




版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認領(lǐng)
文檔簡介
#第一章總論概述項目名稱及單位負責人項目名稱:制藥集團有限公司多項生物技術(shù)集成實施香菇(菌)多糖產(chǎn)業(yè)化項目主辦單位: 制藥集團有限公司法人代表:技術(shù)協(xié)作單位:河南工業(yè)大學編制依據(jù)(1) 制藥集團有限公司提供的香菇(菌)多糖生產(chǎn)技術(shù)及有關(guān)參數(shù)。(2)項目建設(shè)單位提供的有關(guān)項目的水文、地質(zhì)、氣象、圖紙及工藝等有關(guān)設(shè)計基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。(3)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(201年0修訂)》關(guān)于香菇(菌)多糖及國家有關(guān)安全、衛(wèi)生、勞動保護和環(huán)境規(guī)范等規(guī)定。(4)國家藥監(jiān)局關(guān)于《香菇菌多糖GMP認證檢查標準》。(5)制制制制藥(集團)有限公司委托河南省醫(yī)藥有限公司編制多項生物技術(shù)集成實施香菇(菌)多糖產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告的委托書。項目編制原則(1)本著規(guī)范、先進、適用、經(jīng)濟的原則,盡量采用國內(nèi)先進技術(shù)和設(shè)備。(2)可研報告從客觀實際出發(fā),在充分調(diào)查研究市場的基礎(chǔ)上,對產(chǎn)品的市場需求,工藝技術(shù)方案,廠區(qū)布局、技術(shù)經(jīng)濟及投資估算等方面作了同客觀評價。(3)按照GMP規(guī)范香菇菌多糖升級要求及GMP認證標準進行工程建設(shè),并符合國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的GMP認證規(guī)范的要求和規(guī)定的標準。(4)本著三同時為原則,在設(shè)計生產(chǎn)及輔助設(shè)施的同時,按照國家有關(guān)標準考慮環(huán)境保護和職業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)施。(5)編制可研報告遵循國家防火、安全、衛(wèi)生、勞動保護、環(huán)保等有關(guān)規(guī)定和規(guī)范。項目單位基本概況制藥(集團)有限公司成立于年月日,公司類型為有限責任公司,占地面積40畝6,屬國家綜合性大型二類制藥企業(yè)。企業(yè)注冊資本金人民幣200萬9元7,現(xiàn)有員工180名0,其中中專以上人數(shù)158人0,管理人員42人0,工程技術(shù)人員和各類專業(yè)技術(shù)人員合計896人。目前企業(yè)擁有28個2國藥準字文號,經(jīng)營范圍包括片劑、硬膠囊劑、香菇菌多糖、軟膏劑、滴眼劑、顆粒劑、口服劑、原料藥、藥用輔料的生產(chǎn)銷售,藥用中間體及下腳料加工銷售等。醫(yī)藥制造業(yè)是高科技、高回報的產(chǎn)業(yè),一直是發(fā)達國家競爭的焦點。隨著經(jīng)濟全球化的到來,國際市場競爭日趨激烈,也為我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展帶來了機遇,在這種大背景下,國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)要生存要發(fā)展,必須適應這種新的客觀條件,跟得上這種外界大環(huán)境的變化規(guī)模與變化速度。制藥(集團)有限公司成立以來,以人為本,以先進的文化理念打造企業(yè)優(yōu)勢競爭力,通過數(shù)年來的建設(shè)和完善,已形成良好的發(fā)展機制:20年月,企業(yè)通過國家“”認證年月,被評為省級“高新技術(shù)企業(yè)”;200年78月公司被省政府認定為農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化省級重點龍頭企業(yè),200年911月被農(nóng)發(fā)行河南省分行評定為級信用等級企業(yè)被河南省銀行業(yè)協(xié)會評為“河南省銀行業(yè)信用優(yōu)良客戶”,被河南省工商行政管理局、河南省合同管理協(xié)會評為“守合同重信用企業(yè)”;各類藥品經(jīng)國家、省、市藥檢部門市場抽檢連年100合%格,其中產(chǎn)品已獲國家銀質(zhì)獎2個,部優(yōu)產(chǎn)品3個,省優(yōu)產(chǎn)品8個;原料藥強力霉素獲歐洲" ”認證,目前慶大霉素原料藥正在申報美國的“ ”認證。經(jīng)過多年的發(fā)展,積累并完善了一整套有關(guān)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的經(jīng)驗,先后承擔國家級高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范、河南省雙百及工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整等產(chǎn)業(yè)升級項目,形成了強大的品牌影響力和研發(fā)能力,形成了“多品種、大產(chǎn)能、全終端”的獨特優(yōu)勢。年9制藥(集團)有限公司在全國制藥企業(yè)中化學類制藥排名16位,綜合類制藥排名24位。200年9年由于國家實施基本醫(yī)療保險目錄制度,至201年0該企業(yè)已入選國家基本醫(yī)療保險目錄17個5,其中甲類12個2、乙類53個,占基本藥物目錄30個7品種的55以%上;其中甘草片、香菇菌多糖等皆為河南省獨家品種。根據(jù)《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-年2)0》(1國1發(fā)〔200〕192號)的規(guī)定:三年內(nèi),城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合將覆蓋城鄉(xiāng)全體居民,參保率均提高到90以%上。而只有進入基本藥物目錄的藥品,才能享有國家制定的這項制度,所以醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進入國家基本藥物目錄的藥品越多,企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營越能產(chǎn)生重大變革,產(chǎn)量、產(chǎn)值、銷售才能更快實現(xiàn)持續(xù)不斷和穩(wěn)健的增長。生產(chǎn)經(jīng)營過程中,企業(yè)還根據(jù)國內(nèi)外醫(yī)藥市場的發(fā)展趨勢,確定了以科技進步和技術(shù)創(chuàng)新為主題,以產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整為主線,開發(fā)高科技、高附加值產(chǎn)品的戰(zhàn)略思想,強力推進技術(shù)改造,實現(xiàn)了品牌擴張和企業(yè)再造。如合理分布著抗生素、合成、制劑等車間,自身擁有萬的變電站、立方米空氣壓縮裝置、能力的蒸汽鍋爐及眼至自提深水井。同時公司投入資金對生產(chǎn)車間及生產(chǎn)線進行技術(shù)改造,購進了國內(nèi)一流的大型設(shè)備,并聘請鄭州大學、河南工業(yè)大學、河南大學醫(yī)學院等高校知名專家、教授作為兼職研究人員,重點發(fā)展組合化學技術(shù)、現(xiàn)代生物技術(shù),開展多課題研究。目前,企業(yè)已有多個全國獨家或知名產(chǎn)品:如復方甘草片是國家指定的河南省唯一生產(chǎn)商,強力霉素原料藥出口歐美、東南亞等國家和地區(qū)。制藥(集團)有限公司通過對企業(yè)整體改造,企業(yè)從原料供應、產(chǎn)品生產(chǎn)、成品庫存、到銷售網(wǎng)絡,呈現(xiàn)出了健康、穩(wěn)健的發(fā)展勢頭,已經(jīng)形成一個巨大的產(chǎn)業(yè)鏈。加之經(jīng)多年市場檢驗和市場推廣,以及大批產(chǎn)品名錄入選國家醫(yī)保目錄。預計市場規(guī)模每年將以的速度遞增。由此,制藥集團)有限公司架構(gòu)戰(zhàn)略管理平臺,企業(yè)管理實現(xiàn)了從科學走向科學加藝術(shù)的管理,促使企業(yè)迅速提升為一個集約型、現(xiàn)代化的企業(yè)集團。項目單位財務狀況該公司財務管理規(guī)范,會計崗位設(shè)置、人員配備合理,制定了一套完善的財務制度,資金收支按規(guī)定流程辦理,逐級審批,資金籌措年初制定計劃并嚴格執(zhí)行,產(chǎn)品銷售基本上實現(xiàn)款現(xiàn)貨,各種往來賬項定期核對,應收賬款及時回收,幾年來財務沒有呆、壞賬現(xiàn)象,資金管理得到不斷加強公司基本戶開設(shè)在農(nóng)發(fā)行 市分行營業(yè)部, 年月信用等級被中國農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行河南省分行評定為A200年8,實現(xiàn)銷售收入60322萬.