北京海泰方圓科技有限公司

宋文梁2011年7月

《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)信息系統(tǒng)升級(jí)改造項(xiàng)目》（簡(jiǎn)稱(chēng)：藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)）投標(biāo)方案講解2023/3/71目錄投標(biāo)企業(yè)情況一覽一系統(tǒng)升級(jí)改造設(shè)計(jì)方案二三成功案例

2023/3/72公司名稱(chēng)---北京海泰方圓科技有限公司位于海淀區(qū)上地信息產(chǎn)業(yè)基地中關(guān)村軟件園E座1-2層成立時(shí)間---2003年2月28日注冊(cè)資本---3518萬(wàn)元人員情況---現(xiàn)有員工128人，本科以上學(xué)歷占71%；研發(fā)人員占40%北京海泰方圓科技有限公司簡(jiǎn)介2023/3/73企業(yè)資質(zhì)介紹計(jì)算機(jī)系統(tǒng)集成三級(jí)高新技術(shù)企業(yè)證書(shū)海淀區(qū)創(chuàng)新企業(yè)證書(shū)軟件企業(yè)認(rèn)定證書(shū)涉及國(guó)家秘密的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)集成乙級(jí)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)ISO9001-2000信息安全服務(wù)資質(zhì)一級(jí)多個(gè)政府統(tǒng)計(jì)行業(yè)的成功案例2023/3/74系統(tǒng)升級(jí)改造設(shè)計(jì)方案—項(xiàng)目背景(二)行業(yè)管理體制的局限性(一)服務(wù)對(duì)象與用戶(hù)群體

(三)統(tǒng)計(jì)信息缺陷性和可操作性

2023/3/75(一)行業(yè)管理體制的局限性

1998年伴隨著我國(guó)醫(yī)療體制改革的推進(jìn)和醫(yī)藥行業(yè)管理職能的變遷，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨著前所未有的機(jī)會(huì)和挑戰(zhàn)，然而目前我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)當(dāng)前存在的信息不透明、信息不對(duì)稱(chēng)、信息分散等主要問(wèn)題越位突出，成為了制約我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要因素之一。《藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)》解決方案—項(xiàng)目背景2023/3/76

《藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)》解決方案—項(xiàng)目背景

(二)服務(wù)對(duì)象與用戶(hù)群體

新藥研究開(kāi)發(fā)企業(yè)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)

成品生產(chǎn)商

原料生產(chǎn)商

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及個(gè)人藥監(jiān)相關(guān)管理部門(mén)及行政事業(yè)單位2023/3/77

1、目前使用的系統(tǒng)技術(shù)上已經(jīng)落后，系統(tǒng)為單機(jī)版，缺乏聯(lián)網(wǎng)功能。導(dǎo)致信息上報(bào)滯后、不透明、系統(tǒng)糾錯(cuò)能力差。信息傳輸速度慢，導(dǎo)致數(shù)據(jù)更新緩慢。匯總生成的文件還采用郵件形式發(fā)送到上級(jí)單位，沒(méi)有實(shí)現(xiàn)在線(xiàn)填報(bào)與離線(xiàn)填報(bào)相結(jié)合的方式。

2、報(bào)表工作量大，涉及的行業(yè)多，隨著國(guó)家局職能的增加由原來(lái)監(jiān)管的藥品向食品、化妝品、餐飲延伸，這種動(dòng)態(tài)的方式，目前的系統(tǒng)無(wú)法滿(mǎn)足工作需求。

3、各省地方藥監(jiān)部門(mén)、單位由于人員的變更，或者缺少專(zhuān)職統(tǒng)計(jì)人員，影響了報(bào)表的統(tǒng)計(jì)工作。影響了報(bào)表質(zhì)量。

《藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)》解決方案現(xiàn)狀影響業(yè)務(wù)重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題分析2023/3/78《藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)》解決方案—升級(jí)改造設(shè)計(jì)技術(shù)路線(xiàn)：網(wǎng)絡(luò)版B/S架構(gòu)、分布式數(shù)據(jù)庫(kù)管理、實(shí)時(shí)在線(xiàn)與離線(xiàn)相結(jié)合處理方式采用JAVA開(kāi)發(fā)語(yǔ)言+SQL實(shí)現(xiàn)多個(gè)分立式數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)計(jì)，采用B/S結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)用戶(hù)網(wǎng)上直報(bào)。支持百萬(wàn)級(jí)用戶(hù)實(shí)時(shí)交互、上報(bào)報(bào)表數(shù)據(jù)毫秒級(jí)數(shù)據(jù)字典代碼兼容實(shí)現(xiàn)共享數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)計(jì)，以產(chǎn)品字典（PUB_PD表）、企業(yè)字典（PUB_ED表）數(shù)據(jù)庫(kù)唯一性、權(quán)威性。1、產(chǎn)品字典與國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)信息兼容2、企業(yè)字典與國(guó)家統(tǒng)計(jì)局法人代碼相關(guān)數(shù)據(jù)兼容系統(tǒng)安全穩(wěn)定1、分布式數(shù)據(jù)庫(kù)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)采用軟加密2、數(shù)據(jù)維護(hù)實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)備份3、為保證數(shù)據(jù)安全性采用數(shù)據(jù)傳輸加密設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)填報(bào)可操作性實(shí)現(xiàn)5級(jí)用戶(hù)按管理層次劃分，采用雙向服務(wù)設(shè)計(jì)思想，系統(tǒng)完成國(guó)家局有關(guān)司局、直屬事業(yè)單位、省以下行政事業(yè)單位（約4000家）以及涉藥企業(yè)（不大于30萬(wàn)家）統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)采集及統(tǒng)計(jì)報(bào)表信息數(shù)據(jù)共享

2023/3/79一、涉藥用戶(hù)信息分析原料藥醫(yī)藥化工或中間體原料生產(chǎn)商

藥用輔料中藥材或中藥飲片1、原料生產(chǎn)商《藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)》解決方案—系統(tǒng)總體設(shè)計(jì)思想2023/3/710一、涉藥用戶(hù)信息分析生物制品化學(xué)藥品中成藥保健品消毒劑診斷試劑檢驗(yàn)用品成品生產(chǎn)商

玻璃器皿藥品內(nèi)包材藥品外包材衛(wèi)生用品醫(yī)療器械醫(yī)療用品藥用敷料制藥機(jī)械化妝品2、成品生產(chǎn)商《藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)》解決方案—系統(tǒng)總體設(shè)計(jì)思想2023/3/711一、涉藥用戶(hù)信息分析

醫(yī)藥商業(yè)批發(fā)公司醫(yī)藥商業(yè)零售公司醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)

醫(yī)藥連鎖店藥品零售藥店

3、醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)

《藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)》解決方案—系統(tǒng)總體設(shè)計(jì)思想2023/3/712《藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)》解決方案—系統(tǒng)總體設(shè)計(jì)思想

GAP認(rèn)證企業(yè)

GSP認(rèn)證企業(yè)GMP認(rèn)證企業(yè)新藥研究開(kāi)發(fā)企業(yè)

一、涉藥用戶(hù)信息分析：近年來(lái)通過(guò)FDA申請(qǐng)注冊(cè)近30萬(wàn)余家生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)2023/3/713一、涉藥用戶(hù)信息分析：

信息交流反饋

信息瀏覽查詢(xún)?yōu)g覽者平臺(tái)用戶(hù)網(wǎng)站服務(wù)商監(jiān)管人信息交流反饋《藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)》解決方案—系統(tǒng)總體設(shè)計(jì)思想2023/3/7141、藥監(jiān)相關(guān)管理部門(mén)統(tǒng)計(jì)信息上報(bào)、監(jiān)控、交易監(jiān)管

