POCT概述POCTPOCT是指在病人旁邊分析病人標本的分析技術，或者說只要測試不在主試驗室做，并且它是一個可移動的系統，就可以稱為 POCT“POCT的組成包括：地點、時間〔point〕、保健、照料〔care〕、檢驗、試驗〔testing〕,point-of-caretestingPOCT的吸水材料中，成為整合的枯燥試劑塊，然后將其固定于硬質型基質上，成為各種形式的診斷試劑條；或把傳統器微型化，操作方法簡潔化，使之成為便攜式和手掌式的設備；或將上述兩者整合為統一的系統。POC■主要技術包括：簡潔顯色〔干化學法測定〕技術將多種反響試劑枯燥、固定在紙片上，［加上檢驗標本〔全血、血清、血漿、尿液等〕后產生顏色反響，用肉眼觀看定性或儀器檢測〔半定量〕。多層涂膜〔干化學法測定〕技術多層涂膜技術是從感光膠片制作技術移植而來的。將多種反響試劑依次涂布在片基上，制成干片，用儀器檢測，可以準確定量。免疫金標記技術膠體金顆粒具有高電子密度的特性，金標蛋白結合處，在顯微鏡下可見黑褐色顆粒，當這些標記物在相應的標記處大量聚攏時，肉眼可見紅色或粉紅色斑點，這一反響可以通過銀顆粒的沉積被放大。該類技術主要有斑點免疫滲濾法〔DIGFA〔ICA〕。pg/ml的檢測板條上單個或多個標志物。檢測系統通常由熒光讀數儀和檢測板組成。檢測板多用層析法，分析物在移動的過程中形成免疫復合物，通過檢測區域、質控區域的熒光信號值的不同與分析物的不同濃度成肯定的比例，獲得定標曲線，可檢測未知樣本中分析物的濃度。生物傳感器技術利用離子選擇電極，底物特異性電極，電導傳感器等特〔定的生物檢測器進展分析檢測。該類技術是酶化學、免疫化學、電化學與計算機技術結合的產物。生物芯片技術生物芯片是最進展起來的技術。其特點是在小面積的［芯片上同時測定多個工程。生物芯片可分基因芯片、蛋白質芯片和細胞芯片。它們具有高靈敏度、分析時間短、能同時檢測的工程多等特點。紅外和遠紅外分光光度技術此類技術常用于經皮檢測儀器，用于檢測血］液中血紅蛋白、膽紅素、葡萄糖等成分。這類床邊檢驗儀器可連續監測病人血液中的目的成分，無需抽血，可避開抽血可能引起的穿插感染和血液標本的污染，降低每次檢驗的本錢和縮短報告時間。其他技術POCTPOCT床醫療效果。簡潔的說，試驗儀器小型化，操作方法簡潔化，結果報告即時化。表19-1POCT比較工程 臨床試驗室測試 POCT周轉時間慢快標本鑒定簡單簡潔標本處理通常需要不需要血標本血清、血漿多為全血校正頻繁不頻繁試劑需要配制隨時可用消耗品相對少相對多檢測儀簡單簡潔對操作者的要求專業人員一般人亦可以靈敏度相對高相對低母個試驗花費低高試驗結果質量高一般POCT依據用途來分，可以分為血液、快速血糖檢測儀、電解質、血氣、藥物應用監測儀、抗凝測定儀、心肌損傷標志物檢測儀、甲狀腺激素檢測儀、酶聯免疫檢驗儀、放射免疫等種類繁多的儀器。依據其大小和重量，可以將監測離體血液標本的，分為桌面(benchtop)型、便攜型、手提式及手提式一次性使用型。最近，一種被稱為CD的POCTE經問世，其在類似CD的圓盤中含有多種生物傳感器，具有診斷檢驗功能，通過標準或定制的閱讀器獵取監測結果，有人又稱之為 CD試驗室。依據所用的一次性裝置來分，可有單一或多墊試劑條、卡片式裝置、生物傳感器裝置、微制造裝置以及其他多孔材料等多種裝置。