管理、基金監管綜合功能，促進醫療保障與醫療服務體系良性互動，使人民群眾享有高質量、有效率、能負擔的醫藥服務和更加優質便捷的醫療保障。制度體系更加完善以基本醫療保險為主體，醫療救助為托底，補充醫療保險、商業健康保險、慈善捐贈、醫療互助等共同發展的多層次醫療保障制度框架基本形成，更好滿足了人民群眾多元化醫療保障需求。統一的城鄉居民基本醫療保險和大病保險制度全面建成。基本醫療保險統籌層次穩步提高。生育保險與職工基本醫療保險合并實施。長期護理保險制度試點順利推進。穩步建立長期護理保險制度適應我國經濟社會發展水平和老齡化發展趨勢，構建長期護理保險制度政策框架，協同促進長期照護服務體系建設。從職工基本醫療保險參保人群起步，重點解決重度失能人員基本護理保障需求。探索建立互助共濟、責任共擔的多渠道籌資機制，參加長期護理保險的職工籌資以單位和個人繳費為主，形成與經濟社會發展和保障水平相適應的籌資動態調整機制。建立公平適度的待遇保障機制，合理確定待遇保障范圍和基金支付水平。制定全國統一的長期護理保險失能等級評估標準，建立并完善長期護理保險需求認定、等級評定等標準體系和管理辦法，明確長期護理保險基本保障項目。做好與經濟困難的高齡、失能老年人補貼以及重度殘疾人護理補貼等政策的銜接。健全長期護理保險經辦服務體系。完善管理服務機制，引入社會力量參與長期護理保險經辦服務。鼓勵商業保險機構開發商業長期護理保險產品。基礎支撐不斷夯實醫療保障信息化、標準化建設取得突破，醫療保障信息國家平臺建成并投入使用，醫保信息業務編碼標準和醫保電子憑證推廣應用。制定《醫療保障基金使用監督管理