械經營企業許可證范文本+委托書河南省食品藥品監督管理局：茲委托我公司（單位）員工***（身份證號：謝謝閱讀******************）前去辦理醫療器械經營企業許謝謝閱讀可證事宜，請接洽。（附身份證復印件和電話）法定代表人簽字或經營企業蓋章****年**月**日法定代表人固定電話：法定代表人手機號碼：被委托人固定電話：被委托人手機號碼：封面式樣（此處由網上申報后打?。┥贽k《醫療器械經營企業許可證》申請材料××××××有限公司×年×月×日聯系電話：申請材料目錄1、《醫療器械經營企業許可證申請表》(網上填報后打感謝閱讀印)………………×頁謝謝閱讀2、《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》副本復印件…×頁感謝閱讀3、公司章程…………×頁謝謝閱讀4、擬辦企業組織機構和職能(框架)圖……………×頁精品文檔放心下載5、醫療器械經營企業從業人員情況表、擬經營產品情況表、企業設謝謝閱讀施設備情況表（此處由網上申報后打印）及擬辦企業相關人員學歷資格等證精品文檔放心下載明………………×頁謝謝閱讀6、各項質量管理制度目錄……×頁謝謝閱讀7、經營和倉庫場所的證明文件…………………×頁精品文檔放心下載8、自我保證聲明…………………×頁精品文檔放心下載申報資料一（此處由網上申報后打印）《醫療器械經營企業許可證申請表》××××××有限公司×年×月×日注意事項：1、綜合類是指申請經營第二、第三類且類別超過10大類（包括10類）以上的企業。感謝閱讀專業代理指申請經營產品2～9大類的企業；單品種代理指申請經營某一大類醫療器械（植精品文檔放心下載入、介入和人工器官類產品除外，此類產品執行專業代理類的相關標準）系列產品的企業；感謝閱讀指申請經營角膜接觸鏡及護理液、助聽器的企業。專營是指以經營醫療器械為全部精品文檔放心下載業務的企業；兼營是指以經營醫療器械為非全部業務的企業。感謝閱讀2個體工商戶不得從事第三類醫療器械產品經營(從事角膜接觸鏡及護理液經營和持有謝謝閱讀許可證的藥品零售連鎖總部下屬門店兼營的除外)。3、質量管理人必須專職，不能兼任其它職務和在其他單位兼職。應具有與其感謝閱讀(謝謝閱讀醫學、藥學、計算機、光學、高分子、生物工程、自動化等專業)的理工類專業學歷。謝謝閱讀（1單一類別專職質量管理人員2）謝謝閱讀專業代理謝謝閱讀其中二類企業每組不少于12人3綜合類的醫療器械經營謝謝閱讀3人3經營綜合或謝謝閱讀專業代理謝謝閱讀械的企業，質量管理機構負責人應具有相關專業國家認可的大學本科以上學歷或中級以上技精品文檔放心下載術職稱3專業代理精品文檔放心下載感謝閱讀管理人員應具有相關專業國家認可的大專以上學歷或初級以上技術職稱1年以上從事謝謝閱讀醫療器械工作的實踐經驗。經營單一類別和兼營醫療器械零售藥店的專職質量管理人員應具精品文檔放心下載有相關專業國家認可的中專以上學歷或由藥品專職質量管理員兼任。精品文檔放心下載4、經營及倉庫場所場所不得設在住宅類型的房屋內，必須是辦公或商業用房。精品文檔放心下載經營面積（縣級市感謝閱讀轄市）轄市）（包括縣）以下）括縣）以下）綜合類180150150100專業代理1206010060驗配類503060406040單品種代理藥品零售連鎖總部兼營非無菌器械的專設庫房面積不少于60m2謝謝閱讀的企業（經營范圍含有6815、6866200m2；感謝閱讀5、經營范圍---產品名稱---感謝閱讀中間用“；”來間隔。正確寫法：第三類：注射穿刺器械6815；醫用電子儀器設備感謝閱讀6821。經營臨床檢驗分析儀器要標注不含體外診斷試劑，臨床檢驗感謝閱讀分析儀器6840（不含體外診斷試劑）。感謝閱讀6、擬注冊經營場所及倉庫地址填寫要求：謝謝閱讀①要與房屋產權證的地址相一致，謝謝閱讀②地址要詳細具體，正確寫法：××市×××區××路×號×號樓×層×號。感謝閱讀7、經營一次性無菌類、醫用材料類和植入、介入及人工器官類醫療器械的企業應提供精品文檔放心下載與其經營規模相適應的計算機設備和管理軟件發票復印件。感謝閱讀受理編號：醫療器械經營企業許可證申請表感謝閱讀（此處由網上申報后打印）擬辦企業名稱：河南×××科貿有限公司謝謝閱讀申請人：填報日期：年月日受理部門：受理日期：年月日核對碼為：5KU6DNV4醫療器械經營企業基本情況表（申請人填寫）精品文檔放心下載（此處由網上申報后打?。M辦企業名稱河南×××科貿有限公司隸屬關系感謝閱讀擬注冊地址鄭州市×××區×××路×號×號樓×層×號郵政編碼450003感謝閱讀擬倉庫地址鄭州市×××區×××路×號×號樓×層×號精品文檔放心下載第Ⅲ類：注射穿刺器械6815；醫用電子儀器設備6821；手術室，急救室，診療室精品文檔放心下載設備及部件6854；醫用高分子材料及制品6866；介入器材6877；感謝閱讀擬經營范圍第Ⅱ類：基礎外科手術器械6801；矯形外科（骨科）手術器械6810；物理治療設感謝閱讀備及康復設備6826；醫用X射線附屬設備及部件6831；醫用衛生材料及敷料精品文檔放心下載6864；醫用縫合材料及粘合劑6865精品文檔放心下載擬法定代表人職務法定代表人職稱其它學歷大專感謝閱讀擬企業負責人職務總經理職稱其它學歷大專精品文檔放心下載擬質量管理人職務質量負責人職稱助理工程師學歷本科聯系人電話傳真職工總數14從事質量管理人員總數5謝謝閱讀經營面積倉儲面積

