2023年執業藥師之藥事管理與法規強化訓練試卷B卷附答案單選題（共60題）1、A型肉毒毒素及其制劑屬于A.麻醉藥品B.醫療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類易制毒性化學品【答案】B2、《疫苗流通和預防接種管理條例》規定，可以向接種單位供應第二類疫苗的是A.所在地醫療機構B.縣級疾病預防控制機構C.設區的市級疾病預防控制機構D.省級疾病預防控制機構【答案】B3、某藥品生產企業擬對其生產的藥品進行廣告宣傳，向藥品監督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產品宣傳中，涉嫌篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳，目前相關部門已介入調查。A.無需審批B.需要經過企業所在地省級藥品監督管理部門的批準C.需要經過發布地省級藥品監督管理部門的批準D.需要經過發布地省級藥品監督管理部門的備案【答案】D4、《藥品管理法實施條例》規定，藥品生產企業不得申請委托生產的藥品包括A.天然藥物提取物B.中藥飲片C.各類注射劑D.血液制品、疫苗制品和國務院藥品監督管理部門規定的其它藥品【答案】D5、能滿足治療疾病的要求體現藥品的A.有效性B.均一性C.專一性D.安全性【答案】A6、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，下列關于抗菌藥物臨床應用管理的說法不正確的是（）。A.醫療機構在臨床微生物標本檢測結果未出具前，可根據細菌耐藥監測情況經驗選用抗菌藥物B.三級醫療機構的藥師由所在單位組織培訓并考核，合格者授予抗菌藥物調劑資格C.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫師可以越級使用抗菌藥物D.具有高級專業技術職務資格的醫師方僅可具有限制使用級抗菌藥物處方權【答案】D7、藥品零售企業不得銷售的是A.胰島素注射劑B.列入興奮劑目錄的利尿劑C.A型肉毒毒素制劑D.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊【答案】C8、依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D9、藥品批發的質量管理中記錄及憑證應（）。A.至少保存1年B.至少保存3年C.至少保存5年D.至少保存2年【答案】C10、近日，工商執法人員在檢查中發現某團伙成立的“醫學研究機構”，每月從外地請一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病專科”，6月就變成“腎病專科”了。檢查中還發現，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外，其他均為韓文。而同時，該廣告也未經批準。A.藥品廣告的內容必須真實、合法B.藥品廣告內容涉及藥品適應癥或者功能主治的宣傳，應當以國家食品藥品監督管理總局批準的說明書為準C.藥品廣告內容涉及藥品藥理作用的宣傳，應當以省級藥品監督管理部門批準的說明書為準D.藥品廣告不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳【答案】C11、提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的，不受理其申請的時間（）A.半年B.1年C.3年D.5年【答案】B12、藥品召回的主體是A.藥品使用單位B.藥品研究機構C.藥品生產企業D.藥品經營企業【答案】C13、根據《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是A.與國家藥品標準規定成份不符的化學藥B.變質的中藥飲片C.標明適應癥超出規定范圍的生物制品D.被污染的中成藥【答案】D14、國家藥品不良反應監測中心報告，某省藥品生產企業生產的某藥品療效不確，不良反應大，對該藥品應當A.按劣藥處理B.撤銷批準文號C.進行再評價D.按假藥處理【答案】B15、部分適應癥適合自我判斷和自我藥療，于是在“限適應癥、限劑量、限療程”的規定下，將此部分適應癥作為非處方藥管理，而患者難以判斷的適應癥部分仍作為處方藥管理的是A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C.處方藥D.“雙跨”藥品【答案】D16、《中華人民共和國食品安全法實施條例》（國務院令第557號）屬于A.地方性法規B.法律C.行政法規D.部門規章【答案】C17、鹽酸哌替啶片的處方最大用量為A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】A18、下列關于A型肉毒毒素管理的敘述，錯誤的是A.A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發企業經營B.具有毒性藥品經營資質并具有生物制品經營資質的藥品批發企業方可作為經銷商C.具有相應經營資質的藥品批發企業，不能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫療機構D.