中藥飲片生產現狀及進展方向任玉珍中藥飲片是指在中醫藥理論指導下，依據辨證施治及調劑、制劑的需要，對中藥材進展特別加工炮制后的成品。中藥由中藥材、中藥飲片、提取物和中成藥四局部組成。中醫臨床飲片入藥，生熟異治是中醫用藥方面的一個鮮亮特點。而中藥炮制歷史悠久，包含著深厚的的特色是“炮制”和“復方”，飲片炮制和配方的質量如何．直接關系到寬闊人民防病治病、康復保健的醫療效果，關系到黨的中醫藥政策的貫徹，關系到祖國中醫藥事業的興衰。但是，由于中藥飲片的現代科學技術爭論、現代化生產以及現代化治理相對滯后，中藥飲片藥品監視治理部門的當務之急，也是今后一個時期中藥工作的重要任務。中藥飲片的現狀及存在的問題中藥飲片質量低下中藥材和中藥飲片存在的問題格外多，其中以次充好和直接制假售假問題都存在。到目前為止各地飲片存在的質量問題，具體表現形式有(1)偽品、混淆品時有消滅。棉花根充黃芪，茄子根充藿香，木薯片充天花粉片，紅棗皮充山茱萸等。(2)人為攙雜。如紅花中摻沙子、海馬內摻水泥、石灰，金銀花摻鹽，提取過小檗堿的黃連和提取過揮發油的薄荷摻入黃連和薄荷片等。(3)毛貨上柜狀況時有發生。如夏枯草、冬桑葉、綿茵陳等。(4)以生代熟、生貨上柜。如蔓荊子、僵蠶、女貞子、狗脊不經炒制和蒸制則生貨上柜配方。(5)藥材產地粗加工和炮制不當，如天花粉不去皮，烏藥帶莖切制，淡豆豉發酵不透等。(6)飲片中灰土、碎末過多等。有關中醫專家反映，現在中藥飲片配方萎縮，配方貼數下降，其緣由是飲片質量低下，偽劣品沖擊市場，導致“方對而藥不靈”。中藥飲片生產工藝落后1.2．1生產炮制工藝缺乏統一標準中藥飲片是國家法定的藥品，是屬藥品中的一個大202322800目前各企業執行本省、自治區、直轄市的《炮制標準》，省、自治區、直轄市《炮制標準》沒有規定的品種，生產企業依據自身的狀況，在傳統加工工藝根底之上，經過整理匯編成冊，作為企業的炮制工藝。實際上存在著中國藥典和部頒標準，各省、自治區、直轄市標范圍內還存在著“一藥數法”和“各地各法”的現象。由于各地炮制方法不同，限制了“飲片”的大流通，所謂中醫的“一方吃全國”至今難以實現。1．2．2質量。如有的藥材種植年限不定，或不按季節采收等。此外，由于栽培藥材的變異，也導致了飲片內在質量的變化，如近年來，將野生藥材變家種，將地道產地的中藥材異地栽培，雖然取得了可喜的成果，但由于盲目異地栽培發生了內在質量的變化，如大黃、何首烏、銀柴胡等。因此，把握飲片內在質量已成當務之急。1.2.3中藥飲片生產企業“多、小、散”中藥炮制是我國獨有的傳統制藥技術，中藥飲片是中藥材的炮制加工品，其質量好壞直接關系到人民用藥的安全與療效。為此，中藥飲片700規模的飲片加工經營網點至少達2500家以上。企業形不成規模，設備簡陋，技術落后，根本上還處于手工作坊的生產狀態，從而制約了飲片生產的現代化。中藥飲片市場流通混亂1.3.1飲片市場違法經營近年來，由于小作坊加工模式大量存在，缺乏質量監視手段和市場治理不嚴，中藥飲片市場標準程度始終很低，制假售假現象時有發生。有的廠家為了追求利潤，實行出售商標、品牌和掛戶經營及高回扣等非法手段，將個體戶加工的偽劣飲片投大都來自中藥材市場。州、河北安國等全國著名藥材市場四周，很多家庭不僅種植藥材，還同時干起了飲片炮制的的安全隱患。132在中藥出口政策上，國家目前鼓舞中成藥多出口，而限制低利潤的原料藥走出國門。在中藥材及飲片包裝、推廣上，我國的中藥出口還面臨日本和韓國的猛烈競爭，如日本只有21070％來自中國，但在國際中藥制劑市場中卻占有80％的份額，韓國占了10％以上。