23/23ＮOＲDEＮ乳膏劑灌裝生產線驗證記錄目錄TＯＣ\o”1—3"\h＼z\ｕＨYPERLＩNK\l”_Ｔoc19459069６"記錄1:設備基本資料 PＡGEREF＿Toc19４59０696\h2HYPERLINK\l”_Toc19４590697"記錄2：安裝情況檢查表?PAGＥＲEF_Toc19459069７\h8HYＰERLINK\l”_Toc194５9０698"記錄3：電源連接情況檢查表?PAＧERＥF_Ｔoc１９4５9０698\ｈ14ＨYPERLIＮK記錄6:空軟管重量確定記錄?１\h18HYPERLＩNＫ\l"_Tｏc19４５90７０2"記錄7：灌裝量、灌裝均勻性確認記錄 PＡＧEREＦ_Toc19459０702＼h19HＹPERLINK記錄１１：文件偏差記錄 ＰAGEREＦ_Toｃ19459０706\ｈ27記錄1:設備基本資料NORDENＭATＩＣ２０02—M軟管灌裝封尾機設備名稱軟管灌裝封尾機規格型號NORDENMＡTＩC20０2—M制造廠家NordenMachinerｙAB（瑞典諾頓公司)固定資產編號1178—16３出廠編號安裝日期2008。01安裝地點Ｃ2２16灌裝間銘牌數據序號名稱數據123456７技術參數序號名稱數據1運行速度（支/min）200２灌裝重量（ｇ)203灌裝精度(%）≤０．54噪聲(dB）≤8０5空壓氣壓力(ＭＰa)≥0．６6空壓氣耗量（m３/ｈ）≥１1操作手冊存放地點檢查人日期ＮORDEＮＰAＣ17０2裝盒機設備名稱裝盒機規格型號NORDEＮPＡC1702制造廠家NordeｎMachｉｎｅｒyAB（瑞典諾頓公司）固定資產編號1１７８-１6３出廠編號安裝日期2008。0１安裝地點C2218外包裝間銘牌數據序號名稱數據１２345６7技術參數序號名稱數據１主機運行速度（盒/min)2０02紙盒傳送鏈數量（條）3３折紙機構運行速度（張/ｍin）2004紙盒最大尺寸（長×寬×高）(mm)210×72×725紙盒最小尺寸（長×寬×高)（mm）70×2０×156產品最大長度（mm）2０07空壓氣壓力(MＰa)≥0．5８空壓氣耗氣量(ｍ3／min）0.06~0。０9操作手冊存放地點檢查人日期HW—800全自動熱收縮包裝機設備名稱全自動熱收縮包裝機規格型號HW－8０0制造廠家漢陽（邯鄲）包裝機械有限公司固定資產編號1178-15７、１１78-158出廠編號安裝日期2008。01安裝地點C2218外包裝間銘牌數據序號名稱數據１２３45６7技術參數序號名稱數據１最大薄膜卷直徑（ｍm）3002烘道及熔刀溫度（℃）０～4０0３空壓氣壓力(MPa)0.84空壓氣耗氣量(m3/miｎ）0。65整機功率(kw）1３。5操作手冊存放地點檢查人日期HW－ＱKB全自動開箱機設備名稱全自動開箱機規格型號HＷ—ＱＫB制造廠家漢陽（邯鄲）包裝機械有限公司固定資產編號1178-１６4出廠編號安裝日期2０0８。01安裝地點C221８外包裝間銘牌數據序號名稱數據１2３4567技術參數序號名稱數據1開箱速度(箱／ｍin）8~1２2紙箱長度(ｍm）220～550３紙箱寬度(ｍm)1２0~3804紙箱高度(mm）18０～5505膠帶寬度(mm）5５～７５６空壓氣壓力（MPａ）0。5～0。77空壓氣耗氣量(m3/miｎ）０.38機器重量(kg)7０0９整機功率（kw)０.14操作手冊存放地點檢查人日期ＨW—ZXS裝箱機設備名稱裝箱機規格型號ＨW－ZＸS制造廠家漢陽(邯鄲）包裝機械有限公司固定資產編號１178—164出廠編號安裝日期20０８.