Word國產宮頸癌疫苗加速上市四價緊缺狀況緩解中國每年約有13萬新增宮頸癌病例，占全球新發病例的三分之一，其中約有8萬女性去世。宮頸癌也是中國15歲至44歲女性中的第二大高發癌癥。而在全球范圍內，平均每分鐘即檢查出一例新發病例，每2分鐘就有一名女性死于宮頸癌。

國產宮頸癌疫苗加速上市

萬泰生物近日公布的招股說明書顯示，公司是從事體外診斷試劑、體外診斷儀器與疫苗的研發、生產及銷售的高新技術企業。從財務數據來看，公司的主營業務是診斷試劑，是診斷試劑行業產品線最豐富的企業之一。

不過，公司的宮頸癌疫苗研發及上市進展引起了投資者的關注。萬泰生物介紹，公司二價HPV疫苗已完成三期臨床試驗，于2021年11月份申報上市，國家藥監局正在進行快速審評。預計將于2021年獲準上市，這是第一個申報上市的國產宮頸癌疫苗，將使我國成為繼美國和英國之后第三個具備宮頸癌疫苗自主供應能力的國家。

萬泰生物稱，公司擁有全球獨有的大腸桿菌原核表達類病毒顆粒疫苗技術體系，不同于酵母、昆蟲細胞桿狀病毒真核表達系統，該技術體系具有生產成本低、效率高、規模易于放大、安全性高的特點。

萬泰生物稱，公司也布局了更具前景的第三代宮頸癌疫苗，目前已經進入臨床一期階段。數據顯示，2021年、2021年及2021年上半年，公司投入的研發費用分別為10946.63萬元、13009.82萬元、15881.77萬元和6636.28萬元，占營業收入的比例始終保持在15%左右，遠高于行業平均水平。

除了萬泰生物外，A股上市公司沃森生物11月1月披露的公開信息顯示：“公司二價HPV疫苗目前正處于最后的數據整理和分析階段，九價HPV疫苗已進入一期臨床研究階段，目前正在開展臨床工作。”另外，國產重組十四價宮頸癌疫苗納入國家藥品審評中心官網公示的第27批擬納入優先審評程序藥品名單。

四價緊缺狀況緩解

目前四價宮頸癌疫苗的數量可基本滿足全市女性防病需求。自7月份以來，四價宮頸癌疫苗到達我市的已有1萬多人份。

宮頸癌是由高危型人乳頭瘤病毒(HPV)在女性生殖道持續性感染引起的疾病。對于宮頸癌疾病，早期預防和診斷很重要，接種疫苗能大幅降低宮頸癌發病率。HPV病毒有多種亞型，二價疫苗、四價疫苗和九價疫苗最主要的差別就在“價”上。這里的“價”代表的是疫苗覆蓋的病毒亞型種類，“價”越高，覆蓋的病毒種類越多。目前九價疫苗可預防的病毒種類最多。二價HPV疫苗批準用于接種9-45歲女性，四價疫苗批準用于接種20-45歲女性，而九價疫苗有條件獲批用于16-26歲女性。

二價宮頸癌疫苗，去年8月在我市上市。四價宮頸癌疫苗，今年7月在我市上市。四價宮頸癌疫苗是在HPV16和HPV18二價苗的基礎上，增加了HPV6和HPV11二種HPV低危型亞型，同時還能預防尖銳濕疣。接種者共需接種三次疫苗，在打完第一針疫苗后，需隔兩個月再接受第二針注射，第三針需再間隔四個月，每一針接種價格為828元。四價宮頸癌疫苗的生產企業美國默沙東公司是世界知名跨國制藥企業。九價宮頸癌疫苗目前全國只有北京、深圳等少數城市可以接種，且供應數量比較緊張。

四價宮頸癌疫苗剛剛在我市上市時，供應數量有限，對此關注的市民很多，一段時間內出現了供不應求的情況。我市疾控中心積極爭取，通過省疾控中心與生產企業進行了有效溝通，宮頸癌疫苗配送份額逐漸增大。各縣(市)區疾控部門根據當地預約情況和疫苗注射情況進行定量采購。

需要提醒市民的是，最近一段時間有感冒、發燒、咳嗽等癥狀以及處于慢性病發作期的患者最好不要接種疫苗。若女性已經或準備妊娠，建議推遲或中斷接種，妊娠期結束后再進行接種。越早接種，宮頸癌疫苗的保護效力就越大。但是，宮頸癌疫苗并不能做到百分百預防宮頸癌，接種宮頸癌疫苗并非一勞永