制藥工程專業實踐能力培養方案一、人才培養目標本專業旨在為河北省醫藥建設輸送具備制藥工程基本理論知識、相關專業基礎能力和較強專業核心實踐能力的應用型人才，兼顧培養部分具有一定企業管理能力、新藥研發與藥品營銷能力的復合型人才。畢業后能在醫藥、農藥、獸藥和生物化工等部門勝任醫藥產品的生產、分析、研發和營銷等工作。二、實踐能力培養目標1、基礎能力方面，注重培養學生英語閱讀和寫作能力、計算機數據分析和文獻檢索能力、化學實驗動手能力和生物生理代謝研究能力。2、專業核心能力方面，要求學生掌握從藥源微生物篩選開始到藥物純化結束的一整套微生物藥物生產能力，注重學生藥物分離能力、藥物分析能力和藥物制劑生產能力的培養。3、在拓展能力方面，根據市場需求并結合學生志向，著重培養學生的藥品營銷能力、新藥研發能力和藥企管理能力。三、實踐能力培養方式實踐能力培養方式分為課堂講授、實驗環節、綜合實驗設計、科研創新活動、藥物生產設備及生產過程參觀實習、畢業論文、畢業實習等。四、實踐能力培養模塊一覽表表1基礎能力培養模塊一覽表能力名稱能力培養要求承擔的課程（環節）相關的實驗項目或實踐環節培養標準時間分布考核或成績評價方式培養地占八、、學時學期語言應用能力大學英語應用文寫作計算機應用能力大學計算機基礎VB程序

設計化學實驗操作能力化學分析和實際動手操作能力實驗化學化學儀器的使用；化學常數測定；藥品的配制；化學物質含量測定；物質鑒定、純度分析等961-2實驗操作及報告校內儀器分析鄰菲啰啉分光光度法測定水中的微量鐵掌握影響化合物最大吸收波長的因素及紫外可見分光光度計儀器構造和使用243實驗操作及報告校內維生素B1的熒光特性和含量測定掌握熒光的產生及其定性和定量的方法原理；掌握熒光儀的儀器構造和使用紅外光譜對未知樣的定性分析掌握紅外光譜法推斷化合物結構的原理方法及紅外分光光度計的儀器構造和使用原子吸收分光光度法測定水中鈣掌握原子吸收分光光度法在定量分析中的應用及其儀器構造和使用氣相色譜法測定混合樣品掌握氣相色譜法定性、定量的應用及儀器構造和使用高效液相色譜法柱效能的測定等掌握高效液相色譜法定性、定量的應用及儀器構造和使用；掌握影響柱效能的因素生物生理代謝研究能力生物物質與能量代謝過程及利用，動物生理和解剖實際操作生物化學氨基酸的紙層析法掌握紙層析法的一般原理和操作技術363-4實驗操作及報告校內考馬斯亮藍G250法測定蛋白質含量學會和掌握考馬斯亮藍G250測定蛋白質含量的原理和方法植物基因組DNA提取（CTAB法）掌握運用CTAB法從植物葉片提取DNA的原理和方法PCR擴增小麥基因Rubisico掌握PCR技術的原理，學會PCR的實驗操作方法脲酶Km值的測定掌握雙倒數作圖法測定米氏常數Km值的原理和方法聚丙烯酰胺凝膠電泳分離小麥幼苗過氧化物酶同工酶掌握電泳技術的原理、方法及凝膠配制等知識，熟悉主要操作過程，同時增強對同工酶的感性認識過氧化物酶活性的測定掌握過氧化物酶活性測定--愈創木酚法的原理與方法糖酵解中間產物的鑒定了解利用專一性的酶抑制劑研究代謝中間步驟的原理和方法，增加對糖酵解過程的感性認識植物組織中丙二醛含量的測定了解測定植物組織中丙二醛含量的意義。掌握植物體內丙二醛含量測定的原理及方法生理學動物組織興奮性觀察觀察電刺激神經引起肌肉的反應，掌握骨骼肌興奮收縮偶聯機制164實驗操作及報告校內腦內乙酰膽堿的定性測定了解腦內乙酰膽堿測定方法，掌握腦內神經遞質作用

