醫用耗材采購管理制度總則一、目的為規范醫用耗材采購行為，確保醫用耗材的質量、安全和供應，提高醫療服務質量，根據國家有關法律法規和公司的實際情況，制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于公司所屬醫療機構（以下簡稱“醫療機構”）醫用耗材的采購管理。三、采購原則1.合法性原則：醫用耗材的采購必須符合國家法律法規和相關政策的規定，確保采購的醫用耗材合法合規。2.質量優先原則：醫用耗材的質量是采購的首要考慮因素，應選擇質量可靠、性能穩定、符合國家標準和行業標準的醫用耗材。3.價格合理原則：在保證質量的前提下，應選擇價格合理、性價比高的醫用耗材，以降低醫療成本。4.供應商管理原則：建立健全供應商管理制度，對供應商進行資質審核、評價和管理，確保供應商的信譽和產品質量。5.公開透明原則：醫用耗材的采購應遵循公開、公平、公正的原則，接受內部監督和外部監督。四、管理機構與職責1.醫療機構采購管理部門（1）負責制定醫用耗材采購計劃，組織實施醫用耗材的采購工作。（2）負責對供應商進行資質審核、評價和管理，建立供應商檔案。（3）負責醫用耗材的驗收、入庫、保管和發放工作。（4）負責醫用耗材采購信息的統計、分析和報告工作。2.醫療機構質量管理部門（1）負責對醫用耗材的質量進行監督和管理，確保醫用耗材的質量符合國家標準和行業標準。（2）參與醫用耗材的采購招標工作，對供應商的資質和產品質量進行審核和評價。（3）對醫用耗材的使用情況進行監督和評估，及時發現和處理質量問題。3.醫療機構財務部門（1）負責醫用耗材采購資金的預算、核算和支付工作。（2）參與醫用耗材的采購招標工作，對供應商的價格進行審核和評價。（3）對醫用耗材的采購成本進行核算和分析，為降低醫療成本提供依據。4.醫療機構使用部門（1）負責提出醫用耗材的需求計劃，參與醫用耗材的采購招標工作。（2）負責醫用耗材的使用管理，嚴格按照操作規程使用醫用耗材，確保醫用耗材的安全和有效。（3）及時反饋醫用耗材的使用情況和質量問題，協助采購管理部門和質量管理部門進行處理。五、采購計劃與預算1.醫療機構使用部門應根據臨床需求和庫存情況，定期編制醫用耗材需求計劃，并經科室負責人審核后報采購管理部門。2.采購管理部門應根據醫用耗材需求計劃和庫存情況，編制醫用耗材采購計劃，并經醫療機構負責人審核后報財務部門。3.財務部門應根據醫用耗材采購計劃和公司的財務預算，編制醫用耗材采購預算，并經公司負責人審核后報董事會批準。4.醫用耗材采購預算一經批準，不得隨意調整。如確需調整，應按照規定的程序進行審批。六、采購方式與程序1.集中采購（1）對于臨床使用量大、采購金額高的醫用耗材，應采用集中采購的方式。（2）集中采購應按照國家有關法律法規和公司的采購制度進行，通過公開招標、邀請招標、競爭性談判等方式確定供應商。（3）集中采購的醫用耗材應按照規定的程序進行驗收、入庫、保管和發放。2.分散采購（1）對于臨床使用量小、采購金額低的醫用耗材，可采用分散采購的方式。（2）分散采購應按照公司的采購制度進行，由使用部門提出采購申請，經采購管理部門審核后，由使用部門自行采購。（3）分散采購的醫用耗材應按照規定的程序進行驗收、入庫、保管和發放。3.緊急采購（1）對于因臨床急需、無法通過正常采購程序獲得的醫用耗材，可采用緊急采購的方式。（2）緊急采購應按照公司的緊急采購制度進行，由使用部門提出緊急采購申請，經醫療機構負責人批準后，由采購管理部門組織采購。（3）緊急采購的醫用耗材應在采購后及時補辦相關手續。七、供應商管理1.供應商資質審核（1）采購管理部門應建立供應商資質審核制度，對供應商的資質進行審核和評價。（2）供應商資質審核應包括供應商的營業執照、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、產品注冊證、產品檢驗報告等相關證件。（3）對于首次合作的供應商，應進行實地考察，了解供應商的生產經營情況、質量管理體系、售后服務等情況。2.供應商評價（1）采購管理部門應建立供應商評價制度，對供應商的供貨質量、價格、交貨期、售后服務等方面進行評價。（2）供應商評價應定期進行，評價結果應作為供應商續用、淘汰的依據。（3）對于評價結果較差的供應商，應及時采取措施進行整改；對于整改后仍不能滿足要求的供應商，應取消其供應商資格。3.供應商檔案管理（1）采購管理部門應建立供應商檔案，對供應商的基本信息、資質證明、評價結果等進行歸檔管理。（2）供應商檔案應定期更新，確保供應商信息的準確性和完整性。八、采購合同管理1.采購管理部門應與供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務。2.采購合同應包括醫用耗材的名稱、規格、型號、數量、質量標準、價格、交貨期、付款方式、售后服務等內容。3.采購合同應經醫療機構負責人審核后，由采購管理部門與供應商簽訂。4.采購合同簽訂后，采購管理部門應將合同副本分別送質量管理部門、財務部門備案。九、驗收與入庫1.醫用耗材到貨后，應由采購管理部門組織驗收。2.驗收人員應按照醫用耗材的質量標準和合同約定，對醫用耗材的數量、規格、型號、質量等進行驗收。3.驗收合格的醫用耗材，應由驗收人員填寫驗收單，并簽字確認。驗收單應包括醫用耗材的名稱、規格、型號、數量、質量、供應商等信息。4.驗收合格的醫用耗材，應及時辦理入庫手續，入庫單應包括醫用耗材的名稱、規格、型號、數量、質量、供應商等信息。5.對于驗收不合格的醫用耗材，應及時通知供應商進行退換貨處理。十、保管與發放1.醫用耗材入庫后，應由保管人員進行保管。2.保管人員應按照醫用耗材的性質和要求，采取相應的保管措施，確保醫用耗材的質量和安全。3.醫用耗材的發放應遵循“先進先出”的原則，嚴格按照醫療機構的規定和臨床需求進行發放。4.醫用耗材的發放應填寫發放單，發放單應包括醫用耗材的名稱、規格、型號、數量、質量、使用科室、使用人等信息。十一、使用與追溯1.醫療機構使用部門應嚴格按照操作規程使用醫用耗材，確保醫用耗材的安全和有效。2.醫療機構應建立醫用耗材使用追溯制度，對醫用耗材的使用情況進行追溯和管理。3.醫用耗材使用追溯應包括醫用耗材的名稱、規格、型號、數量、質量、生產廠家、生產日期、有效期、使用科室、使用人等信息。4.對于使用后的醫用耗材，應按照規定進行處理，不得隨意丟棄。十二、監督與檢查1.醫療機構應建立醫用耗材采購監督檢查制度，對醫用耗材采購的各個環節進行監督和檢查。2.監督檢查應包括對采購計劃、采購方式、供應商管理、采購合同、驗收與入庫、保管與發放、使用與追溯等方面的監督和檢