藥品零售企業不得零售A型肉毒毒素制劑【答案】C19、可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有A.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種?B.國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種?C.主要用于滋補保健作用，易濫用的品種?D.因嚴重不良反應，國家藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的品種?【答案】B20、《根據疫苗流通和預防接種管理條例》,接種單位發現質量可疑疫苗相關的處理措施,錯誤的是()A.發現單位應立即向所在地衛生主管部門和監督管理部門報告B.發現單位應當立即停止接種、分發、供應,退回原供應單位并做好記錄C.衛生主管部門應立即采取必要的應急處置指施同時向上級衛生主管部門報告D.藥品控督管理部門成當對質量可疑疫苗采取查封,扣押等措施【答案】B21、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優先選擇和合理使用制度是指A.政府舉辦的醫療衛生機構實行“收支兩條線”B.公立醫院全部配備和使用基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售C.政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療機構按照規定使用基本藥物D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售【答案】C22、下列醫療器械注冊證編號合法的是A.閩械注準20151400100B.國械注準20151400100C.閩械注準20152400100D.閩械注準20153400100【答案】C23、國家市場監督管理總局局務會議通過的《藥品注冊管理辦法》（國家市場監督管理總局令第27號）是A.法律B.行政法規C.地方政府規章D.部門規章【答案】D24、某醫療機構藥師收到四張處方，逐一進行審核：第一張是為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。A.為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方B.為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方C.為門診患者開具的含有地西泮片的處方D.為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方【答案】C25、省級藥品監督管理局制定的標準是A.注冊標準B.行業標準C.炮制規范D.中國藥典【答案】C26、藥品零售藥店對處方藥應采用A.分柜擺放銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執業醫師處方銷售方式【答案】D27、下列可作為乙類非處方藥的是A.兒童用藥B.化學藥品含抗菌藥物、激素等成分的C.嚴重不良反應發生率小于萬分之一D.中成藥含毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑【答案】C28、某市藥品監督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實際調查發現，甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品經營許可證》。關于獸藥與藥品管理法中藥品關系的說法，正確的是A.《藥品經營許可證》經營范圍中包括獸藥的，可以同時經營獸藥B.取得《獸藥經營許可證》的，可以經營人用藥品C.獸藥規定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理D.我國藥品管理法中的藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】D29、屬于分布區域縮小，資據處于衰竭狀態的重要野生藥材是A.羚羊角B.細辛C.厚樸D.黨參【答案】C30、負責擬訂醫療保險、生育保險、醫療救助等醫療保障制度的法律法規草案、政策、規劃和標準的部門是A.人力資源和社會保障部門B.工業和信息化管理部門C.醫療保障部門D.衛生健康部門【答案】C31、甲醫院設立了制劑室，符合規定的行為是A.將經依法批準制備的制劑調配給本院門診患者使用B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C.依法取得《醫療機構制劑許可證》，經所在地省級衛生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑D.因乙醫院搶救患者急需，而市場沒有供應，將經依法批準制備的制劑調劑給乙醫院使用，同時向省級衛生行政部門報告【答案】A32、藥品抽驗當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，向相關的藥品檢驗機構提出復驗，下列說法正確的是A.