標準解讀

《YY/T 0162.1-1994 醫用超聲設備檔次系列 第一部分:B型超聲診斷設備》是針對B型超聲診斷設備制定的標準，旨在通過定義不同檔次的B型超聲診斷設備來指導制造商生產及用戶選購。該標準將B型超聲診斷設備分為四個檔次：基本型、普及型、中檔型和高檔型，并對每個檔次設備的技術要求進行了詳細說明。

對于基本型B型超聲診斷設備而言，其主要特點是結構簡單、操作方便，適合基層醫療衛生機構使用。這類設備通常具有黑白顯示功能，能夠滿足一般臨床檢查需求，但圖像分辨率相對較低。

普及型設備相較于基本型，在圖像質量上有了一定提升，增加了更多實用的功能選項，如多普勒血流成像等，適用于更廣泛的應用場景，包括但不限于鄉鎮衛生院或社區醫院等。

中檔型B型超聲診斷設備不僅具備較高的圖像清晰度，還配備了更為豐富的軟件分析工具，支持多種探頭選擇，可以更好地服務于縣級及以上級別醫療機構，幫助醫生做出更加準確的診斷。

至于高檔型，則代表了當時技術水平下最高級別的B型超聲診斷產品。這類設備集成了先進的數字信號處理技術，擁有極高的圖像質量和分辨率，支持三維重建等功能，適用于大型綜合性醫院及科研機構，能夠為復雜疾病的診斷提供強有力的支持。

該標準通過對B型超聲診斷設備進行分類并設定相應技術指標，有助于規范市場秩序，促進產品質量提升，同時也為用戶根據自身需求合理選擇合適檔次的產品提供了參考依據。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現行標準YY/T 0162.1-2009
  • 1994-05-13 頒布
  • 1994-07-01 實施
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文檔簡介

中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0162.1-94醫用超聲設備檔次系列第一部分：B型超聲診斷設備1994-05-13發布1994-07-01實施國家醫藥管理局發布

中華人民共和國醫藥行業標準YY/0162.1-94醫用超聲設備檔次系列第一部分：B型超聲診斷設備！主題內容與適用范圍本標準規定了國產B型超聲診斷設備檔次劃分的方法和各檔次設備的性能指標及功能要求，本標準適用于標稱頻率不超過7.5MHz范圍內的B型超聲診斷設備，作為此范圍內B型超聲診斷設備劃分檔次的依據。2引用標準GB39471聲學名詞術語GB101522B型電子線性掃描超聲診斷設備GB101533B型機械扇形掃描超聲診斷設備3術語3.1橫向分辨力lateralresolution暨于測試模塊(phantom)中某一特定深度處的兩個靶的圖象能被人眼清晰分辨時,這兩個靶在與聲束軸垂直方向上的最小距離。3.2縱向分辨力longitudinalresolution暨于測試模塊中某一特定深度處的兩個靶的圖象能被人眼清晰分辨時,這兩個靶在與聲束軸同方向上的最小距離。3.3自區deadzone模塊表面（指掃描窗口)與距其最近的且圖象能被清晰顯示的靶之間的距離。劃分檔次的方法及各檔次設備的要求A11根據B型超聲診斷設備的性能指標和功能要求，將其劃分為A.B、C、D四檔。4.2A.B、C三檔的B型超聲診斷設備的性能指標和功能要求，必須分別符合表1、表2、表3的規定

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