化學物質對蟾蜍離體心臟活動的影響觀察鈉、鉀、鈣三種離子、腎上腺素、乙酰膽堿等因素對心臟活動的影響。掌握影響心臟功能的因素家兔動脈血壓的神經體液調節等觀察神經和體液因素對動脈血壓的調節作用。掌握影響血壓的因素實驗動物學小鼠的基本實驗操作技術及解剖觀察熟悉小鼠、家兔、豚鼠的健康檢查及外形觀察方法，掌握抓取、固定的方法，掌握常用給藥方法，常用采血及處死方法，熟悉其解剖特點164實驗操作及報告校內家兔的基本實驗操作技術及解剖觀察豚鼠的基本實驗操作技術及解剖觀察信息與文獻檢索利用能力醫藥數據庫檢索、數字圖書館查詢和中英文文獻檢索等文獻檢索檢索工具及數據庫檢索；Internet數據查詢；數字圖書館等123現場表現和實驗報告校內表2專業核心能力培養模塊一覽表能力名稱能力培養要求承擔的課程（環節）相關的實驗項目或實踐環節培養標準時間分布考核或成績評價方式培養地占八、、學時學期微生物藥物生產能力微生物篩選、微生物遺傳與育種、設備與工藝、發酵工程技術、藥物分離純化藥學微生物學培養基的制備和滅菌熟悉玻璃器皿的洗滌和滅菌前的準備工作,掌握培養基和無菌水的制備方法,掌握高壓蒸汽滅菌技術484實驗操作及報告校內微生物的分離、純化與微生物的培養特征掌握幾種分離、純化微生物的基本操作技術；了解不同微生物培養在斜面上和液體、固體培養基中的特征；進一步熟悉和掌握微生物的無菌操作接種技術細菌的染色方法及形態觀察（油鏡使用）鞏固微生物涂片、染色的基本技術，鞏固光學顯微鏡油鏡的使用方法；掌握革蘭氏染色方法和染色原理；了解菌體形態在細菌分類鑒定中的作用放線菌、酵母菌、霉曲形態觀察掌握觀察放線菌、酵母菌、霉菌形態的基本方法；觀察放線菌、酵母菌、霉菌的形態特征，辨認放線菌、霉菌的營養菌絲、氣生菌絲、抱子絲、抱子的形態微生物細胞大小的測定和顯微鏡直接計數掌握微生物細胞大小的測定方法，增強對微生物細胞大小的感性認識。了解血球計數板的構造和計數原理；了解目鏡測微尺和鏡臺測微尺的構造和使用原理；掌握使用血細胞計數板進行微生物細胞計數的方法細菌生長曲線的測了解細菌生長曲線特點及測定原

定理；學會用比濁法測定名喃的生長曲線物理、化學因素對微生物生長的影響了解化學因素對微生物生長的影響，掌握檢測pH值、化學藥劑對微生物生長影響的方法淀粉水解與糖酵解實驗通過微生物對有機大分子的不同水解能力，說明不同微生物有著不同的酶系統；掌握進行微生物大分子水解試驗的原理和方法；了解糖發酵的原理和在腸道細菌鑒定中的重要作用微生物菌種保藏掌握菌種保藏的常用方法、原理及其優缺點；了解不同種類微生物適用的保藏方法；掌握斜面傳代保藏方法微生物的誘發突變了解微生物物理及化學誘變的原理；掌握微生物紫外誘變的基本方法藥物微生物限度檢驗方法學會藥物樣品中細菌、放線菌、霉菌總數測定的方法；學會藥物樣品大腸菌群的測定的方法實驗室環境和人體表面的微生物檢查證明實驗室環境與體表存在微生物；比較來自不同場所與不同條件下細菌的數量和類型；體會無菌操作的重要性微生物遺傳育種淀粉酶產生菌株的紫外線誘變育種一一菌株的前培養與誘變處理學習誘變育種的方法。加深物理誘變劑紫外線誘發微生物突變的基本原理的理解；學習紫外線誘變的操作過程及注意事項。325實驗操作及報告校內淀粉酶產生菌株的紫外線誘變育種一一誘變菌株的后培養及正突變株的篩選掌握突變株篩選、檢出、鑒定的方法；觀察紫外線對枯草芽抱桿菌的誘變效應。理解誘變育種中初篩、復篩方法制定的重要性及一般方法。變異現象觀察和抗藥性突變株的篩選觀察細菌的菌落變異、抗藥性變異現象。學習青霉素酶的簡易測定方法。學習用梯度平板法分離抗藥性突變株。產黃青霉原生質體的制備和再生學習掌握供試菌株原生質體的制備與再生方法。掌握微生物操作中的過膜除菌操作。發酵工程學龜裂鏈霉菌抱子的制備及菌絲形態觀察和抱子質量的判斷掌握抱子制備的技術、方法和影響抱子質量因素的控制，了解生產菌種質量要求；熟悉放線菌的菌絲形態觀察方法；掌握無菌操作技術；325實驗操作及報告校內龜裂鏈霉菌發酵生產土霉素影響因素的優化掌握種子制備的技術和方法，了解對生產菌種的質量要求；掌握發酵生產微生物藥物影響因素的優化方法；比色分析方法測定發酵液中土霉素含量掌握比色分析方法測定發酵液中土霉素含量方法，判定營養和培養條件對發酵土霉素的影響；