場所狀況（平方米）180252擬法定代表人簽字：被委托人簽字：精品文檔放心下載聯系電話：年月日年月日核對碼為：5KU6DNV4申報資料二《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》副本復印件××××××有限公司×年×月×日申報資料三公司章程（根據公司實際情況參考填報）××××××有限公司×年×月×日注意事項：企業章程要與企業組織機構圖及人員設置相一致精品文檔放心下載僅供參考：企業章程要與企業實際情況一致____________________________________有限責任公司章程精品文檔放心下載（參考格式）第一章總則謝謝閱讀________等________________________精品文檔放心下載下簡稱公司）特制定本章程。感謝閱讀為準。第二章公司名稱和住所第三條公司名稱：________________。感謝閱讀第四條住所：________________________________。謝謝閱讀第三章公司經營范圍第五條公司經營范圍：________________________________________________感謝閱讀___________________________________________________________________感謝閱讀___________________________________________________________________精品文檔放心下載第四章公司注冊資本及股東的姓名（名稱）、出資方式、出資額、出資時間謝謝閱讀第六條公司注冊資本：________萬元人民幣。第七條股東的姓名（名稱）、認繳及實繳的出資額、出資時間、出資方式如下：精品文檔放心下載股認繳情況設立（截止變更登記分期繳付東姓名申請日）時實際繳付或名稱出出出出出出出出出資數資時資方式資數額資時間資方式資數額資時間資方式感謝閱讀額間合計其中貨幣出資謝謝閱讀于法定的注冊資本最低限額，其余部分由股東自公司成立之日起兩年內繳足;其中投資公司謝謝閱讀感謝閱讀精品文檔放心下載繳納出資額）第五章公司的機構及其產生辦法、職權、議事規則第八條股東會由全體股東組成，是公司的權力機構，行使下列職權：謝謝閱讀（一）決定公司的經營方針和投資計劃；（二）選舉和更換非由職工代表擔任的董事、監事，決定有關董事、監事的報酬事項；感謝閱讀（三）審議批準董事會（或執行董事）的報告；（四）審議批準監事會或監事的報告；（五）審議批準公司的年度財務預算方案、決算方案；（六）審議批準公司的利潤分配方案和彌補虧損的方案；（七）對公司增加或者減少注冊資本作出決議；（八）對發行公司債券作出決議；（九）對公司合并、分立、解散、清算或者變更公司形式作出決議；謝謝閱讀（十）修改公司章程；（十一）其他職權。（注：由股東自行確定，如股東不作具體規定應將此條刪除）感謝閱讀第九條股東會的首次會議由出資最多的股東召集和主持。謝謝閱讀精品文檔放心下載照何種方式行使表決權）第十一條股東會會議分為定期會議和臨時會議。精品文檔放心下載確定時間）謝謝閱讀謝謝閱讀議。感謝閱讀感謝閱讀舉一名董事主持。（注：有限責任公司不設董事會的，股東會會議由執行董事召集和主持。）

