標準解讀

《GB/T 13797-1992 醫用X射線管空白詳細規范（可供認證用）》是中國的一項國家標準，發布于1992年，旨在為醫用X射線管的制造和檢驗提供一套詳細的技術要求與測試方法，確保其性能符合醫療應用的安全與效能標準。這份規范適用于那些未裝配在成套X射線設備中的獨立X射線管，是產品質量控制和認證過程中的重要參考依據。以下是該標準主要內容的概述：

  1. 范圍：明確規定了標準的應用范圍，即適用于醫用X射線管的設計、生產、檢驗及驗收，特別是針對那些計劃用于診斷或治療目的、尚未集成到完整X射線系統中的管體。

  2. 術語和定義：對標準中涉及的關鍵術語給出明確的定義，幫助讀者理解專業詞匯，如焦點、陽極靶面、管電壓等。

  3. 分類與型號：根據X射線管的工作特性和結構特點進行分類，并規定了型號命名規則，便于識別和區分不同類型的X射線管。

  4. 技術要求：

    • 性能參數：詳細列出了X射線管應達到的性能指標，包括但不限于管電壓范圍、管電流、焦點尺寸、陽極熱容量、冷卻方式及效率等。
    • 安全要求：確保X射線管在操作過程中對使用者和患者的安全，包括絕緣性能、輻射防護及電氣安全要求。
    • 材料與制造：規定了制造X射線管所用材料的質量標準及制造工藝要求，確保產品的耐用性和可靠性。

  5. 試驗方法：提供了驗證X射線管是否滿足上述技術要求的具體檢測和試驗程序，包括電性能測試、機械強度測試、耐壓測試及輻射劑量測量等。

  6. 檢驗規則：明確了產品出廠前的檢驗項目、抽樣方案及合格判定準則，確保每批次產品均符合標準要求。

  7. 標志、包裝、運輸和貯存：規定了X射線管的標識信息、包裝要求以及在運輸和儲存過程中的保護措施，以防止損壞并方便追溯。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現行標準GB/T 13797-2009
  • 1992-11-17 頒布
  • 1993-05-01 實施
?正版授權
GB/T 13797-1992醫用Ｘ射線管空白詳細規范(可供認證用)_第1頁
GB/T 13797-1992醫用Ｘ射線管空白詳細規范(可供認證用)_第2頁
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文檔簡介

UDC615.47：621.386.2C43中華人民共和國國家標準GB/r13797-92醫用X射線管空白詳細規范BlankdetailspecificationofX-raytubesformedicalpractice（可供認證用)1992-11-17發布1993-05-01實施國家技術監督局發布

中華人民共和國國家標準醫用X射線管空白詳細規范GB/T13797--92BlankdetailspeciricationofX-raytubesformedicalpractice（可供認證用)本空白詳細規范適用于醫用X射線管(以下簡稱X射線管)。它與GB12078(X射線管總規范(可供認證用)》一起使用，并規定了詳細規范采用的格式和包括的內容。空白詳細規范首頁的說明空白詳細規范首頁方括號中的數字與下列給出的說明相符合詳細規范的識別（1）授權起草詳細規范的國家標準機構的名稱，（2）由IECQCMC給定的國家詳細規范的IEC符號和編號。（3）國家總規范的編號。（4）國家詳細規范的編號、出版日期以及其他必要的資料。X射線管的識別(5）管型的簡要說明。(6）典型結構和應用方面的資料。（7）外形圖或與外形圖有關的引證文件，（8）用途。注：如果設計某一種×射線管要滿足幾種用途，則應在詳細規范中指明。有關這些用途的要求應同時列出(根據具體情況，這些要求可列在同一份詳細規范的不同類中或不同詳細規范中）。（9）供各種管型相互比較的主要性能的參考數據

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