潛在失效模式及后果分析FMEA產品先期策劃與控制計劃APQP策劃產品設計和開發過程設計和開發產品與過程確認反饋評定與糾正措施概念提出/批準樣件試產品投產策劃設計FMEA[DFMEA]是產品設計與開發的輸出。是過程設計與開發的輸入。過程FMEA[PFMEA]是過程設計與開發的輸出。是產品與過程確認的輸入。潛在失效模式及后果分析FMEA產品先期策劃與控制計劃APQP設計和過程FMEAAPQP[質量策劃]設計控制過程控制培訓糾正措施持續改進潛在失效模式及后果分析FMEA潛在失效模式及后果分析設計FMEA——系統——子系統——零部件：———類型：——————設計責任：——關鍵日期：——FMEA編號：頁碼：共

頁第

頁填表人：——————FMEA日期：————主要參加人：——————————————————項目功能潛在失效模式潛在失效的后果嚴重度數S級別潛在的起因機里頻度數現行設計控制不易探測度數D風險順序數RPN建議措施責任和目標完成日期措施結果采取的措施嚴重度數頻度數不易探測度數RPN4325617891011121314151617181920212223242526272829潛在失效模式及后果分析FMEA項目功能潛在失效模式潛在失效的后果嚴重度數S級別潛在的起因機里頻度數現行設計控制不易探測度數D風險順序數RPN建議措施責任和目標完成日期措施結果采取的措施嚴重度數頻度數不易探測度數RPN1314151617181920212223242526272829[續1]

項目\功能

填入被分析項目的名稱和編號，利用工程圖紙上標明的名稱并指明設計水平，在最初發布之前，應使用試驗性編號。用盡可能簡明的文字來說明被分析項目要滿足設計意圖的功能，包括該系統運行的環境信息（如：說明溫度、壓力、濕度范圍等）。如果該項目有多種功能，并且有不同的失效模式，應把所有功能都單獨列出。潛在失效模式及后果分析FMEA項目功能潛在失效模式潛在失效的后果嚴重度數S級別潛在的起因機里頻度數現行設計控制不易探測度數D風險順序數RPN建議措施責任和目標完成日期措施結果采取的措施嚴重度數頻度數不易探測度數RPN1314151617181920212223242526272829[續2]

潛在失效模式

所謂潛在失效模式是指系統、子系統或零部件有可能未達到設計意圖的形式，它可能引起更高一級子系統、系統的潛在失效，也可能是它低一級的零部件潛在失效影響后果。對一個特定項目及其功能，列出每一個潛在失效模式，前提是這種失效可能發生，但不是一定發生，可以將以往TGW（運行不良）的研究、問題報告及小組的集思廣益的評審作為出發點。只可能在特定的運行環境條件下以及特定的使用條件下發生的潛在失效模式也應當考慮。注意：應用規范化、專業化的術語來描述潛在失效模式而不同于顧客所見的現象潛在失效模式及后果分析FMEA項目功能潛在失效模式潛在失效的后果嚴重度數S級別潛在的起因機里頻度數現行設計控制不易探測度數D風險順序數RPN建議措施責任和目標完成日期措施結果采取的措施嚴重度數頻度數不易探測度數RPN1314151617181920212223242526272829[續3]

潛在失效模式

典型的潛在失效模式如下（但不僅限于下面的情況）

裂紋粘結變形短路[電器]松動氧化泄漏斷裂潛在失效模式及后果分析FMEA項目功能潛在失效模式潛在失效的后果嚴重度數S級別潛在的起因機里頻度數現行設計控制不易探測度數D風險順序數RPN建議措施責任和目標完成日期措施結果采取的措施嚴重度數頻度數不易探測度數RPN1314151617181920212223242526272829[續5]

嚴重度數S

嚴重度數是潛在失效模式發生時對零件、系統、子系統或客戶影響后果的嚴重程度的評價指標。嚴重度僅適用于后果，要減少失效的嚴重度級別數值，只能透過修改設計來實現，嚴重度的評估分為1-10級。推薦的評估準則：設計小組對評定準則和分級規則應意見一致。即使因為個別產品分析作了修改也應一致。潛在失效模式及后果分析FMEA項目功能潛在失效模式潛在失效的后果嚴重度數S級別潛在的起因機里頻度數現行設計控制不易探測度數D風險順序數RPN建議措施責任和目標完成日期措施結果采取的措施嚴重度數頻度數不易探測度數RPN1314151617181920212223242526272829[續6]

