Word制藥公司加速埃博拉疫情突圍疫苗或在2021年投入使用埃博拉病毒，盤踞40年。

從1976年首次在今天的剛果民主共和國(guó)爆發(fā)，到2021年3月開始突然出現(xiàn)的最新一輪疫情——近40年的時(shí)間里，埃博拉病毒在非洲6個(gè)國(guó)家引發(fā)過25次疫情，已造成6541人死亡，且死亡人數(shù)仍在不斷增加。

而最快的一支埃博拉疫苗在2021年上半年才有可能投入使用。

病毒持續(xù)40年

2021年3月突然暴發(fā)并持續(xù)至今的“埃博拉”，并不是一個(gè)新型病毒。

世界衛(wèi)生組織的官方信息顯示：埃博拉病毒是在1976年同時(shí)暴發(fā)的兩起疫情中首次出現(xiàn)的，一起在蘇丹恩扎拉，另一起在剛果民主共和國(guó)揚(yáng)布庫——后者發(fā)生在位于埃博拉河附近的一處村莊，該病也由此得名。

但40年來，這種病毒始終來無影去無蹤——科學(xué)家們至今仍然無法確認(rèn)病毒的來源，即便2021年的這一輪最新病毒出現(xiàn)已經(jīng)近8個(gè)月時(shí)間。

世界衛(wèi)生組織(WHO)最新公布的數(shù)據(jù)顯示，自2021年3月暴發(fā)以來，目前全球確認(rèn)或疑似埃博拉病毒感染者已經(jīng)超過13567人，其中4951人死亡;而世界范圍內(nèi)，受埃博拉影響的國(guó)家已經(jīng)達(dá)到8個(gè)。

“本次疫情出現(xiàn)的病例和死亡數(shù)字超過了所有其他疫情的總和”，世界衛(wèi)生組織警告說，疫情還在國(guó)家之間蔓延，病毒的感染者還會(huì)不斷增多，并有可能成為“當(dāng)今最為嚴(yán)重的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。

已公開的研究結(jié)果顯示：埃博拉病毒病平均病死率約為50%;在以往疫情中出現(xiàn)的病死率從25%到90%不等。

在此次埃博拉疫情之前，這一疾病的傳播范圍基本僅限于非洲部分地區(qū)，盡管致死率出現(xiàn)過高達(dá)90%的情況，但之前將近40年的時(shí)間里，其造成的死亡病例不足2000人。

“相對(duì)其他常見傳染性疾病，埃博拉疫苗的市場(chǎng)很小，而這點(diǎn)兒市場(chǎng)不足以刺激大型藥企啟動(dòng)疫苗的研發(fā)，因此主要還得依靠官方資助，因此進(jìn)展緩慢。”有觀點(diǎn)這樣指出。

另一方面，學(xué)術(shù)界對(duì)這一病毒的關(guān)注不足也在很大程度上推后了相關(guān)藥物和疫苗研發(fā)的時(shí)間表——至今醫(yī)學(xué)界都還沒有確定埃博拉病毒的中間宿主以及病毒來源。基礎(chǔ)研究的缺失也為阻擊埃博拉的工作增加了新的困難。

最快2021年

最快的一支埃博拉疫苗將有可能在2021年上半年投入使用。

10月23日，世衛(wèi)組織召集監(jiān)管機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)商和供資機(jī)構(gòu)等開會(huì)討論埃博拉疫苗生產(chǎn)供應(yīng)問題的會(huì)議上確認(rèn)，預(yù)計(jì)2021年12月將得到進(jìn)展最快的疫苗的一期臨床試驗(yàn)結(jié)果，同時(shí)受影響國(guó)家將開始療效試驗(yàn)。

“開發(fā)疫苗的制藥公司承諾加大產(chǎn)能，以便在2021年生產(chǎn)出數(shù)百萬劑，其中在上半年結(jié)束前生產(chǎn)出幾十萬劑。疫苗生產(chǎn)國(guó)和非洲的監(jiān)管當(dāng)局承諾在時(shí)間極為緊迫的情況下加緊工作，支持這一目標(biāo)。”世衛(wèi)組織透露。

8月28日，英國(guó)牛津大學(xué)稱其詹納研究所將對(duì)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)和英國(guó)葛蘭素史克(GSK)公司聯(lián)合研發(fā)的埃博拉疫苗展開臨床試驗(yàn)，并可能在今年年底確定疫苗的安全性。

疫情的發(fā)展推快了疫苗上市做準(zhǔn)備的速度。

瑞士藥物監(jiān)管部門10月28日宣布已正式批準(zhǔn)埃博拉疫苗臨床試驗(yàn)，針對(duì)兩種有前景疫苗的臨床試驗(yàn)將于下周在瑞士城市洛桑和日內(nèi)瓦分別開啟。