又如我國東北人參，其實在品質上與韓國高麗參相差無幾，但在包裝及推廣上不認真，致使其出口價格為高麗參的1／25，而韓國僅一50％。優質優價政策，這也給無證經營者以次充好、以小充大以可乘之機。如有的地區優質飲片實行小包裝后，其銷售價格仍與傳統飲片同價。對中藥飲片的生疏缺乏中藥飲片是藥品，但長期以來都將它劃歸為農副產品來對待，沒有將其提高到藥品的高度來生疏，甚至沒有到達一般商品的要求。如飲片到目前為止，沒有形成品牌，沒有商標。飲片的包裝落后包裝是商品儲存、運輸、流通中保證商品質量，使其不受污染的手段。而實際市場上包裝材料的選擇，不是依據飲片的特性，實行不同包裝材料和不同的包裝形式，可以這樣說，飲片的包裝還比不上食品的包裝。中藥飲片的科研教育亟待加強中藥飲片生產加工后繼乏人，飲片加工企業從業人員素養不高，老藥工大局部均已退休，年輕職工缺乏培訓，特別是受無證非法加工者和經營者的沖擊，再加上企業規模小、效益低、勞動強度大、炮制待遇低，導致藥學技術人員均不愿進入飲片企業，從而加劇了后繼乏術的局面。加快中藥飲片現代化爭論步伐加強現代中藥飲片的爭論和開覺察代中藥飲片是有固定藥材來源、有標準炮制工藝、有內在質量標準的中藥飲片。現代中藥飲片不僅是中醫處方的主要用藥，同時又是中成藥和中藥提取物的原料。2.1．1GAP標準生產、有內在質量標準、有包裝規格的傳統飲片。顆粒狀的飲片。二是中藥微粉飲片，即按以上優質傳統飲片的炮制方法．最終通過超微粉碎機組到達細胞級裂開的粉末，如西洋參、人參，靈芝等細胞級微粉。和試點醫院，是對傳統中藥飲片的補充。二是中藥單味飲片提取物，是單味飲片提取濃縮后噴干的產品，目前已進展為中藥四大組成局部之一。2．1．2現代中藥飲片的要求現代中藥飲片融入了現代的科學技術，因此其特點鮮亮，概括地講為“六化”．即“工藝標準化、質量標準化．檢測現代化、包裝規格化、生產規模化、藥材基地化”．具體來說：工藝標準化可徹底地轉變“各地備法”和“一藥數法”的現象，從而標準炮制工藝，形成穩定可控的工藝參數。質量標準化有穩定的質量標準，使現代中藥飲片的內在質量有明確的定量指標。檢測現代化利用現代檢測手段對農殘、重金屬等含量進展測定，按國際要求實施檢測，逐步推廣指紋圖譜技術，使其能原色原貌地表達中藥飲片的內在品質。包裝規格化依據不同飲片品種、不同規格及運輸、儲存的要求，承受型包裝材料和手段，對傳統飲片包裝形式進展改進。生產規模化承受現代藥材浸潤、枯燥、滅菌、增溶等裝備，實現大規模生產，徹底轉變傳統的、作坊式的生產方式，最終實現計算機集成技術。藥材基地化現代中藥飲片的中藥材原料，要來自地道的GAP基地，從藥材的源頭抓起，確保飲片的質量。221加強中藥材GAP只有質量穩定的中藥材，才能有質量相對穩定的飲片。因此，完善中藥材質量標準是保證中GAP2．22中藥飲片的科研尚需加大力度目前．影響中藥飲片質量、造成生產和經營混亂的飲片生產批準文號，創企業飲片品牌，從而從根本上標準整個飲片市場，為我國飲片產業的進展做出奉獻。GAP熟異治品種，占市場銷量大的品種。中藥飲片的科研堅持以企業為主體，形成產、學、研聯合體的形式。223建立現代中藥飲片的生產體系現代中藥飲片的生產環節，是保證飲片質量穩定可控和推廣先進炮制工藝的關鍵。建立中藥飲片生產體系，就是要在飲片生產批號化治理與GMPGAP制工藝及現代化的檢測，確保飲片質量的穩定可控。GMP個生產過程科學化、數據化，從而保證飲片的質量。中藥飲片生產企業應以大品種為目標，以大市場為對象，以高技術為手段，以標準工藝和質量指標為依據，生產出質優價廉的飲片為最終目的。的策略。所謂“大品種”是指中醫用量大的飲片品種，并且應當是已建立GAP基地的品種；必需走集團化