發酵設備認知及其使用認識了解機械攪拌通風發酵罐結構組成與功能，掌握其工作原理；學習機械攪拌通風發酵罐滅菌、接種、運行的操作規程；了解發酵罐控制系統的發展。微生物藥物學產抗菌物質芽抱細菌的分離篩選掌握利用試驗菌進行抗菌藥物產生菌的傳統篩選方法；學會用瓊脂塊法、挖孔法或紙片法測定發酵液的抗菌活性。166實驗操作及報告校內抗生素體外抗菌試驗了解抗生素敏感試驗在臨床上的意義；學會紙片擴散法的實驗原理及其基本操作方法。抗生素效價測定學會抗生素效價的生物測定（管碟法）的基本原理和方法。基因工程藥物學產胰島素大腸桿菌基因工程菌的構建掌握轉化，篩選等基因工程菌的構建方法166實驗操作及報告校內胰島素在基因工程菌中的誘導表達掌握利用IPTG進行藥物蛋白（多肽）誘導表達的方法藥品生產GMP參觀藥品生產車間；模擬GMP車間檢查；模擬GMP車間設計；產品介紹實訓等形成藥品生產GMP的意識；掌握各類劑型GMP車間的要求、標準與質量管理；初步了解GMP車間的設計125現場表現及報告校內或校外制藥工藝與設備發酵罐構造、原理及設計繪圖掌握發酵罐及附屬設備的結構；了解發酵罐的工作原理；掌握發酵工藝流程的組成；掌握發酵工藝流程圖的繪制技巧167現場操作及報告校外制藥工藝、制藥工程設備教學實習制藥工藝、制藥工程設備教學實習掌握單兀操作及完整工藝流程的物料衡算；掌握單元操作及完整工藝流程的能量衡算；了解各種單元操作設備的結構1周7現場表現及報告校外生物藥物分離能力生物藥物提取、分離及純化、理化性質、結構鑒定生物分離工程鹽析法提取多酚氧化酶及其酶活力測定；掌握蛋白質的提取、分離的基本原理和基本方法；掌握勻漿破碎細胞，過濾，離心、鹽析、透析除鹽的基本操作；學會酶活測定的一般流程及注意事項326實驗設計、實驗操作及報告校內酵母細胞的破碎及破碎率的測定掌握超聲波破碎細胞的原理和方法；學習細胞壁破碎的評價方法一一電導率儀測定法牛奶中酪蛋白的提取與含量測定掌握用酸性溶劑使蛋白質的pH發生變化而利用等電點沉淀法制取蛋白質的方法；掌握等電點沉淀法的原理和操作注意事項；學會生物分離工藝的評價方法和相關計算6-胡蘿卜素的提取與純化---柱層析技術掌握濕法裝柱操作技術及柱層析操作流程；掌握有機溶劑萃取法、分液漏斗、吸附柱層析對的相關操

作和使用酵母蔗糖酶的提取與純化了解酶的分離純化及活力測定，掌握酶的粗分離階段常用的有機溶劑沉淀法及進一步分離中常用的柱色譜法。生化藥物學卵磷脂的提取與鑒定了解卵磷脂的化學結構及藥理作用；了解卵磷脂的表面活性劑作用及檢測方法；掌握卵磷脂的提取步驟及實驗原理167實驗操作及報告校內大蒜細胞SOD酶的提取分離與活性測定掌握SOD酶的提取、分離、檢測一般步驟；理解酶在提取過程中的兩個參數：回收率和純化倍數；掌握鄰苯三酚自氧化法測定SOD活力的原理及方法香菇多糖的分離提取了解香菇多糖的理化性質及提取工藝流程，掌握真空濃縮技術。