POCT隨著各種POCTJ術及檢測儀器的使用，使得POCT既可在醫院內，也可在醫院外進展。一些特別工程甚至在家里或在某些特別的場合(如室外、現場)均可檢測，極大地便利了病人和一些特別人群的需要。J —糖尿病診治方面的應用各種快速血糖儀、多種無創傷性血糖檢測儀的使用使報告時間 (TAT)大大縮短，是臨床、患者家庭最常用的檢測儀器；全定量免疫熒光檢測儀檢測糖尿病患者的糖化血紅蛋白與尿微量白蛋白等指標， 有助于早期覺察糖尿病腎病，有利于患者病情的估量與長期監測；傳感器相關檢測儀可檢測患者血氣及電解質等指標；干化學可檢測患者血液中各種生化指標。心血管疾病方面的應用急性心肌梗死(AcuteMyocardialInfarction ，AMI)發病急，嚴峻影響到患者的生命安全。POCT勺運用可使AMI患者得到準時的診斷和治療。金標定量檢測儀、全定量免疫熒光檢測儀、快速CRP僉測儀等可檢測特異性血清早期標志物1〔cTnl〕、肌紅蛋白〔MbMB〔CK-MB〕D-二聚體、腦鈉肽〔BNP〕、CRP〔PT〕測定、活化局部凝血活酶時間〔APTT〔AST、乳酸脫氫酶〔LDH、肌酸激酶〔CK檢測患者血氣及電解質等指標。感染性疾病中的應用診斷用蛋白芯片技術、免疫金標記技術相關POCT培育條件的基層醫院、民營診所、社區保健所進展微生物的快速檢測，也可用于醫院中手術前傳染病四項檢測〔HBsAgHCVHIV、TP〕、內鏡檢查前的病毒性肝炎篩選等。發熱性疾病方面的應用CRPCRP感染病原體的性質〔細菌或病毒〕比單一檢測更具特異性。J⑸ICUICU期性地掌握患者的血氣、電解質、紅細胞壓積和血糖等；用于體內監測的生物傳感器，將其安裝在探針或導管壁上，置于動脈或靜脈管腔內，通過監視器可定期獵取待測指標的數據。兒科診療中的應用適合兒童的診斷行為需要輕松、易用、無創傷或創傷性小、樣品需求量少、無需預處理、快速得出結論等要素，以縮短就診周期，還需要關注父母的滿足度。POCTPOC■另一特點是診斷病情時父母可始終陪伴在孩\子身邊，隨時了解檢驗數據的含義，更好地與醫護人員溝通，有利于患兒疾病的診治。循證醫學中的應用從循證醫學的角度來評價，POCT爾補了傳統臨床試驗室流程煩瑣的缺乏。循證醫學〔Evideneebasedmedicine，EBM是遵循現代最正確醫學爭論的證據，并將證據應用于臨床對患者進展科學診治決策的一門學問。 POCT所用試驗儀器體積小、攜帶便利、簡潔使用，操作人員可以在試驗室外的任何場所進展，快速、便利地獵取患者某些與疾病相關的數據，這正是循證醫學所要到達的主要目的一—有據可循。醫院外的應用各種免疫金標技術相關的POCT 儀傳感器技術相關的POC■儀、干化學技術相關POCT儀，由于便利、快速等特點，可在家庭自我保健、社區醫療、醫師診所、醫務室、體檢中心、搶救車上、事故現場〔甚至戰場〕、出入境檢疫、禁毒、戒毒中心、公安部門和運發動尿液檢測等醫院外的很多部門和場所廣泛應用。POCTPOCT〔1〕POC■的準確度和周密度各不一樣，而且沒有統一的室內和室間嚴格的質量掌握，無法確保分析系統的質量。目前尚未有嚴格的質量保證體系和治理標準，導致消滅試驗結果質量不易保證的現象。非檢驗操作人員如醫師和護士等工作人員沒有經過適當的培訓，不生疏設備的性能和局限性，都是導POCIPOCTS此很多國家和地區均公布了權威的POCT在英國，公布了諾丁漢女王醫學中心2023年修訂后的POCT使用原則。