藥物警戒培訓專項測試卷含答案_第1頁
藥物警戒培訓專項測試卷含答案_第2頁
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文檔簡介

藥物警戒培訓專項測試卷含答案一、單選題（5分/題，共50分）1、員工應向()報告獲知的藥品不良反應。A.質量管理部B.藥物警戒部(正確答案)C.所在的部門D.生產部2、藥物警戒的簡稱()A.PMB.PV(正確答案)C.PGD.PK3、藥品不良反應報告的原則()A.確定上報B.強制報告C.可疑即報(正確答案)D.主動上報4、發生死亡病例時，持有人報告至藥品不良反應中心的時限是()A.立即B.15天C.30天D.24小時(正確答案)5、海晟獲知不良事件時報告至持有人的時限是()A.24小時(正確答案)B.15天C.30天D.及時6、以下哪個時間為不良反應報告日期Day0()A.持有人藥物警戒專員獲知日期B.受托方藥物警戒專員獲知日期C.受托方員工獲知日期(正確答案)7、藥物警戒的時間范圍()A.上市前B.上市后C.全生命周期(正確答案)8、員工需要報告的藥品不良反應類型為()A.一般的B.嚴重的C.非預期、嚴重的D.所有的類型的(正確答案)9、海晟獲知不良事件日期是()A.藥物警戒部獲知不良反應的日期B.海晟員工獲知不良反應的日期(正確答案)10、上市五年以上的藥品，主要報告藥品引起的()A、新的不良反應B、嚴重、罕見的藥品不良反應(正確答案)C、可疑不良反應D、禁忌癥二、多選題（6分/題，共30分）1、藥品不良反應收集的途徑()A.醫生(正確答案)B.患者及家屬(正確答案)C.每一個員工(正確答案)D.文獻資料(正確答案)2、對于個例藥品不良事件的報告，至少應包括()基本要素A.患者信息(正確答案)B.藥品信息(正確答案)C.不良反應信息(正確答案)D.報告人信息(正確答案)3、收集藥品不良反應的信息包括()A.用藥起止時間(正確答案)B.不良反應發生時間(正確答案)C.用藥過程描述(正確答案)D.救治方法(正確答案)E.不良反應的結果(正確答案)4、收集的藥品信息包括()A.藥品通用名稱(正確答案)B.合并用藥品的名稱(正確答案)C.用法用量(正確答案)D.生產廠家(正確答案)E.產品批號(正確答案)5、藥物警戒的最終目標是()A、評估藥物的效益、危害、有效及風險，以促進其安全、合理及有效地應用(正確答案)B、防范與用藥相關的安全問題(正確答案)C、提高患者在用藥、治療及輔助醫療方面的安全性醫學教育(正確答案)D、教育、告知病人藥物相關的安全問題，增進涉及用藥的公眾健康與安全(正確答案)三、判斷題：（每題4分，共20分）1、不良反應包括副作用、毒性作用、后遺效應、變態反應、藥物依賴性、停藥綜合癥等。對(正確答案)錯2、新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應。對(正確答案)錯3、藥品不良反應報告要本著可疑即報的原則。對(正確答案)錯4、藥品上市許可持有人與經營企業會通過簽署商業協議約定

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