只能向原藥品檢驗所提出復驗申請B.只能向原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所提出復驗申請C.復驗的樣品必須是生產企業同品種、同批次的留樣D.復驗的樣品必須是原藥品檢驗機構的同一樣品的留樣【答案】D33、（2021年真題）甲是藥品零售連鎖企業所屬門門店，經營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經營范圍:第二類精神藥品、生物制品、化學藥、中成藥、中藥飲片A.甲在經營場所內開架銷售中藥飲片百合、枸杞子B.甲營業期間，一老人身體不適欲購買處方藥速效救心丸，經詢問發現老人有冠心病史，執業藥師在沒有處方的情況下，依然向其銷售了該處方藥，并建議其立即就診C.乙建立處方藥銷售的處方管理制度，要求對售出的處方藥處方進行抄錄，處方原件返還消費者D.乙的執業藥師在憑處方向個人消費者銷售處方藥時，結合其表狀的疾病癥狀，其該處方藥與另一處方藥聯合購買可以享受優惠【答案】A34、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》屬于A.法律B.行政法規C.地方性法規D.部門規章【答案】D35、根據《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》，屬于第一類精神藥品的是（）。A.三唑侖片B.酒石酸麥角胺片C.氯硝西泮片D.鹽酸布桂嗪注射液【答案】A36、根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，不屬于審查和確定定點零售藥店原則的是A.保證基本醫療保險用藥的品種和質量B.合理控制藥品服務成本C.方便參保人員就醫后購藥D.提升企業市場競爭力【答案】D37、（2018年真題）在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是（）A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑【答案】D38、2015年3月28日，河南省首家網上藥店——張仲景大藥房網上藥店正式上線運營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網上藥店，終結了河南網上藥店為零的歷史。A.載登的藥品信息必須科學、準確B.不得發布麻醉藥品、精神藥品的產品信息C.不得發布關于放射性藥品和戒毒藥品的產品信息D.可以自行發布藥品和醫療器械廣告【答案】D39、2015年1月22日至28日，食品藥品監督總局組織對河南禹州、安徽毫州、河北安國、湖南廉橋、四川荷花池等5個中藥材專業市場進行了飛行檢查，檢查結果已在總局政務網上通報。近年來，經多次整治，中藥材專業市場秩序有所改觀，但飛行檢查發現仍然存在不少問題，嚴重影響中藥質量安全，對群眾健康構成了潛在危害。A.繼承與創新并重B.中醫中藥協調發展C.現代化與國際化相互促進D.重點跨越【答案】D40、經營者捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業信譽、商品聲譽屬于A.商業賄賂行為B.限制競爭行為C.混淆行為D.詆毀商譽行為【答案】D41、根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，應當具備的條件不包括A.依法開辦的藥品連鎖零售企業B.獲得國務院藥品監管部門的批準C.具備與上網交易品種相適應的藥品配送系統D.具有負責網上實時咨詢的執業藥師【答案】B42、《中國執業藥師職業道德準則》的公布日期是A.2005年4月B.2005年10月C.2006年8月D.2006年10月【答案】D43、（2018年真題）《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）屬于（）A.地方性法規B.法律C.行政法規D.部門規章【答案】C44、根據《處方管理辦法》，符合處方書寫規則的是A.醫療機構可以編制統一的藥品縮寫名稱B.西藥與中成藥必須分別開具處方C.中成藥和中藥飲片可在同一張處方上開具D.新生兒、嬰幼兒患者年齡應寫日、月齡【答案】D45、負責統籌擬訂醫療保險、生育保險政策、規劃和標準的政府部門是A.國家衛生健康委員會B.商務部C.人力資源和社會保障部門D.工業和信息化管理部門【答案】C46、根據《藥品注冊管理辦法》，在藥物臨床試驗中，所采用的隨機盲法對照試驗屬于A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B47、不合理處方可以分為不規范處方、用藥不適宜處方和超長處方，下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是（）。A.處方醫生簽名不能準確識別的處方B.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方C.中成藥與中藥飲片為分別開具的處方D.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方【答案】D48、根據《藥品說明書和標簽管理規定》，在藥品說明書中應列出全部輔料名稱的是A.