在美國，NCCLS于1995年發表了AST2-P文件，介紹關于評價和實施床邊體外診斷檢驗的信息。隨后，美國的POCT部門又忙于修訂符合臨床試驗室的治理法規，尤其是2023年1月公布的“質量體系”要求。結合美國NCCLSS幾年發表的其他多篇與POCT質量治理有關的文件，可以覺察，POCT勺質量在美國正日趨得到保障。文件對有關試驗室認可、POC取的使用、操作人員的培訓、質量評估、方法學評價、結果記錄及報告等均有明確規定。在我國， POCT勺使用進展較快，但治理相對滯后。不過，最近我國也已經出臺了《關于 POCT勺治理方法(試行POCTPOCPOC■專用儀器的認可、POCTPOC■操作標準方面、人員安全性及廢物處理、床邊檢驗的操作程序、結果的報告、以及費用方面的問題等都有具體的規定與說明。循證醫學評估問題。POC費用問題。POCT報告書寫不標準，也是目前POCTPOCTPOC］用、不需要額外人工處理標本、不需要格外準確的加樣，結果準確、并能自動保存全部記錄的微型移動系統。應用無創性/POCTPOCTPOCTSPOCTPOCTPOCTPOCT要是沒有簡單的液路系統)，儀器的根本構造包括：電源開關。狀態燈。POC(熱敏)打印機、顯示器。顯示器和打印機用于輸出結果。鍵盤。鍵盤屬于輸入設備。樣本測量室(閱讀儀及光源等)。樣本測量室的光源，可以是一般的檢測光源，也可能是激發光的光源。閱讀儀可以幫助掌握、簡化局部分析反響，還可以整合數據的處理、存儲功能。比方，校正曲線計算法所使用的校正曲線，質量掌握限度和結果數據存儲等。帶有微處理器的閱讀儀甚至可以對數據進展校正，然后解釋結果。條形碼/密碼牌閱讀器。由于一次性分析裝置通常是獨立包裝，每個外包裝上都帶有獨特的條碼，其中包含有試劑的各種信息；有的儀器還帶有密碼牌，用于校準及質量掌握。所以，POC/密碼牌閱讀器。內置的數據處理及儲存中心。作為閱讀器的補充而消滅的內置的數據處理及儲存中心，增加了儲存質控數據或患者數據及其他數據處理功能。一次性分析裝置(帶有樣本感應器或限流閥以及樣本注入口等)。一次性裝置又可以分成單一或多墊試劑條(包括單層、多層試紙墊)、酶層析裝置、免疫橫流〔層析〕分析裝置、卡片式裝置、微制造裝置、生物傳感器裝置等。422POC■分析系統根本構造與功能〔1〕19-14〔有時又分成集中層和遮擋或凈化劑層〕、試劑層、指示劑層、支持層。分布層是一層高密度孔聚合物。分布層的作用不僅可以阻留細胞、結晶和其他小顆粒，還可以讓大分子〔如蛋白質〕Ti02BaS04化合物也給干片底層的指示劑層供給反射背景。試劑層試劑層的主要功能是供給能實現化學反響所需的環境，供給化學反響所需干試劑，把標本中的待測成分轉變成可定量物質，同時去除干擾。指示劑層其目的是生成一種可以定量且與待測物含量直接成比例的產物。指示劑層中的色原含量用反射光度計讀取。支持層起物理固定作用，同時允許測量光通過，并對通過光不產生任何干擾作用。〔3〕影響因素及質量掌握干片及配套試劑的處理過程和儲存、儀器光路的變化等均會引起結果的偏差。6VITROS原裝配套質控品及專用稀釋液。為保證結果的準確性，還應留意儀器的維護，主要是光路的清潔和校正以及干片貯存盒內的枯燥劑和保濕劑的準時更換4.2.3POCT斑點金免疫滲濾法已被廣泛應用于臨床各種定性指標的測定， 此類方法所測工程大多為定性或半定量的結果，不需要特別的儀器。