標準解讀

《GB/T 10160-1995 醫用鉗鎖合力 脫開力測定方法》與之前的《GB 10160-1988》和《GB 10161-1988》相比，主要在以下幾個方面進行了調整和完善：

  1. 標準性質變更：從原來的強制性國家標準（GB）轉變為推薦性國家標準（GB/T），意味著該標準的執行由強制執行變為推薦使用，給予企業和醫療機構更多的選擇靈活性。

  2. 適用范圍細化：新標準可能對醫用鉗的種類和應用范圍進行了更細致的劃分和定義，確保測試方法更加精確地適用于不同類型的醫用鉗，包括但不限于手術鉗、止血鉗等，提高了測試的針對性和實用性。

  3. 測試方法更新：詳細規定了鎖合力和脫開力的具體測定步驟、所使用的儀器設備要求以及數據處理方法。這些更新可能包括了更現代的測量技術和分析手段，以提高測試結果的準確性和可重復性。

  4. 技術指標調整：新標準可能根據醫療技術的進步和臨床實踐的需求，對醫用鉗的鎖合力和脫開力的技術要求進行了修訂，確保醫療器械的安全性和有效性。

  5. 術語和定義明確：對相關專業術語給出了清晰的定義，有助于統一行業內的理解和溝通，減少因理解差異導致的測試誤差。

  6. 質量控制和檢驗規則：可能新增或修改了關于樣品選取、檢驗環境條件、檢驗頻次等方面的規定，增強了產品質量控制的規范性。

  7. 標準結構優化：標準的結構和表述可能更加條理化和規范化，便于使用者查閱和執行。


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  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用，并不再更新
  • 1995-06-02 頒布
  • 1995-12-01 實施
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文檔簡介

UDC615.472.4c31中華人民共和國國家標準cB/T10160-1995醫用鉗鎖合力、脫開力測定方法Testmethodsoflockingforceandopeningforceformedicaluseforceps1995-06-02發布1995-12-01實施國家技術監督局發布

中華人民共和國國家標準GB/T10160—1995醫用鉗鎖合力、脫開力測定方法代替GB10160～10161-88Testmethodsoflockingforceandopeningforceformedicaluseforceps主題內客與適用范圍本標準規定了醫用鉗鎖合力、脫開力測定方法和儀器要求。本標準適用于指圈型帶鎖牙的醫用鉗類產品鎖合力和脫開力的測定。2定義醫用鉗的鎖合力銷子鎖止牙鎖合的力。醫用鉗的脫開力使鉗子鎖合后的鎖止牙脫開的力。，儀器要求3.1儀器應在室內溫度5～35℃的條件下工作。加力機構中的夾具主軸應能自由轉動,無徑向跳動。33加力機構的夾具固定鉗子指圈應穩固。3.4加力機構在工作時應平穩勾速，其速度為60±3mm/min.3.5儀器的計量單位以"N”表示。3.6儀器的示值誤差應不超過額定量程的士1%。3.7儀儀器的示值變動誤差應不超過額定量程的1%。3.8儀器在使用前應用四等磚碼校正，每一年檢定一次、測定方法4.1醫用鉗鎖合力測定方法4.1.1鉗子在測定前應楷洗干凈。4.1.2測定產品在選擇儀器的量程時，其最小測試負荷,應不小于額定量程的20%。4.1.3按圖1所示,將鉗子的一指圈緊固在夾具主軸上,另一指圈中部的外緣靠在示值顯示裝暨頂芯上(使加力方向P通過指圈中部）然后固定定位板。4.1.4固定后的指圈，在測定過程中不得松動。4.1.5當鉗子鎖合最后一牙時，記錄其鎖合力之值。4.1.6每把鉗子測試三次，取其三次

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