升白制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析一、升白制劑定義及分類升白制劑是針對(duì)抗腫瘤化療和放療所引起的毒副作用即骨髓抑制（表現(xiàn)為白細(xì)胞減少癥，CIN）、用于提升體內(nèi)白細(xì)胞數(shù)的藥物。升白制劑按照成分性質(zhì)可分為生物制劑、化學(xué)制劑、中藥制劑，其中生物制劑是治療重度骨髓抑制的必備藥物，后兩者常用于預(yù)防、輕度病癥用藥。二、升白制劑行業(yè)發(fā)展歷程和產(chǎn)業(yè)鏈自生物制劑（G-SCF)出現(xiàn)在升白制劑賽道后，雖然化學(xué)、中藥升白制劑作為輕度骨髓抑制的治療用藥與重度骨髓抑制的輔助用藥，它們的銷量并未大幅度被影響，但升白制劑賽道的絕大部分市場(chǎng)份額（以銷售額計(jì)算）還是被生物制劑占據(jù)，升白制劑行業(yè)的總規(guī)模變化也由生物制劑主導(dǎo)。自1993年進(jìn)口短效針劑首次引入國(guó)內(nèi)，短效針劑率先實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)入平緩期，長(zhǎng)效針劑起步晚，近幾年快速放量超短效針劑，我國(guó)長(zhǎng)效G-CSF制劑應(yīng)用比例已逾50%。升白生物藥上游涉及藥物研發(fā)、原材料生產(chǎn)和藥物篩選，中游為外包服務(wù)業(yè)和藥物生產(chǎn)，下游為各級(jí)公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而參與長(zhǎng)效G-CSF市場(chǎng)的企業(yè)覆蓋從上游到下游的完整產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈。三、中國(guó)升白制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分別有兩款長(zhǎng)效GCSF產(chǎn)品在2012年與2015年上市，但還處于市場(chǎng)教育階段，且由于價(jià)格高昂且不進(jìn)醫(yī)保，并沒有形成規(guī)模化銷售，未帶動(dòng)升白制劑市場(chǎng)規(guī)模快速增長(zhǎng)。2017-2020年，長(zhǎng)效G-CSF銷售放量，帶動(dòng)升白藥市場(chǎng)規(guī)模高速增長(zhǎng)，到2020年中國(guó)升白制劑市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到95.9億元，2017-2020年年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)12.57%。由于長(zhǎng)效G-CSF自2017年進(jìn)入醫(yī)保目錄而放量的紅利已大部分被釋放，2021-2025年市場(chǎng)規(guī)模增速將大幅放緩，接下來的規(guī)模增速將在較小區(qū)間內(nèi)浮動(dòng)。未來10-20年，腫瘤新發(fā)病例將趨于平穩(wěn)，作為腫瘤化療治療毒副作用的必需品，醫(yī)患強(qiáng)烈及迫切的剛性需求使得升白制劑行業(yè)仍有發(fā)展空間，預(yù)計(jì)未來升白制劑市場(chǎng)規(guī)模還存在增長(zhǎng)空間。四、升白制劑行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)1、長(zhǎng)效生物制劑持續(xù)擴(kuò)張長(zhǎng)效G-CSF市場(chǎng)占有率從2014年的1%逐年上升，2017年市占率躍升至28.84%，至2018年已經(jīng)與短效G-CSF持平，目前約占有70%的市場(chǎng)份額。根據(jù)國(guó)外經(jīng)驗(yàn)，未來長(zhǎng)效生物制劑將繼續(xù)擴(kuò)張，長(zhǎng)效劑型遠(yuǎn)未達(dá)銷售瓶頸，仍有替代短效劑型的空間。2、治療型中藥在病癥輕度階段將擴(kuò)大應(yīng)用在預(yù)防及輕度骨髓抑制治療階段，傳統(tǒng)的輔助型升白中藥缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，客觀療效堪憂，而升白生物藥（G-CSF)副作用明顯，因此治療型中藥在病癥輕度階段將擴(kuò)大應(yīng)用。雖起效慢于G-CSF，但輕度病癥期及預(yù)防期無需過快升高白細(xì)胞，性價(jià)比優(yōu)于G-CSF，通過滋養(yǎng)骨髓主動(dòng)產(chǎn)生白細(xì)胞，故遠(yuǎn)期療效更穩(wěn)定，且預(yù)防階段使用可以大大降低化療后重度骨髓抑制發(fā)生概率，一定程度上降低后續(xù)G-CSF使用的必要性。HYPERLINK