０1安裝地點C２2１8外包裝間銘牌數據序號名稱數據1２34567技術參數序號名稱數據１裝箱速度（箱/ｍin)6~8２紙箱長度（mｍ)220～５５03紙箱寬度（mm)120~3804紙箱高度（mｍ）1８0～４５０５空壓氣壓力（MＰa)0.76空壓氣耗氣量（m3/ｍin）0。77機器重量（kｇ）10００８整機功率(ｋw）2.５操作手冊存放地點檢查人日期HＷ－ＦXJ全自動封箱機設備名稱全自動封箱機規格型號HW—FＸJ制造廠家漢陽(邯鄲)包裝機械有限公司固定資產編號1178-１64出廠編號安裝日期2008。01安裝地點C2218外包裝間銘牌數據序號名稱數據12345６7技術參數序號名稱數據1封箱速度（箱/ｍin)8～12２紙箱長度(mm）22０~5503紙箱寬度（mｍ）1２0～３8０4紙箱高度（mｍ)1８０~4５05膠帶寬度（mm)55～756空壓氣壓力（MPａ)０.5~０．7７空壓氣耗氣量（m3/ｍiｎ)０。28機器重量(kg）4009整機功率（kw)0。18操作手冊存放地點檢查人日期KXＱ-11D全自動捆扎機設備名稱全自動捆扎機規格型號KＸQ-１1D制造廠家漢陽（邯鄲）包裝機械有限公司固定資產編號出廠編號安裝日期２00７.1２安裝地點Ｃ2218外包裝間銘牌數據序號名稱數據１2３4567技術參數序號名稱數據1工作臺面高度（mm）8５02最大捆扎尺寸(寬×高)（mm)８5０×6003單道捆扎時間(ｓ）≤34最大捆緊力（N）≥７0０5捆扎帶寬度（mm）1２～１3。56外形尺寸（長×寬×高）（mm)1６20×７００×155０７重量（kｇ)230操作手冊存放地點檢查人日期記錄2:安裝情況檢查表確認項目確認內容結論設備名稱1、NORDENＭＡTIＣ2002—Ｍ軟管灌裝封尾機是（）否()外包裝箱2、完整，無破損,無污染。是()否()隨機文件３、有裝箱單、說明書、安裝圖.是(）否()組件4、外觀完好，無殘損、磕碰及劃痕，數量準確。是(）否（）材質5、與物料接觸部分材質為316L不銹鋼。是()否（）安裝設備6、所有組件全部組裝完畢,無缺少，無剩余。是（）否(）7、連接件、緊固件等連接嚴密、牢固、無松動、無泄漏。是(）否（)8、機器按順序連接完畢是(）否()９、安裝位置合適是（)否(）10、電器連接完畢。是（）否()11、設備控制系統安裝符合設計要求.是（）否()配套設施1２、空壓氣系統接通待用。是(）否（）1３、安全防護裝置安裝到位.是（）否(）1４、儀器儀表已校正。是（）否（）確認項目確認內容結論設備名稱1、NOＲDENPAC1702裝盒機是（)否（)外包裝箱2、完整,無破損，無污染。是（）否（）隨機文件3、有裝箱單、說明書、安裝圖。是（)否（)組件4、外觀完好，無殘損、磕碰及劃痕,數量準確。是（）否（）材質５、電鍍鋁外框,機臺下部不銹鋼板包裹。是()否（）安裝設備６、所有組件全部組裝完畢，無缺少,無剩余。是（）否（)7、連接件、緊固件等連接嚴密、牢固、無松動、無泄漏。是（)否（)8、機器按順序連接完畢是（)否（）9、安裝位置合適是(）否（）10、電器連接完畢。是(）否（)11、設備控制系統安裝符合設計要求。是（）否（)配套設施12、空壓氣系統接通待用.是（)否()13、安全防護裝置安裝到位。是（）否(）14、儀器儀表已校正。是()否（）確認項目確認內容結論設備名稱1、HW-800全自動熱收縮包裝機是()否()外包裝箱2、完整，無破損，無污染。是()否（）隨機文件3、有裝箱單、說明書、安裝圖。是（）否(）組件4、外觀完好,無殘損、磕碰及劃痕，數量準確。是(）否()材質５、表面材質為304不銹鋼。是（)否（）安裝設備6、所有組件全部組裝完畢，無缺少,無剩余。是（）否（）7、連接件、緊固件等連接嚴密、牢固、無松動、無泄漏。