精品文檔醫療設備管理委員會工作制度及職責工作制度1、設備管理委員會由院長、分管領導、設備科、財務科、審計科、醫教科、護理部、主要臨床科室等相關人員組成。2、設備管理委員會設主任1名，常務副主任1名，副主任1名，秘書1名，委員假設干。設備管理委員會日常事務由常務副主任負責。3、設備科為設備管理委員會的常設機構。4、設備管理委員會負責設備購置方案的討論、大型設備可行性論證、大型設備報廢討論，制訂、修訂和監督執行設備管理的有關制度。5、主任或其委托人為設備管理委員會會議召集人，出席人數不得少于委員數的三分之二。6、每季度召開一次會議，由設備科做好會議記錄，主任可決定臨時召開設備管理委員會會議。職責1、設備管理委員會負責全院醫療設備的供給方案、采購管理、制度建立健全等工作，保證醫療、教學、科研工作的順利進行，為臨床效勞好，做好保障。2、設備管理委員會的工作均按照上級主管部門、屬地主管部門〔合肥市衛生局、安徽省衛生廳〕及國家衛生部的相關制度及要求開展工作，認真貫徹、執行【醫療設備監督管理條例】組織制定本院相應的規章制度。3、負責設備購置方案的討論、大型設備的可行性論證、大型設備的報廢討論，制定、修訂、監督執行設備管理有關制度。按醫院規定凡價值在10000元以上均為大型貴重儀器設備，由申請購置科室向設備科提交書面申請，設備科呈交設備管理委員會公開論證、無記名投票，并報院領導批準，最終形成設備、儀器購置決定。4、設備管理委員會成員有義務對申請購置的設備、耗材進行資料收集、產品比對及相關廠商的考察，同時有權對申請購置設備、耗材提出反對購置意見。負責對醫院大型、精密醫療設備采購、管理工作中的重大抉擇及技術問題進行評價、咨詢。5、設備管理委員會討論通過的購置設備、儀器，采取公開招標的方式進行購置，招標過程嚴格遵守相關法律法規，做到公開、公平、公正。在招標過程中，對參與設備供給廠商一視同仁。6、負責確定并建立本院醫療設備管理體系，制定相關工作制度細那么，對其進行審核和評價，監督糾正措施的執行。7、負責建立本院的計量管理體系，組成醫院三級計量管理網絡，催促開展對醫院設備的定期計量監測工作精品文檔8、負責確定并建立醫療設備臨床使用平安質量的監控體系，組織對醫療設備平安事件的調查和追蹤。9、建立相關的管理工作獎勵、處分制度，并組織執行醫療設備使用效能分析評估。10、定期聽取設備科工作匯報，審定醫院醫療設備管理規章制度，轉達醫療設備管理反響信息，并審察其整改措施落實情況。11、設備管理委員會每年初召開一次工作會議，審議一年設備預算方案。主任可決定臨時召開工作會議，由設備科做好會議記錄。12、加強儀器、設備的管理，減少投入，增加產出，杜絕浪費，做到經濟效益和社會效益并重。13、設備管理委員會形成的意見和決議須經院長批準方可實施。精品文檔河源東江醫院醫學裝備三級管理制度第一章總那么第一條加強和標準醫院醫學裝備管理，促進醫學裝備合理配置、平安與有效利用，充分發揮使用效益，保障醫學裝備質量與平安，依據有關法律法規，特制定本制度。第二條醫學裝備管理方法管理應當遵循統一領導、歸口管理、分級負責、責權一致的原那么，建立醫院醫學裝備三級管理制度。第二章三級管理第三條實行分管院領導、醫學裝備管理部門和使用部門三級管理制度。第四條由分管院領導直接負責，并配備一定數量專業技術人員。分管院領導對全院醫學裝備資金進行預算管理、統籌安排。第五條設備科是全院醫學裝備管理的職能部門，在分管院長的領導下，參加醫學裝備管理全過程，其具體職責如下：〔一〕負責醫學裝備開展規劃和年度方案的組織、制訂和實施等工作。〔二〕負責醫學裝備方案、審批、購置、驗收、發放、質控、維護、維修、保養、應用分析并參與報廢處置等全程管理。〔三〕負責全院醫學裝備的維修保養，保障醫學裝備正常使用。〔四〕收集相關政策法規和醫學裝備信息，提供決策參考依據。〔五〕組織醫學裝備管理相關人員專業培訓。〔六〕按照國家規定對全院的計量器具執行強檢工作。〔七〕對醫學裝備實行科學管理，大型設備購置必須進行可行性論證，嚴格按照【大型醫用設備配置與管理使用方法】進行管理配置。〔八〕開展物資設備管理效益分析和教學科研工作。〔九〕加強大中型醫學裝備合理應用情況分析。〔十〕加強對醫學裝備的調研，了解使用情況，并對問題及時進行處理反響。第六條使用部門應在設備科的指導下，具體負責本部門的醫學裝備日常管理工作，其具體職責如下。〔一〕逐級建立使用責任制，制定操作規程，指定專人管理，嚴格使用登記，認真檢查保養，保持儀器設備處于良好狀態，隨時開始使用。〔二〕新進儀器設備要由設備科負責驗收、安裝和調試，在使用前要組織科室有關人員進行操作管理、使用和培訓，經考核合格，方可獨立操作。〔三〕對于不可隨意挪動、搬動的儀器設備。儀器設備操作使用過程中，操作人員不得擅自離開，發生儀器運轉異常時，應及時通知責任醫學工程部責任工程師，查找原因，及時排除故障，嚴禁帶故障和超負荷使用。〔四〕儀器設備〔包括主機、附件、使用說明書〕須保持完整，破損的零部件不得隨意丟棄。〔五〕儀器設備使用結束，由設備管理人員檢查收存，關機放置。如發現設備損壞，應及時報告責任工程師，查明原因明確責任。〔六〕對于臨床使用部門需要申請試用的產品，需要到設備科和醫務處辦理試用手續。第三章附那么第七條本制度自發布之日起施行。第八條本制度有設備科負責解釋。精品文檔醫療設備臨床準入管理制度.各業務科室根據臨床、科研、教學工作需要按年度編報設備方案，1萬元以上設備應填寫【購置醫療設備可行性論證報告】，交醫療設備管理委員會討論，形成年度方案，并由院領導批準后執行。.購置大型〔甲、乙類〕醫療設備，必須先編寫可行性報告及大型醫療設備配置申請表，報省衛生廳批準后執行。.屬于政府采購范圍的醫療〔含教學、科研〕設備購置，應將方案上報當地政府采購部門批準后，報相應的采購機構實施。.對緊急情況或臨床急需的醫療〔含教學、科研〕設備，應由使用科室提出申請，按審批規定，優先辦理。.各業務科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。.各類設備所需的耗材、配件應做好方案采購。.對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫療〔含教學、科研〕設備，必須按程序辦理相關手續，并經設備和醫療管理部門審核，經單位領導批準后執行。精品文檔醫療設裝備采購工程可行性論證流程為了增強醫學裝備購置決策的科學性和合理性，標準醫院醫學裝備采購工程可行性論證工作，提高資金使用效益，特制定本流程。.總預算在10萬元以上的醫學裝備采購工程，在采購立項之前必須進行可行性論證。.可行性論證以“立足需求，合理布局，關注效益〃為指導原那么，從滿足醫院醫療、醫療、教學、科研的需求出發，對申購醫學裝備的必要性、先進性、適用性、合理性、共享性以及設備的購置使用對醫療、教學、科研和專科建設與開展的推動作用等進行綜合評價和論證，確保優化配置，合理安排資金。2.可行性論證由初步方案論證、咨詢考察論證和專家論證三步組成：初步方案論證。由設備科牽頭，邀請醫學裝備委員會專家組三至五人。論證的主要內容為工程建設用途與理由、工程建設條件、工程建成后管理、使用的技術力量的落實情況、醫學裝備配置方案、參考醫學裝備的品牌型號、初步預算等：參考的醫學裝備品牌必須三個以上，且性能和價位為同檔次的產品〔一臺醫學裝備不能同時參考國產和進口品牌〕，缺乏三個品牌的要說明理由；醫學裝備技術參數中的一般參數以參考品牌共有參數為主，門檻參數應合理設置，充分表達工程建設的要求，不應帶有傾向性、歧視性、排他性，關鍵的、特別需要的參數、性能要求必須說明理由；推薦的產品應當按照國家和省有關部門公布的優先采購產品目錄，優先選擇環境保護產品、節能產品和自主創新產品等；單臺10萬元以上的醫學裝備要有專門的推薦報告。咨詢考察論證。咨詢考察論證由采購中心牽頭，監察室、糾風室、財務科、設備科等部門負責人參加，在聽取申請科室初步方案匯報后，通過發布征詢公告，邀請廠家或代理商介紹設備情況，到有關醫院或科研院所考察，了解申請科室參考的同類醫學裝備在系統內醫院的配置狀況、購置價格、使用效益和管理方案，了解醫院已有同類醫學裝備的使用情況和使用效益，對初步方案中的醫學裝備主要技術參數及預算提出修改建議。