元0,實9現(xiàn)利潤8805萬元,稅金3237萬.元9,2資產(chǎn)總額10231萬4元.,2其0中固定資產(chǎn)19012萬.元6,2負債總額43263萬.元9,資5產(chǎn)負債率*;200年9,實現(xiàn)銷售收入68954萬.元8,實2現(xiàn)利潤1008萬元,稅金2677萬.元3,9資產(chǎn)總額10815萬3元.,0其5中固定資產(chǎn)19199萬.元3,7負債總額40461萬.元9,資6產(chǎn)負債率37.4。1%2010年,實現(xiàn)銷售收入84805.9萬元,實現(xiàn)利潤7110.6萬元,稅金2732.1萬元,資產(chǎn)總額217881.8萬元,其中固定資產(chǎn)26518.5萬元,負債總額58788.7萬元,資產(chǎn)負債率26.98%。本項目課題負責人基本情況王衛(wèi)國:男,196年2生,河南省汝州市人。生物制藥教授,碩士生導師,河南省學術(shù)技術(shù)帶頭人。中國生物化學與分子生物學學會會員,中國微生物學會會員,河南省微生物學會理事,河南省政府采購招投標專家。《中國生物工程雜志》、《食品科學》、《 r等刊物審稿專家。年畢業(yè)于河南師范大學生物系,同年考入中科院病毒所攻讀碩士,于90年7月畢業(yè)并獲碩士學位。畢業(yè)后即到南陽理工學院工作,曾任南陽理工學院生化系生化及微生物教研室主任、南陽理工學院實驗中心副主任、生化實驗中心主任,南陽理工學院生化系教授,南陽綠環(huán)生化技術(shù)研究中心副主任。現(xiàn)任河南制藥集團有限公司技術(shù)總工,河南工業(yè)大學教授。從事科研教育教學工作十幾年來,除圓滿完成各項教學任務外,在教學改革、教材建設(shè)、實驗室建設(shè)、提高教育教學質(zhì)量方面做出了突出成績;在科學研究與開發(fā)等方面也取得了突出成果,先后主講過《微生物學》、《生物制藥工藝學》、《抗生素生產(chǎn)工藝學》、《生物制藥技術(shù)》、《藥物毒理學》、《藥劑學》、《工業(yè)發(fā)酵分析》、《發(fā)酵生物技術(shù)英語》、《 i和《環(huán)境工程概論》等10余門課程。以第一/二發(fā)明人完成6項已獲得2項國家發(fā)明專利,其中與本項目直接相關(guān)專利4項。主持完成與本申請項目相關(guān)技術(shù)成果4項:完成的省部級成果“香菇(菌多糖提取純化新技術(shù)”(200年09月通過河南省科技廳主持的成果鑒定)200年19月獲南陽市優(yōu)秀科技成果一等獎,20年月在由河南省政府等單位主辦的 中國?鄭州先進實用技術(shù)交易會上獲金獎。完成的“蓮花菌多糖分離純化新技術(shù)”也于200年75月通過河南省科技廳和教育廳主持的成果鑒定。“液態(tài)法黃酒生產(chǎn)新工藝”98年7月通過河南省科委鑒定并獲南陽市科技進步二等獎。“穩(wěn)定性二氧化氯溶液生產(chǎn)新方法與新工藝”200年7通過河南省科技廳鑒定。以第一/二作者撰寫的直接相關(guān)研究或技術(shù)論文“香菇(菌)多糖分離最隹工藝及最隹原料研究已被收錄”、“香菇菌多糖分離純化技術(shù)研究”、“幾種測定香菇(菌)多糖中蛋白質(zhì)含量方法的比較研究”、“香菇菌多糖的提取及純化技術(shù)初探”、“ApproatcohDeproteiniznaItsiolnatainoPurificoaftLieonti”n、a“nANoveAlpprota”、“蓮花菌菌株的液態(tài)發(fā)酵特性研究”等余篇分別發(fā)表在《中草藥》、《》國家一級已被收錄)《食品科學》(國家一級)、《中國生物防治》(國家一級)、《中國蔬菜》、《中國食用菌》、《中國釀造》、《生物技術(shù)》等國家一級及國內(nèi)核心刊物上。其中,有2篇于200年37月獲得河南省自然科學優(yōu)秀學術(shù)論文2等獎。主編、副主編出版與該項目直接相關(guān)的論著3部:(1)《微生物工程概論》,200年09月由中國兵器工業(yè)出版社出版,主編。(2)《中藥與腫瘤免疫研究》,96年8月由中國醫(yī)藥科技出版社出版,副主編。(3)《微生物學》,200年13月由吉林人民出版社出版,副主編。在發(fā)酵工程、生物制藥、釀造酒、食品添加劑等領(lǐng)域均取得突出成果。曾于96年4月獲南陽理工學院吳天喜獎教金一等獎;9年4月獲中入奎獎教金一等獎;98年10月和200年011月獲南陽市科技進步一等獎。200年19月獲南陽市政府優(yōu)秀學術(shù)成果一等獎。200年29月獲南陽市優(yōu)秀教師。200年47月榮獲200全4球華人生物科學家大會獎。200年49月榮獲河南省學術(shù)技術(shù)帶頭人。第二章項目的基本情況項目建設(shè)背景隨著我國建設(shè)環(huán)境友好型社會,大力發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟的需要,加快資源節(jié)約型、環(huán)境友好型、可持續(xù)發(fā)展及節(jié)能減排等高技術(shù)開發(fā)成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點。采用生物技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,生物制造、生物醫(yī)藥、生物能源、生物環(huán)保等一批新興產(chǎn)業(yè)正在快速形成。面對日益嚴重的“白色污染”、石油資源的短缺和人類生活水平的提高,亟需開發(fā)綠色安全、環(huán)境友好、資源綜合利用、高附加值的新型微生物發(fā)酵產(chǎn)品新技術(shù)新工藝,加快微生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推動傳統(tǒng)發(fā)酵產(chǎn)業(yè)化升級,提高微生物制造產(chǎn)品的國際競爭力。香菇(菌)多糖是從食用真菌香菇或菌絲發(fā)酵液中提取出來的一種能治療癌癥,抗惡性腫瘤,抗病毒,抗感染,提高人體免疫力等具有多種生理藥理功能的生物活性物質(zhì)。香菇多糖是當今世界上公認療效最為顯著的抗癌新藥之一,因其獨特的療效,倍受和許多國家,特別是歐美發(fā)達國家的醫(yī)療權(quán)威機構(gòu)所推崇和青睞。香菇多糖及其系列產(chǎn)品香-菇多糖下腳料的研發(fā)具有非常廣闊的前景。如前所述,由于香菇多糖廣泛的藥理作用,使它在醫(yī)療上的應用范圍會越來越大,不僅可用于多種癌癥的預防與治療,而且還有可能用于肝炎、青光眼、肥胖癥等疾病的預防與治療。香菇多糖下腳料香菇-蛋白粉是一種用途相當廣泛的食品添加劑,它的研發(fā)應用將會為改變我國乃至國外(特別是發(fā)展中國家,其飲食中普遍缺乏蛋白質(zhì),鈣,硒等營養(yǎng)素)人們的飲食結(jié)構(gòu)起到促進作用,將會帶動一系列新型或功能食品的開發(fā)生產(chǎn)。通過本項目的建設(shè),全面增強企業(yè)的自主創(chuàng)新能力,促進產(chǎn)業(yè)技術(shù)進步和升級,提高原料轉(zhuǎn)化率和資源綜合利用率,提高產(chǎn)品市場核心競爭力和企業(yè)經(jīng)濟效益,將起到重要的示范帶動作用。公司原香菇菌多糖生產(chǎn)車間雖然幾經(jīng)升級改造(包括GMP認證的改造),但是隨著醫(yī)藥生產(chǎn)形勢快速發(fā)展,國家對香菇菌多糖的生產(chǎn)要求越來越高,特別是今年一月新發(fā)布的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂),該車間的廠房、設(shè)備、空氣凈化系統(tǒng)等已不能完全滿足藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)對香菇菌多糖的要求。因此,該公司對香菇菌多糖車間進行GMP質(zhì)量升級和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)改造已勢在必行。項目建設(shè)內(nèi)容項目的產(chǎn)能規(guī)模總體建設(shè)目標:建立個符合國家 要求的規(guī)模化產(chǎn)業(yè)化示范生產(chǎn)基地。年產(chǎn) 噸香菇多糖(純度三 )%以元計)或年產(chǎn)香菇菌多糖 (純度三);以元計,年產(chǎn)值達 萬元。.2建設(shè)的主要內(nèi)容項目新增建筑面積 ,主要建設(shè)生產(chǎn)車間,配套建設(shè)、公用和環(huán)保設(shè)施等。項目建設(shè)期二年,采取公開招標的組織方式。項目達產(chǎn)后,形成年產(chǎn)12噸0香菇(菌)多糖的生產(chǎn)規(guī)模。本項目的主要建設(shè)內(nèi)容有2項:香菇(菌)多糖液態(tài)發(fā)酵產(chǎn)業(yè)化平臺的創(chuàng)建和示范;多級溶媒循環(huán)動態(tài)熱回流法創(chuàng)建香菇(菌)多糖提取濃縮產(chǎn)業(yè)化平臺和示范應用。項目技術(shù)工藝成果來源及知識產(chǎn)權(quán)情況香菇菌多糖液態(tài)發(fā)酵工藝技術(shù)由制藥(集團)有限公司自主研發(fā)成功,率先在我國實現(xiàn)了小規(guī)模產(chǎn)業(yè)化開發(fā)生產(chǎn)。采用中試規(guī)模連續(xù)開發(fā)生產(chǎn)香菇多糖片達五年之久,生產(chǎn)的香菇菌多糖原料藥被河南省科技廳評為高新技術(shù)產(chǎn)品。