處方藥B.麻醉藥品和第一類精神藥品C.獲得一級保護的中藥品種D.注射劑【答案】D49、屬于上市后研究工作，應遵循GCP規范的是A.Ⅳ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.藥理毒理研究D.藥品再注冊【答案】A50、（2017年真題）根據《藥品經營質量管理規范》對人工作業庫房儲存藥品的色標管理規定等待出庫裝運的藥品應標示（）A.橙色標識B.紅色標識C.綠色標識D.黃色標識【答案】C51、批發企業銷售給醫療機構、藥品零售企業和使用單位的中藥飲片A.應隨貨附加蓋單位公章的經營企業資質證書及檢驗報告書B.應隨貨附加蓋單位公章的生產企業資質證書及檢驗報告書C.應隨貨附加蓋單位公章的生產、經營企業資質證書及檢驗報告書（復印件）D.應隨貨附加蓋單位公章的生產、經營企業資質證書及檢驗報告書【答案】C52、世界衛生組織的調查報告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達80％，使用廣譜抗生素和聯合使用兩種抗生素的占58％，遠遠高于30％的國際水平。中國門診感冒患者約有75％應用抗生素，外科手術者則高達95％。抗菌藥物使用強度高居不下，其中的原因有：醫生因素，包括手術衛生執行不夠，無菌操作觀念不強，合理用藥認識不足，缺乏相關培訓，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫院無相應制度及質量考核標準；外界因素，缺乏信息化的管理監控；病人因素，缺乏認識，要求用藥；環境因素，醫院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫院管理者面臨的一項巨大挑戰。A.基本藥物(不包括各省、區、市增補品種)中的抗茵藥物品種B.基本藥物(包括各省、區、市增補品種)中的抗茵藥物品種C.《國家處方集》收錄的抗茵藥物品種D.《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種【答案】B53、（2018年真題）根據《處方管理辦法》關于處方限量的說法，錯誤的是（）。A.每張處方一般不得超過7日用量B.急診處方一般不得超過3日用量C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑,每張處對不得超過7日常用量D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑,每處方不得超過3日常用量【答案】C54、組織在省級公共資源交易平臺集中采購第二類疫苗的是A.省級疾病預防控制機構B.縣級疾病預防控制機構C.市級疾病預防控制機構D.疫苗生產企業【答案】A55、（2019年真題）根據處方藥與非處方藥分類管理的相關規定，關于非處方藥遴選原則解釋的說法，錯誤的是A.應用安全，系指經過長期臨床使用證實，藥品無潛在毒性，不易引起蓄積中毒，基本無不良反應，不引起依賴性B.療效確切，系指藥物針對性強，功能主治明確，不需要調整劑量，連續使用不易引起耐藥性C.質量穩定，系指藥品質量可控、性質穩定D.使用方便，系指不用經過特殊檢查和試驗即可使用，以口服和外用的常用劑型為主【答案】B56、執業藥師對待患者不得有任何歧視性行為，體現了A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執業，質量第一D.進德修業，珍視聲譽【答案】B57、應列在【注意事項】項下的內容是A.服用藥品后出現皮疹，停藥后可恢復B.服用藥品對于臨床檢驗的影響C.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項D.禁止應用該藥品的疾病情況【答案】B58、下列不需要辦理《印鑒卡》變更手續的項目是A.醫療管理部門負責人的變更B.藥劑科主任的變更C.具有麻醉藥品處方調劑資格的藥師的變更D.麻醉藥品采購人員的變更【答案】C59、對違法者的名譽、榮譽、信譽或精神上的利益造成一定損害的處罰方式屬于A.人身罰B.資格罰C.財產罰D.聲譽罰【答案】D60、某醫療機構擬從某藥品批發企業購進一種以前從未購進過的抗菌藥物。在購進前詳細查驗了該藥品批發企業的各類資質證明文件，購進該批藥品后，又做了詳細的購進記錄和驗收記錄。A.至超過藥品有效期1年，但不得少于2年?B.至超過藥品有效期1年，但不得少于3年?C.至少3年?D.至少5年?【答案】B多選題（共40題）1、關于藥物的臨床試驗敘述正確的是A.須經國家藥監局批準，必須執行《藥物臨床試驗質量管理規范》B.臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C.新藥在批準上市前，應當進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗D.Ⅲ期為治療作用確證階段【答案】ABCD2、醫療機構對臨床運用抗菌藥物出現的異常情況應開展調查并做出處理的情形包括A.使用量異常增長B.偶發嚴重藥品不良反應C.經常超適應癥、超劑量使用D.一年內使用量始終居于前列【答案】AC3、根據《關于完善國家基本藥物制度的意見》，基本藥物制度的功能定位包括A.突出基本、防治必需B.