ICSC08中華人民共和國國家標準GB5198.1-1996eqvISO8362-3:1989抗生素玻璃瓶蓋第1部分:鋁蓋Capsforinjectionglassvialsofantibiotics-Part1:Aluminiumcaps1996-12-02發布1997-07-01實施國家技術監督局發布

中華人民共和國國家標準抗生素玻璃瓶蓋第1部分:鋁蓋GB5198.1-1996中國標準出版社出版發行北京西城區復興門外三里河北街16號郵政編碼：100045電話：63787337、637874472005年7月第一版2005年8月電子版制作書號：155066·1-22765版權專有侵權必究舉報電話：010)68533533

CB5198.1-1996本標準是GB5198一85《抗菌素瓶鋁蓋》的第一次修訂版。本標準等效采用ISO8362-3:1989《注射劑容器及附件第3部分：注射瓶鋁蓋》和ISO8872：1988《輸血、輸液、注射瓶鋁蓋——通用要求和試驗方法》。對GB5198-85進行修訂時,仍保留了原標準中規定的開花(標準中的B、C型)和不開花（E型)鋁蓋。增加了ISO8362-3:1989中規定的有中心孔(A型)和珊開式(D型)鋁蓋。除了E型鋁蓋的技術內容沒有重大改變外，其他型式的鋁蓋,由于使用特性和適用的瓶塞都與原標準有很大不同，因此其技術內容（包括材料要求)也與原標準有很大不同。特別是增加了開啟力、耐清洗、耐滅菌性、強度、涂層牢固度等要求、E型鋁蓋只限用于天然橡膠瓶塞，將隨著天然橡膠瓶塞而逐漸淘汰。GB5198抗生素玻璃瓶蓋標準包括以下兩部分：GB5198.1抗生素玻璃瓶蓋第1部分：鋁蓋;GB5198.2抗生素玻璃瓶蓋第2部分：鋁塑組合蓋本標準從生效之日起,同時代替GB5198-85。本標準附錄A是標準的附錄。本標準附錄B和附錄C是提示的附錄。本標準由國家醫藥管理局提出。本標準由國家醫藥管理局山東醫藥包裝材料、容器產品質量檢測中心歸口。本標準主要起草單位：國家醫藥管理局山東醫藥包裝材料、容器產品質量檢測中心、上海久安包裝實業有限公司。本標準參加起草單位：石家莊有色金屬加工廠、山東威海昌明飲料包裝公司。本標準主要起草人：吳平、張麗青、蔡弘、王延偉、周遠信。本標準首次發布于1985年。

GB5198.1-1996ISO前言ISO(國際標準化組織)是由各國標準團體(ISO成員團體)組成的世界聯合會。制定國際標準的工作通常由ISO的技術委員會完成。各成員體若對某個技術委員會確立的項目感興趣，均有權參加該委員會的工作。與ISO保持聯系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關工作。在電工技術標準化方面,ISO與國際電工委員會(IEC)保持密切合作關系由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體表決,需取得至少75%參加表決的成員團體的同意，才能作為國際標準正式發布。國際標準ISO8362-3是由ISO/TC76國際標準化組織醫用輸血、輸液和注射器具技術委員會制定的ISO8362總標題為：注射劑容器及附件，包括以下部分：-第1部分：玻璃管制注射瓶；第2部分：注射瓶塞;第3部分：注射瓶鋁蓋;第4部分：模制玻璃注射瓶；第5部分：注射瓶冷凍干燥瓶塞-第6部分：鋁塑組合注射瓶蓋；-第？部分：無凸緣鋁塑組合注射瓶蓋

中華人民共和國國家標準-1996抗生素玻璃瓶蓋第1部分：鋁蓋evISO8362-3：1989代替GB5198-85CapsforinjectionglassvialsofantibioticsPart1:Aluminiumcaps1范圍本標準規定了GB2640一90和GB2641-90所描述的抗生素玻璃瓶用鋁蓋的型式分類、尺寸、標記、要求、試驗方法、標志、包裝。2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB228—87金屬拉伸試驗法GB2640-90模制抗生素玻璃瓶GB2641—90管制抗生素玻璃瓶GB2828—87逐批檢查計數抽樣程序及抽樣表(適用于連續批的檢查)GB2829—87周期檢查計數抽樣程