內(nèi)含多糖制備、除雜蛋白及脫色等多項專利技術(shù)(1.一種多糖類藥物復合脫色劑及其脫色方法,申請?zhí)枺?008102(3已1授權(quán));2.一種檢測真菌多糖的方法,申請?zhí)枺?008102(于近期授權(quán));3.一種制備真菌多糖的方法,申請?zhí)枺?008102(3于1近5期4授0權(quán).)5;4.一種多糖類藥物除雜蛋白劑及其除雜方法,申請?zhí)枺?31授權(quán)))的香菇(菌)多糖高效制備新工藝和香菇蛋白粉及香菇保健酒生產(chǎn)技術(shù)來自河南工業(yè)大學,該項目是一個典型的產(chǎn)學研緊密結(jié)合的成果。已完成的研究開發(fā)工作及中試情況和鑒定年限目前中試生產(chǎn)規(guī)模可以達到月處理香菇(菌)5噸/月,年處理香菇(菌)噸年產(chǎn)香菇多糖粗品 香菇多糖精品 .制藥(集團)有限公司已采用中試規(guī)模連續(xù)開發(fā)生產(chǎn)香菇多糖片達五年之久,生產(chǎn)的香菇菌多糖原料藥被河南省科技廳評為高新技術(shù)產(chǎn)品。項目產(chǎn)品已經(jīng)取得國家新藥證書和注冊批件(國藥準字 )5具備產(chǎn)業(yè)化條件。完成相關(guān)技術(shù)成果4項。已申報并被國家知識產(chǎn)權(quán)局受理核心技術(shù)發(fā)明專利4項。已在國家核心刊物上公開發(fā)表直接相關(guān)研究或技術(shù)論文10余篇。所以,具有良好的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)生產(chǎn)基礎(chǔ)。技術(shù)或工藝特點以及與現(xiàn)有技術(shù)和工藝比較所具有的優(yōu)勢實踐證明,該項目采用的新工藝技術(shù)具有以下特點:①改進了傳統(tǒng)的單一產(chǎn)品的生產(chǎn)方法,綜合性強,副產(chǎn)物利用率高,生產(chǎn)效率高;②采用的多糖制備、除雜蛋白及脫色等多項專利技術(shù),使生產(chǎn)工藝路線縮短/③產(chǎn)品提取率由過去每噸香菇提香菇多糖克提高到克以上,提高 2④產(chǎn)品單一組分純度由 %提高到一%。⑤成本下降-⑥經(jīng)濟效益較高,開發(fā)出的副產(chǎn)品香菇酒和香菇蛋白粉,能使經(jīng)濟效益提高10-%3。0該項目的創(chuàng)新性除了擁有的4項相關(guān)技術(shù)成果和4項核心技術(shù)發(fā)明專利外還表現(xiàn)在:1)集香菇多糖的液態(tài)發(fā)酵技術(shù)、子實體和菌絲體的提取分離純化技術(shù)于一體構(gòu)成一種新的香菇(菌)多糖生產(chǎn)工藝,能成功地實現(xiàn)子實體和菌絲體香菇多糖的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。2)能實現(xiàn)香菇(菌)多糖及其系列產(chǎn)品的綜合化、零排放化的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。2.3.該4重大關(guān)鍵技術(shù)的突破對行業(yè)技術(shù)進步的重要意義和作用本項目采用自主研發(fā)的香菇(菌)多糖的液態(tài)發(fā)酵和提取分離純化新工藝,不僅能成功的實現(xiàn)子實體香菇多糖的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),亦可圓滿實現(xiàn)香菇(菌)多糖的液態(tài)發(fā)酵法生產(chǎn)。該新工藝是集香菇多糖的液態(tài)發(fā)酵技術(shù)、子實體和菌絲體的提取分離純化技術(shù)于一體,集多糖的高效制備、雜蛋白的去除、多糖的脫色和分析檢測4項專利技術(shù)于一身,以實現(xiàn)香菇(菌)多糖及其系列產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。其中自主研發(fā)的雜蛋白的去除和多糖的脫色2項國家發(fā)明專利技術(shù)的成功應用,再把自主研發(fā)的另外2項專利技術(shù)—一多級溶媒循環(huán)動態(tài)熱回流提取濃縮技術(shù)和單相色譜MALS技術(shù)集成起來,不僅能使香菇多糖生產(chǎn)水平上一個新臺階,它將對凡需用到這些專利技術(shù)進行相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)生產(chǎn)的整個制藥行業(yè)的技術(shù)升級起到巨大的推動作用。該項目不僅屬于生物技術(shù)藥物的新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化升級項目,它還直接涉及到食品精深加工業(yè)、保健品和新型飲料產(chǎn)業(yè),另外,它也與農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、拉長農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條密不可分。它還將有助于相關(guān)的化工原料、化學試劑、制藥裝備等產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。同時也能夠在一定程度上推動包裝、運輸?shù)刃袠I(yè)的發(fā)展。特別是在目前全球金融、經(jīng)濟危機的情況下,對于擴大內(nèi)需,幫助部分中小型企業(yè)脫離困境,推動生物醫(yī)藥以及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將會起到積極的作用.
2.4總投資及資金來源2.4.1投資估算(1)、本項目固定資產(chǎn)投資為萬元,占(1)、本項目固定資產(chǎn)投資為萬元,占68;%安裝工程費1660萬元,占8;%其它費用80萬0元,其中設(shè)備費605萬0元,占15;%建筑工程費萬0元,占9。%(2)、本項目另需鋪底流動資金18萬0元0(3)、本項目總投資106萬0元0資金來源及籌措資金籌措方案為:銀行貸款480萬0元,單位自籌萬元。貸款償還期為5年。表2-1 投資總估算表序工程或費用名稱件一立[7A 丁護估算價值(萬元)M 』 法注備貝費置裝工裝程工程它合計費用部分工主要生產(chǎn)項目*J\*,H; U/rifA*p.-yl香菇菌多糖車間j 、r小計輔助生產(chǎn)項目質(zhì)檢中心―/人J];二 倉庫小計八E-TH公用工程Ai-rj仔鍋1爐房冷凍站
水泵房(循環(huán)水)環(huán)保站\—4 /.A_LJLt▲廠區(qū)給排水.廠區(qū)外管照工區(qū)線路及道路導士:去人總圖運輸小計人 合計竺;——卸A甘油第用部刀其他r-[~p、fl AA-rEz±£t建設(shè)單位管理費辦/公及生活用具辦置及生活用具小r^TTiH十[十并生產(chǎn)職工培訓費聯(lián)合試運轉(zhuǎn)費、r、[井設(shè)計費丁即直用十方完工購具費生產(chǎn)家-U-Ulxq-r//xz±tt技術(shù)開發(fā)費小計件— ——立[7A人第、一部刀口計3預備費7171資計1+或概算投36783774動田態(tài)投資固向-4調(diào)資稅投資方漲價預備費建設(shè)期利息423423額定資產(chǎn)+投資總790YCCC8800YCCC5鋪底流動資金飾日M押涔18001800項八目總一投資1+2+3+4+5259010600表2-2 香菇菌多糖車間綜合估算表估算價值:6740萬元工程和費用名稱 估算價值(萬元) r-#
-J-貝費置-^工裝程建-T-工程它總算估5值r^q-E般土建工程特殊建筑物室內(nèi)上下水工程、廠rtvrz—廠^Trt采暖工程[吊r-q/^>:田十工口通風空調(diào)工程ri-.£nnnn—Tn電氣照明工程避雷匚裝置工程壬1;吾々產(chǎn)田J|藝電設(shè)備及安程夕/方壯唯區(qū)備及安裝冷二罟上壯T麥樂心-U冉公/段生XI程二人加“消防工程人 、rm”計采用定額、價格及指標(1)《河南省建筑工程概算定額》(2)《河南省建筑工程建設(shè)其它費用定額及說明》(暫行規(guī)定)(3)《化工設(shè)計概算指標》(4)《中國制藥機械新產(chǎn)品大全》(5)化工工藝設(shè)計手冊(6)產(chǎn)品樣本及廠方報價(7)省內(nèi)同類廠家的建設(shè)資料主要設(shè)備及選型序號名稱規(guī)格數(shù)量1原料干燥設(shè)備帶式2臺/套
多糖2原料輸送設(shè)備2套3原料粉碎設(shè)備4臺4發(fā)酵罐20m360m36臺/套10臺/套5離心過濾機6臺6板框過濾機10臺7沉淀罐60m34個8洗滌回用罐40m34個9膜式蒸發(fā)器3/n2臺/套10回水池(不銹鋼)100m39個11貯罐40m38個12水冷卻塔套13無離子水生產(chǎn)設(shè)備2臺14冷凍設(shè)備1套15動態(tài)熱回流系統(tǒng)30m34臺16離心分離設(shè)備6臺17沉淀罐40m34個18溶劑貯罐40m34個19離心過濾機4臺20攪拌溶解罐10m34臺21溶劑回收裝置1、2、33套