保障供應、優先使用C.保證質量、降低負擔D.集中采購、價格便宜【答案】ABC4、無需審查的藥品廣告包括A.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的B.處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的C.不良反應小的中成藥D.更改了少部分內容的藥品廣告【答案】AB5、2018年8月31日，國家藥品監督管理局正式加入了世界衛生組織國際貿易藥品認證計劃，并于2018年10月30日與藥品專利池組織簽署合作諒解備忘錄，以更好地配合聯合國艾滋病規劃署和世界衛生組織向非洲供應抗艾滋病和結核病藥物。按上述國際協議，可以開具藥品出口銷售證明的是A.已批準上市藥品的未注冊規格（單位劑量），藥品上市許可持有人、藥品生產企業按照藥品GMP要求生產的出口藥品，且符合與我國有相關協議的國際組織要求的出口藥品B.未在我國注冊的藥品，藥品上市許可持有人、藥品生產企業按照藥品GMP要求生產，且符合與我國有相關協議的國際組織要求的出口藥品C.國務院有關部門限制出口的藥品D.國務院有關部門禁止出口的藥品【答案】AB6、醫療單位和國營藥店供應和調配毒性藥品A.憑醫生的正式處方，不超過三日極量B.科研和教學單位所需的毒性藥品，持本單位的證明信，供應部門方能發售C.民間單、驗、秘方需用毒性中藥，必須持本單位或街道辦、鄉鎮人民政府的證明信，供應部門方能發售D.處方上未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品【答案】CD7、藥品零售企業A.應配備執業藥師指導合理用藥B.不得采用開架自選的方式陳列和銷售甲類非處方藥C.應按照有關規定保存處方原件D.應分區陳列處方藥、非處方藥，并有處方藥、非處方藥專用標識【答案】AD8、凡加工炮制毒性中藥，必須按照A.《中華人民共和國藥典》B.《中藥志》C.《中藥大辭典》D.省級藥品監督管理部門制定的《炮制規范》【答案】AD9、2015年，屠呦呦受葛洪《肘后備急方》啟發，運用現代技術從傳統中藥材青蒿素中提煉、二次開發了新型抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素，從而獲得了諾貝爾生理學或醫學獎，這一藥品對全世界抗擊瘧疾貢獻巨大。2020年，新型冠狀病毒全球感染，中醫藥又做出了巨大貢獻。根據《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》，上述案例情景體現了該規劃的部分重點任務，主要包括A.扎實推進中醫藥繼承B.著力推進中醫藥創新C.大力發展中醫養生保健服務D.積極推動中醫藥海外發展【答案】ABD10、醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用的前提條件包括A.發生災情、疫情、突發事件B.臨床急需而市場沒有供應C.經國務院或省級藥品監督管理部門批準D.醫療機構之間協議調劑使用【答案】ABC11、個人發現藥品引起新的或嚴重的不良反應，可向A.經治醫師報告B.藥品生產企業報告C.藥品經營企業報告D.所在地的藥品不良反應監測機構報告【答案】ABCD12、根據《藥品管理法》，下列屬于生產、銷售劣藥從重處罰情節的有A.以地芬諾酯冒充含地芬諾酯復方制劑的B.生產、銷售含量不符合國家藥品標準的兒科用藥C.生產、銷售超過有效期的白蛋白D.生產、銷售劣藥，經處理后重犯的【答案】BCD13、根據《藥品管理法》，應按生產、銷售假藥處罰幅度內從重處罰的有A.趙某以淀粉混入色素壓片，鋁塑板封裝，再套以回收使用過的復方甘草片包裝材料和說明書，修改生產批號和有效期后，冒充該藥品銷售至城鄉結合部的藥品零售企業B.某公司回收人血白蛋白注射劑的包裝，灌裝生理鹽水后，低價銷售給無《醫療機構執業許可證》的“黑診所”使用C.某中藥飲片生產企業被舉報購買變質的藥材加工中藥飲片，藥品監管部門到該企業檢查時，該企業鎖閉大門突擊焚毀部分變質原料藥材D.某化工企業從事非法生產加工銷售以老年人為主要使用人群的治療高血壓藥物【答案】BC14、新型冠狀病毒肺炎（新冠肺炎）爆發，感染人數和死亡人數超過了2003年爆發的非典型肺炎，國家高度重視這種疾病的防治，當疫苗和治療藥物暫不明確時。采取各種措施加快相關疫苗和治療藥物研發。在藥品注冊方面可以啟用的快速通道是A.突破性治療藥物程序B.附條件批準程序C.優先審評審批程序D.特別審批程序【答案】ABCD15、關于醫療機構制劑配制的說法，正確的有A.制劑可以經批準在醫療機構之間調劑B.制劑的療效可以廣告宣傳C.配制場所變更時應辦理許可事項變更D.同品種可以不經批準增加劑型【答案】AC16、有關中藥材、中藥飲片管理的說法，錯誤的是A.銷售中藥材，必須標明產地B.中藥飲片出廠前，生產企業必須對其進行質量檢驗C.醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進中藥材、中藥飲片D.中藥飲片的炮制須遵循省級藥品監督管理部門制定的炮制規范【答案】CD17、《中華人民共和國行政處罰法》規定，行政機關作出行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利的情形有A.警告B.責令停產停業C.