標準解讀

《YY/T 0696-2008 神經和肌肉刺激器輸出特性的測量》是中國醫療器械行業標準之一，該標準規定了神經和肌肉刺激器在輸出特性方面需要遵循的技術要求及相應的測試方法。適用于各種類型的神經和肌肉刺激設備，包括但不限于用于治療或診斷目的的電刺激裝置。

根據該標準，首先明確了術語定義，如脈沖寬度、頻率、峰值電流等關鍵參數的具體含義。這些定義為后續的技術指標設定以及測試方法提供了基礎。標準中詳細描述了如何對刺激器的輸出特性進行準確測量，包括但不限于：

  • 輸出波形：規定了對于不同類型的刺激信號（如方波、正弦波）其形狀應當滿足的要求。
  • 最大輸出電壓/電流：設定了設備能夠提供的最高安全水平，以確保用戶安全。
  • 脈沖頻率與持續時間：指出了可調范圍內的最小值和最大值，同時給出了推薦使用的典型值。
  • 負載條件下的性能表現：要求即使在不同阻抗條件下，刺激器也應能保持穩定的輸出特性。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現行標準YY/T 0696-2021
  • 2008-10-17 頒布
  • 2010-01-01 實施
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文檔簡介

犐犆犛１１．０４０．４０

犆３５

中華人民共和國醫藥行業標準

犢犢／犜０６９６—２００８

神經和肌肉刺激器輸出特性的測量

犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱犳狅狉犿犲犪狊狌狉犻狀犵狅狌狋狆狌狋犮犺犪狉犪犮狋犲狉犻狊狋犻犮狊狅犳

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２００８１０１７發布２０１００１０１實施

國家食品藥品監督管理局發布

書

犢犢／犜０６９６—２００８

前言

為配合ＹＹ０６０７—２００７《醫用電氣設備第２１０部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求》標準的實

施，本標準旨在統一ＹＹ０６０７—２００７標準中相關條款的理解；提供ＹＹ０６０７—２００７標準中相關技術指

標的檢測方法。

本標準的附錄Ａ為規范性附錄，附錄Ｂ為資料性附錄。

本標準由國家食品藥品監督管理局提出。

本標準由全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會（ＳＡＣ／ＴＣ１１０）歸口。

本標準由國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心起草。

本標準主要起草人：張學浩、段喬峰、孫惠麗、楊建剛。

Ⅰ

書

犢犢／犜０６９６—２００８

神經和肌肉刺激器輸出特性的測量

１范圍

本標準規定了ＹＹ０６０７—２００７適用范圍內設備輸出特性的測量方法，同時統一對于ＹＹ０６０７—

２００７相關條款的理解。

２規范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

ＧＢ９７０６．１—２００７醫用電氣設備第１部分：安全通用要求（ＩＥＣ６０６０１１：１９８８，ＩＤＴ）

ＹＹ０６０７—２００７醫用電氣設備第２１０部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求（ＩＥＣ６０６０１２

１０：１９８７，ＩＤＴ）

３術語和定義

ＧＢ９７０６．１—２００７、ＹＹ０６０７—２００７中確立的及下列術語和定義適用于本標準。

３．１

有效值（下標狇）

１）對于狀個量狓１，狓２…狓狀，是它們平方的均值的正平方根。

１／２

１２２２

犡ｑ＝（狓１＋狓２＋…＋狓狀）

［狀］

２）對于一個依賴于變量狋的量狓，是該變量的平方在給定時間段的均值的正平方根。

／

狋０＋犜１２

１２

犡ｑ＝［狓（狋）］ｄ狋

狋

［犜∫０］

注：對于一個周期量，積分時間是周期的整數倍。

３．２

５狊平均有效值

對于依賴于時間的變量，在任意５ｓ的積分時間上得到的有效值。

３．３

脈沖能量

由下式計算，其中電壓犝ｐ或電流犐ｐ均為脈沖的峰值，時間是ＹＹ０６０７—２００７所定義的脈沖寬度

狋ｗ，電阻犚為得到該電壓或電流的負載值。

２

２犝ｐ

犈＝犐ｐ犚狋ｗ（犈＝·狋ｗ）

犚

４測試條件

４．１工作條件

按生

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