的股東可以自行召集和主持。股東會的其他議事方式和表決程序可由股東自行確定）________________________年，精品文檔放心下載任期屆滿，可連選連任。董事會設董事長一人，副董事長________人，由________謝謝閱讀事長、副董事長的產生方式）第十五條董事會行使下列職權：（一）負責召集股東會，并向股東會議報告工作；（二）執行股東會的決議；（三）審定公司的經營計劃和投資方案；（四）制訂公司的年度財務預算方案、決算方案；（五）制訂公司的利潤分配方案和彌補虧損方案；（六）制訂公司增加或者減少注冊資本以及發行公司債券的方案；謝謝閱讀（七）制訂公司合并、分立、變更公司形式、解散的方案；感謝閱讀（八）決定公司內部管理機構的設置；感謝閱讀公司副經理、財務負責人及其報酬事項；感謝閱讀不作具體規定應將此條刪除）精品文檔放心下載執行董事的職權由股東自行確定。）第十六條董事會會議由董事長召集和主持；董事長不能履行職務或者不履行職務的，謝謝閱讀精品文檔放心下載舉一名董事召集和主持。第十七條董事會決議的表決，實行一人一票。董事會的議事方式和表決程序。（注：由股東自行確定）謝謝閱讀權：（一）主持公司的生產經營管理工作，組織實施董事會決議；

（二）組織實施公司年度經營計劃和投資方案；（三）擬訂公司內部管理機構設置方案；（四）擬訂公司的基本管理制度；（五）制定公司的具體規章；（六）提請聘任或者解聘公司副經理、財務負責人；

（七）決定聘任或者解聘除應由董事會決定聘任或者解聘以外的負責管理人員；

（八）董事會授予的其他職權。（注：以上內容也可由股東自行確定）經理列席董事會會議。感謝閱讀________舉產生。監事會中股東代表監事與職工代表監事的比例為________________東自行確定，但其中職工代表的比例不得低于三分之一）監事的任期每屆為三年，任期屆滿，可連選連任。（注：股東人數較少規格較小的公司可以設一至二名監事）

