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文檔簡介

檢查法易炭化物是檢查藥物中夾雜有遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的有機雜質。易炭化物檢查法將一定量的供試品加入硫酸中溶解后，靜置，產生的顏色，通過與標準比色液比較，來控制易炭化物的限量。一、原理：易碳化物檢查法二、操作方法：甲

乙

易碳化物檢查法將甲乙兩管同置白色背景前，平視觀察甲

乙

各品種項下規定的對照溶液5ml硫酸[含H2SO494.5%～95.5%（g/g）]5ml規定量的供試品分次緩緩加入振搖溶解并靜置15min二、操作方法：易碳化物檢查法甲

乙

結果判定：如果乙管中所顯顏色淺于甲管，判為符合規定；如果乙管中所顯顏色深于甲管，則判為不符合規定。判定有困難時，可交換甲、乙管位置再次進行觀察。三、注意事項比色管應干燥、潔凈，如乙管中加硫酸后，在加入供試品之前已顯色，應重新洗滌比色管，干燥后再使用。1乙管必須先加硫酸而后再加供試品，以防供試品黏結在管底，不易溶解完全。2易碳化物檢查法必須分次向乙管緩緩加入供試品，邊加邊振搖，使之溶解完全，避免因一次加入量過多而導致供試品結成團，被硫酸炭化液包裹后溶解會很困難。3三、注意事項如藥典規定需加熱才能溶解時，可取供試品與硫酸混合均勻，加熱溶解后，放冷至室溫，再移置比色管中；加熱條件，應嚴格按照藥典規定。4易炭化物與硫酸呈現的顏色，與硫酸濃度、溫度和放置時間有關，操作中應對實驗條件嚴格控制。5易碳化物檢查法取本品25mg，與黃色1號標準比色液比較，不得更深。馬來酸氯苯那敏中易炭化物的檢查【應用實例】易碳化物檢查法操作方法(對照法)易碳化物檢查法

甲

乙

黃色1號標準比色液5ml硫酸[含H2SO494.5%～95.5%（g/g）]5ml25mg馬來酸氯苯那敏分次緩緩加入振搖溶解并靜置15min將甲乙兩管同置

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