標準解讀

《JJG 861-2007 酶標分析儀》與《JJG 861-1994》相比，在多個方面進行了修訂和完善，以適應技術進步和市場需求的變化。主要變化包括：

  1. 適用范圍調整：新標準擴大了適用范圍，不僅適用于傳統的微孔板式酶標分析儀，還涵蓋了其他形式的基于光吸收原理進行檢測的生命科學儀器。

  2. 術語定義更新：為了更準確地描述設備特性及性能指標，對部分專業術語進行了重新定義或增加了新的定義項，比如“線性度”、“重復性”等概念有了更加明確的說明。

  3. 測量不確定度要求提高：隨著科學技術的發展，《JJG 861-2007》對于酶標分析儀的測量精度提出了更高的要求，具體體現在允許的最大誤差值有所減小，同時引入了更多關于不確定度評估的內容。

  4. 檢驗項目增加：相較于舊版標準，《JJG 861-2007》增加了若干個重要的測試項目，如溫度穩定性試驗、光源壽命影響評估等，這些新增內容旨在全面考量儀器在實際使用過程中的表現情況。

  5. 校準方法改進：新版標準中推薦了一些更為先進有效的校準技術和方法，比如采用國際認可的標準物質來進行比對實驗，確保數據的一致性和可靠性。


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....

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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2007-11-21 頒布
  • 2008-05-21 實施
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量檢定規程

JJG861—2007

酶標分析儀

ELISAAnalyticalInstruments

2007-11-21發布2008-05-21實施

國家質量監督檢驗檢疫總局發布

JJG861—2007

??

酶標分析儀檢定規程??????????????

?JJG861—2007?

??

VerificationRegulationof?代替JJG861—1994?

?????????????

??

??

ELISAAnalyticalInstruments

本規程經國家質量監督檢驗檢疫總局于年月日批準并自

20071121,

年月日起施行

2008521。

歸口單位:全國物理化學計量技術委員會

起草單位:中國計量科學研究院

參加起草單位:吉林省計量科學研究院

本規程委托全國物理化學計量技術委員會負責解釋

JJG861—2007

本規程主要起草人:

謝寶民中國計量科學研究院

()

參加起草人:

屈媛玉吉林省計量科學研究院

()

JJG861—2007

目錄

范圍……………………

1(1)

概述……………………

2(1)

計量性能要求…………

3(1)

通用技術要求…………

4(1)

外觀與初步檢查……………………

4.1(1)

絕緣電阻……………

4.2(2)

計量器具控制…………

5(2)

檢定條件……………

5.1(2)

檢定項目……………

5.2(3)

檢定方法……………

5.3(3)

檢定結果的處理……………………

5.4(5)

檢定周期……………

5.5(5)

附錄酶標儀靈敏度溶液標準物質制備方法………

A(6)

附錄檢定記錄格式…………………

B(7)

附錄檢定證書內頁格式……………

C(9)

JJG861—2007

酶標分析儀檢定規程

1范圍

本規程適用于酶標分析儀的首次檢定后續檢定和使用中檢驗酶標分析儀型式評

、。

價和樣機試驗中有關計量性能試驗可參照執行

。

2概述

酶標分析儀以下簡稱儀器是依據酶標記的免疫復合物與酶的相應底物能夠產生

()

顯色反應顯色程度與被檢測樣品中待測抗體或抗原的含量相關根據顯色物吸光

,(),

度值確定待測物質含量不同待測顯色物質有其各自的特征吸收譜線并遵守郎伯比

,,-

爾定律對待測物質進行定量分析的儀器定律的表達

(Lambert-Beer),。Lambert-Beer

式如下

:

A=-T=abc

lg

式中A物質的吸光度

:———;

T物質的透射比

———;

a物質的吸光系數

———;

b光路長度

———;

c物質的濃度

———。

儀器主要由光源系統單色器系統樣品室檢測器等組成

、、、。

儀器類別

:

單波長雙波長多通道

Ⅰ———/、;

單波長單通道

Ⅱ———、;

波長連續可調式單通道多通道

Ⅲ———、/。

3計量性能要求

儀器的計量性能要求如表所示

1。

表1儀器計量性能要求

示值穩波長示值波長重復吸光度示值吸光度重靈敏度

儀器類別通道差異

定性誤差性誤差復性

/nm/nm/%/(L/mg)

Ⅰ±0.005±3±1.5±0.031.0

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