22G離心機2臺車23精制提取罐15m32臺24膜濾設(shè)備2套25高效制備色譜系統(tǒng)6臺/套26高速離心沉降機2臺27空氣系統(tǒng)2套28真空冷凍干燥機2套間29多角度激光光散射儀、單相色譜儀、動態(tài)光散射儀、示差折光檢測器(儀)1套30無菌包裝裝置系統(tǒng)1套31工業(yè)鍋爐30/t4臺32高壓液相色譜分析儀2臺33分光光度儀2臺34紅外光譜儀1臺35全自動發(fā)酵罐(10聯(lián))2臺/套36電腦及控制系統(tǒng)37電子分析天平1/10萬6臺38旋光儀3臺39水分測定儀6臺40顯微鏡3臺
41柜式搖床8臺42超低溫冰箱、冰柜8臺香菇酒車間43貯罐40m38個44溶劑貯罐40m310個45全二維氣相色譜儀2套46灌裝流水線1套47溶劑回收裝置蛋白粉車間48干燥設(shè)備49貯罐40m31050無菌包裝設(shè)備1套51溶劑貯罐40m34個52實驗室安裝調(diào)試材料合計2.5建設(shè)條件落實情況動力供應()水:本項目日用新水量 G循環(huán)水由玻璃鋼冷卻塔冷卻,采用敞開式循環(huán)冷卻水系統(tǒng)供給。根據(jù)制藥(集團)有限公司提供的水文資料及條件,該項目生產(chǎn)和生活用水由公司自備井供給,水質(zhì)符合生活飲用水標準,水壓可保證在0.20.m可滿足本項目用水需要。(2)電:本項目全年用電量112萬度,用電設(shè)備總裝機容量為1400。該廠變電站可滿足該項目用電要求。(3)蒸汽:該項目最大時用汽量12噸,日用汽量16噸,蒸汽來自廠內(nèi)原有鍋爐房,并能滿足本項目要求。(4)冷凍冷凍:根據(jù)生產(chǎn)需要,本項目車間生產(chǎn)和空調(diào)所需的冷凍量為100k有車間冷凍站供給。地理位置及水文地質(zhì)狀況市地處豫東平原,黃河以南,距河南省省會鄭州0,東臨商丘,南與許昌接壤。隴海鐵路和連(云港)—霍(爾果斯)高速公路橫穿該市,交通十分便利。該市屬于黃河沖積平原下游,地形西北高、東南低,平均坡降為1000平均地面高度為海拔2,地面大部分為砂性土,地勢平坦,環(huán)境宜人,工程地質(zhì)屬黃土狀,輕亞粘土,地下水深1.m地震裂度為六級,抗震按六級設(shè)防。氣象條件該區(qū)屬溫帶大陸性季風氣候,四季分明,氣溫降雨隨季節(jié)變化顯著,夏秋炎熱多雨,冬春干冷多風,其氣象條件為:(1)氣溫年平均氣溫14.0℃極端最高氣溫42.9℃極端最低氣溫-16.0℃冬季采暖天數(shù)99天。(2)空氣濕度歷年平均相對濕度59%(3)降雨量平均年總降水量6 .日最大降雨量16.(4)降雪量最大降雪深度00(5)大氣壓年平均氣壓1008.0毫巴(6)風風向多東北偏北風;年平均風速.;最大風速6. 。(7)土壤凍結(jié)深度凍結(jié)深度260mm廠址方案根據(jù)建設(shè)單位和當?shù)卣块T的意見,將該項目建在制藥(集團)有限公司院內(nèi),建設(shè)符合 質(zhì)量升級要求的生產(chǎn)線,原公司內(nèi)公用工程及輔助配套設(shè)施齊全,交通便利,地質(zhì)良好,環(huán)境優(yōu)美,是理想的技術(shù)改造用地。2.5.5消防為保障安全生產(chǎn)、貫徹以防為主、消防給結(jié)合的方針、另外采取必要的安全防火措施,以防止和減少火災危害,保護國家財產(chǎn)和生命安全。根據(jù)《建筑物設(shè)計防火規(guī)范》的要求,另外消防管網(wǎng)必須連成環(huán)狀,并有二根進水管與外部水源連通,當一根進水管發(fā)生故障時,另一根進水管保證100進%水量。另外消防管網(wǎng)必須保證不低于 的供水壓力。根據(jù)設(shè)計防火規(guī)范中的要求,車間潔凈區(qū)內(nèi)消防設(shè)備室內(nèi)消火栓,設(shè)置消防給水的建筑,其各層幸免應設(shè)置嵌入式消火栓,消火栓設(shè)置數(shù)量應以有兩股水柱同時到達一地點為宜,室內(nèi)消火栓應設(shè)在明顯于取用地點,栓口離地面高度1同一建筑物內(nèi)應采用同一規(guī)格的消火栓、水槍和水帶,每根水帶的長度不應超過。考慮到安全方便等因素,車間內(nèi)還應設(shè)置一定數(shù)量的手提式干粉滅火器等消防器材,以方便使用,確保撲火初期火災。滅火器應設(shè)置在明顯于取用地點,且不得影響安全疏散,滅火器應設(shè)置穩(wěn)固,其銘牌必須朝外,手提式滅火器宜設(shè)置在掛鉤、托架上或滅火器內(nèi),其頂部離地面高度應小于,底部離地面高度不宜小于。設(shè)置在室外的滅火器,應有相應的保護措施。該項目相應的消防措施已落實。原材料成品的儲運生產(chǎn)所需原料及包裝材料由本省市或外省市通過鐵路或公路運輸進入廠內(nèi),儲存于廠區(qū)的倉庫內(nèi),經(jīng)廠質(zhì)檢部門取樣檢驗合格后送至車間使用。由車間生產(chǎn)出來的原料藥待檢產(chǎn)品以手推車送至廠區(qū)倉庫內(nèi)的待檢區(qū)存放,待質(zhì)檢部門檢驗取樣檢驗合格后送至倉庫內(nèi)的成品區(qū),再以鐵路或公路運輸分送各地。車間維修公司動力車間已配備了專業(yè)的維修人員,負責全廠的設(shè)備、電氣、儀表的正常保養(yǎng)和維修任務,車間維修組負責車間工藝設(shè)備的正常維修。土建工程根據(jù)建設(shè)單位提供的資料,廠區(qū)地質(zhì)情況良好,地震烈度為六度,抗震按六度設(shè)防其他具備香菇菌多糖生產(chǎn)技術(shù)人員及技術(shù)熟練的各崗位操作工,具備生產(chǎn)香菇菌多糖多年的生產(chǎn)經(jīng)驗和管理經(jīng)驗。具備香菇菌多糖車間生產(chǎn)場地及 認證所需產(chǎn)品檢驗質(zhì)量管理生產(chǎn)環(huán)境等諸多條件。該公司已形成全國香菇菌多糖的銷售網(wǎng)絡及銷售規(guī)模,
具有二十幾個省市的銷售網(wǎng)點,并具有一批懂經(jīng)營,善管理的香菇菌多糖銷售隊伍。具備與香菇菌多糖配套的動力及大部分公共輔助設(shè)施,節(jié)省了大量資金,并且項目建設(shè)速度快。2.6新增效益分析經(jīng)濟效益分析、年產(chǎn)量年產(chǎn)噸香菇多糖(純度三 )(以計)或以年產(chǎn)香菇菌多糖(純度三 );計)或以年產(chǎn)香菇菌多糖(純度三 );萬0萬0元0。副產(chǎn)品:香菇酒(未計副產(chǎn)品)。(未計副產(chǎn)品)。噸;蛋白粉20噸0。2、工廠成本30.4元3、銷售成本32.0元、出廠價香菇多糖 元/;副產(chǎn)品:香菇酒元/噸,蛋白粉250萬0元0/噸。5、年產(chǎn)值香菇多糖 X元=萬元香菇酒噸X萬元噸=萬元蛋白粉噸X萬元噸=萬元合計年產(chǎn)值 億元M以下均以香菇多糖為例進行計算。6、每毫克香菇多糖利潤外銷67.9元123、香菇多糖年利潤(銷售利潤) ,元/g億元8稅收 億元X %=億元9凈利潤銷售利潤一稅收= 億元10、投資回收期以全新建設(shè)該項目計算,總投資:106萬元。總投資+總利息/凈利潤十年折舊=[免計](10600)+/4(213184)5=.130/81881845.3年=0.TOC\o"1-5"\h\z11、投資利潤率:投產(chǎn)后正常年度利潤/(固定資產(chǎn)投入十流動流資X%= X2產(chǎn)品利潤率凈利潤/總產(chǎn)值X%=X 83投入產(chǎn)出比:固定資產(chǎn)投資/年總產(chǎn)值= / ?:。14、內(nèi)部收益率:按產(chǎn)品生產(chǎn)期15年,采用現(xiàn)金流量等技術(shù)分析,本項目的內(nèi)部收益率為42.5稅%前()。盈利能力分析盈虧及風險分析、以生產(chǎn)能力表示盈虧平衡點(P標準公式:總固定成本/銷售收入一稅收一可變成本X設(shè)計能力(公斤)=( 元X )TOC\o"1-5"\h\z(元X )X克= X= X=、以銷售價格表示的盈虧平衡點(P標準公式:產(chǎn)品單位銷售成本/銷售單價一單位稅金X銷售單價外銷: X元= /元/ 元綜上分析,根據(jù) ,年產(chǎn)量不低于 4即不會出現(xiàn)虧損。根據(jù) ,外銷產(chǎn)品售價不低于 元,即不會出現(xiàn)虧損。分析中,把全年銷售費用,全部原材料費用(優(yōu)質(zhì)香菇價)資金利息及全年的福利、勞保等項費用都包括進去,最低生產(chǎn)量103.4即0可4保會本。實際上如保證人員工資、車間經(jīng)費、企管費及維修等費用的同時原料盡量選用破碎低等級香菇,降低原料成本,最低產(chǎn)量低于80.0,0企會業(yè)也不會出現(xiàn)虧損。上述成本分析,并未包括副產(chǎn)品香菇酒和蛋白粉的成本利潤,如加上副產(chǎn)品的收入,該項目的盈虧平衡點還會降低。市場風險因素分析和對策生物制藥產(chǎn)業(yè)的高利潤不僅使業(yè)內(nèi)企業(yè)更加重視,而且吸引了不少不相關(guān)的行業(yè)或企業(yè)轉(zhuǎn)向生物制藥產(chǎn)業(yè)。對該課題產(chǎn)品價格影響最大的就是生產(chǎn)所用原材料的市價,若原材料的市價過高,可以采用發(fā)動農(nóng)民群眾,利用可再生的工農(nóng)業(yè)廢棄物如鋸末、麥秸、稻草等來大規(guī)模地種植香菇,這樣,不僅可帶富一方百姓(因為食用菌種植業(yè)是加快農(nóng)村產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、促使農(nóng)們增收的主要措施之一。),企業(yè)本身亦能產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟效益,還保護了環(huán)境。