ICS1104060

C42..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1491—2016

電動(dòng)頸腰椎牽引用床椅和附件

、

Tablechairandaccessoriesusedforelectriccervicaland

,

lumbartractiontherapy

2016-07-29發(fā)布2017-06-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1491—2016

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

要求

4………………………1

試驗(yàn)方法

5…………………5

附錄資料性附錄結(jié)構(gòu)示意圖

A()………………………10

參考文獻(xiàn)

……………………12

Ⅰ

YY/T1491—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC10/SC4)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心常州市錢璟康復(fù)器材有限公司

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張赟齊麗晶張海明錢學(xué)波畢建明薛滬芳

:、、、、、。

Ⅲ

YY/T1491—2016

電動(dòng)頸腰椎牽引用床椅和附件

、

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電動(dòng)頸腰椎牽引用床椅和附件的要求和試驗(yàn)方法

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于電動(dòng)頸腰椎牽引治療過(guò)程中用于承載患者或傳遞牽引力的床椅和附件附件包括但

、,

不僅限于固定帶固定架滑輪等

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于骨牽引使用的床或附件

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:(IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:

1995,IDT)

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710—2009

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)

YY0505—20121-2::

(IEC60601-1-2:2004,IDT)

3術(shù)語(yǔ)和定義

所界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB9706.1—2007。

31

.

固定帶harnessstrap

用于捆綁和固定患者的柔性部件包含與牽引繩或牽引用床連接的結(jié)構(gòu)件按照固定部位可分為

,。

肋部固定帶髖部固定帶頭頸部固定帶等頭頸部固定帶也叫頜枕帶

、、,。

32

.

固定架mountingbracket

用于固定患者的剛性部件與牽引用床固定連接通常置于患者腋下輔助穩(wěn)定患者軀干

,,,。

4要求

41工作條件

.

應(yīng)符合制造商的規(guī)定如未規(guī)定應(yīng)符合第章的要求

。,GB9706.1—200710。

42牽引用床

.

421規(guī)格尺寸

..

牽引用床的規(guī)格尺寸應(yīng)符合制造商的規(guī)定床板各部分之間的間隙應(yīng)小于或大于

。8mm25mm,

在運(yùn)動(dòng)過(guò)程中也應(yīng)符合