第二十條監事會或者監事行使下列職權：（一）檢查公司財務；（二）對董事、高級管理人員執行公司職務的行為進行監督，對違反法律、行政法規、

公司章程或者股東會決議的董事、高級管理人員提出罷免的建議；

糾正；責時召集和主持股東會會議；（五）向股東會會議提出提案；（六）依照《公司法》第一百五十二條的規定，對董事、高級管理人員提起訴訟；

（七）其他職權。（注：由股東自行確定，如股東不作具體規定應將此條刪除）

監事可以列席董事會會議。第二十一條監事會每年度至少召開一次會議，監事可以提議召開臨時監事會會議。

第二十二條監事會決議應當經半數以上監事通過。監事會的議事方式和表決程序。（注：由股東自行確定）精品文檔放心下載第六章公司的法定代表人第二十三條董事長為公司的法定代表人，()________感謝閱讀年，由________選舉產生，任期屆滿，可連選連任。（注：由股東自行確定）精品文檔放心下載第七章股東會會議認為需要規定的其他事項第二十四條股東之間可以相互轉讓其部分或全部出資。感謝閱讀感謝閱讀感謝閱讀不購買的，視為同意轉讓。精品文檔放心下載謝謝閱讀優先購買權。（注：以上內容亦可由股東另行確定股權轉讓的辦法。）全體股東簽名(蓋章)：×××年×月×日申報資料四擬辦企業組織機構和職能框架圖（根據公司部門設置情況參考填報）××××××有限公司×年×月×日×××公司組織機構框架圖(不設董事會)公司各部門職能(責)一、總經理職能1．經理為公司的法定代表人，依法全面負責公司的日常行政和感謝閱讀業務事務及相關活動。2．對企業的發展提出規劃，季度經營計劃和財務預決算方案。感謝閱讀3．領導公司各部門工作，努力實現公司制定的各項經營目標。謝謝閱讀4．有效地領導并利用公司的人力、物力和財力，充分發揮其積精品文檔放心下載極性，為實現公司利潤最大化而努力。5．決定公司行政機構的設置，聘任或解聘公司中層領導。精品文檔放心下載6．依法獎懲職工。7．提出工資調整方案、獎金分配方案和重要的規章制度，提出謝謝閱讀福利基金使用方案和其他有關職工生活福利的重大事項的建議。感謝閱讀8．其他有關政策、法規規定的職責和分管科室的工作。二、業務副經理職責1感謝閱讀性工作，帶領業務部門努力完成公司季度、年度經營指標。感謝閱讀2謝謝閱讀檢查和督促，預防質量事故的發生。3感謝閱讀(養)、出庫復核及產品質量跟蹤和追溯工作。4感謝閱讀人員培訓計劃并組織實施。5．搞好調查研究，預測市場情況，指導業務部門的經營決策。感謝閱讀6感謝閱讀關的經營計劃。7．完成公司經理交辦的其他工作。三、行政副經理職責1感謝閱讀的考核獎懲辦法。2精品文檔放心下載工各項工作的落實。3．負責公司各部門工作績效情況的考核。4．做好分管科室主要是辦公室的協調工作。5．完成公司經理交辦的其他工作。二、質量管理部職能1．負責貫徹執行并收集國家和省有關醫療器械質量工作的條例、感謝閱讀法規、規章及省市局的有關醫療器械監管方面的規定。2．負責公司的質量管理，質量驗收及檢驗等各項業務技術工作。精品文檔放心下載3．組織制定公司有關質量管理方面的規章制度、質量工作計劃，感謝閱讀并負責督促執行。4．負責做好入庫商品的質量檢驗和有質量問題商品的質量復驗精品文檔放心下載工作，認真填寫商品檢驗報告單。5．組織有關人員進行倉儲，零售商品的質量檢查，發現問題及感謝閱讀時向領導匯報并采取措施，確保商品。6．負責公司員工商品質量方面的教育培訓工作。7．定期向公司業務經理匯報質量工作開展情況，負責提出有質謝謝閱讀量問題商品和質量事故的處理意見。