金標定量檢測儀器，屬于復合型免疫層析技術，以金膠粒或著色乳膠粒等有色粒子作標記物，層析條通過多種材料復合而成。金標定量檢測儀器硬件局部一般由電腦、輸入輸出接口、模數轉換器、掃描掌握電路、光電轉換電路、背景補償電路、顯示器等組成。為了保存測試結果，配有微型打印機。由于抗原抗體的結合及膠體金材料都很貴，不行能象化學試劑那樣，做成大面積顯色，同時背景有水、血、膠體金等，且在滲透過程中不均勻等緣由，因此必需設計特別的光學系統〔如反射型光纖傳感器〕，才能解決金標定量測試的問題。反射型光纖傳感器由入射光纖和接收光纖組成。測試時，檢測卡固定，電腦掌握機械掃描系統，使光纖傳感器從背景〔硝酸纖維素膜區〕向測試線掃描。免疫層析法檢測試劑條結構見圖19-4.1，免疫層析試驗原理見圖19-4.2。光源發出的光經發送光纖射向被測體的外表，反射光由接收光纖收集，并傳送到光探測器轉換成電信號輸出。另外該儀器還設計了一系列軟件，以提高檢測結果的牢靠性和準確性。如依據水的滲透規律，編制特別的軟件，補償滲透不均勻引起的干擾信號；依據不同的測試條、不同的批號，編制軟件嚴格掌握測試時間；依據朗伯 -比爾定律及相關的數學學問，將光密度值與濃度的關系用數學模型來表示，并輸入電腦，每次測定時，電腦即可自動將光密度值轉換成濃度值并顯示。建分飪餵趣千堆釉〔拓〕-+■————金尿凈威 廂區C雉區— ?層析方向19-4.1muC mu19-*.2更痕層析試臉壓理云憊圖對檢測結果的質量保證，還包括一些日常工作。由于該儀器應用的是光學原理，測量環境的光照變化、測量筆尖密封性的變化及其他物理條件〔溫度、水等液體〕變化均會對結果產生干擾。正確的定標是確保儀器重復準確讀數的必要步驟。對不同測量條件和筆尖各種變化可能引起各種誤差的調整，可以通過定標〔散射光調整和空白調零程序〕來完成。試劑盒內含陽性定值范圍的質控物，用于試劑穩定性及試驗的質量掌握。424POCT檢測系統由一個熒光讀數儀和檢測板組成。檢測板承受層析技術，分析物在移動的過程中形成免疫復合物。通過檢測區域、質控區域的熒光信號值的不同與分析物的不同濃度成肯定的比例，獲得定標曲線，從曲線上可計算出未知樣本中分析HbAlcHbAlcHbAlc后當該樣本混合液參加到檢測板的加樣孔后，樣本中的HbAlc和固定在檢測板上的糖化血紅蛋白則會與檢測抗體〔熒光標記抗體〕競爭性地結合，反響平衡后，樣本中的HbAlc越多，固定在檢測板上的糖化血紅蛋白與熒光標記抗體結合的機會就越少，最終讀出檢測板所示熒光強度。熒光信號強弱與 HbAlc的量成反比。儀器內部有兩個光學系統。熒光檢測系統檢測HbAlc濃度；另一個光學系統檢測總血紅蛋白濃度。儀器將這兩個參數轉換為比值〔％〕顯示在屏幕上，就是HbA1的相對濃度〔占總Hb的比率〕。測定HbAlc的檢測板含有一個固化了HbAlc的檢測線和一個固化了抗生物素蛋白的質控線〔19-5〕adadfJli:哽!!迴區］唾姒團團9vilirw嗨購畫陲!qiH9^時間區分熒光免疫測定的根本原理是以鑭系元素銪 〔Eu〕獒合物作熒光標記物，利用這類熒光物質有長熒光壽命的特點，延長熒光測量時間，待短壽明的自然本底熒光完全衰退后再進展測定，所得信號完全為長壽命的鑭系獒合物的熒光，從而有效地消退了非特異性本底熒光的干擾。