XXXX有限公司文件編號：ZJ-LQP24版本：A/0檢測設備控制程序實施日期：2020-03-23頁碼：第1頁共6頁.目的和范圍確保公司所使用的檢測設備被有效地控制和維護，使其符合檢測的要求。本程序適用于公司使用的所有檢測設備，包括向外部借用的和離開公司使用的檢測設備。如行業或國際上對測量設備有特殊要求時，實驗室測量設備除滿足試驗所需要求外，也應滿足行業和國際上的要求。.職責技術負責人負責檢測設備的配置和采購申請。實驗室經理負責檢測設備采購計劃的制定。設備管理員負責設備的驗收，設備檔案的建立，以及檢測設備的期間核查和外送校準。設備管理員或相關人員負責設備的期間校核、日常使用和維護。.程序設備的配備和采購如果有需要，技術負責人根據檢測工作發展和檢測方法更新的需要，每年做一份設備配置預算報告交實驗室經理，報告中應包括設備名稱、配置原因、適用的檢測方法、標準和預計費用。實驗室經理應審批設備預算報告，將所需配置的設備預算納入一年的經費預算，并制定采購計劃。根據設備采購計劃，技術負責人應提出采購申請，說明設備的名稱、名稱、型號、技術參數和適用標準。設備管理員根據設備采購申請，聯系供應商，實施采購，具體見《服務和供應品采購控制程序》。設備的驗收新購/調入（例如：公司內部調配）設備到現場后，設備管理員、質量負責人應協同檢測人員對設備進行驗收。根據采購合同和設備使用說明書，檢查外觀、技術參數和功能，清點設備附件和XXXX有限公司文件編號：ZJ-LQP24版本：A/0檢測設備控制程序實施日期：2020-03-23頁碼：第2頁共6頁隨機技術文件。設備管理員應填寫《設備驗收記錄》，并給定設備唯一性編號標識于設備上。對于影響檢測結果的設備都應放置在適當的安全場所，存儲環境適宜，以防止設備被污染或功能退化，確保其功能正常。設備檔案建立設備驗收完成后，設備管理員應負責建立設備檔案，并對設備進行編號，編號如下：ZJLABXXX,其中ZJLAB為江蘇中檢檢測技術服務有限公司實驗室。XXX為序列號；輔助設備的編號規則位ZJ-S-XX，其中ZJ為江蘇中技檢測技術服務有限公司，S為輔助英文subsidiary第一個字母，XX為序列號。設備管理員應填寫《設備檔案登記表》，內容包括：a）設備編號；b）設備名稱；c）型號；d）出廠序號（如果有則須填寫）；e）供應商；f）生產廠商；g）投入使用日期；h）投入使用時的設備狀態；i）校準周期。設備檔案中應包括以下內容：a）設備檔案登記表；b）設備驗收記錄；c）檢定/校準要求；d）設備校準證書或檢定報告；e）設備期間核查和維護記錄；f）設備使用記錄；g）設備使用說明書；XXXX有限公司文件編號：ZJ-LQP24版本：A/0檢測設備控制程序實施日期：2020-03-23頁碼：第3頁共6頁h）生產廠家提供的有關的資料；i）設備的損壞、故障、改裝、或修理記錄。設備的校準和期間核查技術負責人負責制訂年度設備校準和期間核查計劃。設備管理員負責按照計劃安排設備校準，并組織相關人員執行期間核查。備在使用前應進行核查、檢定或校準。外部校準實驗室應選擇符合CNAS或者CMA要求，或ILAC-MRA互認協議下的外部校準實驗室。實驗室應選取設備常用的測量范圍進行校準，確保校準的范圍覆蓋儀器使用范圍。設備管理員在送檢前應通知技術部門安排好檢測工作，并負責送檢。送檢時，應注意設備的搬運，避免設備損壞。超過校準周期的設備，工作暫不需要的，可由設備管理員書面申請緩檢，經實驗室經理批準后，加貼“停用”標志。在設備校準返回后，設備管理員應組織技術人員填寫《設備使用確認書》，逐項核對校準報告和設備檔案中的“校準要求”，判斷該設備是否可被使用。所有校準參數經過確認，符合實驗室使用要求時方可貼上“合格”標簽并投入實驗室使用。經過確認，設備校準結果雖不能滿足實驗室要求，但任然具有使用價值的，設備管理員應和質量負責人、技術負責人共同確認并作出書面說明報實驗室經理審批后可作降級限用處理，并加貼“準用”標識。期間核查用于期間核查的器具應由外部合格的校準實驗室進行校準。這些器具只能用于設備的期間核查，并在設備上標注“只用于期間核查”。