菜花中核酸分離和鑒定初步掌握分離核酸的方法，以及RNA、DNA的定性鑒定天然藥物化學槐米中蘆丁的提取、分離、鑒別及檢識掌握堿-酸法提取黃酮類化合物的原理及操作；掌握黃酮類化合物的主要化學性質；了解黃酮類化合物的結構鑒定方法165實驗操作及報告校內大黃中各蒽醌昔兀的提取、分離、鑒別及檢識掌握pH梯度萃取法的原理和操作技術；掌握硅膠吸附柱色譜法分離精制天然有機物的操作；熟悉羥基蒽醌類化合物的鑒別檢識方法茶葉中咖啡因的提取、分離、鑒別及檢識掌握類別生物堿的一般分離流程；能根據生物堿的特性設計分離路線；掌握從茶葉中提取分離咖啡因的基本原理和方法；了解生物堿一般性質及咖啡因的特征顯色反應藥物分析能力藥物的理化性質及鑒別、檢測、含量測定藥物分析葡萄糖中一般雜質的檢查；掌握藥物一般雜質的檢查方法和原理；掌握雜質檢查的限量檢查法245實驗操作、數據分析整理及報告校內不同分析方法測定藥物含量（復方乙酰水楊酸片、硫酸阿托品注射液、對乙酰氨基酚片、復方甲嗯唑片、巴比妥和苯巴比妥）掌握不同容量分析法和儀器分析方法測定藥物含量的原理和注意事項；掌握制劑分析的前處理方法；掌握色譜法的系統適應性實驗山楂的質量檢驗掌握山楂的鑒別、檢查、含量測定方法；掌握薄層板的制備生物藥物分析-甘氨酸鑒別與含量測定電子分析天平的使用與維護；容量儀器的洗滌與校正；高氯酸滴定液的制備與標定；紅外光吸收光譜儀的使用與維護；電位滴定儀的使用與維護；薄層色譜板的制備及使用；可見分光光度計的使用與維護；166實驗操作及報告校內輔酶Q10的鑒別與含量測定電子分析天平的使用與維護；容量儀器的洗滌與校正；熔點測定儀的

的使用與維護；馬弗爐的使用與維護；RP-HPLC的使用與維護；注射用糜蛋白酶的鑒別與效價測定電子分析天平的使用與維護；容量儀器的洗滌與校正；pH計的使用與維護；馬弗爐的使用與維護；紅外光吸收光譜儀的使用與維護；紫外分光光度計的使用與維護；右旋糖酐20葡萄糖注射液的鑒別與效價測定電子分析天平的使用與維護；容量儀器的洗滌與校正；pH計的使用與維護；體積排阻液相色譜的使用與維護；數字旋光儀的使用與維護；馬弗爐的使用與維護；儀器分析鄰菲啰啉分光光度法測定水中的微量鐵掌握影響化合物最大吸收波長的因素及紫外可見分光光度計儀器構造和使用243現場操作及報告校內維生素B1的熒光特性和含量測定掌握熒光的產生及其定性和定量的方法原理；掌握熒光儀的儀器構造和使用紅外光譜對未知樣的定性分析掌握紅外光譜法推斷化合物結構的原理方法及紅外分光光度計的儀器構造和使用原子吸收分光光度法測定水中鈣掌握原子吸收分光光度法在定量分析中的應用及其儀器構造和使用氣相色譜法測定混合樣品掌握氣相色譜法定性、定量的應用及儀器構造和使用高效液相色譜法柱效能的測定掌握高效液相色譜法定性、定量的應用及儀器構造和使用；掌握影響柱效能的因素醫藥數理統計用Excel和spss進行數據整理與統計作圖；熟悉Excel和SPSS統計分析的操作界面，熟練掌握通過軟件進行大量醫藥數據的整理163實驗操作及報告校內用Excel和SPSS計算常用描述統計量熟練掌握通過軟件分析大量醫藥數據的均數、方差等數字特征常用分布概率計算的Excel應用；熟練掌握Excel提供的常用函數和統計函數用Excel求正態總體參數的置信區間掌握通過軟件得到的均數、方差和相關分位點進行參數的區間估計用Excel和spss進行參數假設驗證；重點掌握通過軟件進行兩個正態總體的差異顯著性分析用Excel和spss進行方差分析掌握通過Excel進行單因素方差分析，并通過SPSS進行兩兩比較使用散點圖制作標準曲線熟練掌握通過散點圖添加趨勢線來制作標準曲線，得到曲線的方差和相關性使用正交設計助手進行正交試驗設計和分析掌握通過正交設計助手來安排正交試驗，并進行結果的直觀分析和方差分析免疫學疫苗接種技術與動物血液標本的采集掌握動物免疫接種及采血等操作方法，包括皮下注射，腹腔注射，心臟采血，靜脈采血及血清的收集、提純等306實驗操作及報告校內

