犐犆犛１１．０４０．５０

犆４３

中華人民共和國國家標準

犌犅／犜１３７９７—２００９

代替ＧＢ／Ｔ１３７９７—１９９２

醫用犡射線管通用技術條件

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２００９０９３０發布２０１００２０１實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局

發布

中國國家標準化管理委員會

書

犌犅／犜１３７９７—２００９

前言

本標準代替ＧＢ／Ｔ１３７９７—１９９２《醫用Ｘ射線管空白詳細規范（可供認證用）》。

本標準與ＧＢ／Ｔ１３７９７—１９９２相比主要變化如下：

———標準名稱改為《醫用Ｘ射線管通用技術條件》；

———前版標準是按原電子工業部的總規范、空白規范、詳細規范的格式編寫的，本版是按ＧＢ／Ｔ１．１、

ＧＢ／Ｔ１．２編寫的；

———對原標準中的章、條重新進行了編排；

———本版采用ＧＢ／Ｔ１０１４９、ＧＢ／Ｔ１２０７８中的術語；

———本版采用ＹＹ／Ｔ００６３中的焦點尺寸測試方法；

———本版增加了Ｘ射線管命名方法；

———本版刪除了前版中標志、訂貨資料、有關文件、結構相似性、附加資料等章節。

本標準由國家食品藥品監督管理局提出。

本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用Ｘ線設備及用具標準化分技術委員會歸口。

本標準起草單位：杭州萬東電子有限公司、上海醫療器械九廠。

本標準主要起草人：胡有成、俞曉妹、傅勇敏、趙翊群、錢斌。

本標準所代替標準的歷次版本發布情況為：ＧＢ／Ｔ１３７９７—１９９２。

Ⅰ

書

犌犅／犜１３７９７—２００９

醫用犡射線管通用技術條件

１范圍

本標準規定了醫用Ｘ射線管的定義、術語、符號、命名、要求及試驗方法。

本標準適用于醫用Ｘ射線管，該產品作為醫用Ｘ射線設備的射線源。

２規范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

ＧＢ／Ｔ１８０４—２０００一般公差未注公差的線性和角度尺寸的公差

ＧＢ／Ｔ２４２３．１—２００１電工電子產品環境試驗第２部分：試驗方法試驗Ａ：低溫

（ｉｄｔＩＥＣ６００６８２１：１９９０）

ＧＢ／Ｔ２４２３．２—２００１電工電子產品環境試驗第２部分：試驗方法試驗Ｂ：高溫

（ｉｄｔＩＥＣ６００６８２２：１９７４）

ＧＢ／Ｔ２４２３．３—２００６電工電子產品環境試驗第２部分：試驗方法試驗Ｃａｂ：恒定濕熱試驗

（ＩＥＣ６００６８２７８：２００１，ＩＤＴ）

ＧＢ／Ｔ２４２３．１０—２００８電工電子產品環境試驗第２部分：試驗方法試驗Ｆｃ：振動（正弦）

（ＩＥＣ６００６８２６：１９９５，ＩＤＴ）

ＧＢ／Ｔ２９８７—１９９６電子管參數符號

ＧＢ／Ｔ４５９７電子管詞匯

ＧＢ９７０６．１—２００７醫用電氣設備第１部分：安全通用要求（ＩＥＣ６０６０１１：１９８８，ＩＤＴ）

ＧＢ９７０６．３—２０００醫用電氣設備第２部分：診斷Ｘ射線發生裝置的高壓發生器安全專用要求

（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２７：１９９８）

ＧＢ９７０６．１０—１９９７醫用電氣設備第二部分：治療Ｘ射線發生裝置安全專用要求

（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２８：１９８７）

ＧＢ９７０６．１１—１９９７醫用電氣設備第二部分：醫用診斷Ｘ射線源組件和Ｘ射線管組件安全專用

要求（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２２８：１９９３）

ＧＢ／Ｔ１０１４９—１９８８醫用Ｘ射線設備術語和符號

ＧＢ／Ｔ１２０７８Ｘ射線管總規范

ＧＢ／Ｔ１２０７９Ｘ射線管光電性能測試方法

ＳＪ／Ｔ１０６２４—１９９５Ｘ射線管壽命試驗方法

ＳＪ／Ｔ１０７３２—２０００電子管型號命名方法

ＹＹ／Ｔ００６２—２００４Ｘ射線管組件固有濾過的測定（ＩＥＣ６０５５２：１９９９，ＩＤＴ）

ＹＹ／Ｔ００６３—２００７醫用電氣設備醫用診斷Ｘ射線管組件焦點特性（ＩＥＣ６０３３６：２００５，ＩＤＴ）

３定義、術語、符號和命名

３．１定義、術語、符號