第一節粉碎含義粉碎是借機械力將大塊的固體物料碎成規定細度的操作過程。借助其他方法將固體藥物碎成一定粒度的粉體的操作。當前1頁，總共49頁。粉碎的目的便于中藥中有效成分的浸出。粉碎的越細有效成分越容易浸出。便于各種劑型的制備。中藥的原藥材有些體積太大，只有粉碎后才能使用。便于調劑和使用。中藥房中處方的調配需要小粒度的藥材，大的無法進行。可以增加藥物的表面積，有利于藥物的溶解與吸收，進而提高療效。有利于藥物的干燥與貯存當前2頁，總共49頁。粉碎的基本原理藥物的彈性、水分、晶體藥物、非晶體藥物粉碎的過程

物料性質與粉碎難易的關系

物料密度對粉碎的影響提高粉碎效率的方法(自由粉碎)

當前3頁，總共49頁。(一)粉碎的過程1）外界機械力破壞物料分子間內聚力2）表面積與表面能增大，機械能轉化為表面能表面積增大一定程度，則不穩定，粉末有重新結聚的傾向。可采用部分藥料混合粉碎，或濕法粉碎，以阻止粉粒結聚。當前4頁，總共49頁。（二）物料性質與粉碎難易關系較易粉碎，如生石膏1）極性晶形：具脆性，沿晶體結合面碎裂。如樟腦、冰片。可加入少量揮發性液體，降低分子間內聚力，使晶體易從裂隙處分開。2）非極性晶體：脆性差，粉碎時易變形。如樹脂、樹膠等，粉碎時一部分機械能用于引起彈性變形，最后變為熱能，因而降低粉碎效率，可低溫粉碎.（0℃）3）非晶形：具有彈性，分子排列不規則。含水分(約為9％—16％)，具有韌性則難以粉碎。所含水分越少，越有利于粉碎；（1）薄壁組織的藥材，如花、葉易于粉碎；（2）木質及角質結構的藥材不易粉碎。（3）含粘性或油性藥材都需適當處理（脫脂或混合粉碎）才能粉碎。4）植物藥材：性質復雜。當前5頁，總共49頁。（三）物料密度與粉碎可利用粗細粉粒重差粉碎與分離：水飛法：不溶于水的藥物如珍珠在水中利用粉粒的重量不同，細粒懸浮而粗粒下沉分離，可得極細粉。當前6頁，總共49頁。（四）提高粉碎效率的方法自由粉碎為使機械能有效地用于粉碎，將已達到要求細度的粉末隨時分離移去，使粗粒有充分機會接受機械能。緩沖粉碎若細粉始終保留，在粗粒間起緩沖作用，消耗大量機械能，影響粉碎效率，并產生大量不需要的過細粉末，在粉碎過程中必須將細粉吹出．使粉碎能順利進行.當前7頁，總共49頁。粉碎的方法當前8頁，總共49頁。粉碎的方法干法粉碎單獨粉碎：將一味藥料單獨進行粉碎處理。氧化性藥物與還原性藥物質地堅硬或細小種子類含有膠樹脂藥物貴重、毒性、刺激性藥物，混合粉碎串油串料蒸罐當前9頁，總共49頁。粉碎的方法濕法粉碎系指在藥物中加入適量水或其他液體一起研磨粉碎的方法，即加液研磨法：選用的液體以藥物遇濕不膨脹，兩者不起變化，不妨礙藥效為原則。目的：液體分子可降低物料分子間引力。對刺激性或有毒藥物可避免粉塵飛揚當前10頁，總共49頁。粉碎的方法低溫粉碎指利用低溫時物料脆性增加，易于粉碎的特性進行的粉碎。特點：1)適用于常溫下粉碎困難的物料，即軟化點、熔點低的及熱可塑性物料，如樹脂、樹膠等；2)也適用于富含糖分粘性的藥物；3)可獲更細的粉末；4)能保留揮發性成分。低溫粉碎方法：1)物料先行冷卻或在低氣溫條件下，迅速通過粉碎機粉碎2)機殼通入低溫冷卻水，在循環冷卻下進行粉碎；3)物料與干冰或液化氮氣混合后進行粉碎；4)組合應用上述冷卻法進行粉碎。當前11頁，總共49頁。粉碎的方法超微粉碎將粉料磨碎到粒徑為微米級以下的操作微米級（1μm）亞微米級（0.1~1μm）納米級（1~100

