醫(yī)藥行業(yè)帶量采購等政策影響分析醫(yī)藥行業(yè)帶量采購等政策影響帶量采購的影響主要在仿制藥市場，而創(chuàng)新藥單個品種往往只有一個廠家，在目前政策并不會直接面臨帶量采購的威脅，但如果治療相同疾病的其他仿制藥進入了帶量采購，價格急劇降低，那么可能會間接影響創(chuàng)新藥的市場銷售。分子砌塊業(yè)務(wù)將受益于化學創(chuàng)新藥數(shù)量不斷增長在全球化學創(chuàng)新藥研發(fā)行業(yè)穩(wěn)步增長的情況下，藥物分子砌塊研發(fā)和生產(chǎn)行業(yè)也具備了較好的發(fā)展前景，特別是那些掌握最新信息，熟悉藥物化學，有較強化學技術(shù)實力的企業(yè)。公司產(chǎn)品主要應用于醫(yī)藥企業(yè)的新分子實體藥物（NewMolecularEntity，英文簡稱為NME）研發(fā)項目，故公司的發(fā)展前景與NME研發(fā)密切相關(guān)。2018年，美國FDA一共批準了59個新藥（包括新分子實體藥物和生物藥），這是自1996年以來被批準最多的一年，其中NME高達42個，占比71%。2006-2018年，F(xiàn)DA獲批的NME數(shù)量整體上在穩(wěn)定增長，從18個增長到42個。根據(jù)藥物研發(fā)費用分布比例計算，藥物發(fā)現(xiàn)階段研發(fā)費用占整個研發(fā)費用比例為30%左右，若按藥物發(fā)現(xiàn)階段的砌塊占整個費用的30%計算，2020年全球藥物發(fā)現(xiàn)階段的砌塊市場規(guī)模為144億美元，中后期分子砌塊CMO市場規(guī)模為336億美元。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)出逐年增長的增長變化，但增速呈現(xiàn)出逐年遞減的趨勢。2017年，我國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模為28185．50億元，同比增長0．44%。進入2018年，我國醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)出向榮的趨勢。2018年前三季度我國醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)累計主營業(yè)務(wù)收入18393．80億元，同比增長13．50%，增速較去年同期增長1．4個百分點，累計利潤總額增速達11．5%。從各子行業(yè)的利潤增長率數(shù)據(jù)看，2018年中國醫(yī)藥行業(yè)復蘇也有跡可循。從利潤角度來看，醫(yī)藥行業(yè)多個子版塊實現(xiàn)了利潤快速增長，如化學原料藥、醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療器械板塊的歸母凈利潤增速靠前，增速分別為56．82%、39．26%和24．18%，中藥、醫(yī)藥商業(yè)、生物制品、化學制劑板塊增速相對靠后，分別為18．47%、16．42%、負13．87%和負18．69%。在供給側(cè)改革的增量改革賽道上，側(cè)重的是新藥研發(fā)。如在醫(yī)藥政策方面，優(yōu)先審評、藥品上市許可持有人制度、加入ICH等規(guī)定發(fā)力醫(yī)藥研發(fā)端，加快藥品上市速度；在生產(chǎn)端實施臨床數(shù)據(jù)自查、仿制藥一致性評價、藥品飛行檢查等制度，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。在醫(yī)療方面，公立醫(yī)院改革和分級診療等政策出臺，提升診療市場的增量空間。同時，回看這兩年的醫(yī)藥領(lǐng)域投融資事件，新藥研發(fā)也受到了密切關(guān)注。也契合政策的引導方向。專利懸崖的問題，為中國醫(yī)藥市場打開了一塊缺口，2018中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資白皮書》顯示，2018年屆滿的國內(nèi)醫(yī)療健康專利數(shù)總計8266件，其中12月到期的專利數(shù)最多。從過往經(jīng)驗來看，失去專利保護的品牌藥銷售額可能出現(xiàn)直線下降。同時仿制門檻較低的化學藥品，可能出現(xiàn)仿制藥競相申請上市的情況，2011-2020年，年銷售2000億美元的藥物將失去專利保護，而降壓調(diào)脂、抗菌、抗腫瘤等全球35種暢銷藥專利的集中到期，將為市場貢獻820億美元的銷售額。