吊銷許可證或者執照D.1000元以下罰款【答案】BC18、基本藥物是A.適應基本醫療衛生需求的藥品B.劑型適宜的藥品C.價格經濟的藥品D.能夠保障供應的藥品【答案】ABD19、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，在“互聯網+藥品流通”中可以基于現有信息系統，探索網上藥師藥事服務，這些服務項目主要包括A.處方審核B.處方調劑C.合理用藥指導D.處方點評【答案】AC20、根據刑法相關規定,明知他人生產、銷售假藥、劣藥,而提供生產、經營場所、設備等便利條件的,以生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。下列情形按生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有()A.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供發票的B.明知他人生產假藥、劣藥,而為其提供原料、輔料的C.明知他人生產假藥、劣藥,而為其提供網絡銷售渠道的D.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供廣告宜傳的【答案】ABCD21、醫療機構常用的第二類精神藥品有A.地西泮B.苯巴比妥C.阿普唑侖D.麥角胺咖啡因【答案】ABCD22、（2020年真題）關于藥品批發企業收貨與驗收活動管理要求的說法，正確的有（）A.藥品到貨時，應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品B.到貨藥品出現破損、污染、滲液等包裝異常的，應當開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品應當在冷庫中待驗有D.對到貨藥品應逐件檢查并驗收，外包裝完整的，可不開箱檢查【答案】ABC23、下列屬于一級保護藥材名稱的是A.鹿茸(梅花鹿)B.虎骨C.豹骨D.羚羊角【答案】ABCD24、根據《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》，藥品監督管理部門對某藥品批發企業（申請配送疫苗）許可檢查時，發現了以下問題。這些問題中對應法律責任屬于《藥品管理法》中違反藥品GSP情節嚴重情形的是A.該企業儲存疫苗配備了1個獨立冷庫B.該企業購進了某藥店的白蛋白C.該企業購進的麻黃堿類復方制劑未發現對應發票D.該企業銷售的阿莫西林膠囊劑未發現給客戶開具發票【答案】ABCD25、與GAP要求相符的是A.藥材批量運輸時，不要與其他有毒、有害、易串味的物質混裝B.中藥材包裝應按標準操作規程操作，并有批包裝記錄C.每件藥材包裝上，應注明品名、規格、產地、批號、包裝日期、生產單位、并附有質量合格的標志D.藥材應存放在貨架上，與墻壁保持足夠距離，防止蟲蛀、霉變、腐爛、泛油等現象發生，并定期檢查【答案】ABCD26、國家調整基本藥物目錄品種和數量的依據有A.已上市藥品循證醫學、藥物經濟學評價B.國家基本藥物應用情況監測和評估C.我國基本醫療衛生需求和基本醫療保障水平變化D.我國疾病譜的變化【答案】ABCD27、關于生物等效性的說法，正確的是A.一般仿制藥的研制需要進行生物等效性試驗B.以藥代動力學參數為指標C.是比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗條件下，其活性成分吸收程度和速度有無統計學差異的人體試驗D.一般為18~24例【答案】ABCD28、關于藥品生產許可，以下說法正確的有A.經國家食品藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》B.經企業所在地省級食品藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》C.開辦藥品生產企業，應當符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策D.國家食品藥品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內，作出決定【答案】BC29、改革完善藥品生產流通使用政策，推進實施藥品生產流通使用全流程改革，健全藥品供應保障制度，是習近平總書記提出的“健康中國”國家戰略重點任務之一，是深化醫藥衛生體制改革、推進健康中國建設的重要內容。現階段建立規范有序的藥品供應保障制度的總體要求包括A.實施藥品生產、流通、使用全流程改革，建立工作協調機制B.建設符合國情的國家藥物政策體系，促進醫藥產業結構調整和轉型升級，保障藥品的安全、有效、可及C.國家加強中藥的保護與發展，充分體現中藥的特色和優勢，發揮其在預防、保健、醫療、康復中的作用D.加強進口藥品進口工作，以滿足人民群眾高端藥品使用【答案】ABC30、根據《藥品經營質量管理規范》規定，藥品不得出庫，并報告質量管理部門處理的情況包括A.藥品封條損壞B.藥品包裝破損C.藥品已超過有效期D.包裝內有異常響動或者液體滲漏【答案】ABCD31、有關中藥飲片的生產、經營，嚴禁的行為包括A.藥品生產企業外購中藥飲片半成品B.藥品生產企業從中藥材市場采購中藥飲片C.藥品經營