標準解讀
《YY/T 0064-2004 醫用診斷旋轉陽極X射線管電、熱及負載特性》這一標準主要針對用于醫學診斷的旋轉陽極X射線管,規定了其電氣性能、熱性能以及負載條件下的工作特性要求。該文件為制造商提供了設計與測試這些設備時應遵循的基本準則,并幫助確保產品的安全性和有效性。
在電氣性能方面,標準詳細描述了X射線管的關鍵參數,如最大允許電壓、電流等指標,以保證設備能夠在規定的條件下穩定運行而不會對患者或操作者造成傷害。此外,還定義了一些特定條件下(例如瞬態過載)下設備的行為要求。
對于熱性能的規定,則是圍繞著如何有效管理X射線管內部產生的熱量展開討論。這包括但不限于冷卻系統的設計原則、散熱材料的選擇等方面內容,旨在通過控制溫度來延長產品壽命并減少故障率。
關于負載特性部分,本標準介紹了不同應用場景下(如連續曝光模式與間歇曝光模式)X射線管應該具備的工作能力。它設定了各種負荷條件下X射線管能夠正常工作的最低標準,這對于保障醫療過程中圖像質量的一致性至關重要。
此標準適用于新制造的醫用診斷旋轉陽極X射線管及其組件,在促進產品質量一致性的同時也為用戶選擇合適的產品提供了參考依據。
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- 被代替
- 已被新標準代替
- 2004-11-08 頒布
- 2005-11-01 實施




文檔簡介
ICS11.040.50C43中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0064-2004/IEC60613:1989代替YY/T0064-—1991醫用診斷旋轉陽極X射線管電熱及負載特性Electrical.thermalandloadingcharacteristicsofrotatinganodeX-raytubesformedicaldiagnosis(IEC60613:1989.IDT)2004-11-08發布2005-11-01實施國家食品藥品監督管理局愛布
YY/T0064-2004/IEC60613:1989三次前言范圍和目的2引言3術語和定義4X射線管的電特性5X射線管加載6輸人功率·…………陽極熱特性·………….3X射線管組件熱特性X射線管攝影額定容量附錄A(規范性附錄)已定義的術語索引附錄B(資料性附錄)型式試驗指導圖1相極最大熱容量驗證圖2陽極冷卻曲線驗證………表1特性參量與單位一覽表
YY/T0064-2004/IEC60613:1989本標準等同采用IEC60613:1989《醫用診斷旋轉陽極X射線管電、熱及負載特性》(英文版)為便于使用,本標準做了下列編輯性修改:-刪除了國際標準前言和序;"本國際標準”一詞改為"本標準”。本標準代替YY/T0064一1991《醫用診斷旋轉陽極X射線管電、熱及負載特性)本標準與YY/T0064—1991相比主要變化如下:增加了目次、前言、術語:在標準名稱和術語后增加了英文原文;編排順序按IEC60613:1989:為方便驗證,在7.5c)Hh,后增加(或H-h。),h,后增加(或h);在7.5d)H-。后增加(或H-):根據術語定義,陽極含熱量"改為"陽極熱容量":根據IEC60613:1989.陽極標稱輸人功率,符合性聲明中增加陽極等效輸入功率或陽極熱容量本標準的附錄A為規范性附錄.附錄B為資料性附錄本標準由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由全國醫用X線設備及用具標準化分技術委員會歸口。本標準起草單位:上海醫療器械九廠本標準主要起草人:湯美朗、杜月珍本標準所代替標準的歷次版本發布情況為YY/T0064—1991。
YY/T0064-2004/IEC60613:1989醫用診斷旋轉陽極X射線管電熱及負載特性范圍和目的花圍本標準適用于醫用診斷旋轉陽極義射線管和旋轉陽極X射線管組件1.2目的本標準覆蓋了醫用診斷旋轉陽極義射線管和旋轉陽極義射線管組件電、熱及負載特性的定義.在加載時及加載后這些性能與其特性的關系,并規定了表示、確定及驗證這些特性適用的方法2引育本標準旨在對施轉陽極義射線管和旋轉陽極義射線管組件的參數提供一個共同基礎.方便使用者按照機文件所給定的標準條件應用錘影額定容量。3術語和定義3.1要求的程度本標準中使用的助動詞“應”(shall):對本標準而言,意味著某項要求具有強制性“宜”(should):對本標準而言,意味著某項要求具有很強的推薦,但不是強制的-"可”(may):對本標準而言,意味著對某項要求允許在某一特殊方式下達到.3.2定義本標準中用小一號黑體印刷的術語定義(不包括本標準中使用的術語定義)由IEC60788:1984《醫用放射學術語》第一版給出,見附錄A。號rm-..-查閱IEC60788,在分條款標題"定義"內注:IEC60788:1984醫用放射學——術語》中有關X射線設備方面的術語及符號已轉化為我國國家標準,見GB/T10149—1988《醫用X射線設備術語和符號》X射線管的電特性《射線管電壓4.1K-raytubevoltage4.1.1定義加于X射線管陽極和陰極之間的電位差。4.1.2單位X射線管電壓應以峰值表示.單位千伏(kV)。4.2標稱X射線管電壓nominalX-raytubevoltage4.2
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