我國新醫(yī)改以降藥價為突破口，醫(yī)保控費首要就是降藥價，其中招標采購針對藥企：從藥械出廠源頭降低價格；兩票制針對流通商：即將2018年底全國全面落地執(zhí)行，從流通層面降低中間環(huán)節(jié)費用，取消此前多級代理商層層藥價加碼的不合理費用；藥品零加成針對醫(yī)療機構(gòu)：公立醫(yī)院藥品零加成從終端層面減低零售價。醫(yī)保控費是患者的福音，但未必是國內(nèi)面臨著巨大研發(fā)壓力，或藥物仍處于專利期的藥企，但國內(nèi)的降價趨勢將不可逆轉(zhuǎn)，故國內(nèi)孤兒病、罕見疾病治療領(lǐng)域的企業(yè)，在國內(nèi)競爭激烈的大趨勢下，必須盡可能進醫(yī)保。另外，企業(yè)不能只盯著國內(nèi)市場，還要面向全球，利用海外優(yōu)惠政策做全球的藥物，進而彌補成本高企帶來的盈利不足問題。全球及中國醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)增長隨著世界經(jīng)濟的發(fā)展、人口總量的增長、社會老齡化程度的提高以及民眾健康意識的不斷增強，全球醫(yī)藥行業(yè)保持了數(shù)十年的高速增長。2019年全球藥品市場需求將達12249億美元，2015-2019年全球藥品市場需求年均復合增長率將維持在4%-5%之間；新興市場的藥品需求增長尤其顯著，亞洲（日本除外）、非洲、澳大利亞2014年至2019年的醫(yī)藥市場增速將達到6．9%-9．9%，超過同期預計全球4．8%的增速水平。中國是醫(yī)藥行業(yè)全球最大的新興市場，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值從2007年的6719億元增長到2017年的35699億元，年復合增長率為18．2%。醫(yī)藥行業(yè)市場現(xiàn)狀全球經(jīng)濟的發(fā)展人口總量的增長和社會老齡化程度的提高，使得市場對藥品需求與日俱增，全球藥品市場保持持續(xù)較快增長。根據(jù)IQVIA發(fā)布的《TheGlobalUseofMedicines2022:Outlookto2026》，2010年至2021年期間，全球藥品支出穩(wěn)定增長，2021年，基于發(fā)票價格的全球藥品支出大約為1．4萬億美元。預計2022-2026年期間，全球藥品市場將以3%~6%的年復合增長率增長，到2026年全球藥品支出預計將達到近1．8萬億美元（包括新冠肺炎疫苗支出）。其中，新興醫(yī)藥市場未來5年藥品支出年復合增長率為5%-8%，略高于發(fā)達國家或地區(qū)市場的2%-5%。到2026年，在全球主要發(fā)達國家或地區(qū)市場，新產(chǎn)品帶來的支出增長將達到1，960億美元（過去5年這一數(shù)字為1，610億美元），增幅超過20%。2021年，中國藥品支出達1，690億美元，相比2011年的680億美元，增長超1，000億美元。受創(chuàng)新藥上市數(shù)量和用量增加驅(qū)動，未來5年中國藥品支出預計將以3．8%的年復合增長率增長，5年支出累計增加350億美元，預計到2026年將達到2，050億美元。作為全球醫(yī)藥市場的重要組成部分，我國醫(yī)藥行業(yè)憑借不斷增長的經(jīng)濟實力以及逐漸完善的醫(yī)療體系，已成為全球醫(yī)藥消費大國。同時，我國社會醫(yī)療衛(wèi)生費用支出的增加促進了全國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。根據(jù)衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，2011年至2021年，我國衛(wèi)生總費用已從2．43萬億元增長到7．56萬億元，保持了較高的增長水平。化學藥品制劑制造2015年至2020年，規(guī)模以上化學制劑企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入同比平均增速達到12．78%，利潤總額同比平均增速14．68%，均高于產(chǎn)業(yè)總體平均水平。同時，化學制劑企業(yè)在全產(chǎn)業(yè)中的利潤總額占比、主營業(yè)務(wù)收入占比保持穩(wěn)定上升，2019年兩項指標均達到了30%以上，反映出化學制劑在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運行中的關(guān)鍵地位不斷上升。