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)填報(bào)、監(jiān)控、監(jiān)管、匯總、輸出其他平臺(tái)用戶(hù)網(wǎng)站服務(wù)商藥監(jiān)相關(guān)管理部門(mén)及行政事業(yè)單位提出整改意見(jiàn)信息瀏覽查詢(xún)（最高權(quán)限）《藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)》解決方案—系統(tǒng)總體設(shè)計(jì)思想二、國(guó)家局有關(guān)司局、直屬事業(yè)單位、省以下行政事業(yè)單位用戶(hù)信息分析2023/3/715三、數(shù)據(jù)信息來(lái)源國(guó)家藥監(jiān)局證書(shū)注冊(cè)信息國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)信息國(guó)家藥監(jiān)局監(jiān)管統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)信息許可證數(shù)據(jù)經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)藥品生產(chǎn)數(shù)據(jù)商品流通數(shù)據(jù)藥品注冊(cè)數(shù)據(jù)食品藥品監(jiān)督管理情況統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)1、主體數(shù)據(jù)庫(kù)：按照數(shù)據(jù)類(lèi)型劃分二大類(lèi)，國(guó)家局有關(guān)司局、直屬事業(yè)單位、省以下行政事業(yè)單位

統(tǒng)計(jì)指標(biāo)數(shù)據(jù)庫(kù)，涵蓋全國(guó)31個(gè)省、下屬地市州、下屬縣區(qū)藥監(jiān)管理部門(mén)；涉藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)近30萬(wàn)家相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。《藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)》解決方案—系統(tǒng)總體設(shè)計(jì)思想2023/3/716三、數(shù)據(jù)信息來(lái)源藥品注冊(cè)信息國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局許可證認(rèn)證信息國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局涉藥企業(yè)基本情況信息國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)督管理情況統(tǒng)計(jì)

20012008200920112、歷史數(shù)據(jù)庫(kù)沉淀：系統(tǒng)設(shè)計(jì)兼容國(guó)家藥監(jiān)局原統(tǒng)計(jì)信息數(shù)據(jù)庫(kù)u國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)》解決方案—系統(tǒng)總體設(shè)計(jì)思想2023/3/717三、數(shù)據(jù)信息來(lái)源FDA審批藥品化學(xué)藥品生物藥品中成藥及飲片制藥機(jī)械

原料藥醫(yī)藥化工中間體

醫(yī)療器械及衛(wèi)生材料

3、藥品數(shù)據(jù)庫(kù)：近年來(lái)通過(guò)FDA審批按化學(xué)商品名統(tǒng)計(jì)的近4.8萬(wàn)個(gè)具有藥品批準(zhǔn)文號(hào)及產(chǎn)品規(guī)格審批藥品《藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)》解決方案—系統(tǒng)總體設(shè)計(jì)思想2023/3/718

《藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)》解決方案—系統(tǒng)總體設(shè)計(jì)思想四、系統(tǒng)邏輯流程1、系統(tǒng)用戶(hù)按五級(jí)設(shè)計(jì)a.國(guó)家級(jí)b.省級(jí)c.地市級(jí)d.縣區(qū)級(jí)e.企業(yè)級(jí)2023/3/719

《藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)》解決方案—系統(tǒng)總體設(shè)計(jì)思想

四、系統(tǒng)邏輯流程

2、市地級(jí)用戶(hù)系統(tǒng)設(shè)計(jì)2023/3/720《藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)》解決方案—系統(tǒng)總體設(shè)計(jì)思想

四、系統(tǒng)邏輯流程

3、省級(jí)用戶(hù)直管用戶(hù)模式

2023/3/721《藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)》解決方案—系統(tǒng)功能模塊分析2023/3/722《藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)》解決方案—系統(tǒng)功能模塊分析2023/3/723《藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)》解決方案—系統(tǒng)功能數(shù)據(jù)流程圖

2023/3/724《藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)》解決方案—報(bào)表錄入文件結(jié)構(gòu)圖

2023/3/725《藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)》解決方案—報(bào)表輸出文件結(jié)構(gòu)圖

2023/3/726《藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)》解決方案—系統(tǒng)報(bào)表列表