公開資料顯示，10月28日，葛蘭素史克公司與NIH合作開發(fā)的cAd3-ZEBOV疫苗在瑞士獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)，120名健康受試者將測(cè)試疫苗的安全性和免疫反應(yīng)能力。

與此同時(shí)，這種疫苗的臨床試驗(yàn)也正在馬里、英國(guó)及美國(guó)開展，臨床試驗(yàn)結(jié)果將為涉及數(shù)千人的下一階段試驗(yàn)提供優(yōu)化方案與安全性基礎(chǔ)。

而另一種被寄予厚望的由加拿大公共衛(wèi)生局研發(fā)、美國(guó)紐琳基因公司獲得商業(yè)許可的rVSV-ZEBOV疫苗也同時(shí)開始人體臨床試驗(yàn)。

世界衛(wèi)生組織方面表態(tài)，如果被證實(shí)安全有效，兩種疫苗的生產(chǎn)供應(yīng)將在明年第一季度提速，屆時(shí)將生產(chǎn)出數(shù)百萬劑疫苗供高風(fēng)險(xiǎn)國(guó)家大范圍配發(fā)。

藥企競(jìng)逐

而其他的制藥公司也正在加速埃博拉疫情的突圍。

“疫苗方案在臨床前研究階段已很有成效，強(qiáng)生公司計(jì)劃2021年1月初在歐洲、美國(guó)和非洲的志愿者當(dāng)中測(cè)試疫苗的安全性和有效性。我們的目標(biāo)是爭(zhēng)取5月底前生產(chǎn)出25萬支疫苗用于臨床試驗(yàn)更廣泛的應(yīng)用，預(yù)計(jì)明年全年可生產(chǎn)至少100萬支。”美國(guó)強(qiáng)生公司總部在郵件回復(fù)記者采訪時(shí)透露。

據(jù)宇博智業(yè)市場(chǎng)研究中心發(fā)布的2021-2021年中國(guó)疫苗行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告顯示，在對(duì)猴子進(jìn)行的臨床前測(cè)試過程中，強(qiáng)生的疫苗已被證明是安全的，并可有效對(duì)抗埃博拉病毒。強(qiáng)生首席科學(xué)官保羅·斯托菲爾斯(PaulStoffels)表示，正常情況下這是一種強(qiáng)大的信號(hào)，表明疫苗同樣可對(duì)人體有效。

此前，曾有消息傳出，強(qiáng)生公司已著手與葛蘭素史克公司商議合作事宜，必要時(shí)將會(huì)“合并”雙方正在合作的兩種疫苗。

對(duì)此，強(qiáng)生方面并未直接回答與葛蘭素史克的疫苗合并計(jì)劃——“強(qiáng)生公司確實(shí)正在與其他制藥公司商議如何合作來共同對(duì)抗埃博拉。強(qiáng)生公司目前研發(fā)的疫苗是我們?cè)谂c美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的合作研究項(xiàng)目中發(fā)現(xiàn)的，它結(jié)合了強(qiáng)生旗下楊森制藥的預(yù)防性疫苗以及總部位于丹麥的生物技術(shù)公司BavarianNordic的疫苗。”強(qiáng)生總部在回復(fù)本報(bào)的郵件中表示。

10月27日，富士膠片發(fā)布公告稱將收購美國(guó)得克薩斯的KalonBiotherapeutics49%的股權(quán)，后者是一家在生產(chǎn)針對(duì)流感、埃博拉和其他公共衛(wèi)生威脅的疫苗方面擁有專門技術(shù)的廠家——這也被認(rèn)為是富士膠片公司在埃博拉治療市場(chǎng)上的又一次重要投資。

今年8月，富士膠片曾對(duì)外宣布，其下屬的富山化學(xué)工業(yè)公司研發(fā)的“法匹拉韋，原用于治療流感，在近期老鼠身上實(shí)驗(yàn)結(jié)果反饋”能有效阻止細(xì)胞內(nèi)的病毒增殖，在對(duì)抗埃博拉病毒方面很可能具有一定的療效。

此外，美國(guó)馬普生物制藥公司研發(fā)的試驗(yàn)性藥物“MB-003”由于治愈了兩名感染埃博拉病毒的美國(guó)醫(yī)護(hù)人員，F(xiàn)DA方面特別開設(shè)緊急通道加快審批過程，預(yù)計(jì)有望于今年年底提交新藥申請(qǐng)。

不僅是跨國(guó)巨頭，這場(chǎng)全球抗擊埃博拉病毒的競(jìng)速賽中也出現(xiàn)了中國(guó)企業(yè)的身影。

2021年8月底，中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院曾宣布，其下屬微生物流行病研究所針對(duì)埃博拉病毒研制的藥物“jk-05”已通過中國(guó)人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部門專家評(píng)審，獲得軍隊(duì)特需藥品批件。“jk-05”作為一種