2020年，受新冠肺炎疫情影響，上半年主營業(yè)務(wù)收入、利潤總額下降。十三五期間，化學制劑行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營受政策影響較大。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革，藥品集中招標采購制度，藥品審評審批制度改革等，重塑了醫(yī)藥市場格局，化學制劑行業(yè)在政策變化中受影響最大。藥品銷售方面，醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品占比約80%。十三五期間，隨著醫(yī)療保障持續(xù)擴大，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療人次呈上升趨勢，2019年全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療87．2億人次，比2015年增長了10．3億人次。2020年受新冠肺炎疫情影響，總診療人次明顯下降，為77．4億人次。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療人次持續(xù)增長，帶動了基層醫(yī)藥市場擴容，藥品銷售渠道下沉，但二級以上醫(yī)院仍然是藥品銷售的主要渠道。零售藥店一直是藥品銷售的渠道之一，銷售占比不斷提高。商務(wù)部發(fā)布的《2020年藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告》顯示，2020年對零售藥店以及零售藥店對居民的銷售額為5228億元，占終端銷售額的30．6%，同比上升2．1個百分點。近年來，隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療迅猛發(fā)展，網(wǎng)上藥店成為藥品銷售新途徑。特別是新冠肺炎疫情暴發(fā)后，網(wǎng)售藥品數(shù)量激增。2020年，藥品在第三方交易服務(wù)平臺交易額達708億元，其中移動端B2C端銷售額為67億元。在購買類別中，西藥類排名第一。隨著藥品集中帶量采購制度建立，多地試點醫(yī)院、藥店雙通道聯(lián)動采購，醫(yī)保藥店藥品品類與醫(yī)療機構(gòu)趨同范圍擴大，促進醫(yī)院處方外流，未來藥店銷售藥品占比還將持續(xù)上升。化學制劑出口情況是醫(yī)藥企業(yè)國際化程度的直觀反映。2016-2019年，化學制劑出口額呈上升勢頭。值得關(guān)注的是，得益于國家藥監(jiān)局大力推動藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)能力增強，我國在抗腫瘤藥全球研發(fā)領(lǐng)域的布局、參與度越來越高，近兩年上市的抗腫瘤藥不僅滿足國內(nèi)患者急需也實現(xiàn)了出口突破。2019年，我國醫(yī)藥商品出口新增抗腫瘤藥出口編碼，出口金額達到1．56億美元。全球醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模分析2019年全球醫(yī)藥研發(fā)支出達到1820億美元，同比增長1．6%。特別近幾年隨著基礎(chǔ)前沿學科不斷取得進展、針對新型藥物（ADC、PD-1等）及新型治療技術(shù)（CAR-T等）各大制藥公司紛紛加大研發(fā)投入。2019年全球藥品市場需求將達12249億美元，2015-2019年全球藥品市場需求年均復合增長率將維持在4%-5%之間;新興市場的藥品需求增長尤其顯著，亞洲（日本除外）、非洲、澳大利亞2014年至2019年的醫(yī)藥市場增速將達到6．9%-9．9%，超過同期預計全球4．8%的增速水平。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2020年1-6月，醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入約11093．9億元，同比增長-2．3%，實現(xiàn)利潤總額約1586．0億元，同比增長2．1%。隨著兩票制的深入推進，流通環(huán)節(jié)的灰色空間逐漸減少，很多藥品的銷售費用由經(jīng)銷商轉(zhuǎn)移到了生產(chǎn)商，生產(chǎn)商的銷售費用增加。并且在一致性評價政策、帶量采購政策等推動下，藥品的收購價格遠低于原本的市場價格。除了受政策影響，原料藥漲價也是導致藥企利潤下滑的另一大原因。醫(yī)藥行業(yè)是中美