另外在反響體系中參加增加液，使熒光信號增加，有利于熒光測量。4.2.5POCT電化學酶傳感器法微量血快速血糖測試儀，承受生物傳感器原理將生物敏感元件酶同物理或化學換能器相結合，對所測定對象作出準確定量反響，并借助現代電子技術將所測得信號以直觀數字形式輸出的一類型分析裝置， 即承受酶法葡萄糖分析技術、并結合絲網印刷和微電子技術制作的電極，以及智能化儀器的讀出裝置，組合成微型化的血糖。依據所用酶的不同，此類儀器可以分為承受葡萄糖脫氫酶和承受葡萄糖氧化酶技術的兩大類。 酶電極的組成〔葡萄糖氧化酶電極為例〕包括印刷電極、電極底片、葡萄糖氧化酶及固定保護層。電極的測試原理為：在印刷電極的兩端施加肯定的恒定電壓，當被測血樣滴在電極的測試區后，電極上的固定的葡萄糖氧化酶與血中的葡萄糖發生酶反響， 經過肯定的滯后期〔約20秒后〕，酶電極的響應電流與被測血樣中的葡萄糖濃度呈線性關系。血糖儀就是依據這一關系來計算并顯示血標本中的葡萄糖濃度值的。 匚ADVANTAGE可吸血試紙條利用了葡萄糖脫氫酶法的原理和鈀電極的技術，并設置了密碼牌，自動校準血糖儀和試紙。試紙條結構包括聚酯薄膜頂膜、底膜，標本采集區，試劑區、鈀電極等。測試時，先插入試紙，滴血在血糖儀以外的試紙端上，滴血后自動起反響計時，不必抹去血滴，再次插入試紙，反響產生的電流轉換為血糖濃度數字而顯示在屏幕上。 由于承受葡萄糖脫氫酶法，反響過程中不需氧直接參與反響，消退了血氧分壓產生的偏差。試捌區城〔畬葡萄糠脫網〕1?-$羅氏*OV*NTACE[[優趙可滾血試毀曲辭圖承受承受葡萄氧化酶生物傳感器技術的也有不少，ON曰OUCH雖生穩豪血糖儀是比較具有代表性的一種。其試紙工作原理為：使用一種被稱為計時安培電流法的電化學技術來測定病人血樣中的葡萄糖濃度。當血樣到達試紙的頂端時，毛細管作用把血樣吸入到試紙的反響區。在反響區內，酶〔葡萄糖氧化酶〕和血液中的葡萄糖進展反響，從而使電子從葡萄糖流向化學中間體。施加在試紙上的電壓促使電子從化學中間體流向電極。血糖儀通過電極來測量電子的流量 〔電流〕，并將其轉換成一個電信號，最終將該電信號換算成相應的血糖濃度。留意事項：血糖儀使用不當是最常見的問題。血糖儀使用的是樣品是末梢全血，中心試驗室使用的是血漿或血清，故應留意結果的換算及調整。干擾物質的存在也會對結果造成影響。為保證結果的準確，應進展準時校準和常規質控。由于受到多種因素的影響，到目前為止，快速血糖儀測量血糖只適合日常監測，而不能作為準確診斷糖尿病的工具。426POCT儀器的根本構造包括電源開關、電池、顯示屏、內置打印機、鍵盤、測量室〔室內多為一些LEDs和光源等〕、條形碼閱讀器、數據傳輸系統、數據存儲系統、一次性測試片〔測試片上多帶有樣本感應器或限流閥以及樣本注入口等〕 為保證結果準確，儀器還配備定標氣體及大氣壓測量裝置等。 OPTICCA血氣的檢測技術包括光學熒光法和光學吸取反射法，運用了固態一次性的熒光傳感器測試卡。熒光傳感器測試卡構造示意圖pO2pO2OPTICCApO2第一，測量氧氣的壓力，其次，可用來對總血紅蛋白〔tHb〕和氧的飽和度〔SO2pO2原理是基于熒光突衰，熒光與pO2Stern-VolmerI0/l=1+kP，I0II”pO2“P”成反比關系。pO2的檢測過程：血樣被儀器吸入到測試片中，并掩蓋光電極傳感器。血樣平衡后熒光放射，然后