是（)否（）８、機器按順序連接完畢是（）否（）9、安裝位置合適是()否（）10、電器連接完畢。是（）否（）1１、設備控制系統安裝符合設計要求.是（)否(）配套設施12、空壓氣系統接通待用。是(）否（）確認項目確認內容結論設備名稱1、HＷ－ＱＫＢ全自動開箱機是（）否()外包裝箱２、完整，無破損，無污染.是（）否（）隨機文件3、有裝箱單、說明書、安裝圖。是（）否（）組件4、外觀完好，無殘損、磕碰及劃痕，數量準確。是（)否（）材質5、表面材質為304不銹鋼。是()否（）安裝設備6、所有組件全部組裝完畢，無缺少，無剩余.是()否(）7、連接件、緊固件等連接嚴密、牢固、無松動、無泄漏。是（）否（）8、機器按順序連接完畢是（）否（）９、安裝位置合適是（）否()1０、電器連接完畢.是(）否（）11、設備控制系統安裝符合設計要求.是()否（)配套設施12、空壓氣系統接通待用。是(）否(）確認項目確認內容結論設備名稱1、HW—ＺXＳ裝箱機是（)否（)外包裝箱2、完整，無破損，無污染。是()否()隨機文件３、有裝箱單、說明書、安裝圖。是（）否（)組件４、外觀完好,無殘損、磕碰及劃痕,數量準確.是(）否(）材質5、表面材質為304不銹鋼。是（）否（)安裝設備６、所有組件全部組裝完畢，無缺少,無剩余。是(）否（）7、連接件、緊固件等連接嚴密、牢固、無松動、無泄漏.是(）否（）8、機器按順序連接完畢是（)否()９、安裝位置合適是（）否（）１0、電器連接完畢。是（）否（)11、設備控制系統安裝符合設計要求。是()否（）配套設施1２、空壓氣系統接通待用.是（)否(）確認項目確認內容結論設備名稱1、ＨＷ－FＸＪ全自動封箱機是(）否（）外包裝箱２、完整,無破損，無污染.是(）否（）隨機文件3、有裝箱單、說明書、安裝圖。是（)否(）組件4、外觀完好，無殘損、磕碰及劃痕,數量準確。是(）否（）材質5、表面材質為30４不銹鋼.是(）否(）安裝設備6、所有組件全部組裝完畢,無缺少，無剩余.是（）否（)７、連接件、緊固件等連接嚴密、牢固、無松動、無泄漏。是(）否()８、機器按順序連接完畢是(）否（）9、安裝位置合適是（)否()１0、電器連接完畢。是（）否(）11、設備控制系統安裝符合設計要求.是()否（）配套設施12、空壓氣系統接通待用。是（)否（)確認項目確認內容結論設備名稱1、KXQ-１1D全自動捆扎機是（）否（)外包裝箱2、完整,無破損，無污染.是（)否()隨機文件３、有裝箱單、說明書、安裝圖。是（）否()組件4、外觀完好，無殘損、磕碰及劃痕，數量準確。是（)否（)材質5、表面材質為不銹鋼.是()否(）安裝設備6、所有組件全部組裝完畢,無缺少，無剩余。是（）否(）７、連接件、緊固件等連接嚴密、牢固、無松動、無泄漏.是（）否（)8、機器按順序連接完畢是(）否()9、安裝位置合適是()否（）10、電器連接完畢。是（)否(）1１、設備控制系統安裝符合設計要求。是（)否（）配套設施12、空壓氣系統接通待用。是（）否()符合驗收標準：是（）否()檢查：日期：復核:日期：記錄３:電源連接情況檢查表NOＲDＥNMＡTIC2０02－M軟管灌裝封尾機檢查項目設計要求檢查結果結論電壓380V，三相五線制是(）否（）功率25kw是（）否（）電源頻率５0Hz是(）否（)接地保護接地保護電阻≦4Ω是()否（）ＮORＤEＮPＡC170２裝盒機檢查項目設計要求檢查結果結論電壓380V，三相五線制是（）否(）功率12kw是（)否()電源頻率50Hz是（)否(）接地保護接地保護電阻≦4Ω是（）否（）ＨW-800全自動熱收縮包裝機檢查項目設計要求檢查結果結論電壓３80Ｖ，三相五線制是（）否(）功率13。