同時，研究確定招標文件中的分包方案、評標方法、評標標準等主要內容。專家論證。由采購中心主持，分管院領導和設備科、監察室、糾風室、財務科等部門負責人參加，邀請專家五人以上。專家論證主要通過分析工程建設初步方案，結合咨詢考察論證情況最終確定醫學裝備采購清單、主要技術參數和預算：總預算在1萬及以下的工程，經過初步方案和咨詢考察論證后，可不需要組織本方法規定的專家論證會；總預算在10萬以上的工程，專家論證會邀請醫學裝備委員會專家專家論證會程序：〔1〕采購中心負責人介紹工程立項情況；〔2〕設備科負責人介紹工程建設初步方案;精品文檔〔3〕采購中心介紹咨詢考察論證情況；〔4〕專家提出質疑；〔5〕現場考察；〔6〕專家討論；〔7〕專家組形成論證意見；〔8〕專家簽名；.有關部門和人員應按【合肥市第死人民醫院醫學裝備采購工程可行性論證報告表】〔后稱【論證報告表】〕要求如實、全面填寫，文字表達要重點突出、簡明扼要、層次清楚，如有關欄目所述內容較多，可另外附頁。.對于已批準的建設工程，不需要進行工程建設初步方案論證，由設備科按本方法要求提供醫學裝備配置清單和技術參數、性能要求等相關材料，再進行咨詢考察論證和專家論證。.采購中心負責論證材料的歸檔工作，及時建立電子目錄方便查詢。.論證工作結束后，【論證報告表】一式4份，設備科、采購中心、監察室、財務科各持一份。設備科憑【論證報告表】，按醫院【醫療設備物資采購工作流程】辦理采購審批手續。.論證專家應具備的條件和要求：具有較高的政治思想素質和良好的職業道德，在論證過程中能以客觀公正、廉潔自律、遵紀守法為行為準那么；從事相關領域工作滿5年，具有較高的專業技術水平或是某領域公認的專家；熟悉該領域醫學裝備的規格型號、熟悉主要性能與技術參數知識；本人愿意參加醫學裝備采購論證活動；無違法、違紀記錄。9.論證專家和相關工作人員要以客觀公正、廉潔自律、遵紀守法為行為準那么，嚴格把關，充分發表論證意見，得出準確、科學、明確的論證結論，不得借機營私舞弊、刁難歧視廠家、收受賄賂、泄漏工作秘密，違者將追究當事人的有關責任。精品文檔醫療設備采購制度1、科室申購大型醫療儀器、設備，由使用科室填寫【購置醫療設備可行性論證報告】經設備科收集資料、組織相關科室及醫學裝備委員會專家論證審核后，通知使用科室填寫【購置醫療設備申請表】交設備科，設備科將申請表及論證結果交采購管理辦公室，采購管理辦公室組織相關科室或醫學裝備委員會專家，對其申請報告予以審查，結果報請主管院長批準后，再交采購管理辦公室，由其上報采購領導小組討論并由組長最終審核簽字，采購領導小組將任務下達給采購管理辦公室，采購管理辦公室組織設備科等相關人員以適宜的采購形式進行采購。2、設備科根據需要制出招標書，報采購管理辦公室，由其組織相關人員進行論證，論證結果報主管副院長審批后，交采購領導小組長審批，采購管理辦公室安排以何種方式招標并決定參加招標會議人員名單。3、對所有常用醫療設備〔包括檢驗試劑〕的采購，必須嚴格執行采購程序，實行招標采購。專科性較強的醫用耗材，由使用科室主任填寫【醫療設備請購單】，按照采購程序購置，購置后一次性出庫。4、購置常用醫療設備〔包括檢驗試劑）必須按照每月采購方案及招標結果執行。保管員每月底根據庫存及當月實際消耗情況編制下月采購方案，經科長審核，報主管院長批準后執行。特殊原因〔如產品質量不合格或價風格整中標方不能按中標價格送貨等〕而變更送貨單位的，應由采購人員寫出報告交科長簽字，并報請主管院長批準后執行。5、對臨時急需醫療設備，由采購領導小組批準，采購管理辦公室及設備科負責采購和驗收，事后補辦相關手續。精品文檔一次性使用無菌醫療器械質量管理制度為了加強一次性使用無菌醫療器械的監督管理，保證產品平安有效，依據【醫療器械監督管理條例】、【一次性使用無菌醫療器械監督管理方法】特制定本制度。一次性無菌醫療器械是指無菌、無熱原、經檢驗合格在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無菌注射器、無菌注射針、一次性使用采血器、血液透析材料、介入材料、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。一次性無菌醫療器械的購進需供貨單位提供：加蓋有供貨企業的印章的【醫療器械生產企業許可證】或【醫療器械經營企業許可證I【醫療器械產品注冊證】及產品合格證。加蓋有供貨企業印章和法定代表人印章或簽字的企業法定代表人的委托授權書原件，委托授權書應明確授權范圍。銷售人員的身份證復印件。.建立無菌器械采購、驗收制度，嚴格執行并做好記錄。采購驗收記錄至少應包括：購進產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。.一次性衛生材料的發放管理：一次性衛生材料的使用發放，應進行登記，記錄每次發放的科室、領取的數量、規格、生產廠家、產品批號、消毒日期、有效期；對骨科內固定器材、心臟起搏器、血管內導管、支架等植入性或介入性的醫療器械，必須建立詳細的使用記錄，使產品具有可追溯性，器材條形碼應貼在病歷上，以備案待查。.一次性無菌衛生材料的保管：一次性衛生材料應嚴格保管制度，物品應存放于陰涼枯燥、通風良好的物架上，距地面三20cm,距墻壁三5cm,不得將包裝破損、失效、霉變的產品發放到使用科室。不得將包裝破損、失效、霉變的產品發放到使用科室。使用時假設發生熱源反響、感染或其他異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規定詳細記錄患者的病情，報告醫院感染管理科、護理部、供給室和設備采購部門，對物品保存檢驗。.醫院不得從非法渠道購進無菌器械，不得使用小包裝已破損、標識不清的無菌器械不得使用過期、已淘汰無菌器械，不得使用無【醫療器械產品注冊證】、無醫療器械產品合格證的無菌器械。一旦發現不合格無菌器械應立即停止使用，及時報告醫院有關部門，予以處理。.加強無菌器械質量踉蹤，如使用無菌器械發生嚴重不良事件時，應在事件發生后24小時內，報告所在地省級藥品監督管理部門和衛生行政部門。假設使用中發生熱原反響、感染或其它異常情況時，應立即停止使用，并按規定詳細記錄現場情況，必須及時留取樣本送檢，均應及時報告醫院感染管理科。.建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規定銷毀，零部件不再具有使用功能，經消毒無害化處理，并做好記錄。.一次性無菌醫療器械的相關證件及記錄保存至產品有效期滿后二年。精品文檔方案購置審批制度.各業務科室根據臨床、科研、教學工作需要按年度編報設備方案，1萬元以上設備應填寫方案論證表，由設備科匯總后，提交醫院醫學裝備委員會討論后由院長辦公會議審定，形成年度方案，報市衛生局批復后執行。.購置大型（甲、乙類）醫療設備，應按照國家和省衛生廳規定的程序辦理。購置前使用科室應會同相關部門進行臨床評估、技術評估、財務本錢核算，編寫可行性報告，并填寫大型醫療設備配置申請表，提交省衛生廳批準后執行。.屬于政府采購范圍的醫療設備購置，應將方案上報政府采購管理部門批準后，按規定報相應的采購招標中介機構實施。.遇突發事件或臨床搶救病人急需采購的貴重醫療設備，可啟動緊急采購預案。由使用科室提出申請，經分管院領導批準同意后報衛生行政部門實施緊急采購。.各類衛生材料、常用消耗材料的審批：由各科室提出申請，設備科在合格供給商范圍內按相關規定進行采購。.新衛生材料的引進：由科主任填寫申請表報送設備科，〔科研與教學工程所需要的材料，先報醫教科審核〕經醫院醫學裝備委員會討論，通過的品種經醫學裝備委員會主任簽字批準后，設備科方可購進。.維修配件由維修人員提出申請，設備科負責人審批。大額的配件由使用部門確認后由分管院領導審批。急需的大額配件申請，可口頭報院長審批，后補辦手續。.對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫療器械（設備），必需由醫療、護理管理部門和設備科審核其各類證件合法性，經分管院長批準后執行。同時納入醫院的物資財產管理，如違反規定，造成的醫療事故或醫患糾紛，由當事人承當有關的責任。