標準解讀

《GB/T 12256-1990 注射針針管剛度試驗方法》是中國國家標準化管理委員會發布的一項國家標準，旨在規定注射針針管剛度的測試程序、設備要求、試驗步驟以及結果判定的具體方法。此標準適用于判斷和評估醫用注射針針管在使用過程中的彎曲抵抗能力，確保其能夠滿足醫療操作的安全性和有效性。

標準內容概覽：

  1. 范圍：明確了該標準適用的對象為一次性使用的注射針針管，規定了測試其剛度的方法，以評估其在插入皮膚或靜脈時的強度和穩定性。

  2. 引用標準：列出了實施該試驗方法所需參考的其他相關國家標準，確保測試過程的規范性和一致性。

  3. 術語和定義：對試驗中涉及的關鍵術語進行了明確界定，如“剛度”、“針管軸線”等，以便統一理解與操作。

  4. 試驗設備：詳細描述了進行針管剛度測試所需的各種儀器設備及其技術要求，包括測試機、夾具、測量工具等，確保測試環境和條件的一致性與準確性。

  5. 試樣制備：規定了試樣選取的原則、數量、處理方法等，確保試樣的代表性及測試結果的有效性。

  6. 試驗步驟：

    • 安裝試樣：說明了如何將試樣正確安裝在測試機上，確保測試過程中力的作用方向與實際使用情況相符。
    • 加載與測量：闡述了加載方式、速率、直至達到預設位移值時的力值記錄方法，用以計算剛度。
    • 數據處理：指明了如何根據測試數據計算針管的剛度值，并對異常數據的處理給出了指導。

  7. 結果判定：提供了判定注射針針管剛度是否符合要求的標準或范圍，通常基于規定的最小剛度值。

  8. 試驗報告：規定了試驗報告應包含的信息，如試驗條件、試樣信息、測試結果及結論等，保證試驗結果的可追溯性和透明度。

注意事項：

  • 試驗過程中應嚴格遵循操作規程，確保安全，避免對試樣造成非測試因素的損傷。
  • 實驗室環境條件需控制在標準范圍內，避免外界因素對測試結果的干擾。
  • 對測試結果進行分析時，需考慮生產批次間的差異，綜合評估產品的質量穩定性。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。

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  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用，并不再更新
  • 1990-01-08 頒布
  • 1990-09-01 實施
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UDC615.473.2：620.173C31中華人民共和國國家標準GB12256-90注射針針管剛度試驗方法Testmethodforstiffnessofhypodermicneedletubing1990-01-08發布1990-09-01實施國家技術監督局發布

中華人民共和國國家標準注射針針管剛度試驗方法GB12256-90中國標準出版社出版發行北京西城區復興門外三里河北街16號郵政編碼：100045電話：68787837、687874471990年12月第一版2004年11月電子版制作書號：155066·1-7569版權專有侵權必究舉報電話：（010）68533533

中華人民共和國國家標準注射針針管剛度試驗方法GB12256-90Testmethodforstiffnessofhypodermicneedletubing主題內容與適用范圍本標準規定了注射針針管剛度試驗的定義、方法原理、儀器技術要求、試驗程序。本標準適用于注射針及其他穿刺針的剛度試驗。定義針管剛度指針管在外力作用下抵抗變形的能力。3方法原理注射針針管的剛度試驗方法是與材料力學中簡支梁力學模型作彎曲試驗時的原理相同（如示意圖)。將針管擱在帶有契角、路距固定的夾具上，在跨距中心施加一集中力P，當P達到一定值時，即能獲得針管的燒度值。境度值越小即針管的剛性越好。煙針架儀器技術要求4.1儀器的加殘止程0～40N，精度±0.IN。4.2儀器的位移量程0～1mm，精度±0.01mm。4.3擱針架路距量程0~25mm，精度±0.02mm。4.4儀器加載速率1mm/min。4.5施力桿頭部形狀應滿足示

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