另外,針對市場風險,還可根據(jù)香菇菌多糖研發(fā)產(chǎn)業(yè)化的實際,積極開展香菇菌多糖下腳料及保健酒的研發(fā)產(chǎn)業(yè)化,這將大幅度降低生產(chǎn)成本,明顯提高經(jīng)濟效益。社會和生態(tài)效益等免疫力是人體維護健康的天然屏障,一旦遭到破壞后果不堪設(shè)想。、腫瘤、肝炎等諸多疾病都是由于免疫力下降所造成的。醫(yī)學研究表明,生存環(huán)境的日益惡劣,飲食結(jié)構(gòu)不合理,生存壓力加劇,造成了這些疾病的發(fā)生率呈上升趨勢,這些疾病發(fā)生的人群多在35歲到55歲這樣的年齡段,這些人從家庭上看,上有老人,下有孩子,在單位都是骨干人員,因此承受著巨大的生活、工作壓力,往往都是透支健康,他們常常表現(xiàn)體倦乏力、神疲懶言,自我感覺健康每況愈下,因此疾病極易在這部分人群中發(fā)生。我國現(xiàn)有13億人口,中年人占了60,%這巨大的消費人群正是香菇多糖所銷售的市場。其實,若從全球的角度來考慮的話,這個市場至少還要再增大3倍。若按全球至少有億人的消費市場,每人每年消費 元的話,則全年的銷售額就是 億M約億美元。雖然目前投放市場的藥品不可計數(shù),保健品更是琳瑯滿目,但真正同時具有增強免疫力、抗腫瘤、抗病毒功能的產(chǎn)品卻難得一見。前幾年, 流行引起的全球性恐慌就證實了這一點。所以,該課題產(chǎn)品,不僅在國內(nèi)市場極具競爭性,而且完全可以出口,開發(fā)龐大的國際市場。本項目的實施,除了為企業(yè)本身帶來顯著的經(jīng)濟效益外,還具有下列意義:)是拉長農(nóng)業(yè)生產(chǎn)鏈條的良好載體。解決“三農(nóng)”問題的有效途徑之一。因為前已述及食用菌種植業(yè)已成為僅次于糧、棉、油、果、菜之后的又一新興產(chǎn)業(yè)。) 為大規(guī)模、工廠化開發(fā)應用具有抗病毒、抗腫瘤、抗、提高免疫力等多種藥理及保健功能的香菇多糖及其系列產(chǎn)品(即可作保健品還可開發(fā)成藥品)提供強有力的技術(shù)支持;)可為相關(guān)生物制藥或保健品企業(yè)提供技術(shù)借鑒并在直接相關(guān)企業(yè)中推廣應用,所以,還具有示范帶動作用。) 可直接提升現(xiàn)有相關(guān)生物制藥或保健品企業(yè)的技術(shù)水平和相關(guān)產(chǎn)品的科技含量。不僅能產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟效益,還具有明顯的生態(tài)和環(huán)保效益。)很可能會成為新的經(jīng)濟增長點,提供大量的工作崗位,可減少失業(yè),具有深遠的社會效益。.主5要原輔材料與能量消耗定額及產(chǎn)品成本估算基礎(chǔ)數(shù)據(jù)主要原輔材料與能量消耗定額和各種費用基礎(chǔ)數(shù)據(jù)計算見下表2。主要原輔材料及消耗定額和各種費用基礎(chǔ)數(shù)據(jù)計算(表2)序號項目名稱年需量單價元總金額萬元香菇X元酒精X元
動力電度 XX天 萬度元度X度水噸 XX天萬噸煤噸 XX天 噸元噸X噸輔料元 XX 天 萬元工資人X元人月X車間經(jīng)費企管費其它保險、維修、福利、勞保萬元X% 萬元.固資折固定資產(chǎn)*年折舊
舊率流資利息萬元X%銷售費用產(chǎn)品成本估算見下表3:產(chǎn)品成本估算表(表3)序號項目單價元總價元算式總金額萬元原料成本元X工廠成本原料費工資車間經(jīng)費企管費流資利息其它水電煤元X
銷售成本工廠成本銷售費用元X經(jīng)營成本銷售成本折舊費銷售成本折舊費X固定成本工資車間經(jīng)費企管費流資利息其它銷售費用元X可變成本原料費水電煤元X就業(yè)人口人員來源本項目年工作日按250天設(shè)計,車間二班制生產(chǎn),車間定員250人,其中管理人員5人,技術(shù)人員25人,工人220人。該項目人員制藥集團有限公司自行調(diào)配 人,其余10人0通過當?shù)貏趧硬块T公開向社會招聘。人員培訓1、培訓目的本工程要求按照標準建立起小容量注射劑的生產(chǎn)控制系統(tǒng),使其生產(chǎn)的產(chǎn)品能符合我國 要求,為此必須對有關(guān)人員在建設(shè)工作全過程中進行相應的技術(shù)培訓,最終達到提高全體人員對 的認識和實施水平,使其產(chǎn)品符合我國要求。2、培訓對象和目標:(1)培訓對象:主要是生產(chǎn)車間的管理人員,乃至車間領(lǐng)導、工藝技術(shù)人員、設(shè)備管理員、質(zhì)量管理員和操作人員等。(2)培訓目標:通過培訓。使其明確工作崗位的必要條件和理論要求,自覺正確地執(zhí)行對制劑生產(chǎn)的各項規(guī)范和要求,同時也使其懂得如何建立符合標準的生產(chǎn)控制系統(tǒng)。(3)培訓內(nèi)容和步驟:①進行 理論培訓:可通過聘請國內(nèi)專家和該企業(yè)的有關(guān)人員講課,使其在理論和具體實踐方面對小容量注射劑生產(chǎn)的管理規(guī)范達到全面的理解。②實習培訓其目的使參加實習人員對生產(chǎn)車間的 管理具有實踐經(jīng)驗和進一步的理解 的意義和要求。③建立符合 標準的生產(chǎn)控制系統(tǒng):、聘請專家進行建立符合標準的生產(chǎn)控制系統(tǒng)的理論培訓,使受訓人員在理論上對如何符合標準的生產(chǎn)控制系統(tǒng)有較全面的了解。B生產(chǎn)控制系統(tǒng)的建立,在培訓的基礎(chǔ)上和有關(guān)專家有協(xié)助下,結(jié)合國內(nèi)本公司具體條件,制訂出本工程中生產(chǎn)車間和公司有關(guān)管理部門的符合 標準的管理文件和操作文件。3審計:由有關(guān)領(lǐng)導部門和專家在設(shè)備試車、驗證后的試生產(chǎn)過程中進行的審計并制訂最后使生產(chǎn)控制系統(tǒng)更加完善的有關(guān)措施。4、操作人員的培訓在車間各項管理制度建立后在試生產(chǎn)前和試生產(chǎn)過程中分批實施。該項目擬建成符合標準的生產(chǎn)企業(yè),故對生產(chǎn)職工的素質(zhì)要求更高,制藥(集團)有限公司技術(shù)力量較強,其管理人員的具有豐富的管理和生產(chǎn)經(jīng)驗,但生產(chǎn)職工仍需經(jīng)過一定的培訓方可上崗操作。2.8建設(shè)地點、建設(shè)工期和進度安排建設(shè)地點為河南省 市,建設(shè)期年。其中施工圖設(shè)計周期為4個月,同時,建設(shè)單位可進行定型設(shè)備定貨及場地三通一平工作;土建施工期7個月,工藝管道及設(shè)備安裝5個月;空車間調(diào)試2個月,試生產(chǎn)4個月。建設(shè)總周期24個月,詳見項目實施進度安排示意圖。項目實施規(guī)劃進度安排示意圖號項目、、年年年年年年年年年年年年年年年
月份;6、7、9012、2月、5、7、9、12、2、4工工二圖設(shè)計前期施工'圖設(shè)計土建施工工圖jTi小以用刀回非標R設(shè)備制作定型設(shè)備定貨丁立轡,首尸;八反工藝管道及設(shè)備安裝空調(diào)試車試生產(chǎn)項目建設(shè)期管理項目實行承擔單位與項目負責人共同負責制,共同對“多項生物技術(shù)集成實施香菇(菌)多糖產(chǎn)業(yè)化”項目的產(chǎn)業(yè)化研發(fā)和工藝技術(shù)示范應用負責。主持單位負責項目實施的管理、協(xié)調(diào)、監(jiān)督,選定項目及子課題負責人,為項目的順利實施和高標準、高質(zhì)量、按計劃實現(xiàn)預定目標提供一切必要的條件保障。參與單位負責項目中研究任務的實施,選定子課題負責人,為項目產(chǎn)業(yè)化專項的順利實施和高標準、高質(zhì)量、按計劃實現(xiàn)預定目標提供一切必要的條件保障。項目負責人全方位負責項目具體實施工作。本項目采用由項目責任或牽頭單位及上級主管部門統(tǒng)一組織管理,項目責任人全面負責項目的規(guī)劃協(xié)調(diào)及實施,從項目責任單位及協(xié)作單位中遴選有豐富的研發(fā)經(jīng)驗的專家擔任子課題負責人。管理上施行項目(子課題)承包責任制,保證各司其職,各盡其責。但圍繞項目總體目標,各子課題之間又有密切的協(xié)作配合關(guān)系,保證在適當?shù)臅r候,把各子課題的的研發(fā)成果有效的集成起來,順利地完成項目的總體目標。第三章申請專項資金支持的理由建設(shè)創(chuàng)新型國家是黨中央、國務院提出的偉大戰(zhàn)略任務,在國家創(chuàng)新體系中,企業(yè)創(chuàng)新體系是主體。本項目的建設(shè)為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系的主要組成部分,符合國家產(chǎn)業(yè)政策和國家重點支持的技術(shù)領(lǐng)域。本項目建設(shè)周期長、投入高,本項目申請國家補貼80萬0元,國家資金的投入可進一步加快本項目的建設(shè),提升企業(yè)的自主創(chuàng)新能力和水平。加快建設(shè)本項目,并尋求專項資金支持還基于以下原因:3.1國內(nèi)外現(xiàn)狀、GMP質(zhì)量升級和技術(shù)發(fā)展趨勢的要求根據(jù)來源,藥物可分為植物藥、動物藥、微生物藥和礦物藥4大類;還有一種方法是把其分為天然藥和(化學)合成藥(后者又稱為西藥)2大類。