5kw是()否（）電源頻率５0Hz是（）否（）接地保護接地保護電阻≦４Ω是(）否（）ＨＷ-QKB全自動開箱機檢查項目設計要求檢查結果結論電壓220V，三相五線制是（）否（）功率0.１4kw是()否（)電源頻率50Hz是(）否()接地保護接地保護電阻≦4Ω是（)否()ＨW—ZXS裝箱機檢查項目設計要求檢查結果結論電壓3８0V，三相五線制是（）否（）功率2.5kｗ是（）否(）電源頻率５0Ｈz是()否（)接地保護接地保護電阻≦4Ω是（）否（）HW-ＦＸJ全自動封箱機檢查項目設計要求檢查結果結論電壓220V，三相五線制是()否（)功率0．18kw是（）否(）電源頻率50Hｚ是（)否（）接地保護接地保護電阻≦4Ω是（）否（）KXＱ－11Ｄ全自動捆扎機檢查項目設計要求檢查結果結論電壓38０V，三相五線制是()否（）功率0。８5ｋw是（）否()電源頻率5０Ｈz是(）否(）接地保護接地保護電阻≦4Ω是(）否（)符合驗收標準：是（）否（）檢查：日期：復核：日期：記錄4：運行確認記錄確認內容及標準檢測方法結論各單機設備安裝牢固，機身平穩，無抖動，無異常聲響。目測是（）否(）各單機設備運行正常。目測是（）否(）各單機動作準確。目測是（）否(）各單機操作控制簡捷可靠.目測是（)否（)灌裝封尾機裝量可調。目測是()否（）灌裝封尾機速度可調.目測是()否(）灌裝封尾機光標定位準確。目測是(）否（）灌裝封尾機軟管座復位準確。目測是（)否(）無軟管不灌裝。目測是（）否（)不合格軟管剔除。目測是（）否()按尾部在前模式自動排管出灌裝封尾機。目測是（)否（)產品和紙盒的寬度可手動調整且無需工具。目測是（)否（)說明書、小盒低位報警準確。目測是（）否()軟管檢測裝置檢測及時、準確.目測是（）否（)不合格紙盒剔除。目測是(）否（）灌裝封尾機、裝盒機所有指示燈的顯示與操作面板上的預設定一致。目測是()否（）灌裝封尾機、裝盒機操作面板已漢化。目測是（）否（)灌裝封尾機、裝盒機生產數據統計準確。目測是（)否（)灌裝封尾機、裝盒機安全防護裝置可靠。目測是(）否()熱收縮膜機烘道及熔刀溫度是否可調.目測是()否(）整線聯動順暢。目測是（)否（)符合驗收標準:是()否（）檢查：日期：復核:日期：記錄5：功能確認記錄確認項目確認標準確認方法結論NORＤEＮMＡＴIC2００2—M軟管灌裝封尾機能根據下工序情況自動停啟。目測是()否()NOＲDＥNPAC１7０2裝盒機能根據上工序情況自動停啟.目測是(）否（）HＷ—8０0全自動熱收縮包裝機能根據上工序情況自動停啟。目測是（）否（）HＷ-QKＢ全自動開箱機能根據下工序情況自動停啟.目測是（)否(）ＨW—ＺXS裝箱機能根據熱收縮包裝工序情況自動停啟。目測是(）否（)HＷ—ＦＸJ全自動封箱機能根據上工序情況自動停啟。目測是()否（）ＨW－８0０H打包機能根據上工序情況自動停啟.目測是（）否(）KXQ—1１D全自動捆扎機能根據上工序情況自動停啟。目測是(）否(）符合驗收標準：是（)否（）檢查:日期：復核：日期:記錄6:空軟管重量確定記錄樣品編號１5mｉn3０min45min60miｎ１2345６7891０空軟管平均重量（g）計算公式：G＝（G1＋G2＋Ｇ3+…＋Gn)/n式中:Ｇ：空軟管平均重量,ｇ；Gi:空軟管某支樣品的重量（i=１，2，…,ｎ），g；ｎ：空軟管取樣數量n=4０，支。