設備校準狀態及標識設備管理員應維護好設備的狀態標識，正確加貼四色狀態標識牌，狀態標識牌分為四色：運行（綠色）、保養（藍色）、維修（紅色）、停用（灰色）XXXX有限公司文件編號：ZJ-LQP24版本：A/0檢測設備控制程序實施日期：2020-03-23頁碼：第4頁共6頁對于外校可追溯到國家基準的設備應加貼綠色“合格”標識；當設備出現下列情況時，應對設備加貼黃色“準用”標識，并注明限用范圍：a）多功能測量儀器、計量器具某一功能喪失，但其他功能正常，且合格者；b）多量程某一量程喪失，但其他量程正常，且合格者；c）單量程的某一測量范圍喪失，但工作測量范圍合格者；d）經檢定，設備測量精度下降，降級使用時。當設備出現下列情況時，應對設備加貼紅色“停用”標識：a）設備因出現故障不能使用；b）經計量檢定，結果不合格；c）性能無法確定或超過檢定周期。對所用到的輔助設備，不能溯源到國家基準的，如其功能正常，可對該設備加貼綠色“合格”標識，如果功能喪失，不能正常使用時，應對其加貼紅色“停用”標識。在不影響設備的使用及校準狀態的識別情況下，標識的大小可根據設備的實際尺寸及需要，由加貼人員自己選擇。設備的使用檢測人員應經過培訓，能熟練操作設備。使用設備前，應檢查設備的檢定狀態（三色標識），并檢查其運行是否正常。應按照設備操作規程正確操作設備；對價值昂貴、貴重或精密儀器設備應登記《使用記錄》。控制分析儀器的管理控制分析儀器的軟件由技術負責人保存，備份保存的磁盤和光盤文件應考慮以下安全性。a）防止磁場對磁盤數據的破壞；b）防止因操作系統或硬件配置的升級使磁盤文件不能兼容和繼續使用；c）防止未經授權改動磁盤文件；d）防止磁盤丟失和未經批準使用。XXXX有限公司文件編號：ZJ-LQP24版本：A/0檢測設備控制程序實施日期：2020-03-23頁碼：第5頁共6頁控制分析儀器的軟件保管的環境需干燥，恒溫，無煙塵，無強大磁場干擾，防靜電。設備硬件/軟件升級的控制由于標準的更新等原因，需要對設備硬件/軟件升級，檢測人員應填寫書面申請，叫技術負責人批準后進行升級。升級服務應交由合格供應商執行。升級完畢后，檢測人員應根據設備本身的特性、標準的要求對該設備進行確認，確認記錄交由技術負責人審核批準后，該設備才可投入使用。控制分析儀器的計算機中不得保存其他與本分析儀器無關的軟件。連接網絡的計算機必須安裝防病毒軟件，并經常更新其病毒特征文件。計算機收集的儀器分析數據不得隨意刪除，移動，應定期備份，保存期限符合《記錄控制程序》。設備維護和修理檢測人員應負責設備的日常清潔和維護。技術負責人對該項工作進行監督。設備管理員負責制定《年度設備維護保養計劃》及操作規程，并組織實施。對于和供應商有維護協議的設備，設備管理員負責聯系供應商。當設備發生故障或疑似出現故障時，發現人員應立即通知質量負責人或設備管理員。質量負責人或設備管理員應對設備進行檢查，查找故障原因，確認故障現象后，根據對檢測結果準確性的影響程度，判斷是否需要停用，并加貼相應標識，立即聯系進行修復工作，并填寫《設備維修記錄表》。設備管理員負責設備的維修，對于簡單的故障應盡力自行修復；如果需要由供應商修復，應及時通知供應商，說明故障現象或原因。設備修復后，應保存維修報告，記錄調整的參數；由質量負責人或技術負責人判斷修理后的性能是否正常，如果所修部件涉及量值溯源的，在重新投入使用前應進行校準。追溯核查儀器設備校準后達不到使用要求及發生故障可能對檢測結果造成影響，因此對上述兩種情況應進行追溯核查。

XXXX有限公司文件編號：ZJ-LQP24版本：A/0檢測設備控制程序實施日期：2020-03-23頁碼：第6頁共6頁如果核查發現由于設備問題已經給檢測結果造成影響時，技術負責人應書面通知所有保存或使用檢測報告的客戶或部門，并執行《不符合工作控制程序》。設備的封存和報廢因各種因素導致設備長期閑置不用，經技術負責人審核批準后封存，并在設備記錄上注明封存日期。由于損壞或檢測方法淘汰，設備需要報廢時，設備管理員應填寫《設備報廢申請》，.相關文件.相關文件ZJ-LQP06ZJ-LQP12ZJ-LQP09.相關記錄《服務和供應品采