ICS1104060

C43..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T0895—2013

放射治療計劃系統的調試

典型外照射治療技術的測試

Commissioningofradiotherapy

treatmentplanningsystems—

testingfortypicalexternaiBeam

treatmenttechniques

2013-10-21發布2014-10-01實施

國家食品藥品監督管理總局發布

YY/T0895—2013

目次

前言…………………………

Ⅲ

引言…………………………

Ⅳ

范圍………………………

11

規范性引用文件…………………………

21

術語和定義………………

31

臨床調試測試……………

41

概述…………………

4.11

驗收試驗…………………………

4.1.11

射束擬合…………………………

4.1.21

臨床調試測試的體模………………

4.22

臨床調試測試例的描述……………

4.32

概述………………

4.3.12

解剖和輸入的測試例……………

4.3.22

劑量學的測試例…………………

4.3.33

附錄資料性附錄推薦用于調試的臨床測試例……………………

A()4

解剖和輸入的測試例………………

A.14

劑量學的測試例……………………

A.27

臨床調試測試小結………………

A.321

附錄資料性附錄特定射野的計算驗證……………

B()23

介紹………………

B.123

特定射野計算驗證的概述………………………

B.223

推薦的特定射野計算驗證的詳細描述…………

B.323

附錄資料性附錄調試測試結果應用在定期質量保證中的方法…………

C()RTPS30

概述………………

C.130

推薦的定期檢查…………………

C.230

附錄資料性附錄體模示例…………

D()35

參考文獻……………………

36

Ⅰ

YY/T0895—2013

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監督管理總局提出

。

本標準由全國醫用電器標準化技術委員會放射治療核醫學和放射劑量學設備分技術委員會

、

歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本標準起草單位北京市醫療器械檢驗所深圳市海博科技有限公司上海世鵬實驗室科技發展有

:、、

限公司山東新華醫療器械股份有限公司

、。

本標準主要起草人張新卿侯曹國剛尹曉輝孫京昇

:、、、、。

Ⅲ

YY/T0895—2013

引言

調試是放射治療計劃系統和放射治療計劃設計質量保證中最重要的一部分調試

(RTPS)(QA)。

包含測試功能記錄各性能以及驗證計算的劑量是否吻合實際測量的劑量

RTPS、RTPS。

放射治療計劃系統質量保證指南提供了常規質量控制的總體

YY/T0798—2010《》RTPS(QC)

框架規定了常規質量保證的步驟為執行質量保證的所需要測試的內容并給出了測試頻率的

,RTPS、,

建議然而執行所有測試項目需要巨大的工作量并且需要很多的人力和設備

。,YY/T0798—2010,

資源

。

本標準提供了有限數量的測試項讓的用戶可以在合理的時間內完成具有更好的實用

,RTPS,“

性本標準規定的這些測試項應該能幫助用戶避免治療計劃設計過程中的嚴重錯誤在不降低全面

”。。

性的前提下大量縮減質量保證測試能夠優化和精減供應商和用戶在的驗收測

,,RTPSRTPSRTPS

試時的工作

。

本標準所未涉及的放射治療計劃系統質量保證的其他內容以及其他的放射治療技術請參照

,

放射治療計劃系統質量保證指南執行

YY/T0798—2010《》。

Ⅳ

YY/T0895—2013

放射治療計劃系統的調試

典型外照射治療技術的測試

1范圍

本標準規定了放射治療計劃系統以下簡稱調試中典型的外照射治療技術的測試方法

(RTPS)。

本標準適用于在投入臨床使用前對外照射高能光子束治療技術的調試測試

RTPS。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫用放射學術語放射治療核醫學和輻射劑量學設備

GB/T17857—1999(、)

放射治療設備坐標系運動與刻度

GB/T18987—2003、

醫用電氣設備放射治療計劃系統的安全要求

YY0637—2008

遠距離放射治療計劃系統高能射束劑量計算準確性要求和試驗方法

YY0775—2010X(γ)

放射治療計劃系統質量保證指南

YY/T0798—2010

3術語和定義

界定的術語和定義適用于本文件

GB/T17857—1999、YY0637—2008、YY/T0798—2010。

4臨床調試測試

41概述

.

411驗收試驗

..

規定了對劑量算法的全部特性算法確認和軟件測試完成該標準所規

YY/T0798—2010RTPS、,

定的測試內容需要巨大的工作量并超出了大多數開展放射治療的醫療單位的能力范圍為此本標準

,。,

結合推薦一組有限數量的測試來幫助醫療單位將中光子束劑量算法應用于

YY0775—2010,,RTPS

臨床用戶應明確所使用到的治療功能提供合理的輸入數據執行射束的擬合為測試

。RTPS,、,RTPS

采集一系列數據并且分析結果