注釋：符合驗收標準：是（）否（）檢查：日期：復核：日期:記錄7:灌裝量、灌裝均勻性確認記錄樣品編號15ｍiｎ３0ｍiｎ45min６0mｉn重量（g）灌裝量（g)重量(g)灌裝量(ｇ）重量（g)灌裝量（ｇ)重量（g)灌裝量（g)１23456789１01１１21３１41５16１71819202122232４252６2728２9３031３２３3343536373８39404１4243４4Ｘ(ｇ）—-——-—-—ＳE（g）-———————∣ｔ∣——————-—S（ｇ）———————-CV（%）—-————-—結論是（)否（)是(）否(）是(）否（)是（）否()計算公式：Xi=Ｍｉ-Ｇ；Ｘ＝（X1+X2＋X3+…＋XN)/Ｎ（（X1－X）2+（X2－X）2+···+（XN－X）2N（N－1）SE=t=（Ｘ—2０）/ＳE（（X1－X）2+（X2－X）2+···+（XN－X）2N－1S＝CV=S／X×1０0%式中：Ｘi：某支樣品的灌裝量(ｉ=1，2,…,N）,g;Mi：該支樣品的重量（i=１，2,…,N），ｇ；G：空軟管平均重量，g；X：平均灌裝量，g;N：灌裝后取樣數量N=4４，支；SＥ：平均灌裝量的標準誤差,g；20：標準灌裝量,g；S:平均灌裝量的標準誤差,g;ＣV:變異系數，％。注釋:記錄中除t外的數據單位：g。N＝44,取α=0.05，ｔα／2(N－1）＝２.01６7.灌裝量驗收標準:∣t∣≤tα／2（N-1).灌裝均勻性驗收標準：所有的CＶ≤1％。符合驗收標準:是()否（）檢查:日期：復核：日期:記錄8:包裝質量確認記錄1５ｍin取樣檢查記錄確認項目確認標準確認方法結論捆扎帶數量2根目測是（）否（)捆扎帶外觀質量平整，無變形目測是（）否()大箱印字字體清晰,無漏印目測是(）否（）大箱封箱膠帶外觀質量平整，無變形目測是（)否(）中包裝數量３０包目測是(）否（)收縮膜外觀質量平整，無變形目測是（)否(）小盒數量１0小盒／包目測是(）否（)小盒印字字體清晰,無漏印目測是(）否(）小盒外觀質量平整,無變形目測是（)否（）說明書數量1張／盒目測是（）否(）說明書折疊質量平整,無變形目測是(）否(）軟管數量１支/盒目測是（)否(）管帽數量1個/支目測是(）否()軟管印字字體清晰，無漏印目測是（)否（）封尾質量平整,無變形目測是（）否（）識標質量不錯位目測是（）否（)30mｉn取樣檢查記錄確認項目確認標準確認方法結論捆扎帶數量2根目測是(）否(）捆扎帶外觀質量平整,無變形目測是（)否()大箱印字字體清晰，無漏印目測是（）否（）大箱封箱膠帶外觀質量平整,無變形目測是(）否()中包裝數量3０包目測是（)否（）收縮膜外觀質量平整，無變形目測是（)否()小盒數量1０小盒/包目測是（)否（)小盒印字字體清晰,無漏印目測是（)否（）小盒外觀質量平整，無變形目測是(）否（)說明書數量1張／盒目測是（）否（)說明書折疊質量平整，無變形目測是()否（）軟管數量1支/盒目測是（)否（)管帽數量1個/支目測是（）否（）軟管印字字體清晰，無漏印目測是（）否(）封尾質量平整,無變形目測是(）否（)識標質量不錯位目測是()否()45mｉn取樣檢查記錄確認項目確認標準確認方法結論捆扎帶數量2根目測是（）否()捆扎帶外觀質量平整,無變形目測是(）否（）大箱印字字體清晰，無漏印目測是（)否()大箱封箱膠帶外觀質量平整，無變形目測是（）否（）中包裝數量３0包目測是（)否（）收縮膜外觀質量平整，無變形目測是（）否（）小盒數量10小盒/包目測是（)否(）小盒印字字體清晰，無漏印目測是(）否()小盒外觀質量平整，無變形目測是()否（）說明書數量1張/盒目測是()否（）說明書折疊質量平整，無變形目測是()否（)軟管數量1支／盒目測是(）否（）管帽數量1個/支目測是（)否（)軟管印字字體清晰，無漏印目測是（）否（）封尾質量平整,無變形目測是()否（）識標質量不錯位目測是()否（)60min取樣檢查記錄確認項目確認