精品文檔醫療器械首營企業和首營品種質量審核制度.首營企業：指購進時，與本企業首次發生供需關系的醫療器械生產企業或經營企業。首營品種：指本企業向某醫療器械生產企業首次購進的醫療器械。包括新型號、新規格、新包裝。.首營企業審核內容：審核供貨企業是否持有【醫療器械生產許可證】【衛生許可證】或【醫療器械經營許可證】、【營業執照】等。審核證照中生產或經營范圍是否與供給的品種范圍相符。對企業的銷售人員的身份進行審核。看是否具有法人授權委托書并提供身份證復印件等2.4審核是否具備質量保證能力，簽訂質量保證協議。.首營企業質量保證能力有疑問時，采購部應會同設備科進行實地考察。.首營品種審核內容為：醫療器械產品注冊證、醫療器械產品生產制造認可表、注冊產品質量標準、當批號的醫療器械檢驗報告單等。.對首次經營企業和品種，采購員應填報【首次經營企業審批表】【首次經營品種審批表】，并將所附規定資料報采購部初審，報設備科對資質審核及財務部對價格審核報總經理審批。首次經營品種，設備科要求建立產品檔案。精品文檔設備科工作范圍一、負責全院的醫療設備的管理工作。二、負責全院的醫療設備購置前的方案、組織、論證采購工作；到貨后的安裝、驗收、管理、維修、保養、更新、報廢工作。三、負責全院衛生材料的供給工作。設備科質量目標一、儀器設備完好率三95%二、儀器設備安裝驗收合格率100%三、衛生材料供給合格率100%四、臨床、醫技科室對設備科效勞滿意率三90%設備科組織機構管理圖工作流程：在分管院長的領導下，設備主任負責全院醫療設備管理及設備日常工作。下設設備管理員負責全院醫療設備管理。工程技術人員負責全院醫療設備安裝、驗收、維修、保養工作。倉庫負責全院醫用衛生材料供給工作。精品文檔職責一、設備科工作職責：設備科是全院醫療設備管理的職能部門，在分管院長的領導下，參加醫院醫療設備管理全過程。負責醫療設備的規劃調研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護保養、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫療設備的調撥使用及報廢報批工作。1、負責醫療設備、設備質量管理的籌劃，并組織具體實施，對醫用儀器質量進行監督、檢查和考核；2、負責醫療設備質量控制程序文件的歸口管理；3、負責對所購醫療設備在使用中存在的質量問題，提出糾正和預防措施，并協助進行跟蹤驗證；4、負責全院醫療設備的維修、保養；5、遵照國家法律規定嚴格執行落實醫用監視計量裝置、計量儀器的強制檢定工作；6、負責全院醫用材料的供給；7、建立健全醫療設備保養、維修與更新制度，使設備處于完好狀態；8、加強大中型醫療設備合理應用情況分析；9、對設備實行科學管理，購置大型設備必須經過嚴格的可行性論證。屬于【大型醫用設備配置與使用管理方法】規定的甲、乙類品目的大型醫用設備，按照規定申請配置許可。急救設備齊全完好，滿足急救工作需要。醫護人員能夠熟練、正確使用；10、遵守檢驗工程和檢測儀器操作規程，定期校準檢測系統，并及時淘汰經檢定不合格的設備。二、設備科主任職責1、在分管院長的領導下，負責領導本科各項工作。2、負責組織全院醫療設備、儀器采購前期論證工作和醫療設備、儀器、衛生材料的供給管理、維修工作，保證醫療教學、科研工作的順利進行。3、審查各科室提出的年度醫療設備、儀器的申購方案，組織有關人員匯總制定采購方案，報請醫院醫療設備委員會討論，經院長批準后按有關程序辦理。精品文檔4、負責各科室臨時急購1萬元以下設備申請，審查申購理由，并報醫院采購會議，經院長批準后實施。5、了解檢查各科室對醫療設備的需要、使用、管理情況，做到合理供給和調配，發現問題及時解決。6、組織有關人員對購入、調入的國內外貴重設備、儀器進行驗收工作。組織制定貴重醫療設備、儀器的管理使用制度，催促使用人員嚴格執行操作規程，充分發揮儀器的應用效能。7、負責本科室業務培訓，掌握本科室人員的思想、工作情況，做好思想政治工作。三、設備科專業工程技術人員職責1、在主任領導下，負責全院醫療設備的維修保養工作。2、負責參與新進設備的安裝、調試、驗收工作。3、按照設備類別及所屬科室分工協作，嚴格執行責任制，做好設備的維護保養，保證設備正常運轉。4、對各科醫療設備發生的故障要及時維修和處理，一般故障一天修好，不能修好的應及時向使用科室解釋說明，三天以上不能修好或需外送修理的要報告主任，組織會診或外送維修。5、堅持面向臨床，急用先修，方便科室，做到下修下送。6、加強業務學習，提高維修質量。精品文檔醫療設備驗收制度1、醫療設備開箱驗收應有供貨商、使用科室代表、設備科主管工程師和設備科設備管理員共同在場。2、設備供給商、使用科室代表、設備科主管工程師和設備管理員應現場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。3、設備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。4、設備功能調試和技術招標驗收以使用科室實際操作為主，如實的填寫功能、技術招標驗收記錄。5、設備驗收文件需現場由使用科室、設備科參加驗收人員和供貨商驗收人員，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。6、對于隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。7、設備科根據驗收完成文件和發票原件及時辦理出入庫手續和登記手續。8、未經驗收或者驗收不合格的醫療設備嚴禁投入臨床應用。醫療設備巡檢、保養、維修制度醫療設備是醫院開展醫、研、教的重要工具，是醫院生存、開展的物質根底，是醫院固定資產的重要組成局部。隨著各種先進醫療設備在醫療、科研、教學中的運用，維修維護工作變得日趨重要。為提高醫療設備的使用率、提高醫院的經濟效益、降低醫院運行本錢、優化經費結構、保證臨床醫療的正常進行，本著以病人為中心的原那么，提高醫療質量目的，制定制度如下：巡檢要求：巡檢保養周期：設備維修人員每季度定期對全院在用醫療設備進行全面巡檢保養。維修人員每月對重點科室〔急診科〕進行科室巡檢，從氧氣口到麻醉機、呼吸機，無論大小設備逐一檢查，發現隱患及時解決。維修人員定期對設備進行全面檢查，做到眼見、耳聽、鼻聞、手摸。對所有醫療設備的運行環境〔防靜電、防塵、防潮、防蝕、防霉等問題〕，水電氣路進行巡檢，對設備的運行情況、磨損程度進行檢查校驗，及時發現潛在問題，提出改良維護措施，有針對性的做好維修前的各項準備工作，以提高修理質量，縮短修理時間。醫療設備保管人員或操作人員有義務對醫療設備根本狀況進行日檢查，每日下班前或交班時發現問題，及時記錄反響。維修人員立即響應，單獨重點巡檢。實行分級保養：1、日常保養：由儀器保養人負責，進行機器外表污漬的清潔、機械局部的緊固和潤滑；精品文檔緊固易松動的螺絲和零件，檢查運轉是否正常，零部件是否完整。設備使用人員交接班時，做好設備檢查和交接工作。2、一級保養：由儀器保養人按方案進行，主要是內部清潔，檢查有無異常情況〔如聲音、濕度、指示燈等〕，局部檢查和調整，去除機器內灰塵，清潔電路板腳的氧化層相關電位器的清潔以及光學醫療設備光路灰塵的清潔。3、二級保養，屬預防性修理，由儀器保養人會同維修人員共同進行，對設備的主體局部或主要組件進行檢查，調整精度，必要時更換已到達磨損限度的機械易損部件，抽樣檢查一些性能變差的電子元器件〔電位器、電容、電阻等〕，提前更換。重點科室所有設備必須實行二級保養措施〔屬預防性維修，對設備的主體局部或主要組件進行檢查，調整精度，必要時應更換易損件〕。對搶救設備必須進行插電測試，保證該類設備處于正常運轉狀態。按照設備要求，定期對不同設備進行保養，并記錄在案。6、對一些維修保養要求較高、技術難度大、備件來源困難的設備由廠家或維修站提供維修和零配件效勞，并通過簽訂的保修合同來降低費用。設備科維修人員監督保養過程，并登記。維修要求：1、醫療設備、器械的維修由設備科維修組負責。保修期內設備出現問題，要及時通知維修廠家，如未按維修協議及時處理，要按協議條款追究對方相應責任。放射科、檢驗科等專科設備可由聘請專業維修人員協助維修。