標準解讀

《JJF 1308-2011 醫(yī)用熱力滅菌設(shè)備溫度計校準規(guī)范》是針對醫(yī)用熱力滅菌設(shè)備中使用的溫度測量儀器進行校準的技術(shù)文件。該標準旨在確保這些設(shè)備能夠準確地監(jiān)測和控制滅菌過程中的溫度，從而保證醫(yī)療器械或物品達到有效的滅菌效果。根據(jù)此規(guī)范，對溫度計的校準包括了多個方面的要求。

首先，在適用范圍上，它適用于各類利用熱力方法（如蒸汽、干熱等）進行滅菌處理時所使用到的溫度計，但不包括那些特殊用途或者設(shè)計有特定要求的溫度傳感器。對于后者，則需要參照相應(yīng)的產(chǎn)品標準來進行檢驗與校正。

其次，規(guī)定了校準環(huán)境條件。為了保證校準結(jié)果的有效性和可靠性，《JJF 1308-2011》明確了校準時所需的環(huán)境溫濕度范圍以及大氣壓力等參數(shù)，并強調(diào)了在不同條件下可能會影響最終讀數(shù)的因素。

接著是對校準項目及方法的具體描述。主要包括外觀檢查、示值誤差測試等內(nèi)容。其中，外觀檢查主要是查看溫度計是否有損壞、標識是否清晰等情況；而示值誤差則是通過與已知準確度更高的參考溫度源對比來確定被測溫度計顯示值與其真實值之間的差異大小。

此外，《JJF 1308-2011》還給出了關(guān)于如何記錄校準數(shù)據(jù)、編寫報告等方面的具體指導(dǎo)。這有助于提高整個校準過程的一致性和可追溯性。

最后，標準中也提到了關(guān)于不確定度評定的原則與方法。通過對各種可能引起測量結(jié)果波動因素的分析，可以更科學合理地評估出一個溫度計在校準后所能達到的實際精度水平。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2011-09-14 頒布
  • 2011-12-14 實施
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JJF 1308-2011醫(yī)用熱力滅菌設(shè)備溫度計校準規(guī)范_第1頁
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JJF 1308-2011醫(yī)用熱力滅菌設(shè)備溫度計校準規(guī)范_第3頁
JJF 1308-2011醫(yī)用熱力滅菌設(shè)備溫度計校準規(guī)范_第4頁
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JJF 1308-2011醫(yī)用熱力滅菌設(shè)備溫度計校準規(guī)范-免費下載試讀頁

文檔簡介

中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范

JJF1308—2011

醫(yī)用熱力滅菌設(shè)備溫度計校準規(guī)范

CalibrationSpecificationforThermometersofClinicAutoclave

2011-09-14發(fā)布2011-12-14實施

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

JJF1308—2011

醫(yī)用熱力滅菌設(shè)備溫度計

??

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校準規(guī)范??

?JJF1308—2011?

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??

CalibrationSpecificationforThermometers??

ofClinicAutoclave

本規(guī)范經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于年月日批準并自

2011914,

年月日起施行

20111214。

歸口單位全國溫度計量技術(shù)委員會

:

主要起草單位中國計量科學研究院

:

參加起草單位河北省計量科學研究院

:

重慶市計量技術(shù)研究院

本規(guī)范由全國溫度計量技術(shù)委員會負責解釋

JJF1308—2011

本規(guī)范主要起草人

:

張金濤中國計量科學研究院

()

參加起草人

:

邱萍中國計量科學研究院

()

金志軍中國計量科學研究院

()

劉紅彥河北省計量科學研究院

()

劉櫻英重慶市計量技術(shù)研究院

()

JJF1308—2011

目錄

范圍……………………

1(1)

引用文獻………………

2(1)

術(shù)語和定義……………

3(1)

計量特性………………

4(2)

校準條件………………

5(2)

環(huán)境條件……………

5.1(2)

負載條件……………

5.2(2)

測量標準……………

5.3(2)

校準項目和校準方法…………………

6(2)

校準項目……………

6.1(2)

校準方法……………

6.2(2)

校準結(jié)果的表達………………………

7(3)

校準結(jié)果……………

7.1(3)

校準證書內(nèi)容………………………

7.2(3)

復(fù)校時間間隔…………

8(4)

附錄示值誤差測量不確定度估算方法建議…………………

A()(5)

附錄滅菌設(shè)備艙室溫度分布艙室壓力滅菌裝載內(nèi)部溫度測量方法

B、、

建議…………

()(8)

JJF1308—2011

醫(yī)用熱力滅菌設(shè)備溫度計校準規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于醫(yī)用飽和蒸汽熱力滅菌設(shè)備溫度計計量性能的校準其他濕熱滅菌設(shè)

。

備溫度計校準可以參照本規(guī)范

。

2引用文獻

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌工藝的

GB/T19974—2005

設(shè)定確認和常規(guī)控制的通用要求

、

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌醫(yī)療保健機構(gòu)濕熱滅菌的確認和常規(guī)控

GB/T20367—2006

制要求

中華人民共和國衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范版

《》(2002)

蒸汽滅菌大型滅菌設(shè)備

EN285:(EN285SteamSterilizers:Largesterilizers)

醫(yī)療器具滅菌濕熱滅菌驗證和日常控制

EN554———(EN554Sterilizationof

medicaldevice—Validationandroutinecontrolofsterilizationbymoistheat)

健康技術(shù)紀要

HTM20102010(HTM2010HealthTechnicalMemorandum2010)

使用本規(guī)范時應(yīng)注意使用上述引用文獻的現(xiàn)行有效版本

,。

3術(shù)語和定義

滅菌溫度

3.1sterilizationtemperature

消毒技術(shù)規(guī)范規(guī)定的殺滅耐熱桿菌孢子的飽和蒸汽溫度

《》、。

滅菌平衡時間

3.2equilibrationtime

滅菌設(shè)備艙室某個點達到滅菌溫度時刻至全部滅菌裝載內(nèi)所有點均都達到滅菌溫度

時刻的時間間隔

。

滅菌溫度帶

3.3sterilizationband

在滅菌保持時間內(nèi)介于滅菌溫度至滅菌最高允許溫度的范圍

,。

滅菌保持時間

3.4holdingtime

滅菌裝載內(nèi)所有點的溫度都保持在滅菌溫

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