《食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)報(bào)表制度》涵蓋了對(duì)食品藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行監(jiān)管的全過(guò)程，制度共包含119張報(bào)表，1712項(xiàng)指標(biāo)。本報(bào)表制度主要內(nèi)容包括：1、食品藥品（藥品）監(jiān)督管理系統(tǒng)基本情況統(tǒng)計(jì)2、食品藥品監(jiān)督管理情況統(tǒng)計(jì)2.1食品藥品研究監(jiān)督管理2.1.1藥品注冊(cè)管理2.1.2醫(yī)療器械注冊(cè)管理2.1.3保健食品、化妝品注冊(cè)管理2.2藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品生產(chǎn)監(jiān)督管理2.3藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品流通監(jiān)督管理2.3.1經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理2.3.2廣告監(jiān)督管理2.3.3藥品質(zhì)量抽檢2.4藥品、醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理2.5特殊藥品監(jiān)督管理2.6藥品行政保護(hù)情況2.7中藥品種保護(hù)情況2.8執(zhí)業(yè)藥師情況3、餐飲服務(wù)監(jiān)督管理情況統(tǒng)計(jì)2023/3/727《藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)》解決方案—項(xiàng)目模塊清單

1、報(bào)表查詢(xún)：完成項(xiàng)目定制報(bào)表填報(bào)、查詢(xún)、審核等操作2、共享信息查詢(xún)：證書(shū)信息查詢(xún)、注冊(cè)品種信息查詢(xún)、法人基本情況查詢(xún)3、統(tǒng)計(jì)信息查詢(xún)：國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)報(bào)表定制報(bào)表查詢(xún)輸出4、績(jī)效考核：按照填報(bào)類(lèi)型績(jī)效考核分類(lèi)報(bào)表上報(bào)情況5、系統(tǒng)設(shè)置：管理級(jí)、企業(yè)級(jí)用戶(hù)信息維護(hù)；角色設(shè)置；權(quán)限設(shè)置；組織機(jī)構(gòu)代碼設(shè)置；

產(chǎn)品信息維護(hù)；用戶(hù)帳號(hào)維護(hù)。6、證書(shū)信息管理：生產(chǎn)證書(shū)信息維護(hù)；經(jīng)營(yíng)證書(shū)信息維護(hù)。7、報(bào)表自定義：報(bào)表自定義；指標(biāo)自定義；公式計(jì)算自定義。8、脫機(jī)離線(xiàn)直報(bào)：國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)報(bào)表定制9、統(tǒng)計(jì)年鑒：綜合年鑒查詢(xún)分析；標(biāo)準(zhǔn)年鑒查詢(xún)分析。10、密碼修改用戶(hù)承諾書(shū)8、日志管理2023/3/728中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行宏觀(guān)分析平臺(tái)市場(chǎng)信息經(jīng)濟(jì)信息藥品信息廠(chǎng)商信息《藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)》解決方案—典型案例2023/3/729《藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)》解決方案—典型案例2023/3/7302、湖北省藥監(jiān)局醫(yī)藥信息化實(shí)現(xiàn)資源整合2010年3月委托邁德安科技設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)《湖北省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)》

湖北省醫(yī)藥電子商務(wù)市場(chǎng)信息經(jīng)濟(jì)信息藥品信息廠(chǎng)商信息湖北省食品藥品監(jiān)督局統(tǒng)計(jì)網(wǎng)02//《藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)》解決方案—典型案例2023/3/731《藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)》解決方案—典型案例

2023/3/732湖北省涉藥系統(tǒng)報(bào)表列表

涉藥企業(yè)藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)制度定制報(bào)表：藥監(jiān)生1表A藥品、醫(yī)療器械、藥包材生產(chǎn)企業(yè)基本情況藥監(jiān)生1-1表藥品品種情況藥監(jiān)生1-2表醫(yī)療器械品種情況藥監(jiān)生1-3表藥品包裝材料品種情況藥監(jiān)市1表藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況2023/3/733謝謝!2023/3/734演講完畢，謝謝觀(guān)看！內(nèi)容總結(jié)北京海泰方圓科技有限公司。2022/4/22。《藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)》解決方案—項(xiàng)目背景。《藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)》解決方案—項(xiàng)目背景

(二)服務(wù)對(duì)象與用戶(hù)群體。導(dǎo)致信息上報(bào)滯后、不透明、系統(tǒng)糾錯(cuò)能力差。匯總生成的文件還采用郵件形式發(fā)送到上級(jí)單位，沒(méi)有實(shí)現(xiàn)在線(xiàn)填報(bào)與離線(xiàn)填報(bào)相結(jié)合的方式。技術(shù)路線(xiàn)