2、維修組人員應經常深入臨床科室檢修醫療設備并協助醫務人員了解醫療設備及器械性能，提高使用水平和維護保養水平，以減少醫療設備及器械的損壞。科室設備維修，須登記維修記錄，維修原因，分析并反響到臨床，及時修改不正確操作。3、報修設備、儀器、器械一律由報修科室填寫維修維護申請報告，交設備科主任或維修組組長安排人員進行維修。不得無故拖延或拒修。發生緊急情況時，如需外部維修，可實行先維修后論證。4、維修人員發現屬責任性損壞的設備、儀器、器械〔尤其貴重或大型設備〕時，應及時向有關領導報告，查明情況再與修理，不得先修后報。5、重點科室關鍵設備發生故障，維修人員必須及時維修，不能對臨床醫療質量造成影響。如果設備故障嚴重，不能及時維修必須通知科室和設備科必須及時找到可替代設備。巡檢人員進出重點科室，必須服從重點科室著裝要求。6、堅持檢修登記制度，做到接受時登記，修理內容詳細記錄，維修人員簽名負責，修復后領取人簽收認可。7、提倡修舊利廢，節約原材料。確定醫療設備以及器械的報廢要慎重，須報請主任，必要時由院領導組織有關人員進行鑒定，成批或大中型設備報廢須按醫院規定的審批權限。8、加強設備維修材料保管，實行領用人簽收。設備維修購置一局部科室常用配件，同時每精品文檔種設備有兩個以上的院外維修公司的聯系方式，以備發生緊急故障而維修部門不能及時聯系公司。8、維修工作各專業工種分工負責，團結協作，保證臨床醫療設備的正常運轉。每月底統計工作量。維修人員須不斷提高技術水平，遵守操作規程。9、非本院維修人員，未經設備科主任批準不得私自維修本院設備。設備出院維修業必須經設備科主任批準。操作規程：1、儀器通電檢修之前必須了解、掌握操作規程、性能和使用方法。2、必須在電源斷開狀態下，進行拆卸機器，插拔線路板，更換元器件及保險絲等操作。3、更換儀器配件、電子元件必須滿足原電路參數要求并留有一定余量，同類品代換必須進行一定時間的實驗運行。4、檢修儀器電源局部故障，股更換變壓器、開關電源電路等原件，修復后影應測量絕緣電阻〔外殼〕要求大于10兆歐以上。5、使用電烙鐵必須有可靠的固定支架并接有可靠地線，不得隨意放置，電烙鐵用完要及時關閉電源，擱置冷卻。6、儀器通電檢修時，注意保持單手操作習慣，身體與地面保持良好絕緣。7、儀器電源線應按國際標準連接，在確認正確無誤前方可使用。8、儀器使用結束離開時，隨時關閉所有用電器開關和總電源開關。9、設備維修辦公室要分區分用，廢舊期間分類收集，分類處理。水銀要專人專管，每次使用時保證同時有兩人在場，相互監督，謹慎使用。水銀落地滾成小珠，而應先開窗通風，再戴上手套用濕潤的小棉棒或膠帶紙將灑落在地面上的水銀粘集起來，放進可以封口的小瓶中并參加少量水，寫明“廢棄水銀〃等標示性文字。對調在地上不能完全收集起來的水銀，及時撒些硫磺粉。精品文檔高壓容器平安使用管理制度為保障我院平安生產，全力維護人民群眾的身體健康和生命平安，制定本制度。高壓容器的界定：依據99版壓力容器平安技術監察規程對壓力容器范圍的界定，容積超過60L屬于壓力容器，需要進行定期檢測。1、高壓容器及附屬儀表校正檢驗〔1〕新購置高壓容器啟用前，須進行檢驗檢測并出具檢測合格報告，按照【特種設備平安監察條例】的規定，辦理特種設備使用登記證。〔2〕依據【壓力容器定期檢驗規那么】的規定定期對高壓容器進行檢測，超出有效期限或檢測不合格的高壓容器禁止使用。〔3〕高壓容器的附屬各類儀表〔夾套壓力表、內室壓力表〕和平安閥需要定期檢測，有效期為一年。檢測不合格的儀表或平安閥須及時更換。超出有效期或檢測不合格的高壓容器禁止使用。〔4〕各類檢驗檢測報告原件存設備科備查。2、高壓容器操作人員資格認證〔1〕高壓容器操作人員均須經過國家相應機構培訓考核合格的具有相應特種設備操作資格的專職人員。無資格認證人員不得操作高壓容器設備。〔2〕高壓容器操作人員的特種設備操作資格證需定期核查，及時備案登記。證件出有效期的人員不得操作高壓容器設備。〔3〕特種設備作業人員證原件存設備使用科室備查，設備科留存復印件。3、高壓容器標準操作〔1〕高壓容器操作人員熟知設備性能及操作要求，嚴格的按照操作規程使用高壓容器設備。〔2〕高壓容器開機前，檢查密封圈、前封板、門板、直線導軌有無雜物和損壞；檢查障礙開關及鎖緊有無異常；用干凈的棉布進行擦洗。〔3〕翻開高壓容器連接的蒸汽源及水源開關時，首先檢查其壓力是否到達核定標準，水源壓力是否到達規定值。〔4〕高壓容器設備運行中，操作人員不得遠離設備，應密切觀察設備的運行狀況，如有異常，及時處理，防止意外事故發生。〔5〕高壓容器運行結束后，待室內壓力回零后，方可翻開后門取出物品。〔6〕高壓容器使用結束后，翻開艙門，切斷設備控制電源和動力電源或空氣壓縮機電源。關閉蒸汽源，供水閥門及壓縮空氣閥門。4、高壓容器日常保養每日工作完畢，高壓容器內外及其操作間應保持清潔，應將艙內污物清洗干凈，每周一次小保養，每月一次大保養。進氣與進水管路上的過濾器，應半年清理一次，以防雜質堵塞。精品文檔醫療器械平安事件應急預案一、編制目的為建立健全我院醫療器械保障體系，全面提高應急反響能力和醫療救援水平，有效預防、積極應對和及時控制重大醫療器械平安事故，建立健全對重大醫療器械平安事故的救助體系和運行機制，最大限度地減少重大醫療器械平安事故對公眾身體健康和生命平安造成的危害，有效地應對突發公共衛生事件和地質災害，制定本預案。二、編制依據依據【醫療器械臨床使用平安管理制度】【大型設備使用管理方法】、【中華人民共和國藥品管理法】、【中華人民共和國藥品管理法實施條例】、【醫療器械監督管理條例】、【突發公共衛生事件應急條例】、等制定本預案。三、適用范圍本預案適用于我院應對各類醫療設備、器械、耗材物資發生的故障處置工作。本預案所指的醫療器械故障，主要包括普通醫療器械故障和急救、生命支持類設備故障，及醫療器械、耗材物資在使用中造成社會公眾大量病亡或者可能對人體健康構成潛在的重大危害，并造成嚴重社會影響的重大醫療器械平安事故。四、應急組織體系及職責〔一〕醫療器械故障及耗材物資應急處置工作組〔以下簡稱工作組〕主要職責：1、負責醫院醫療器械不良事件監測管理工作的規劃和相關制度的制定、修改、監督和落實；2、負責醫院醫療器械不良事件監測管理的宣教工作；3、研究分析醫療器械不良事件監測管理工作的動態和存在問題，定期組織召開日常監測工作總結會議，討論并提出改良意見和建議；4、制定與完善高風險醫療器械使用的操作規程，組織培訓員工在使用高風險醫療器械時標準操作；5、制定突發、群發的醫療器械不良事件，尤其導致死亡或者嚴重傷害不良事件的應急預案；6、對于上報的不良事件，于一周內組織討論，制定應對措施；7、通報傳達上級醫療器械不良事件監測技術機構的反響信息。8、協助計量監督局對各類醫療器械的檢測，協助省市藥監局和衛生監督機構開展醫療器械平安事件的調查和處理。〔二〕醫院醫療器械應急保障組及成員職責：醫院應急醫療保障小組是由應急保障工作組辦公室統籌管理，負責醫院應急保障工作的開展；各科室應急保障小組負責本科室應急保障任務的執行，科主任為科室應急保障小組負責人1.應急保障工作組辦公室組長：主管院領導精品文檔副組長：設備科主任下設耗材物資保障組、設備器械保障組、設備維修保障組。科室應急小組：各科室主任擔任小組長，護士長擔任副組長2、工作原那么預防為主，常備不懈。按照醫院相關制度嚴把采購引進關，落實各項采購、入出庫流程，做好人員的思想教育工作、加強技術崗位工作人員的技術培訓。3、醫療器械平安事件應急處置工作體系及流程當啟動醫療器械應急預案時，小組成員必須立即在崗在位，實行24小時值班制度，并保持通訊暢通平時應保證兩種以上品規的同類產品在院內有備案或在用，以備發生平安事件時臨床對于醫療器械的應急需求。平時應建立好應急狀態下的醫療器械采購渠道，保證應急物質可在24小時內到貨。應急狀態下，醫療器械的采購可特事特批，采取先調撥，后議價的方式，以最快速度保障供給。要定期檢查在用產品的資質情況，如有過期立即更新，如不能提供真實有效證件的，將停止其在我院的一切業務往來。應急狀態下，醫療器材應急保障小組有權臨時調配臨床科室閑置設備供給急保障使用。應急狀態下，小組成員每半個工作日向應急小組負責人匯報工作情況，小組負責人每日向上級機構匯報本部門應急保障工作情況。