ICS11.040.10C45中華人民共和國醫藥行業標準YY1040.：1—2003/ISO5356-1:1996代代替YY01013-1000.YY01040一1000麻醉和呼吸設備圓錐接頭第1部分:錐頭與錐套Anaestheticandrespiratoryequipment--Conicalconnectors-Part1:Conesandsockets（ISO5356-1:1996.IDT)2003-06-20發布2004-01-01實施國家食品藥品監督管理局發布

YY1040.1-2003/ISO5356-1:1996YY1040的本部分等同采用ISO5356-1：1996《麻薩和呼吸設備圓錐接頭第1部分：錐頭與錐套》YY1040總標題為《麻醉和呼吸設備、圓錐接頭》.由下列部分組成：-第1部分：錐頭與錐套；-第2部分：螺紋承重圓錐接頭YY1040的本部分代替YY91040-1999、YY91013-1999.本部分是YY91040一1999《麻酵呼吸設備圓錐接頭椎體和錐套》和YY91013—1999《氣管造口(切開)導管接頭》的合并。主要區別在于：）檢驗量規的極限偏差有所改變；2）增加了22mm鎖接接頭的性能要求。本部分的附錄A、附錄B、附錄D和附錄E為規范性附錄。附錄F和附錄G為資料性附錄本部分由國家藥品監督管理局提出。本部分由國家藥品監督管理局上海醫療器械質量監督檢驗中心歸口。本部分起草單位：國家藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心。本標準主要起草人：辛仁東、宋金子、張麗青、張曉漫

YY1040.1-2003/ISO5356-1:1996臨床上，可能需將麻醉與呼吸設備中所用的多個連接接口連接成適當的呼吸系統。其他醫療設備，如加濕器或肺活量計等，也經常連接到呼吸系統中來，呼吸系統還可連接到麻醉氣體凈化系統。這些設備之間經常是用錐頭和錐套來實現連接的。如果這些連接缺乏標準化,不同生產廠家的設備互相連接時就會帶來互換方面的問題。YY1040的本部分規定了麻醉與呼吸設備中所用圓錐接頭的特殊要求和尺寸圓錐連接應牢固.但又不會妨礙操作者將其斷開.考慮到這一點十分重要。使用滿足YY1040本部分要求的接頭時將無須防止因意外而引起的斷接。附錄A包括了用于檢驗非金屬圓錐接頭的環規與塞規的圖示和圖表。附錄E包括了檢驗金屬圓維接頭的環規與塞規的圖示和圖表。圖1中有關金屬圓錐接頭的尺寸與公差注法,在（B/T15754中有相應的規定

YY1040.1一2003/ISO5356-1:1996麻醉和呼吸設備圓錐接頭第1部分：錐頭與錐套范圍YY1040本部分規定了用于連接麻醉與呼吸設備(如呼吸系統、麻醉氣體凈化系統和蒸發器)的錐頭與錐套的尺寸與測量的要求。YY1040本部分給出了下列圓錐接頭的要求：-呼吸系統中通用的15mm和22mm規格的接頭：-22mm鎖接接頭（包括性能要求)；噴噴霧器用23mm規格接頭.該規格不適用于呼吸系統;用用于呼吸系統與麻醉氣體凈化系統連接的30mm規格的接頭.YY1040本部分未規定醫療器械與其輔助器件已經形成的連接。圓錐接頭的使用要求未包括在YY1040本部分內,但這些要求將在相應的醫療器械和輔助器件的國際標準中給出。注：ISO5356-2中規定丁螺紋承重圓錐接頭的要求。規范性引用文件下列文件中的條款通過YY1040的本部分引用而成為本部分標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而，鼓勵根據本部分達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本適用于本部分。GB/T4999—1985麻醉呼吸設備名詞術語(idtISO4135：1979)GB9706.1一1995醫用電氣設備第1部分：安全通用要求(idtIEC60601-1:1988)YY0461麻醉機和呼吸機用呼吸管路(YY0461-2003.1SO5367:2000.IDT)3定義YY1040本部分使用GB/T4999中所給定義和以下定義。22mm鎖接接頭用于與符合YY1040本部分22mm規格的外圓錐接頭鎖接的內圓錐接頭。其特點是能降低意外脫開的可能性金屬圓錐接頭4.1通用要求金屬圓錐接頭.包括由其他材料制成但配合面材料為金屬材料的接頭，應符合圖1、圖2及表規定。注1；接頭的塞規與環規的尺寸要求見附錄E。住2：30mm規格的圓錐接頭用于呼吸系統與麻醉氣體凈化系