備泰號(hào)：1957—1998中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T_0298-1998neqIso10083.1992醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范GeneralSpecificationformedicaloxygengeneratorwithmolecularsieve1998-04-08發(fā)布1998-10-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布

YY/T0298一1998本標(biāo)準(zhǔn)非等效采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISC）10083：1992《醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)制氧設(shè)備》。根據(jù)日前國(guó)內(nèi)醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備的發(fā)展水平及生產(chǎn)狀況，本標(biāo)準(zhǔn)與被采用標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)差異如下：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IS（）10083所規(guī)范的是整個(gè)醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的制供氧設(shè)備，其中包括變壓吸附（PSA）系統(tǒng)以及配備的備用氣體提供系統(tǒng)，而本標(biāo)準(zhǔn)只規(guī)范單臺(tái)的變壓吸附(PSA)制氧設(shè)備，不規(guī)范整個(gè)醫(yī)用管道制供氧系統(tǒng)。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家醫(yī)藥管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口本標(biāo)準(zhǔn)由軍收醫(yī)學(xué)科學(xué)院衛(wèi)生裝備研究所負(fù)責(zé)起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：楊義林、廣樟好。

YY/T0298一1998ISO前言ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常是由ISO的技術(shù)委員會(huì)來完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)已確立的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(官方的或非官方的)也參加有關(guān)工作。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面，ISO與國(guó)際電工委員會(huì)（IEC)保持密切合作關(guān)系。由技術(shù)委員會(huì)通過的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體表決，需取得至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO10083是由ISO技術(shù)委員會(huì)的第121委員會(huì)，即麻醉和呼吸設(shè)備委員會(huì)下的第6分委會(huì)即醫(yī)用氣體設(shè)備分委會(huì)負(fù)責(zé)起草的。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B和附錄C僅作為參考資料

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備YY/T0298-1998通用技術(shù)規(guī)范neqISO10083：1992Ceneralspecificationformedicaloxygengeneratorwithmolecularsieve1范園本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用分了篩制氧設(shè)備的定義、分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說明、包裝、運(yùn)輸、財(cái)行、保證期。本標(biāo)準(zhǔn)適用子以醫(yī)療保健為日的，以沸石分子篩為吸附劑，用變壓吸附法（PSA)制取醫(yī)用氧氣的醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備（以下簡(jiǎn)稱制氧設(shè)備）2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂·使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB191-90包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB5832.2-86氣體中微址水分的測(cè)定餛點(diǎn)法GB8986—88醫(yī)用及航空呼吸用氧氣檢驗(yàn)方法GB9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求GB9969.1-88工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則CB/T14436一93工業(yè)產(chǎn)品保證文件總則（B/T14710-93醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法3定義本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義、3.1吸附adsorption氣相與固相組成吸附體系(吸附相)時(shí),在相界面處的組分產(chǎn)生富集的現(xiàn)象3.2解吸desorption已被吸附劑吸附的氣體(液體)的分子釋回氣相(液相)的現(xiàn)象，3.3變壓吸附pressureswingadsorption在絕熱條件下，加壓吸附、減壓解吸的循環(huán)操作過程。3.493%氧oxygen93percent以空氣為原料,利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)的氧氣。這種氧氣的氧濃度為90%～96%（V/V),剩余的組分主要是和氮。3.5分子篩mole