應急狀態取消后，小組成員2個工作日內應書面總結工作經驗，小組在3個工作日內向上級機構書面匯報此次應急保障任務情況。4、醫療器械故障應急事件協調工作制度醫療器械故障事件后，由科室應急小組上報資產與裝備辦，并視情況上報應急保障工作組組長，并由應急保障工作組落實醫療器械的使用及調配工作。一次性使用無菌產品發生平安事件，應在接到報告24小時內上報院感辦協同處理，其他平安事件應在接到報告24小時內上報醫教部協同處理。精品文檔設備故障時緊急替代流程任何醫療設備都無法保證100%開機正常，為此，特制定本流程以備不時之需。.有同類替換設備時醫療設備在還未使用時即發現故障，無法使用，此時應立即更換其他同類設備進行使用，切勿強行將故障設備用于患者，以免對患者產生無法估計的損害；醫療設備在使用過程中發現故障，無法繼續使用，此時應馬上將該設備停用，并更換其他同類設備。如該設備為患者維生設備〔如呼吸機等〕，停用將危及患者生命，那么應立即尋找代用設備，同時在患者旁邊準備好緊急代用品〔如呼吸球及面罩等〕，嚴密觀察，待代用設備到位后調整好各項參數，立即進行更換；醫療設備在使用完成后發現故障，應立即在醒目位置粘貼故障字樣，防止其他工作人員誤用對患者產生危害，同時應將所發生故障的情況、發現者姓名及發現時間清楚標注于故障字樣旁，以便及時進行維修；.無同類替換設備時醫療設備在還未使用時即發現故障，無法使用，此時應考慮更換其他方式治療或非同類設備進行使用〔如注射泵故障，可考慮使用人工推注或輸液泵暫代等〕；醫療設備在使用過程中發現故障，無法繼續使用，此時應考慮與其他科室商借或轉科、轉院治療，防止因醫療設備故障導致患者得不到及時救治；醫療設備在使用完成后發現故障，應立即在醒目位置粘貼故障字樣，防止其他工作人員誤用對患者產生危害，同時應將所發生故障的情況、發現者姓名及發現時間清楚標注于故障字樣旁，以便及時進行維修并將設備故障情況告知當班醫師，防止收治必須使用該設備患者。.故障設備的維修及恢復故障設備應第一時間進行明確標示，同時在設備故障記錄本上進行完整登記，科室由專人定期檢查故障記錄本并與相應人員聯系維修；故障設備在保修期內，通知供貨商及本院設備管理科共同到場，由供貨方工程師進行維修，設備管理科工程師進行監督，故障排除后開機檢測無誤，去除故障標示，重新投入使用；故障設備已過保修，通知設備管理科工程師及維修商工程師共同檢測，明確故障后進行維修，待故障排除后開機檢測無誤，去除故障標示，重新投入使用。精品文檔常用醫療器械故障應急處理預案呼吸機故障應急處理預案目的：本預案是為呼吸機發生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命平安制訂的應急處理方案。應急預案：1、值班護士應熟知本病房、本班使用的呼吸機及使用患者的病情，嚴密觀察生命體征。2、在使用呼吸機過程中，隨時觀察呼吸機的動態變化，保持管道暢通，氧氣充足。如遇呼吸機出現緊急情況，如意外停電、設備故障、氧氣壓力缺乏、氣管切開套管或氣管插管脫出等，醫護人員應采取補救措施，以保護患者使用呼吸機的平安。3、設備科應定期檢查呼吸機狀況，確保設備運轉良好，做好維修、維護登記。帶有蓄電池的呼吸機，平時應定期充電，使蓄電池處于飽和狀態，以保證在應急情況能夠正常運行。4、呼吸機不能正常工作時，護士應立即停止應用呼吸機，同時評估病人、通知醫生，迅速將簡易呼吸囊與患者人工氣道相連，用人工呼吸的方法調整患者的呼吸，保障病人的生命平安；如果患者自主呼吸良好，給予氧氣吸入。5、嚴密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護理。6、主管護師判斷呼吸機故障的原因，并協助更換呼吸機〔白天通知治療班〕，如沒有備用呼吸機請總值班協調解決。7、故障的呼吸機掛上“儀器故障牌〃，做好交接班。及時通知資裝辦維修。維修過程及維修結果應及時登記備案。處理程序：呼吸機故障f評估病人f使用簡易呼吸器f更換備用呼吸機f資裝辦組織維修精品文檔監護儀故障應急處理預案目的：本預案是為監護儀發生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命平安制訂的應急處理方案。應急預案：1、值班護士應熟知本病房、本班使用的監護儀及使用患者的病情，嚴密觀察生命體征。2、在使用監護儀過程中，隨時觀察監護儀的動態變化，確保體征參數正常。如遇監護儀出現緊急情況，如意外停電、參數報警、設備故障等時，醫護人員應采取補救措施，以保護患者使用監護儀的平安。3、設備科應定期檢查監護儀狀況，確保設備運轉良好，做好維修、維護登記。4、監護儀不能正常工作時，護士應立即停止應用監護儀，同時評估病人、通知醫生。嚴密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護理。5、故障的監護儀掛上“儀器故障牌〃，及時通知資裝辦維修。維修過程及維修結果應及時登記備案。如需更換備用監護儀，應及時與資裝辦進行協調。6、設備科配置3-5臺備用監護儀，并定期檢查，保證備用機的完好處理程序：監護儀故障f更換備用監護儀f資裝辦組織維修精品文檔輸液泵、注射泵故障應急處理預案目的：本預案是為輸液泵、注射泵發生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命平安制訂的應急處理方案。應急預案：1、值班護士應熟知本病房、本班使用的輸液泵、注射泵及使用患者的病情，嚴密觀察生命體征。2、在使用輸液泵、注射泵過程中，隨時觀察輸液泵、注射泵的動態變化，確保設備設置參數與實際運行參數相符合。如遇輸液泵、注射泵出現緊急情況，如意外停電、空氣報警、管路阻塞、速度失控等設備故障時，醫護人員應采取補救措施，以保護患者使用輸液泵、注射泵的平安。3、設備科應定期檢查輸液泵、注射泵狀況，確保設備運轉良好，做好維修、維護登記。4、輸液泵、注射泵不能正常工作時，護士應立即停用該設備，同時評估病人、通知醫生。嚴密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護理。應恢復常規輸注方法，條件允許時應及時更換備用設備。5、故障的輸液泵、注射泵掛上“儀器故障牌〃，及時通知資裝辦維修。維修過程及維修結果應及時登記備案。處理程序：輸液泵、注射泵故障f采用常規輸注方式或更換備用輸液泵、注射泵f資裝辦組織維修精品文檔急診科室設備故障應急處理預案目的：本預案是為急診設備發生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命平安制訂的應急處理方案。應急預案：1、操作人員應熟知相關急診設備使用性能及嚴守平安操作標準。2、對急診呼吸機、心電監護儀〔胎心監護儀〕、除顫儀、心肺復蘇機、洗胃機、心電圖機、微量注射泵、氣管插管包等設備設施定期檢查，發現故障立即停用并報維修工程師或聯系廠家進行維修。3、對需進行國家強制檢定的設備，必須獲得國家相關部門檢定合格前方可使用。4、在急診過程中如遇設備故障，應立即更換備用設備，維修工程師須在接到報修后10分鐘內趕到現場進行處理，如現場無法處理的應在手術室進行故障設備登記，并盡快組織人員維修或聯系廠家維修。5、在急診室準備腳踏式吸引器、電動吸引器、移動式無影燈、應急備用電源系統，以應對緊急情況。精品文檔放射、放療設備故障應急處理目的：本預案是為放射、放療設備發生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命平安制訂的應急處理方案。應急預案：一、故障處理原那么1、及時分析故障原因，維修工程師進行必要的操作和調整。如無法及時消除障礙應立即向上級或相關職能部門匯報，并通知登記臺做好相應的處理措施；2、遇到威脅人身、設備平安，且無法消除故障時，應立即停用設備，并向上級主管部門和相關職能科室匯報，報備維修。3、如醫院自身無法解決的故障，應及時上報設備科主管維修副主任，并于廠家聯系維修，維修過程及結果需存檔備案。