8．負責建立商品質量檔案和收集產品質量標準，做好商品質量感謝閱讀查詢記錄。三、財務部職能1．實行在公司總經理領導下的財務預決算制度，凡公司的一切謝謝閱讀帳務往來需經總經理審核簽字才能生效；2．感謝閱讀政策和制度，對違反財經法規的行為有權制止抵制和糾正。感謝閱讀3．負責編制和執行預算、財務收支計劃、信貸計劃，擬訂資金精品文檔放心下載籌措和使用方案，開辟財源，有效地使用資金。4．編制公司財務收支計劃、成本費用計劃、會計報表等；審核精品文檔放心下載重大的經濟合同。5．協調與上級財務主管部門、財政稅務部門的關系，按時繳納精品文檔放心下載稅金。6感謝閱讀7．保管和使用好財務印鑒，發票、支票、保險柜鑰匙和各種會謝謝閱讀計憑證。8．做好庫存現金及有價證券的管理和保存。9．認真做好統計工作，做到數據準確、上報準時。四、采購部職能1．負責制定采購管理制度。擬定采購管理辦法、產品及物資管感謝閱讀感謝閱讀檢查及考核產品的采購計劃與方案；2.負責審核供應商資質及銷售人員的合法身份；3.感謝閱讀登記，對產品購入的質量進行負責把關；4.謝謝閱讀應商簽訂購貨意向并及時向經理匯報，經同意后再簽訂購貨協議；精品文檔放心下載5.精品文檔放心下載謝謝閱讀抓好落實，做到周有布置、月有檢查、季有統計、年有總結；感謝閱讀6.精品文檔放心下載謝謝閱讀計報表。五、銷售部職能1．負責完成公司下達的季度各項經濟指標，積極開拓市場。謝謝閱讀2．認真學習和貫徹執行黨的路線、方針、政策、自覺遵守國家精品文檔放心下載的法律、法規和公司的各項規章制度，認真組織業務學習。謝謝閱讀3精品文檔放心下載4．了解市場行情，掌握市場動態，分析供求變化規律，搞好市精品文檔放心下載場預測，提出應變措施和意見。5．定期征詢和反饋用戶對商品質量和服務質量的評價意見，改精品文檔放心下載進工作，提高銷售和售后服務質量。6．對售出商品做好安裝，調試和跟蹤服務工作。7．熟悉經營商品的名稱、規格、價格、性能及使用方法。感謝閱讀8．搞好柜臺、貨架內商品的擺放、科學定位、明碼標價。精品文檔放心下載9．對有質量問題的商品及時查明原因，分清責任，采取處理措謝謝閱讀施，達到用戶的滿意。六、倉儲部職能1．認真學習和貫徹黨的路線、方針、政策，自覺遵守國家的法感謝閱讀律、法規和公司的各項規章制度，組織好業務學習。2．做好商品的驗收、入庫、養護、出庫的工作，并及時認真填精品文檔放心下載寫有關記錄。3．做好庫房的防水、防潮、防火、防盜、防鼠工作，保持庫區謝謝閱讀的衛生、整潔。4．庫存商品做到按區存放，并有醒目標志；商品堆放整齊、牢感謝閱讀固，努力提高庫房使用率。5．認真登記庫存商品帳本，做到清浙、準確，按時填報商品庫精品文檔放心下載存月報表及效期商品催銷表。6．堅持動態盤點，保持帳貨準確一致，發現問題，及時糾正。感謝閱讀7感謝閱讀七、售后服務部職責1.對所售商品進行質量跟蹤，可采用走訪、信訪及召開用戶座謝謝閱讀談會等方式不定期進行，及時了解并掌握用戶使用情況及反饋信息。謝謝閱讀2.對所售商品的質量、臨床使用情況與需求變化及時進行分析謝謝閱讀總結，向業務經理提出對公司服務質量的評價和改進意見等。精品文檔放心下載3.對售出的商品，用戶使用后出現不良反應時，應立即停止銷精品文檔放心下載謝謝閱讀系。6.出現不良反應的商品，應及時填寫《不良反應商品報告單》謝謝閱讀謝謝閱讀當地藥品監督管理部門。7.對用戶反映的問題，要及時處理，做到樁樁有答復，件件有感謝閱讀結果。八、辦公室職責1．