按后一種分類方法,前一種分類方法中的4類皆屬天然藥物,在天然藥物里面,植物藥、動物藥、微生物藥均屬生物藥物。生物藥物是指利用生物體、生物組織、細胞或其成分,綜合應用生物學與醫(yī)學、生物化學與分子生物學、微生物學與免疫學、物理化學與工程學和藥學的原理與方法加工制造而成的一大類用于預防、診斷、治療和康復保健的制品。生物藥物因具有藥理活性高、治療的針對性強、生理、生化機制合理、療效可靠、毒副作用小、營養(yǎng)價值高等特點而成為制藥行業(yè)藥品研究開發(fā)的主流。在過去10年,生物新藥上市一直居于新藥研發(fā)的榜首。全球生物藥物的年銷售額已超過80億0美元,而且每年以30的%比例增長,遠高于醫(yī)藥行業(yè)平均10%的年增長率,由此可見生物技術(shù)藥物在醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟中已占有重要地位。在生物藥物里面,以微生物及其相關(guān)生物技術(shù)為基礎(chǔ)制造的藥物不僅開創(chuàng)了工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)生物藥物的先河(世紀年代,與 開始工業(yè)化生產(chǎn)由 發(fā)現(xiàn)的青霉素。生物制藥工業(yè)從此蓬勃發(fā)展,相繼成立了迄今仍聞名于世的許多制藥公司,如Ci和等,它們制造了四環(huán)素、腎上腺皮質(zhì)激素、口服避孕藥、抗抑郁藥等多種有效藥物。),而且由于微生物生長繁殖速度快、易培養(yǎng)、不受自然氣候因素等條件的限制,由微生物來制造藥物及其相關(guān)產(chǎn)品一直是許多國家,特別是發(fā)達國家競相開發(fā)的重點。在由微生物來制造的藥物里面,多糖類藥物的開發(fā)近年來備受世人關(guān)注。其中,研究開發(fā)最多、最深入的是香菇多糖( ,帶B(1f6)糖苷鍵支鏈的線性B(1-3)葡聚糖。香菇(菌)多糖是從全球第二大人工種植面積的食用真菌香菇( )中或采用液態(tài)發(fā)酵技術(shù)提取出來的一種具有抗惡性腫瘤、抗病毒、抗感染、提高人體免疫力等多種生理藥理功能的生物活性物質(zhì)。自1969年在日本首先被發(fā)現(xiàn)至今,人們已對的提取、分離純化方法及其結(jié)構(gòu)、生物活性、藥理功能等方面進行了廣泛研究。香菇多糖作為一種有效的免疫治療劑早于198年6由日本厚生省批準生產(chǎn)并外銷,我國也于年由衛(wèi)生部批準進口,在臨床上,廣泛用于多種腫瘤治療,包括輔助藥物治療、結(jié)合放化療及術(shù)后的康復治療等,具良好的抗腫瘤效果。在腫瘤防治方面的研究表明,其抗瘤機理是通過調(diào)節(jié)機體免疫系統(tǒng)、增強多種免疫細胞活性而對腫瘤細胞起到抑制或殺滅作用。與傳統(tǒng)的放化療及手術(shù)治療相比,這種免疫療法被認為是對人體損害最小的一種治療手段。香菇多糖是一種具抗惡性腫瘤、抗病毒、抗感染、提高人體免疫力等多種功能的天然生物藥物。是當今世界上公認療效最為顯著的抗癌新藥之一,因其獨特的療效,倍受和許多國家的醫(yī)療權(quán)威機構(gòu)所推崇和青睞。香菇多糖除了作為抗腫瘤藥物在臨床上應用外,近年來的研究又發(fā)現(xiàn)它還有抗感染、抗輻射、抗糖尿病、白內(nèi)障、青光眼、艾滋病、慢性肝炎等功效。正是由于的上述功能特點,香菇多糖的研究開發(fā)生產(chǎn)一直為人們所重視,是當前多糖類藥物研究開發(fā)的熱點之一。隨著癌癥患者呈幾何級數(shù)遞增和香菇多糖新功能的不斷發(fā)現(xiàn),全球?qū)ο愎蕉嗵堑男枨罅恳苍谘杆贁U大。雖然人們已對香菇多糖的生物活性、藥理功能等方面進行了較為廣泛和深入的研究,作為一種有效的天然藥物投入臨床應用已20多年,但由于人們對香菇多糖的液態(tài)發(fā)酵和提取分離純化技術(shù)缺乏系統(tǒng)深入的研究與開發(fā),以液態(tài)發(fā)酵技術(shù)為基礎(chǔ)開發(fā)的香菇多糖還少有面世。香菇多糖目前主要由日本采用香菇子實體提取生產(chǎn)。由于已報道的日本專利所介紹的方法因工藝復雜,收率低,而使成本高,售價高,普通腫瘤病人難以接受。而且日本的專利僅適用于香菇子實體,并不適用于香菇菌絲體發(fā)酵的產(chǎn)品處理。雖然香菇子實體能用于生產(chǎn)香菇多糖,但香菇的種植都是以木材為主要原料進行的,所以,它的大量種植必然是以大規(guī)模破壞森林為代價的。這不僅不利于節(jié)能,而且還會造成生態(tài)平衡的破壞。由此可見開發(fā)利用液態(tài)發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)香菇多糖的重要性。其實,造成香菇多糖生產(chǎn)工藝復雜、成本居高不下的根本原因是人們對香菇多糖的液態(tài)發(fā)酵和提取分離純化的關(guān)鍵技術(shù)——雜蛋白的去除和多糖的脫色未能很好的突破。另外,傳統(tǒng)的香菇多糖的提取濃縮工藝不僅工藝復雜,而且能耗高、收率低,同時還缺乏靈敏、準確、高效的分析檢測手段。3.香2菇(菌)多糖項目技術(shù)現(xiàn)狀由于人們對香菇多糖的液態(tài)發(fā)酵和提取分離純化技術(shù)缺乏系統(tǒng)深入的研究,液態(tài)發(fā)酵法生產(chǎn)的香菇多糖還少有面世。香菇多糖目前主要由日本用鮮香菇生產(chǎn),若僅以子實體為原料,必然會破壞生態(tài)平衡和造成資源、人力等的巨大浪費。由此可見開發(fā)液態(tài)發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)香菇多糖的重要性。因已報道的日本專利工藝復雜,收率低,售價高,普通患者難以接受。本項目是采用我們自主研發(fā)的香菇多糖液態(tài)發(fā)酵和提取分離純化新工藝,不僅能實現(xiàn)香菇多糖的液態(tài)發(fā)酵法產(chǎn)業(yè)化,亦可采用子實體生產(chǎn)。該新工藝是集香菇多糖的液態(tài)發(fā)酵、子實體和菌絲體的提取分離純化等多項專利技術(shù)于一體以實施香菇多糖及其系列產(chǎn)品——副產(chǎn)物的產(chǎn)業(yè)化。本項目是采用自主研發(fā)的香菇(菌)多糖的液態(tài)發(fā)酵和提取分離純化新工藝,不僅能成功的實現(xiàn)子實體香菇多糖的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),亦可圓滿實現(xiàn)香菇(菌)多糖的液態(tài)發(fā)酵法生產(chǎn)。該新工藝是集香菇多糖的液態(tài)發(fā)酵技術(shù)、子實體和菌絲體的提取分離純化技術(shù)于一體,集多糖的高效制備、雜蛋白的去除、多糖的脫色和分析檢測4項專利技術(shù)(1.一種多糖類藥物復合脫色劑及其脫色方法,申請?zhí)枺?0081023(1已5授3權(quán)8).;2.一種檢測真菌多糖的方法,申請?zhí)枺?008102(3于1近5期授權(quán));3.一種制備真菌多糖的方法,申請?zhí)枺?008102(3于1近5期4授0權(quán).)5;4一.種多糖類藥物除雜蛋白劑及其除雜方法,申請?zhí)枺?31授權(quán)))于一身,實現(xiàn)了香菇(菌)多糖及其系列產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。企3業(yè)產(chǎn)品香菇(菌)多糖簡介香菇多糖(干(f) )聚糖,a 2)既是一種新型的開發(fā)生產(chǎn)多種不同分子大小不同劑型香菇多糖及其硫酸酯等藥物的手性醫(yī)藥中間體,又是一種具抗惡性腫瘤、抗病毒、抗感染、提高人體免疫力等多種功能的天然生物藥物原料,同時,它亦屬高附加值的大分子多元醇類化合物。香菇(菌)多糖是從食用真菌香菇或菌絲發(fā)酵液中提取出來的。以香菇多糖為原料開發(fā)的藥物制劑是當今世界公認療效最為顯著的抗癌新藥之一,因其獨特的療效和低毒副作用,倍受和許多國家的醫(yī)療權(quán)威機構(gòu)所推崇和青睞。除了作為抗腫瘤藥物在臨床上應用外,近年又發(fā)現(xiàn)它還有抗糖尿病等功效。隨著癌癥患者的急增和香菇多糖及其系列衍生物新功能的不斷發(fā)現(xiàn),香菇多糖已成為醫(yī)藥領(lǐng)域非常重要的新型手性藥物中間體和原料藥,全球?qū)ζ湫枨罅吭谘杆贁U大。本項目開發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品主要有:香菇(菌)多糖(純度三)(耳(一) 葡聚糖,a ℃)。對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用與影響對于多糖類藥物的生產(chǎn),只要想得到高純度產(chǎn)品,都必然要遇到除雜工序。而在除雜工序里面,最難的單元操作就是雜蛋白的去除和多糖的脫色。關(guān)于雜蛋白的去除,國內(nèi)外已見報道的“改進的凝膠電泳法”、“亞微粒磁性顆粒法”、“無溶劑生物轉(zhuǎn)化法”、“顆粒乳化法”、“酶轉(zhuǎn)化法”或傳統(tǒng)的“熱酚法”、“氯仿——正丁醇法”盡管效果不錯,但它們普遍存在著操作復雜、效率低、成本較高等不足之處,而且更為嚴重的是這些方法都是實驗室水平上的,很難大規(guī)模應用。