二、分類處理預案1、DR故障1）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳處理方式：A檢查網線接口、B重置程序、C通知系統維護員2）球管不曝光處理方式：A檢查操作界面狀態、B檢查控制面板狀態、C查看球管位置、D重置電源、E通知工程師3）圖相信喪失處理方式：A重置電源、B通知工程師2、CT故障1）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳處理方式：A檢查網線接口、B重置程序、C通知系統維護員2）移動檢查床卡死處理方式：A重置檢查床電源、B通知工程師3）組合機頭不曝光精品文檔處理方式：A檢查操作界面狀態、B檢查控制面板狀態、C檢查組合機頭狀態是否過熱、D通知工程師4）圖像信息喪失處理方式：A重置電源、B通知工程師3、MRI故障1）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳處理方式：A檢查網線接口、B重置程序、C通知系統維護員2）移動檢查床卡死處理方式：A重置檢查床電源、B通知工程師3）線圈工作故障處理方式：A檢查操作界面狀態、B檢查接口、C檢查冷卻系統是否過熱、D通知工程師圖像信息喪失處理方式：A重置電源、B通知工程師4、后裝機、直線加速器等設備1）加強對放射源的監管，在設備維修及移機過程中制定相應的緊急應急措施2〕設備發生故障時，應在作出判斷無法修復時第一時間與廠家聯系并上報醫教部急救生命支持類醫學裝備應急預案.急救生命支持類醫學裝備包括但不限于呼吸機、除顫監護儀、監護儀、心電圖機等。.擁有急救生命支持類醫學裝備的科室應保證急救生命支持類醫學裝備處于待用狀態，發生故障應立即報修，保持醫療器械處于良好狀態，隨時開機可用。設備完好率100%。.因搶救病人，急需調配急救生命支持類醫學裝備，正常上班期間由醫教部統一調配，中午及夜班期間由院總值班統一調配，全院各科室必須服從調配。對不服從調配者醫院將嚴肅處理。.遇緊急情況，急需特殊急救生命支持類醫學裝備，報值班領導院外協調，或報院領導實行緊急采購。精品文檔醫學工程技術人員及設備使用人員培訓考核制度為使臨床科室使用人員正確操作儀器設備，降低設備故障率，提高設備使用率，并進一步提高醫學工程人員技術水平，保障全院設備正常運行，提高設備完好率，降低維修本錢，特制定本制度。1、培訓方案安排〔1〕每年年初根據工作進度制定培訓方案，包括工程技術人員的培訓和使用人員的培訓。〔2〕對業務培訓應作記錄，包括科室的業務學習以及外出進修的情況。記錄內容應包括培訓課程時間、地點、內容、主辦單位、參加人員及培訓考核的結果。〔3〕在醫療設備引進談判和合同售后效勞條款中，必須明確設備的使用操作培訓，同時記錄培訓時間、培訓地點、培訓內容并備案。2、培訓的內容和形式〔1〕上崗培訓，對新引進的醫療設備需對操作人員進行操作培訓，沒經過培訓的人員一律不得操作設備。〔2〕對新進人員必須進行適當的、有針對性的崗前培訓，使之通過全面實踐和有一定經驗人員的帶教，盡快到達獨立工作的要求。〔3〕工程技術人員崗前培訓應盡量了解各類醫療儀器設備的根本操作和臨床應用；學習醫療設備的維修技能，熟悉醫療儀器的管理、安裝、維修和計量等方面的要求和工作程序。3、設備到貨培訓醫療設備的到貨安裝調試過程是技術培訓的很好時機。設備使用人員、醫學工程技術人員應參加醫療設備的安裝調試工作和廠方技術人員的現場培訓，以便掌握設備的結構原理、檢修方法與操作要點。4、科室業務學習器材設備管理處根據科室業務學習方案的安排，組織醫學工程技術人員進行科室業務學習。每次業務學習應有專題或針對某項技術，業務學習講課人員可由本單位高、中級工程技術人員或外單位的相關人員擔任，培訓結束后需進行考核并留下相關記錄，不定期進行效果評估。業務學習活動還應包括由本科室技術人員參加的外出培訓、進修和學習班后的技術介紹或交流等活動。5、對設備使用科室人員的培訓在設備購入或簽訂保修合同時，要提出對使用人員、醫學工程技術人員的培訓，通過不定期的培訓，掌握新的技術。6、對醫學工程技術人員及設備使用人員的考核每年定期對醫學工程技術人員及設備使用人員進行考核，通過考核，加強以上人員的操作技能，提高其技術水平。7、培訓考核管理機構與職責成立培訓考核小組，組長由分管院長擔任，負責全院醫療設備的培訓和考核工作的開展并組織實施。精品文檔四、設備科設備管理員職責1、在主任的領導下，負責設備文件的收藏、技術檔案的保管工作。負責醫療設備臺帳的管理工作。2、參與新進設備的驗收，負責設備檔案資料的收集、整理，做好設備電子檔案的錄入與管理，保證設備檔案的完整性。3、負責報廢設備的管理及設備資產檔案的變更。醫療器械檔案資料管理制度.歸檔資料范圍:單價在800元以上的醫療器械圖樣、說明書、線路圖、安裝使用記錄、檢修記錄以及與醫療器械有關的其他科技文件資料。做到檔案齊全，賬目明細，帳物相符，完整準確。.各種資料應及時收集整理，建卡、分類保存，尤其進口儀器資料，絕對不得遺失。.大型精密醫療器械的資料應保持完整，單獨立案。.各種資料一律不得外借，需查閱時應率先征得有關領導的同意。各科復制的使用資料應妥善保管，不得外借。醫療設備報廢管理制度1、報廢申請：對于不能繼續使用的醫療設備固定資產，資產所在科室負責人需認真填寫【醫療設備固定資產報廢申請單】，并提交設備科。2、報廢設備鑒定：設備維修主管工程師應本著嚴謹的科學態度，對需報廢的醫療設備固定資產給出實事求是的技術鑒定意見。3、因管理不當或人為因素損壞儀器設備，應寫事故報告，送交設備科和醫務部，根據情節給予處分。4、報廢申請審批：【醫療設備報廢申請單】經器械、財務、審計部門主任審核簽字、分管院領導、院長批準簽字后，方可按程序辦理報廢手續。5、報廢物資處理：經批準報廢的醫療設備固定資產，報廢物資處理由設備運至醫院指定報廢物資倉庫，并在【固定資產報廢申請單】簽名確認。如可再維修利用的，設備維修在【固定資產報廢申請單】上注明。如無利用價值的，那么進行殘值處理，由招標辦組織組財務、審計鑒定后進行集中拍賣并報院長批準后實施且上繳財務科。6、固定資產賬目變更：財務科將已完成的【固定資產報廢申請單】進行歸檔，并進行設備固定資產賬目變更。7、對不符合使用管理要求的醫療設備實行強制報廢。精品文檔醫療器械固定資產管理制度.醫療設備、醫療器械及有關醫療、教學、科研專用設備，使用年限在1年以上，單位價值在1500元以上的均屬固定資產范疇，應按固定資產管理。.器械倉庫會計負責建立明細賬。由設備科長把關，嚴格執行采購、驗收、出入庫、調撥、變價、報損、報廢等手續。對調入、捐贈或自制加工設備，亦應及時辦理編號、建賬、入庫、分配等有關手續，并根據憑證或管理作價，載入固定資產總賬和明細分類賬內。.各科增加設備時，均應事先按規定做出方案，經分管院長審批后，方可購置。.凡屬固定資產管理的物資，需無償調撥或折舊作價處理時，須報分管院長審批。.領用的各種固定資產，不準隨意變動，如確因工作需要在科室之間進行調配時；須經有關部門辦理過戶手續。對各科室某些不再使用或多余的物資，管理部門給予調出，以防止物資財產積壓和浪費。.器械倉庫每年應對固定資產全面清查核對一次，發現余缺應及時作出記錄，查明原因，由設備科提出處理意見，報分管院長批準后，進行賬面調整；并追究責任。.建立固定資產管理檔案。大型、貴重、精密儀器參照【醫療器械檔案資料管理制度】執行。.固定資產管理和使用應納入科室工作的重要位置，做到合理使用，管理完善。對因玩忽職守或違反操作規程造成財產損失者，當事人或科室必須立即寫出書面報告，說明原因，根據情節按有關規定處理。對隱情不報者應嚴加處理。精品文檔醫疔設備更新與報廢制度.設備維修室負責建立醫院大型醫療設備維修檔案，記錄醫療設備的故障及保養維修情況，為該設備的更新，積累資料數據。.醫療設備更新與報廢的原那么：⑴已到達或超過規定年限，且無修復價值的醫療器械。⑵設備老化，技術性能落后，能耗高，效率低，經濟效益差。⑶大修雖能恢復精度，但不如更新醫療設備經濟的。⑷嚴重影響平安，繼續使用將引起事故危險，且不易修復、改裝的醫療器械。⑸嚴重污染環境，危害人身平安與健康，進行改造又不經濟的。⑹其它應當淘汰的。⑺由于新技術、新設備的出現，更新設備可以給醫院提供先進的醫療設備并給醫院帶來較大經濟效益、社會效益。.