為公司領導的決策出謀劃策，幫助公司領導處理內外事務，感謝閱讀起到參謀助手作用。2．負責檢查，考核公司確定的各項工作的執行情況并協調各部謝謝閱讀門之間的工作。3．注重調查研究，為領導決策提供參考方案。4．負責做好人事、勞動工資、文秘、檔案、接待客戶、后勤管謝謝閱讀理等方面的工作。5．負責組織省內醫療器械生產與經營企業參加的會展工作。感謝閱讀6精品文檔放心下載日常經營及其它服務性工作。申報資料五營產品情況表、企業設施設備情況表（此處由網上申報后打?。┘皵M辦企業相關人員學歷資格等證明××××××有限公司×年×月×日醫療器械經營企業從業人員情況表（此處由網上申報后打印）精品文檔放心下載填報單位：河南×××科貿有限公司(蓋章)填報日期:年月日精品文檔放心下載序號姓名職務學歷所學專業技術職稱備注感謝閱讀1法定代表人大專漢語言文學其它感謝閱讀2總經理大專企業管理其它3業務副經理大專中西醫結合其它精品文檔放心下載4行政副經理本科英語教育其它謝謝閱讀5辦公室主任大專文秘其它6質管經理本科醫學生物工程助理工程師感謝閱讀7質量管理組長大專臨床醫學其它感謝閱讀8質量管理員大專護理學執業藥師精品文檔放心下載9質量管理員大專臨床醫學其它感謝閱讀10質量驗收組長本科醫療器械其它感謝閱讀11質量驗收員本科臨床醫學其它感謝閱讀12質量驗收員大專臨床醫學其它感謝閱讀13會計主管大專財會會計師14出納大專財務管理其它15采購員大專計算機執業助理醫師精品文檔放心下載16銷售員大專醫學檢驗其它17倉庫管理員大專藥學其它核對碼為：5KU6DNV4擬經營產品情況表（此處由網上申報后打?。┲x謝閱讀填報單位：河南×××科貿有限公司(蓋章)填報日期:年月日精品文檔放心下載序號經營產品名稱管理類別產品類代碼產品注冊號一次性使用動靜脈留置針穿1三類6815國食藥監械(準)字2003第3150035號一次性使用連接管2三類6866-1國食藥監械(準)字2003第3660146號一次性使用壓力傳感器3三類6821-3國食藥監械(試)字2004第3060565號一次性使用輸注泵4二類6854-5國食藥監械(準)字2003第3540028號一次性使用中心靜脈導管5三類6877-1國食藥監械(準)字2003第3770022號新生兒黃疸療儀6二類6826-3渝食藥監械(準)字2005第2263420號醫用X射線附屬設備及部件7二類6831晉藥管械(試)字2004第2310058號一次性使用臍帶夾8二類6864-2浙藥管械(準)字2003第2640051號醫用縫合材料及粘合劑9二類6865-1蘇藥管械(準)準2004第2652013號核對碼為：5KU6DNV4企業設施設備情況表（此處由網上申報后打?。┲x謝閱讀填報單位：河南×××科貿有限公司(蓋章)填報日期:年月日精品文檔放心下載序號名稱規格型號精度數量用途謝謝閱讀1內卡鉗1測量產品精度2游標卡尺1測量產品精度3鋼卷尺1測量產品精度4電筆1測量電壓5辦公桌2用于辦公6電腦2用于辦公7復印機1用于辦公8溫濕度儀1測量倉庫的溫濕度精品文檔放心下載9傳真機1收發文件核對碼為：5KU6DNV41格）證復印件；2、質量管理人個人簡歷和離職證明或其它證明(后附有參考樣表)；3整理在一起，方便查閱。質量管理人個人簡歷姓名性別出生年月籍貫身份證號學歷專業畢業院校政治面貌技術職稱聯系方式個人履歷情況離職證明精品文檔放心下載感謝閱讀特此證明×××有限公司(蓋章)年×月×日法定代表人(企業負責人)簽字：聯系電話：申報資料六各項管理制