關(guān)于多糖的脫色,由于多糖類藥物分子量較大,粘度大,水溶性差,藥物原料所含色素較多等特殊性質(zhì),給在多糖分離純化過程中多糖的脫色造成了較大困難。色素的存在,不僅對分光光度法測多糖時有很大影響,而且嚴重影響成品的質(zhì)量。現(xiàn)有的活性炭、高錳酸鉀、過氧化氫、酒精等脫色技術(shù)對于其它藥物的脫色雖可取得良好的效果,但對于多糖類藥物的脫色則不甚合適。由于活性炭的高吸附性使其與多糖本身難以分離,高錳酸鉀則需較高的溫度和較長的時間易引起多糖的降解,過氧化氫和酒精即使在用量較大、耗時較長的條件下也難以達到理想的效果。盡管上述雜蛋白的去除和多糖的脫色方法有著這樣或那樣的缺點,但目前國內(nèi)外多糖類藥物生產(chǎn)廠家都依然在使用著這些方法。制藥(集團)有限公司采用自主研發(fā)的香菇多糖液態(tài)發(fā)酵新工藝和河南工業(yè)大學的雜蛋白的去除和多糖的脫色2項國家發(fā)明專利技術(shù)的成功應用,再把自主研發(fā)的另外2項專利技術(shù)——多級溶媒循環(huán)動態(tài)熱回流提取濃縮技術(shù)(用于多糖的高效制備)和單相色譜技術(shù)(用于多糖的分析檢測)集成起來,不僅能使香菇多糖生產(chǎn)水平上一個新臺階,它將對凡需用到這些專利技術(shù)進行相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)生產(chǎn)的整個制藥行業(yè)的技術(shù)升級起到巨大的推動作用。產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度分析,與國家關(guān)于工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整總體思路、原則、目標等關(guān)聯(lián)情況本項目國家,該項目運用多項現(xiàn)代生物工程技術(shù)去改造傳統(tǒng)制藥工藝,與國家關(guān)于工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整項目的總體思路、原則、目標完全吻合。通過對香菇(菌)多糖及其系列產(chǎn)品香-菇蛋白粉、香菇保健酒及保健飲料的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)生產(chǎn)可以看出,該項目不僅隸屬于微生物制藥產(chǎn)業(yè),它還直接涉及到食品精深加工業(yè)、保健品和新型飲料產(chǎn)業(yè),另外,它也與農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、拉長農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條密不可分。該項目是對提升制藥行業(yè)技術(shù)水平,促進食品精深加工業(yè)技術(shù)進步,加快農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、增加農(nóng)民收入,構(gòu)建良好的生態(tài)環(huán)境都具有推動作用。同時,由于生物制藥產(chǎn)業(yè)的長鏈條性,香菇(菌)多糖及其系列產(chǎn)品--香-菇-蛋白粉、香菇保健酒及保健飲料的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)生產(chǎn)及普及應用不僅與上述產(chǎn)業(yè)直接相關(guān),它還將有助于相關(guān)的化工原料如酒精產(chǎn)業(yè)、化學試劑、制藥裝備等產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。同時也能夠在一定程度上推動包裝、運輸?shù)刃袠I(yè)的發(fā)展。特別是在目前全球金融、經(jīng)濟危機的情況下,對于擴大內(nèi)需,幫助部分中小型企業(yè)脫離困境,推動生物醫(yī)藥以及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將會起到積極的作用。市場分析現(xiàn)狀分析美國每年腫瘤患者10萬0,死于腫瘤者達54.萬7,用于腫瘤的治療費用102億0美元。我國的腫瘤患者比美國還要多,用于腫瘤的治療費用可想而知。近年來,、惡性腫瘤患者愈來愈多,由此可見該項目產(chǎn)品市場前景的廣闊性。雖然投放市場的藥品不可計數(shù),但真正同時具有增強免疫力、抗腫瘤、抗病毒功能的產(chǎn)品卻難得一見。該項目的產(chǎn)業(yè)化前景主要表現(xiàn)在:為大規(guī)模開發(fā)香菇多糖及其系列產(chǎn)品提供良好的示范作用。是拉長農(nóng)業(yè)生產(chǎn)鏈條的良好載體,解決“三農(nóng)”問題的有效途徑之一。很可能會成為新的經(jīng)濟增長點,具有明顯的經(jīng)濟社會和生態(tài)效益。市場預測免疫力是人體維護健康的天然屏障,一旦遭到破壞后果不堪設(shè)想。 、腫瘤、肝炎等諸多疾病都是由于免疫力下降所造成的。醫(yī)學研究表明,生存環(huán)境的日益惡劣,飲食結(jié)構(gòu)不合理,生存壓力加劇,造成了這些疾病的發(fā)生率呈上升趨勢,這些疾病發(fā)生的人群多在35歲到55歲這樣的年齡段,這些人從家庭上看,上有老人,下有孩子,在單位都是骨干人員,因此承受著巨大的生活、工作壓力,往往都是透支健康,他們常常表現(xiàn)體倦乏力、神疲懶言,自我感覺健康每況愈下,因此疾病極易在這部分人群中發(fā)生。我國現(xiàn)有13億人口,中年人占了60,%這巨大的消費人群正是香菇多糖所銷售的市場。其實,若從全球的角度來考慮的話,這個市場至少還要再增大3倍。若按全球至少有億人的消費市場,每人每年消費 元的話,則全年的銷售額就是 億M約億美元。雖然目前投放市場的藥品不可計數(shù),保健品更是琳瑯滿目,但真正同時具有增強免疫力、抗腫瘤、抗病毒功能的產(chǎn)品卻難得一見。前幾年, 流行引起的全球性恐慌就證實了這一點。所以,該課題產(chǎn)品,不僅在國內(nèi)市場極具競爭性,而且完全可以出口,開發(fā)龐大的國際市場。本項目的實施,除了為企業(yè)本身帶來顯著的經(jīng)濟效益外,還具有下列意義:)是拉長農(nóng)業(yè)生產(chǎn)鏈條的良好載體。解決“三農(nóng)”問題的有效途徑之一。因為前已述及食用菌種植業(yè)已成為僅次于糧、棉、油、果、菜之后的又一新興產(chǎn)業(yè)。) 為大規(guī)模、工廠化開發(fā)應用具有抗病毒、抗腫瘤、抗、提高免疫力等多種藥理及保健功能的香菇多糖及其系列產(chǎn)品(即可作保健品還可開發(fā)成藥品)提供強有力的技術(shù)支持;)可為相關(guān)生物制藥或保健品企業(yè)提供技術(shù)借鑒并在直接相關(guān)企業(yè)中推廣應用,所以,還具有示范帶動作用。) 可直接提升現(xiàn)有相關(guān)生物制藥或保健品企業(yè)的技術(shù)水平和相關(guān)產(chǎn)品的科技含量。)不僅能產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟效益,還具有明顯的生態(tài)和環(huán)保效益。)很可能會成為新的經(jīng)濟增長點,提供大量的工作崗位,可減少失業(yè),具有深遠的社會效益。第四章節(jié)能減排和環(huán)境保護環(huán)境保護香菇多糖項目為綠色生產(chǎn)產(chǎn)業(yè),對環(huán)境基本無污染。水可循環(huán)使用,廢水沒有任何有害物質(zhì)。廠址遠離市區(qū),且處于南部下風位置,夏季酒精氣味不會對城市居民產(chǎn)生影響,生產(chǎn)過程中噪音低于90分貝。香菇多糖生產(chǎn)中產(chǎn)生的工業(yè)三廢主要是廢水,煤灰渣及少量廢氣。經(jīng)采取相應措施分別處理后可基本達到無污染程度,下面簡述生產(chǎn)中三廢來源、處理措施方案和處理后達到的指標。廢水、來1源:廢水主要來源于沖洗生產(chǎn)設(shè)備,車間地面沖洗和回收溶劑時塔釜底少量廢液。沖洗設(shè)備、車間地面廢水中的成分主要是香菇中帶來的有機物:塔釜底廢液是蒸餾分離回收酒精、甲醇、丁醇時塔底少量存液,根據(jù)現(xiàn)用生產(chǎn)方法和研究結(jié)果知上述幾種溶劑用蒸餾法分離時塔底幾乎無殘留物,因此塔底廢液中成分是來自于香菇的可溶性蛋白質(zhì)、搭配等物。處理方法考慮降低生產(chǎn)費用和減少對環(huán)境的影響,生產(chǎn)用水擬采用清污分流和循環(huán)水使用措施。廢水處理方法采用一段曝氣法和厭氧塘結(jié)合的方法。廢水經(jīng)過這樣處理后可達到 中城市無污水處理廠系統(tǒng)的廢水排放標準,即 ℃Wm生產(chǎn)中廢渣從表面上看有二個來源,鍋爐煤灰渣和提取多糖后的香菇渣。香菇渣在全廠生產(chǎn)中,完全作為生產(chǎn)副產(chǎn)品的原料,所以僅有的廢渣為鍋爐煤灰渣。煤灰渣排出量:12-噸1/5日對煤灰渣的處理參照常規(guī)方法:作為建筑材料的生產(chǎn)原料予以消除。4.1.3廢氣生產(chǎn)中對環(huán)境可能帶來污染的廢氣主要有,鍋爐運行時的煙氣和精提車間一個工藝過程中自然揮發(fā)產(chǎn)生的氣體。鍋爐排放煙塵,按照達標的國家優(yōu)秀工程處理方法進行設(shè)計施工,可完全達到煙氣排放標準。精提車間擬采用密封生產(chǎn)設(shè)備低溫下生產(chǎn),接口開放處采用吸風裝置,對吸風風尾進行低溫水洗滌后排放入大氣中(甲醇W三氯甲烷丁醇^).