醫療設備報廢的程序：⑴醫療設備報廢應由使用科室在設備維修室填寫【設備報廢審批表】，說明報廢原因，由設備維修室做出鑒定，交設備科。萬元以上醫療器械需由設備科組織相關科室及專業技術人員進行鑒定，寫出鑒定結果，上報主管醫療設備院長批準；10萬元以上器械上報院長審批簽字后執行。⑵經批準后的【設備報廢審批表】轉交設備科會計做減賬處理。(3)使用科室將報廢設備交設備維修室保管。(4)未被批準的通知使用科室，研究解決措施。.報廢品的處理：⑴已報廢的醫療設備，由設備維修室選擇保存有價值的，留做教學、拆零修配用，無利用價值的要集中保存，由采購管理辦公室進行處理。⑵醫用廢舊材料及包裝材料回收后，不能利用的應集中后通知總務科按廢品處理。⑶傳染性、污染性的廢舊物品和材料，應按有關規定做出燃燒、毀型等強制性處理。.設備的更新按采購制度執行。精品文檔損壞遺失處理制度.各類醫療器械〔設備〕發生人為損壞后，有關人員應立即報告設備科，并如實反響情況，不得推諉扯皮，隱瞞不報。.在按規程操作的情況下，造成萬元以下醫療〔含教學、科研〕設備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按一般事故處理。.由于未按規程操作，人為造成萬元以下醫療〔含教學、科研〕設備損壞，且不能修復者，按責任事故處理。并根據使用年限折舊后確定賠償費用。.由于工作責任心不強、玩忽職守，造成萬元以上醫療〔含教學、科研〕設備損壞且不能修復者，按重大責任事故處理。應由醫療醫學裝備委員會研究后提出處理意見，報院領導審批。并根據使用年限折舊后確定賠償費用。.醫療器械和低值易耗品由于管理不善喪失、過期失效者，按原價賠償。造成損壞的根據損壞程度確定賠償費用。醫療設備喪失，使用科室應及時向領導匯報，檢查原因，追究責任。.醫療器械〔含教學、科研〕設備發生損壞后，一律由維修人員維修。未經同意擅自維修造成損失，由責任人按醫療設備原值折舊后賠償。7.在搶救病員時不慎損壞之器材，經有關人員證明，填寫報損單，經主管院長批準可免于賠償。大型醫療設備效益分析制度1、科室大型醫用設備驗收合格并投入使用3個月后，納入效益分析考核范疇。2、設備科將新增的考核范疇設備報收費科寫好收費編碼后，報信息科提取設備收入情況。3、信息科每月10日前將考核范疇內的設備月效益收入情況報設備科。4、設備科每月20日前將設備的效益分析考核情況分析、匯總后，報集團分管院長和院長簽字，報財務科核算辦，由財務科對考核不合格的設備科室進行相應考核。5、設備科根據科室設備日常管理、耗材管理和效益分析考核情況，由主任填寫【質量管理綜合考核結果統計表工對科室每月的績效進行考核。精品文檔大型精密醫療設備管理制度大型精密醫療設備是醫院開展醫、研、教的重要工具，是醫院生存、開展的物質根底，是醫院固定資產的重要組成局部。為管好、使用好、維護好大型精密醫療設備，充分的發揮提高其使用效率，特制定本管理制度。1、大型精密醫療設備操作人員必須經過專業培訓，掌握儀器設備的性能、特點和基本操作方法，還應具有一定的保養、簡易檢修能力。未經培訓的人員不得操作該儀器設備。對放射、放療、核醫學等危險部門的工作人員，需經崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。2、具有大型精密醫療設備的科室根據該類設備的數量和科室的實際情況，指定一名或多名設備管理員。負責設備的日常管理、養護、工作量上報等工作。3、建立健全大型精密醫療設備技術檔案和使用、維護記錄，按時認真填報使用情況報表，以備考查。4、對于大型醫療設備，管理人員要切實注意平安操作，建立平安使用制度，定期檢查，嚴防事故的發生。5、大型精密醫療設備〔包括:硬件、軟件〕未經論證和上級批準，科室工作人員不得擅自改變其結構和操作系統，不得擅自與其他儀器聯用或共用軟件資源，假設有違反，按有關規定處理。6、大型精密醫療設備操作應嚴格按開關機程序開、關機器。嚴禁違規、野蠻、不按程序操作機器設備。7、嚴禁醫療設備帶故障工作，發現機器出現異常應立即關機。通知設備維修人員到場檢修。8、要充分發揮大型精密醫療設備的作用，提高利用率，在使用中積極開展功能開發工作。9、對于大型精密醫療設備管理要做到：防塵、防震、防潮、防水。專人保管、定點存放、定期保養、定期校正，保證儀器設備處于良好的運行狀態。10、大型精密醫療設備發生重大故障，應及時報告主管部門，積極組織院內外力量進行檢修，并做好維修記錄。11、因認為因素收到損壞，必須迅速報告主管部門，并及時的查清原因，作好記錄，按有關規定處理。12、科室主任和設備管理員對所管設備應付全面責任，未經管理人員同意任何人員不得自行移動、調換和外借儀器設備。13、儀器設備不得拆改，如確需拆改應向主管部門提出書面申請，說明理由，報院領導同意后，方可進行。14、提高儀器設備的利用率，充分發揮投資效益，在保證醫療、科研教學正常進行的前提下，使用部門經上級批準方可承當院外的課題實驗等任務。所得的經濟效益按醫院有關規定處理。設備管理員崗位力爭穩定，需調離時必須辦理賬、卡、物的移交工作精品文檔醫療器械臨床使用平安控制與風險管理制度醫療器械臨床使用平安管理，是指醫療機構醫療效勞中涉及的醫療器械產品平安、人員、制度、技術標準、設施、環境等的平安管理。為加強醫院醫療器械臨床使用平安管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，現根據衛生部頒發的【醫療器械臨床使用平安管理標準〔試行〕】中規定，制定安醫大一附院醫療器械臨床使用平安控制與風險管理制度如下：一、設備科負責全院醫療器械的采購工作。設備科應建立醫療器械采購論證、技術評估和采購管理制度，定期向全院有關科室通報醫療器械采購和使用情況，確保采購的醫療器械符合臨床需求，合法、平安、有效。不得使用無注冊證、無合格證明、過期、失效或者按照國家規定在技術上淘汰的醫療器械。醫療器械新產品的臨床試驗或者試用按照相關規定執行。二、醫療器械的安裝應由生產廠家或者其授權的具備相關效勞資質的單位或者由醫療機構醫療器械保障部門實施。高壓氧艙、放療等特種設備的安裝、存儲和轉運應當按照相關規定嚴格執行，并保存相關記錄。三、醫療器械驗收應當由設備科組織實施，并與相關的臨床科室共同評估臨床驗收試用的結果。應制定醫療器械安裝、驗收〔包括商務、技術、臨床〕使用中的管理制度與技術標準。四、設備科應對醫療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存，大型醫用設備應當有衛生行政主管部門頒發的配置許可證，保存期限為醫療器械使用壽命周期結束后5年以上。五、設備科應建立醫療器械管理平臺，按照國家分類編碼的要求，對醫療器械進行唯一性標識，妥善保存醫療器械購入時的包裝標識、標簽、說明書、合格證明等原始資料，以確保這些信息具有可追溯性。精品文檔六、各臨床、醫技科室從事醫療器械相關工作的技術人員，應當具備相應的專業學歷、技術職稱或者經過相關技術培訓，并獲得國家認可的執業技術水平資格。七、各臨床、醫技科室應對醫療器械臨床使用技術人員和從事醫療器械保障的醫學工程技術人員建立培訓、考核制度；組織開展新產品、新技術應用前標準化培訓；開展醫療器械臨床使用過程中的質量控制、操作規程等相關培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價。八、各臨床、醫技科室在臨床使用醫療器械時，應當嚴格遵照產品使用說明書、技術操作標準和規程，對產品禁忌癥及考前須知應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。九、醫療器械臨床使用平安事件或者醫療器械出現故障，各臨床、醫技科室應當立即停止使用，并通知設備科按規定進行檢修；經檢修達不到臨床使用平安標準的醫療器械不得再用于臨床，如屬于醫療器械自身故障或缺陷的，將停止同品牌產品購置并對生產廠商進行相關通報。十、院感科應嚴格執行【醫院感染管理方法】等有關規定，對消毒器械和一次性使用醫療器械相關證明進行審核。對重復使用的醫療器械清洗、消毒或者滅菌程序進行效果監測。十一、各臨床、醫技科室在使用各類醫用耗材時，要認真核對其規格、型號、消毒或者有效日期等，并進行登記。