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文檔簡介
大學安全管制藥品管理辦法第一章總則第一條為了加強對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及對照品等國家管制使用藥品(以下統稱安全管制藥品)的管理,保證合法、安全、合理使用安全管制藥品,保障師生員工的人身安全和財產安全,保護環境,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令第442號)、《醫療用毒性藥品管理辦法》(國務院令第23號)及省、市相關管理規定,結合我校實際,制定本辦法。第二條本辦法所稱麻醉藥品和精神藥品,是指列入《麻醉藥品和精神藥品管理條例》所規定的麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物品;醫療用毒性藥品是指《醫療用毒性藥品管理辦法》中所規定的毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量接近,使用不當會致人中毒或死亡的藥品。第三條凡在學校教學、科研等活動中涉及使用安全管制藥品的單位和個人,均適用本辦法。第四條設備與實驗室管理處(以下簡稱“設備處”)是學校安全管制藥品管理的職能部門,負責全校安全管制藥品的準購報批和采購工作,并對安全管制藥品的儲存、使用及廢物處置等活動進行監督管理。第五條安全管制藥品的使用單位是安全管制藥品管理的主體責任單位,應建立健全內部管理制度和安全事故應急預案,做好藥品申購、儲存、使用及廢物處置管理工作。第二章申購管理第六條安全管制藥品的使用須符合教學、科研工作實際需要,使用單位和實驗室應嚴格控制安全管制藥品的種類和用量,嚴禁超量購買和儲備。第七條安全管制藥品的申購實行逐級審批制度。單位或個人須填寫《XX大學安全管制藥品購買申請書》,經單位主管領導審核、簽字并加蓋單位公章后.連同其他相關材料一并提交設備處,由設備處負責向政府主管部門辦理準購手續并采購藥品。申購單位或個人必須嚴格保證所提交材料的真實性和有效性。所需材料如下;(一)科研項目計劃書及立項批準文件的復印件或教學實驗計劃,必要時應由學校相關職能部門核實并簽署意見。(二)藥品用量計算依據。(三)經辦人身份證復印件。第八條學校提倡開展微型化、無害化綠色實驗,減少安全管制藥品的使用量。在嚴格執行相關法規的前提下,經過設備處的批準,實驗室之間可進行安全管制藥品的交換共享,盡量避免重復購置和閑置浪費現象。嚴禁校內任何單位和個人私自購買、接受或轉讓安全管制藥品。第三章儲存及使用管理第九條安全管制藥品應存放在專用保險柜或帶鎖的冷藏柜內,采取妥善的防火、防盜措施,嚴格執行“五雙”管理制度,即雙人保管、雙人雙鎖、雙人收發、雙人領取和雙人使用,建立臺賬并定期核查,保證賬物相符。第十條安全管制藥品的領取和歸還須填寫《安全管制藥品領用登記表》,每次使用必須在《安全管制藥品使用登記表》上做詳細記錄。第十一條實驗完成后,單位或個人不得擅自處理剩余的安全管制藥品及藥品用完后的包裝物,應及時列明清單報送設備處,并由兩名工作人員運送至學校危險品倉庫貯存,由設備處負責委托有資質的專業機構進行處置。第十二條設備處負責對各單位安全管制藥品的使用情況進行定期檢查和不定期巡查。第四章安全與責任第十三條未經批準,任何單位和個人不得從事安全管制藥品的研制、生產、出售、轉讓和私自使用等活動。第十四條發生安全管制藥品被盜、被搶、丟失或其他流入非法渠道等事件時,事發單位應立即啟動應急預案,采取必要的控制措施,同時報告保衛處和設備處,由學校按相關規定和程序報告政府主管部門。第十五條單位或個人如發生違反本辦法規定的行為,學校將視情節和后果的輕重給予相應處罰;構成違法的,由有關部門依法
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