標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 14710-1993 是一項針對醫(yī)用電氣設(shè)備的國家標(biāo)準(zhǔn)，它規(guī)定了此類設(shè)備在設(shè)計、生產(chǎn)和使用過程中應(yīng)滿足的環(huán)境條件及其檢驗方法。此標(biāo)準(zhǔn)旨在確保醫(yī)用電氣設(shè)備在特定環(huán)境條件下能夠安全、穩(wěn)定地運行，保障醫(yī)療工作的正常進(jìn)行和患者安全。以下是該標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的概述：

  1. 適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型的醫(yī)用電氣設(shè)備，包括診斷、治療、監(jiān)測、康復(fù)等用途的設(shè)備，明確了它們在不同環(huán)境因素下的基本要求。

  2. 環(huán)境條件：

    • 溫度：規(guī)定了設(shè)備需能在一定溫度范圍內(nèi)正常工作和儲存，通常涵蓋低溫、常溫和高溫等多個級別。
    • 濕度：明確了相對濕度的要求，確保設(shè)備在不同濕度環(huán)境下功能不受影響。
    • 大氣壓力：對于可能在高海拔地區(qū)使用的設(shè)備，規(guī)定了相應(yīng)的大氣壓條件。
    • 電磁兼容性：要求設(shè)備在存在電磁干擾的環(huán)境中仍能穩(wěn)定工作，不產(chǎn)生誤動作。
    • 機械沖擊與振動：設(shè)備應(yīng)能承受運輸和使用過程中可能遇到的機械沖擊與振動，保持功能完好。
    • 塵埃與污染：對設(shè)備在有塵埃或特定污染物環(huán)境中的運行能力做出要求。

  3. 試驗方法：為驗證醫(yī)用電氣設(shè)備是否滿足上述環(huán)境要求，標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)說明了各項試驗的實施步驟、條件和評判標(biāo)準(zhǔn)。例如，通過溫濕度循環(huán)試驗、跌落試驗、振動試驗等，來模擬實際使用中可能遇到的各種環(huán)境挑戰(zhàn)。

  4. 標(biāo)志與文件：要求制造商在設(shè)備上明確標(biāo)注其適用的環(huán)境條件范圍，并提供詳細(xì)的用戶手冊，說明設(shè)備的正確使用、維護(hù)及存儲條件。

  5. 安全與性能評估：雖然本標(biāo)準(zhǔn)主要關(guān)注環(huán)境適應(yīng)性，但也間接強調(diào)了設(shè)備的安全性和性能穩(wěn)定性，確保其在指定環(huán)境下不會對使用者造成傷害，且功能表現(xiàn)可靠。


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  • 1993-11-19 頒布
  • 1994-06-01 實施
?正版授權(quán)
GB/T 14710-1993醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法_第1頁
GB/T 14710-1993醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法_第2頁
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文檔簡介

UDC61：621.3：620.1C30中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T14710-93醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法Theenvironmentalreguirementsandtestmethodsformedicalelectricaleguipment1993-11-19發(fā)布1994-06-01實施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法GB/T14710-93Theenvironmentalrequirementsandtestmethodsformedicalelectricaleguipment主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用電氣設(shè)備(以下簡稱設(shè)備)環(huán)境試驗的目的、試驗項目、環(huán)境分組、運輸試驗、對電源的適應(yīng)能力、基準(zhǔn)試驗條件、特殊情況、試驗程序、試驗顧序、試驗要求、試驗方法及引用本標(biāo)準(zhǔn)時應(yīng)規(guī)定的細(xì)則。本標(biāo)準(zhǔn)的目的是評定設(shè)備在各種工作環(huán)境和模擬財存、運輸環(huán)境下的適應(yīng)性。2環(huán)境分組2.1設(shè)備按氣候環(huán)境分組設(shè)備按使用條件分為三個基本組別。2.1.11組在良好的環(huán)境中使用。通常指設(shè)備在具有空調(diào)等設(shè)備的可控環(huán)境中使用。2.1.2I組：在一般的環(huán)境中使用。通常指設(shè)備在具有供暖及通風(fēng)的環(huán)境中使用。2.1.3組在惡劣的環(huán)境中使用。通常指設(shè)備在無保溫供暖的高溫環(huán)境，以及與此相類似的室外環(huán)境中使用。2.2設(shè)備按機械環(huán)境分組設(shè)備按運輸、流通條件分為三個基本組別。2.2.11組操作時細(xì)心，運輸、流通時受到輕微的振動和沖擊的設(shè)備一般指固定、位置很少移動的設(shè)2.2.2Ⅱ組在使用中允許受到一般的振動與沖擊的設(shè)備，一般指移動方便的設(shè)備2.2.3Ⅱ組在額繁的運輸、裝卸、攝動中允許受到振動與沖擊的設(shè)備。2.3環(huán)境試驗條

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