一次性使用的醫療器械按相關法律規定不得重復使用，按規定可以重復使用的醫療器械，應當嚴格按照要求清洗、消毒或者滅菌。對使用后的醫用耗材等屬醫療廢物的，由國資辦按照【醫療廢物管理條例】等有關規定處理。對使用的大型醫用設備、植入與介入類醫療器械名稱、關鍵性技術參數及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。精品文檔十二、設備科應建立完整的可追溯體系，對一次性使用無菌物品出庫日期、名稱、規格、數量、生產廠家、生產批號、滅菌日期、失效日期、接收部門等進行登記，一旦發生醫療器械相關的醫療事故或感染時，可以及時追溯該批次的產品。十三、對在用設備類醫療器械的預防性維護、檢測與校準、臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設備類醫療器械處于完好與待用狀態、保障所獲臨床信息的質量。并制訂預防性維護方案的內容與程序、技術與方法、時間間隔與頻率。在大型醫用設備使用科室的明顯位置，公示有關醫用設備的主要信息，包括醫療器械名稱、注冊證號、規格、生產廠商、啟用日期和設備管理人員等內容。十四、定期對醫療器械使用環境進行測試、評估和維護。對醫療器械保障技術效勞全過程及其結果均應當真實記錄并存入醫療器械信息檔案。十五、各臨床、醫技科室、設備科應設置與醫療器械種類、數量相適應，適宜醫療器械分類保管的貯存場所。有特殊要求的醫療器械，應當配備相應的設施，保證使用環境條件。精品文檔醫療器械臨床使用平安監測與報告制度為了加強醫院醫療器械不良發應監測管理工作，依據國家【醫療器械監督管理條例】、【醫療器械不良反響事件檢測和再評價管理方法〔試行〕制定本制度。建立健全組織機構、明確崗位職責（一） 成立醫療器械不良反響監測領導小組領導小組全面負責全院醫療器械不良事件監測管理相關工作，并履行以下職責：1、負責醫院醫療器械不良事件監測管理工作的規劃和相關制度的制定、修改、監督和落實。2、負責醫院醫療器械不良事件監督管理的宣教工作。3、研究分析醫療器械不良事件監督管理工作的動態和存在的問題，定期組織召開日常監測工作總結會議，討論并提出改良意見和建議。4、制定和完善高風險醫療器械使用操作規程，組織培訓員工在使用高風險醫療器械的標準操作。5、制定突發、群發的醫療器械不良反響事件，尤其導致死亡或者嚴重傷害不良事件的應急預案.6、通報傳達上級醫療器械不良反響檢測技術機構的反響信息。（二）醫務處、設備科共同負責醫療器械不良事件的日常監測工作，相關科室設立醫療器械不良事件兼職聯絡員并在領導小組及職能部門下開展工作。建立醫療器械使用不良事件報告制度臨床使用科室發現或可疑發生醫療器械不良事件，全部填寫【可疑醫療器械不良事件報告表】一式三份，分別報醫務處、設備科。醫務處、設備科經調查核實后，將上報表轉達相關部門。設備科在科室上報發生醫療器械不良事件后，應立即填寫【可疑醫療器械不良事件報告表】向省醫療器械不良事件檢測中心報告。其中，對導致死亡的事件與發現或者知悉之日起5個工作日內，導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的事件與15個工作內向省醫療器械不良事件監測中心報告。對突發、群發的醫療器械不良事件立即向省醫療器械不良事件監測中心報告，并在24小時內報送。（四）采購部聯系并告知相關企業。（五） 設備科保存醫療器械不良事件監測記錄，對于引起不良事件的醫療器械記錄保存到醫療器械上標明的使用期限后2年，并且記錄保存期不少于5年。精品文檔醫療器械臨床使用平安監測和平安事件分析評估制度為加強醫療器械臨床使用平安管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據【醫療器械臨床使用平安管理標準〔試行〕】規定制定本標準。一、設備科對醫療器械臨床使用中人、機、環境綜合風險管理。要分析醫療器械使用中自然故障和固有因素。要分析人為因素。使用人員要熟悉操作規程。對設備的預防性維護。要分析環境因素。醫療設備用電、水、氣都有特殊的標準。二、設備科對醫療器械臨床使用平安監測和平安事件要進行分析和評估，定期組織召開日常監測工作監測會議，討論并提出改良意見，制定和完善高風險醫療器械的標準操作。三、對醫療器械不良事件分析要及時反響，并提出整改措施。醫療器械臨床使用不良事件監測與報告制度一、醫療器械不良事件，是指獲準上市的質量合格的醫療器械在正常使用情況下發生的，導致或可能導致人體傷害的各種有害事件。二、醫療器械使用人員或維修人員發現可能與醫療器械有關的不良事件時，應及時向設備科或醫務處報告，并填寫【可疑醫療器械不良事件報告表】。三、設備科及時調查、收集、整理報告表，經討論核實后及時向省醫療器械不良事件監測中心。四、發現嚴重的或普遍使用的醫療器械不良事件案例，應及時通知院領導及相關使用科室，同時通知供給商和生產廠家。五、未經國家藥監管理局公布的不良事件監測資料，不得向國內外機構組織學術團體或個人泄漏。六、設備科保存醫療器械不良事件監測記錄，對于引起不良事件的醫療器械記錄保存到醫療器械上標明的使用期限后2年，并且記錄保存期不少于5年。精品文檔急救類、生命支持類醫學裝備臨床使用平安監測與報告制度一、急救類、生命支持類醫學裝備用于搶救危重病人，與其他裝備相比必須全面加強管理。二、設備管理部門必須存儲一定數量的急救設備，能根本保障使用，根據臨床需求情況和季節的需要適當調整數量。三、加強保管，保證設備質量，每月都要檢查一次質量和數量，發現問題及時處理。四、急救類、生命支持類醫學裝備，最好集中存放，便于搶救請領。五、臨床科室都要存有一定基數的設備，保證搶救工作及時進行。六、在購置程序上，急救類、生命支持類醫學裝備優先采購供給，沒有特殊情況，不準缺貨。七、遇大的節假日和放長假，提前進行全院急救類、生命支持類醫學裝備準備情況檢查。八、急救類、生命支持類醫學裝備，要列表管理，專人負責，做到心中有數。有問題及時上報。大型醫學裝備臨床使用平安監測與報告制度一、大型醫學裝備使用時，必須按照設備的有關程序要求進行，不得隨意添加或刪減。二、對有上崗資格要求的大型設備使用人員，必須取的上崗資質方可從事設備的使用。三、大型設備的使用要有相關的使用和維護記錄。四、設備的監測須符合衛生監督和輻射防護的要求。五、在大型設備使用時，假設發生故障，操作人員須立即工程技術人員進行維護。六、遇重要節假日或長假，必須提前進行輻射類醫學裝備的平安檢查工作。精品文檔輻射類醫學裝備臨床使用平安監測與報告制度一、輻射類醫學裝備的工作必須符合輻射平安相關制度。二、放射源及其醫學裝備的使用由使用科室專人管理。三、放射科、放療科和核醫學科的醫學裝備的使用場所必須符合輻射平安的相關要求。四、輻射類醫學裝備的臨床使用須定期由有關部門進行監測。五、遇重要節假日或長假，必須提前進行輻射類醫學裝備的平安檢查工作。六、使用輻射類醫學裝備人員須經相關的資質認證，方可操作使用。七、使用輻射類醫學裝備如遇突發事件必須立即上報醫院有關部門。消毒滅菌類設備臨床使用平安監測與報告制度一、消毒滅菌類設備應專人負責管理。二、新購進儀器要保管好說明書和操作規程，對使用人員要及時進行培訓，各類儀器應嚴格遵守規章規程。三、對儀器要進行維修和保養，并有記錄，消毒鍋、壓力表、平安閥等要定期校驗。四、對環氧乙烷滅菌器、高壓蒸汽滅菌器故障使用人員應知應急處理。五、消毒滅菌效果監測。定期監測并做好記錄，滅菌合格率必須達100%，不合格物品不得進入臨床使用。.檢查各類清洗劑、消毒液的有效濃度，并能正確選擇使用，每周一次。.檢查清洗用水的質量，清洗工作流程，清洗后物品質量，每周抽檢兩次。.每月抽檢3?5個待滅菌物品包，器械外表及其關節、齒牙處應光潔，無血漬、污漬、銹斑、水垢等殘留物質；功能完好，無損毀。.物品包裝選擇適宜的包裝材料，包內有指示卡，包外有指示膠帶，有滅菌日期，失效期，包裝者和核對者簽名，鍋次和鍋號，每周檢查一次。.滅菌裝載符合要求，有工藝監測、化學監測、生物監測。脈動真空滅菌器每日空鍋做B-D試驗，滅菌程序嚴格按照操作規程。.每季度至少做一次細菌培養。精品文檔五、設備科計量管理員職責1、在