標準解讀

《JJF 1891-2021 醫用分子篩制氧機校準規范》是針對醫用分子篩制氧設備制定的技術文件,旨在確保這類設備的準確性和可靠性。該標準適用于以空氣為原料,通過物理方法(如壓力擺動吸附)從空氣中分離出氧氣,并用于醫療目的的制氧機。

根據此規范,首先明確了適用范圍及引用文件,為后續的具體操作提供了理論依據和技術支持。接著對術語和定義進行了界定,比如“輸出流量”、“氧濃度”等關鍵參數,保證了行業內對于這些概念的理解一致性。

在技術要求部分,《JJF 1891-2021》詳細規定了醫用分子篩制氧機應達到的基本性能指標,包括但不限于:最小輸出流量、最大輸出流量、輸出氧氣純度以及噪聲水平等。同時,還特別強調了安全性和穩定性方面的要求,確保設備在使用過程中不會對患者造成額外風險。

此外,標準中還包含了詳細的校準項目與方法,指導如何正確地對制氧機進行定期檢查和調整,以維持其最佳工作狀態。這包括了環境條件準備、儀器選擇、具體測試步驟等方面的內容。例如,在測量氧濃度時,需要采用符合國家標準的方法來進行;而對于流量,則建議使用經過認證的標準流量計來完成測量。


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....

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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2021-02-23 頒布
  • 2021-08-23 實施
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JJF 1891-2021醫用分子篩制氧機校準規范_第1頁
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量技術規范

JJF1891—2021

醫用分子篩制氧機校準規范

CalibrationSpecificationforMedicalOxygenGenerators

withMolecularSieve

2021-02-23發布2021-08-23實施

國家市場監督管理總局發布

JJF1891—2021

醫用分子篩制氧機校準規范??

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CalibrationSpecificationforMedicalJJF18912021

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OxygenGeneratorswithMolecularSieve

歸口單位全國醫學計量技術委員會

:

起草單位江蘇省計量科學研究院

:

甘肅省計量研究院

中國計量科學研究院

南京信息職業技術學院

南京明瑞檢測技術有限公司

本規范委托全國醫學計量技術委員會負責解釋

JJF1891—2021

本規范起草人

:

夏勛榮江蘇省計量科學研究院

()

趙鵬甘肅省計量研究院

()

孫劼中國計量科學研究院

()

顧加雨江蘇省計量科學研究院

()

姚紹衛南京信息職業技術學院

()

顏廷善南京明瑞檢測技術有限公司

()

龐侃江蘇省計量科學研究院

()

JJF1891—2021

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語和計量單位

3………………………(1)

分子篩

3.1………………(1)

吸附

3.2…………………(1)

解吸

3.3…………………(1)

變壓吸附

3.4……………(1)

制氧分子篩

3.5…………(1)

露點

3.6…………………(1)

最大推薦流量

3.7………………………(1)

概述

4……………………(2)

計量特性

5………………(2)

流量示值誤差

5.1………………………(2)

輸出氣體的氧氣濃度

5.2………………(2)

輸出氣體的水分含量

5.3………………(2)

輸出氣體的二氧化碳含量

5.4…………(2)

輸出氣體的一氧化碳含量

5.5…………(2)

校準條件

6………………(3)

環境條件

6.1……………(3)

測量標準及其他設備

6.2………………(3)

校準項目和校準方法

7…………………(3)

流量示值誤差

7.1………………………(3)

輸出氣體的氧氣濃度

7.2………………(4)

輸出氣體的水分含量

7.3………………(4)

輸出氣體的二氧化碳含量

7.4…………(4)

輸出氣體的一氧化碳含量

7.5…………(4)

校準結果表達

8…………(4)

校準記錄

8.1……………(4)

校準證書

8.2……………(4)

復校時間間隔

9…………(5)

附錄醫用分子篩制氧機原始記錄參考格式

A()…………………(6)

附錄醫用分子篩制氧機校準證書結果頁參考格式

B()…………(7)

附錄測量結果不確定度評定示例

C…………………(8)

附錄露點溫度與絕對濕度體積比單位換算表

D、…………………(10)

JJF1891—2021

引言

本規范的編寫以國家計量校準規范編寫規則

JJF1071—2010《》、JJF1001—2011

通用計量術語及定義和測量不確定度評定與表示為基礎和

《》JJF1059.1—2012《》

依據

本規范為首次發布

JJF1891—2021

醫用分子篩制氧機校準規范

1范圍

本規范適用于連續供氧的小型醫用分子篩制氧機的計量特性的校準不適用于通過

,

帶管道的醫用氣體裝置向若干個患者供氣的醫用分子篩制氧系統也不適用于易燃麻醉

,

氣體或清洗劑條件下使用的醫用分子篩制氧機

2引用文件

本規范引用了下列文件

:

氣體分析微量水分的測定第部分露點法

GB/T5832.2—20162:

濕度測量方法

GB/T11605—2005

分子篩術語

GB/T33032—2016

醫用分子篩制氧設備通用技術規范

YY/T0298—1998

醫用氧氣濃縮器安全要求

YY0732—2009

用于醫用氣體管道系統的氧氣濃縮器供氣系統

YY1468—2016

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規范

,()。

3術語和計量單位

和界定的以及下列術

GB/T33032—2016、GB/T5832.2—2016YY/T0298—1998

語和定義適用于本規范

分子篩

3.1molecularsieve

具有均勻的微孔其孔徑與一般分子大小相當的一類固體物質

,。

吸附

3.2adsorption

氣相或液相與固相組成吸附體系吸附相時在相界面處的組分產生富集的

()(),

現象

解吸

3.3desorption

已被

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