小鼠脾細胞的制備、細胞計數方法、活力測定與細胞培養技術掌握小鼠脾細胞原代培養的具體方法，掌握血球計數板對細胞總數和活細胞數的計數方法直接凝集反應、凝膠內沉淀試驗熟悉玻片凝集、試管凝集、環狀沉淀、免疫擴散、免疫電泳等反應原理和方法吞噬細胞吞噬殺菌作用及溶菌酶的溶菌作用熟悉吞噬細胞功能測試的操作過程及溶菌酶的功能T淋巴細胞增殖試驗了解淋巴細胞轉化試驗方法、原理及其臨床意義B淋巴細胞溶血空斑試驗掌握溶血空斑實驗的檢測原理與操作方法酶聯免疫吸附試驗（以間接ELISA為例）了解直接法ELISA實驗的操作方法和掌握間接法ELISA實驗的操作方法藥物制劑生產能力處方設計、藥物制備方法、工藝流程及產品評價藥劑學乳劑的制備及質量評價掌握乳劑的一般制備方法和乳劑類型的鑒別方法246實驗操作及報告校內注射劑的制備及質量評價掌握注射劑的生產工藝過程和操作要點、注射劑穩定化方法；熟悉注射劑成品質量檢查的標準和方法；了解注射劑灌裝量的調節要求與安瓿瓶的融封方法片劑的制備及質量評價掌握濕法制粒壓片的工藝過程、崩解劑及潤滑劑等對片劑的硬度或崩解的影響；掌握片劑質量的一般檢查方法；熟悉片劑基本質量要求；了解單沖壓片機的基本結構、使用和保養粉末直接壓片法處方設計及影響片劑質量因素的考察掌握粉末直接壓片法流動性的測定方法、粉末直接壓片法處方設計步驟及直接壓片法制備片劑的質量評價硬膠囊劑的制備及質量評價掌握硬膠囊制備的一般工藝過程、手工膠囊填充板的使用方法；熟悉硬膠囊劑的質量檢查內容及方法栓劑的制備及質量評價掌握熱熔法制備栓劑的工藝過程、置換價的測定方法及應用藥物化學普魯卡因的合成掌握酯化、還原等單元反應；掌握利用水和二甲苯共沸脫水促進酯化反應的方法；掌握分水器的作用及操作方法；掌握鹽析法分離、精制水溶性鹽類的方法244實驗操作及報告校內苯妥英鈉的合成掌握安息香縮合反應的原理；掌握用硝酸進行氧化反應的實驗操作；掌握反應中產生的有害氣體的尾氣吸收方法；掌握二苯羥乙酸重排反應機理；掌握有機物的分離純化操作撲熱息痛的合成掌握撲熱息痛常見的合成工藝；掌握硝基化合物還原反應；掌握Bamberger重排原理；掌握芳胺類

化合物的乙酰化反應的原理和操作藥理學普魯卡因的ID,。測定；通過實驗，學會測定藥物LD50的方法、步驟和計算方法，了解急性毒性試驗的常規方法164實驗操作及報告校內毛果蕓香堿與阿托品對唾液分泌的影響；觀察毛果蕓香堿與阿托品對唾液分泌的影響，掌握膽堿受體藥物藥理學作用三氯丙嗪的降溫作用；掌握實驗設計的基礎理論，通過觀察氯丙嗪的降溫作用，掌握其降溫特點，聯系臨床應用。速尿對家兔的利尿作用熟悉速尿的利尿作用表3拓展能力培養模塊一覽表能力名稱能力培養要求承擔的課程（環節）相關的實驗項目或實踐環節培養標準時間分布考核或成績評價方式培養地占八、、學時學期藥企管理能企業管理、項目管理、藥物法規與政策分析、預測企業管理平臺課、項目管理平臺課、管理學人力資源和生產管理模擬演練；項目論證與評估平臺課待選平臺課待選課堂表現及報告校內力藥事管理學模擬藥品監管系統、研究系統、生產系統以及經營系統管理模擬；藥物機構藥事系統管理模擬等掌握藥事管理的基本內容和基本方法、我國藥品管理的法律、主要法規；熟悉藥品管理的體制及組織機構；了解藥事活動的基本規律，初步具備藥品研制、生產、經營等環節管理和325監督的能力，并能運用藥事管理的理論和知識指導藥學實踐工作，分析解決實際問題生命科學研究進