洗滌水送入溶劑回收車間進行回收處理。4.1.4勞動安全與職業(yè)衛(wèi)生防護、本1項目消防方面的不安全因素,主要來源于輔料酒精的使用過程,其次來源于照明和動力用電。在防治措施上,除嚴格執(zhí)行有關(guān)消防、法規(guī)外,要制定易燃品的使用、保管制度,準備應急方案,常務應急隊伍,配備配備相應的防火器材。、勞2動安全:制定和完善必要的規(guī)章制度,從教育入手,嚴格生產(chǎn)規(guī)程,配置相應的勞動安全防護用具,人員上崗必須按勞動安全要求著裝和檢查,以預防為主。3、職業(yè)衛(wèi)生防護,高科技生物工程要求較高的無菌、無塵乃至真空環(huán)境,廠房設(shè)計和設(shè)備要符合上述要求。操作工人和輔助人員配備相應的防塵、防靜、無菌的衛(wèi)生著裝和專用工具,設(shè)置專用衛(wèi)生保障設(shè)施,制定配套的衛(wèi)生防護制度。資源綜合利用本項目的環(huán)境保護、節(jié)能特性主要體現(xiàn)在對于香菇(菌)多糖的下腳料進行系列產(chǎn)品香-菇蛋白粉、香菇保健酒及功能飲料的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)生產(chǎn)。資源綜合利用效率高。香菇多糖下腳料的研發(fā)具有非常廣闊的前景。如前所述,由于香菇多糖廣泛的藥理作用,使它在醫(yī)療上的應用范圍會越來越大,不僅可用于多種癌癥的預防與治療,而且還有可能用于肝炎、青光眼、肥胖癥等疾病的預防與治療。香菇多糖下腳料香-菇蛋白粉是一種用途相當廣泛的食品添加劑,它的研發(fā)應用將會為改變我國乃至國外(特別是發(fā)展中國家,其飲食中普遍缺乏蛋白質(zhì),鈣,硒等營養(yǎng)素)人們的飲食結(jié)構(gòu)起到促進作用,將會帶動一系列新型或功能食品的開發(fā)生產(chǎn)。香菇保健酒及功能飲料(其實,也是香菇多糖深加工過程中的副產(chǎn)物)的保健功能明顯,因為在香菇多糖深加工過程中,我們得到的主要產(chǎn)物是香菇多糖,剩下的大部分功能成分均留于酒精中。如:香菇中富含的能有效地治療佝僂病的維生素原(麥角甾醇)經(jīng)日光照射后,可以轉(zhuǎn)變?yōu)榫S生素,能幫助兒童生牙齒,長骨骼;香菇腺嘌呤及其衍生物對降血壓,降膽固醇,防治動脈硬化有顯著效果;香菇的雙鏈核酸,是抗病毒的干擾素誘導劑,可預防流感等病毒性疾病,作用很顯著,產(chǎn)區(qū)種菇人,歷來不會感染流行性感冒就是很好的佐證。香菇保健酒及保健飲料的開發(fā),不僅為保健品行業(yè)添了一個新品,更為重要的是由于香菇(菌)的無公害性,隨著人們對食用菌的崇尚,真菌保健酒及飲料有可能引起保健品行業(yè)發(fā)生一場不小的革命,有可能成為新一代的功能飲品。香菇(菌)多糖及其系列產(chǎn)品香-菇蛋白粉、香菇保健酒及保健飲料的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),不僅能大大提高經(jīng)濟效益,而且能實現(xiàn)所用原材料及其副產(chǎn)物的綜合利用,基本達到清潔綠色生產(chǎn),所以還具有明顯的生態(tài)環(huán)保效益。節(jié)能降耗等節(jié)能原則及措施1、認真貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)節(jié)能設(shè)計規(guī)范,嚴格執(zhí)行節(jié)能技術(shù)規(guī)定,努力做到合理利用能源和節(jié)約能源。2、本項目應選用國內(nèi)外制藥行業(yè)中節(jié)能效果好的具有自主創(chuàng)新的新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備。嚴禁選用國家已經(jīng)公布淘汰的機電產(chǎn)品。3、在設(shè)計中盡可能做到各車間、各工段流程合理、布局緊湊,盡量減少各物料周轉(zhuǎn)的距離,降低能耗。4、總圖布置中,生產(chǎn)車間盡可能靠近各動力站房,以降低實際生產(chǎn)中不必要的能源消耗。5、設(shè)能耗檢驗儀表,提高自控水平,加強計量管理。能源消耗于生產(chǎn)過程的每道工序,它涉及加工工藝、生產(chǎn)設(shè)備及配用的變壓器、電機、熱交換裝置、水泵、空壓機和通風機等所有設(shè)備的運行效率,在工程設(shè)計中制定各專業(yè)設(shè)計方案時,應把節(jié)約能源結(jié)合進去,積極采用新工藝、新技術(shù),選用高效節(jié)能裝備。本項目設(shè)計中主要采取以下節(jié)能措施:1、采用自主研發(fā)的國內(nèi)先進的生產(chǎn)線,提高生產(chǎn)效率,各專業(yè)設(shè)備采用高效低耗設(shè)備,以達到節(jié)約能源的目的。2、采用合理的專利技術(shù)工藝路線,按產(chǎn)品的加工路線組織生產(chǎn),相應減少物料運輸量,從而節(jié)約能源。3、供電設(shè)備選用新型節(jié)能變壓器和配電、電控設(shè)備。系統(tǒng)選配自動補償電力電容器柜,提高功率因數(shù),實現(xiàn)節(jié)能運行,選用節(jié)能型變頻調(diào)速電機,確保節(jié)能效果。4、香菇(菌)多糖生產(chǎn)過程中,蒸發(fā)器是能耗主要設(shè)備之一,擬選用多效蒸發(fā)器,以提高蒸汽利用率節(jié)約能源。重視設(shè)備及熱力管道的保溫,選用保溫效果好,易維修的保溫材料,合理選用熱力管道上的閥門和管件,減少泄漏,最大限度地降低熱能損失。5、發(fā)酵采用微機控制,使各項能耗指標降到最低。6、生產(chǎn)過程中冷卻用水回收,經(jīng)冷卻塔降溫后,回流到循環(huán)水池,循環(huán)使用減少用水量。7、進一步完善企業(yè)能源管理制度和機構(gòu)。生產(chǎn)裝置均設(shè)置完備的能源計量表計量,并明確管理責任,防止跑、冒、滴、漏,提高節(jié)能管理水平。4.3.2節(jié)能及效益分析液態(tài)發(fā)酵新工藝的節(jié)能及效益分析本項目采用的液態(tài)發(fā)酵工藝技術(shù)改變了傳統(tǒng)栽培法生產(chǎn)香菇,獲得多糖的模式,節(jié)約了大量的棉花籽殼、玉米芯等農(nóng)副產(chǎn)品和驚人的勞動量。既避免了破壞生態(tài)平衡,又避免了造成資源、人力等的巨大浪費。是傳統(tǒng)工藝的革命。例如一個10噸的生物發(fā)酵罐連續(xù)生產(chǎn),獲得的香菇菌多糖,相當于10家農(nóng)戶,10萬平方米種植大棚的效益,且減少一萬平方米的塑料棚,50噸標準煤的使用,節(jié)省了600個0勞動日。同時,它將使香菇多糖的生產(chǎn)周期縮短為原來的1/3產(chǎn),量提高32,效率提高28。%動態(tài)熱回流法生產(chǎn)香菇多糖的節(jié)能及效益分析動態(tài)熱回流法的整個提取過程在一個密閉系統(tǒng)內(nèi)進行,不會產(chǎn)生跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。并且還能把提取濃縮過程中所產(chǎn)生的大量的一次/二次蒸汽經(jīng)冷凝成熱液體返回到提取罐內(nèi)作為提取罐新的溶劑,一級濃縮罐中的蒸汽還可不冷凝直接作為二級濃縮罐新的熱源,這樣既可節(jié)省能源又能使藥材與溶劑的濃度差(梯度)越來越大,大大加快有效成份的浸出速度,縮短提取時間。傳統(tǒng)提取方法要求藥材原料粉碎的顆粒很小(過60目篩子),以求增大提取溶劑的接觸面積,增加藥物的浸出,但是藥材粉碎的越小,就越不利于后續(xù)的離心、分離等操作。而動態(tài)熱回流法不需要將藥材粉碎的很小,靠不斷回流溶劑增加濃度差,就保證了提取率,這樣還有利于后續(xù)的離心和分離操作。動態(tài)熱回流法與傳統(tǒng)熱水浸提法生產(chǎn)香菇多
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 2025年尾礦綜合利用技術(shù)突破與生態(tài)修復模式探索報告
- 2025年制造業(yè)智能化生產(chǎn)線生產(chǎn)數(shù)據(jù)安全研究報告
- 內(nèi)蒙古興安盟2025屆七下英語期末調(diào)研模擬試題含答案
- 江蘇省淮安市清江浦區(qū)2025年英語八年級第二學期期末聯(lián)考試題含答案
- 閱讀教育實施成果與策略優(yōu)化
- 家庭教育促進法解讀(小學生版)
- 公正主題班會課課件
- 2024版經(jīng)導管主動脈瓣置換術(shù)臨床路徑專家共識解讀
- 2020年內(nèi)蒙古自治區(qū)消防應急燈具產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查方案
- 八年級家長會課件教學
- 小學美術(shù)奇怪的夢課件
- 頭頸部腫瘤放療中危及器官與正常組織勾畫課件
- 廣州市退休人員個人情況登記表
- 切格瓦拉完整
- 智能門鎖采購投標方案
- 課程設(shè)計DLP4-13型鍋爐中硫煙煤煙氣袋式除塵濕式脫硫系統(tǒng)設(shè)計
- 中學生如何正確交友主題班會
- 追責問責申請書
- 水培果菜營養(yǎng)液日本山崎華南農(nóng)業(yè)大學配方大全
- 我今天寫什么日記
- 健康教育學第三版課后題答案
評論
0/150
提交評論