nm）作用：增加藥物吸收率，提高藥物生物利用度，有利于提高藥效，便于劑型改造。當前12頁，總共49頁。粉碎原則當前13頁，總共49頁。常規粉碎設備當前14頁，總共49頁。物料在粉碎室打板的剪切和沖擊作用下粉碎。粗細物料在氣流作用下分開，細粉收集，粗粉自動回收粉碎。適用于黏軟、纖維、堅硬的中藥，不適于油性物料。當前15頁，總共49頁。2．萬能磨粉機組成：兩個帶鋼齒圓盤,環形篩板。兩個鋼齒盤分別為定子和轉子，相互交錯，高速旋轉時，藥料在鋼齒間被粉碎。應用時，先打開機器空轉，待高速轉動再加入藥料，以免阻塞于鋼齒間而增加電動機起動時的負荷。當前16頁，總共49頁。圖1a機械式粉碎機圖1b機械式粉碎機（粉碎室）當前17頁，總共49頁。萬能磨粉機適用范圍如中草藥的根、莖、皮及干浸膏等。不宜用于腐蝕性藥、毒劇藥及貴重藥。由于在粉碎過程中發熱，故也不宜于粉碎含有大量揮發性成分和軟化點低且粘性較高的藥物。當前18頁，總共49頁。3．球磨機主要部分：一個或幾個不銹鋼或瓷制成的圓形球罐。球罐的軸固定在軸承上。罐內裝有物料及鋼制或瓷制的圓球。當罐轉動時，物料借圓球落下時的撞擊劈裂作用及球與罐壁間、球與球之間的研磨作用而被粉碎。當前19頁，總共49頁。影響粉碎效率的因素：（1）適當的轉速以獲得良好的粉碎效能：罐的轉速過小：主要發生研磨作用。球罐的轉速適中：球的上升角隨之增大。粉碎效果好。球磨機的轉速一般采用臨界轉速的75％。球罐的轉速過大：則離心力可能超過球的重力，球緊貼于罐壁，不能粉碎物料（2）圓球大小、重量圓球直徑：不小于65mm，大于物料4~9倍足夠的重量與硬度（3）圓球數量：裝填圓球的總體積占球罐全容積的30—35％。（4）物料量：<1/2球罐總容量當前20頁，總共49頁。圖4球磨機（轉速示意圖）(動畫)（a）轉速太慢（b）轉速適當當前21頁，總共49頁。當前22頁，總共49頁。4.流能磨系利用高速彈性流體(空氣、蒸氣或惰性氣體)使藥物的顆粒之間以及顆粒與器壁之間碰撞產生強烈的粉碎作用。氣流在粉碎室中膨脹產生冷卻效應，被粉碎物料的溫度不升高。適用于抗生素、酶、低熔點等熱敏藥物的粉碎：粉碎同時進行了分級，可得均勻微粉當前23頁，總共49頁。橢圓形流能磨（動畫）分級器產品出口加料斗粉碎室空氣噴嘴空氣室噴嘴粉碎室分級渦

圓盤形流能磨當前24頁，總共49頁。5.振動磨利用研磨介質在振動磨筒體內作高頻振動產生沖擊、摩擦、剪切等作用，使物料粉碎的一種設備。比球磨機效率高，時間短。當前25頁，總共49頁。粉碎器械的使用保養當前26頁，總共49頁。第二節篩析篩析是將固體藥物粉末按粗細不同進行分離的技術。篩過篩，即通過一定大小孔徑的網孔將藥物的粗粉與細粉分離的操作；析離析，是將粉碎后的藥物粉末借助外力（通常為空氣、流動的水或離心力等）作用使藥物的粗粉與細粉分離的操作。當前27頁，總共49頁。篩析的目的將粉碎好的顆粒或粉末分成不同等級對粉末起混合作用，保證均一性避免過度粉碎和減少能量消耗，提高粉碎效率。當前28頁，總共49頁。篩的種類種類（沖眼篩、編織篩）大小（9種篩號）當前29頁，總共49頁。粉末的分等（1）最粗粉：指能全部通過一號篩，但混有能通過三號篩不超過20％的粉末。（2）粗粉：指能全部通過二號篩，但混有能通過四號篩不超過40％的粉末。（3）中粉：指能全部通過四號篩，但混有能通過五號篩不超過60％的粉末。（4）細粉：指能全部通過五號篩，并含能通過六號篩不少于95％的粉末。（5）最細粉：指能全部通過六號篩，并含能通過七號篩少于95％的粉末。（6）極細粉：指能全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于95％的粉末。當前30頁，總共49頁。過篩器械手搖篩振動篩懸掛式偏重篩電磁簸動篩粉機手搖篩：多為實驗室或小批量生產時使用。適用于少量藥物粉末、毒性、刺激性或質地輕的藥物粉末的過篩，可以避免細粉飛揚。當前31頁，總共49頁。振動篩粉機適用于黏性不強的各類藥物粉末（包括毒性、刺激性和易風化或易潮解的藥物粉末）

圓型振動篩粉機篩網上部重錘彈簧電機下部重錘當前32頁，總共49頁。當前33頁，總共49頁。懸掛式偏重篩粉機構造簡單，效率高、適用于礦物藥、化學藥等無粘性藥物偏重輪加粉口篩子接收器當前34頁，總共49頁。電磁簸動篩粉機具有較強的振蕩性能，故適應篩粘性較強的藥粉如含糖或樹脂的藥粉等當前35頁，總共49頁。注意振動藥粉應該干燥藥粉厚度要適中當前36頁，總共49頁。離析器械旋風式分離器袋濾器當前37頁，總共49頁。第三節混合混合的目的兩種以上固體粉末的相互均勻分散的過程與操作多組分物質含量均勻一致混合的機理切變混合對流混合擴散混合當前38頁，總共49頁。混合的方法研磨混合法攪拌混合法過篩混合法混合的器械槽形混合機混合筒（V形混合機）（三維運動混合機）雙螺旋錐形混合機當前39頁，總共49頁。槽形混合機混合筒（V形混合機）三維運動混合機雙螺旋錐形混合機當前40頁，總共49頁。當前41頁，總共49頁。混合的影響因素組分藥物比例量（等量遞增法）組分藥物的密度組分藥物的色澤（打底套色法）組分藥物的粉體性質（粒徑、形態、粘附性）當前42頁，總共49頁。第四節粉體學理論在藥劑中的應用粉體的概念細小固體粒子的集合體“粉”（<100μm）流動性差“粒”（>100μm）流動性較好當前43頁，總共49頁。粉體學：研究粉體的基本性質及其應用的科學當前44頁，總共49頁。粉體的特性粒子的大小幾何學的粒徑(定向徑、定方向等分徑、外接圓徑)有效粒徑（球相當徑、沉降法）比表面積徑（吸附法、透過法）當前45頁，總共49頁。顯微鏡篩分法沉降法小孔法激光衍射法當前46頁，總共49頁。粒子的形態測定其長、寬、高