嚴重度數S準則后果評定準則：后果的嚴重度嚴重度無警告的嚴重為害非常嚴重，沒有任何失效預兆的情況下影響安全和違規。10有警告的嚴重為害非常嚴重，在有任何失效預兆的情況下影響安全和違規。9很高系統不能運行，喪失基本功能。8高系統能運行，但性能下降，顧客不滿意。7中等系統能運行，但舒適或方便性零件不能工作，顧客感覺不好。6低系統能運行，但舒適或方便性零件性能下降，顧客感覺不舒服。5很低部分項目不符合要求，大多數客戶發現有缺陷。4輕微部分項目不符合要求，有一般的客戶發現有缺陷。3很輕微部分項目不符合要求，很少有客戶發現有缺陷。2無無影響1潛在失效模式及后果分析FMEA項目功能潛在失效模式潛在失效的后果嚴重度數S級別潛在的起因機里頻度數現行設計控制不易探測度數D風險順序數RPN建議措施責任和目標完成日期措施結果采取的措施嚴重度數頻度數不易探測度數RPN1314151617181920212223242526272829[續7]

級別本欄目可用于對零件、子系統或系統的產品特性分級[如：關鍵、主要、重要、重點等]，他們可能需要附加的控制。任何需要特殊過程控制的對象，應用適當的字元或符號在設計FMEA表上{級別}欄中注明，并應在[建議措施]欄中記錄。每個在設計FMEA中標明有特殊過程控制要求的對象，在過程FMEA當中也應該標明那些特殊的過程控制。潛在失效模式及后果分析FMEA項目功能潛在失效模式潛在失效的后果嚴重度數S級別潛在的起因機里頻度數現行設計控制不易探測度數D風險順序數RPN建議措施責任和目標完成日期措施結果采取的措施嚴重度數頻度數不易探測度數RPN1314151617181920212223242526272829[續9]

頻度數O頻度是指某一特定失效起因/機理出現的可能性。描述頻度級別數著重在其含義而不是具體的數，通過設計更改來消除或控制一個或更多的失效起因/機理，是降低頻度數的唯一途徑。潛在失效起因/機理出現頻度的評估分為1到10級，在確定這個估計值時，需要考慮下列問題：*類似的零部件或系統維修檔案維修服務經驗？*零部件是否為以前使用的零部件或系統，還是與其相似？*相對先前水平的零部件或系統所作的變化有多顯著？*零部件是否與原來的根本不同？潛在失效模式及后果分析FMEA項目功能潛在失效模式潛在失效的后果嚴重度數S級別潛在的起因機里頻度數現行設計控制不易探測度數D風險順序數RPN建議措施責任和目標完成日期措施結果采取的措施嚴重度數頻度數不易探測度數RPN1314151617181920212223242526272829[續10]

頻度數O*零部件是否是全新的？*零部件的用途有無變化？*有哪些環境改變？*針對該用途是否作了工程分析來估計其預期的可比較頻度數？應運用一致的頻度分級規則，以保證連續性。所謂的[設計壽命的可能失效率]是根據零部件、子系統或系統在設計的壽命過程中預計發生的失效（故障）數確定的。頻度數的取值與失效范圍有關，但并不反應實際出現的可能性。潛在失效模式及后果分析FMEA項目功能潛在失效模式潛在失效的后果嚴重度數S級別潛在的起因機里頻度數現行設計控制不易探測度數D風險順序數RPN建議措施責任和目標完成日期措施結果采取的措施嚴重度數頻度數不易探測度數RPN1314151617181920212223242526272829[續11]

頻度數O推薦的評價準則：失效發生可能性可能的失效率頻度數很高：失效幾乎是不可以避免的。≥1/21/3109高：反復發生的失效。1/81/2087中等：偶爾發生的失效。1/801/4001/2000654低：相對很少發生的失效。1/150001/15000032很低：失效不太可能發生。≤1/1500001潛在失效模式及后果分析FMEA項目功能潛在失效模式潛在失效的后果嚴重度數S級別潛在的起因機里頻度數現行設計控制不易探測度數D風險順序數RPN建議措施責任和目標完成日期措施結果采取的措施嚴重度數頻度數不易探測度數RPN1314151617181920212223242526272829[續13]

現行設計控制如有可能的應優先運用第（1）種控制方法，然后再使用第（2）種，最后是第（3）種控制方法。如果把它們所用作為設計意圖的一部分，則最初的失效頻次等級將受到第（1）種控制方法的影響，如果樣件和型號代表設計意圖，則最初的不易探測度數將取決于第（2）、（3）種現行控制方法。潛在失效模式及后果分析FMEA項目功能潛在失效模式潛在失效的后果嚴重度數S級別潛在的起因機里頻度數現行設計控制不易探測度數D風險順序數RPN建議措施責任和目標完成日期措施結果采取的措施嚴重度數頻度數不易探測度數RPN1314151617181920212223242526272829[續14]

不易探測度D不易探測度是指在零部件、子系統或系統投產前，用第（2）種現行設計控制方法來探測失效原因/機理（設計薄弱部分）能力的評價指標。或是用第（3）種設計控制方法探測可發展為后續的失效模式能力評價指標。總的來說，為了取得較低的不易探測度數，計劃的設計控制（如預防、確認、和/或驗證等活動。）需要不斷地改進。推薦的評價準則：設計小組對評價準則和分級規則應意見一致，即使因為個別產品分析作了修改也應該一致。潛在失效模式及后果分析FMEA項目功能潛在失效模式潛在失效的后果嚴重度數S級別潛在的起因機里頻度數現行設計控制不易探測度數D風險順序數RPN建議措施責任和目標完成日期措施結果采取的措施嚴重度數頻度數不易探測度數RPN1314151617181920212223242526272829[續15]

不易探測度D推薦的評價準則：

探測性評價準則：由設計控制可探測的可能性D絕對不肯定設計控制將不能找出潛在原因/機理及后續的失效模式，或根本沒有設計控制。10很極少設計控制只有很極少的機會能找出潛在原因/機理及后續的失效模式。9極少設計控制只有極少的機會能找出潛在原因/機理及后續的失效模式。8很少設計控制只有很少的機會能找出潛在原因/機理及后續的失效模式。7少設計控制只有較少的機會能找出潛在原因/機理及后續的失效模式。6中等設計控制只有中等的機會能找出潛在原因/機理及后續的失效模式。5中上設計控制只有中上的機會能找出潛在原因/機理及后續的失效模式。4多設計控制只有較多的機會能找出潛在原因/機理及后續的失效模式。3很多設計控制只有很多的機會能找出潛在原因/機理及后續的失效模式。2幾乎肯定設計控制幾乎肯定能找出潛在原因/機理及后續的失效模式。1潛在失效模式及后果分析FMEA項目功能潛在失效模式潛在失效的后果嚴重度數S級別潛在的起因機里頻度數現行設計控制不易探測度數D風險順序數RPN建議措施責任和目標完成日期措施結果采取的措施嚴重度數頻度數不易探測度數RPN1314151617181920212223242526272829[續17]

建議措施當失效模式按RPN排出次序后，應首先對級數最高的事和最關鍵的項目采取糾正措施。任何建議措施的目的都是為了減少出現頻度、嚴重度、不易探測度三者中的任何一個或所有的數值。*增加設計確認/驗證工作只能減少不易探測度數。*要減少出現頻度只能通過修改設計來消除或控制一個或幾個失效模式的起因/機理。*只有修改設計才能使嚴重度數減少。

潛在失效模式及后果分析FMEA項目功能潛在失效模式潛在失效的后果嚴重度數S級別潛在的起因機里頻度數現行設計控制不易探測度數D風險順序數RPN建議措施責任和目標完成日期措施結果采取的措施嚴重度數頻度數不易探測度數RPN1314151617181920212223242526272829[續18]

建議措施應考慮但是不限于下列措施：