2023年執業藥師之藥事管理與法規模考模擬試題(全優)單選題（共100題）1、（2018年真題）屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是（）A.當歸B.防風C.杜仲D.羚羊角【答案】B2、必須獲得乙類非處方藥準銷標志才能銷售藥品的企業是A.藥品生產企業B.藥品批發企業C.藥品零售企業D.普通商業企業【答案】D3、甲藥品生產企業經批準可以生產第二類精神藥品(口服劑型)、生物制品(注射劑)，心血管類藥品(注射劑和片劑)，中藥注射液和中藥提取物的部分品種，乙藥品生產企業持有與甲藥品生產企業相同品種的《藥品GMP》證書A.甲藥品生產企業生產線出現故障不再具有生產能力B.甲藥品生產企業的某藥品部分生產工序過于復雜，希望該部分生產工序委托生產的C.甲藥品生產企業能力不足暫不能保障市場供應的D.甲藥品生產企業被藥品監督管理部門處以停產整頓處罰的【答案】C4、北京某藥品生產企業擬于2018年10月在浙江某縣電視臺發布非處方藥廣告。A.國藥廣審（視）第2018083201號B.浙藥廣審（視）第2017083202號C.京藥廣審（視）第2017083203號D.京藥廣審（視）第2018083205號【答案】D5、根據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》，關于獲得基本醫療衛生服務的說法，錯誤的是A.基本醫療衛生服務包括基本公共衛生服務和基本醫療服務B.衛生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心的轉變C.醫療衛生事業應當堅持公益性原則D.基本公共衛生服務由國家基本醫療保險100％報銷【答案】D6、甲是某省具有疫苗配送業務資質的藥品批發企業;乙是非連鎖藥品零售企業;丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗A.丙認為溫度輕微偏差屬于可控范圍，向衛生健康主管部門和藥品監督管理部門報告后，可繼續使用B.丙立即評估異常情況對產品質量的影響，再決定是否繼續使用C.丙向藥品監督管理部門備案后即可銷毀該批次疫苗D.丙在質量管理負責人認可后銷毀該車次配送的疫苗【答案】B7、生產已由國家藥品監督管理部門頒布正式標準的藥品注冊申請是A.新藥申請B.已有國家標準藥品的申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】B8、根據《處方管理辦法》，藥學專業技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”查配伍禁忌A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規格、數量【答案】A9、在核定藥品零售企業經營范圍時，應先核定A.經營人員B.營業場所C.經營類別D.地域環境【答案】C10、可以作為醫療機構制劑申報的是A.市場上沒有供應的經典方劑B.市場上沒有供應的中藥、化學藥組成的復方制劑C.市場上沒有供應且臨床需用的麻醉藥品D.市場上沒有供應的中藥注射劑【答案】A11、根據《反不正當競爭法》，互聯網不正當競爭行為是經營者利用技術手段，通過影響用戶選擇或者其他方式，實施妨礙、破壞其他經營者合法提供的網絡產品或者服務正常運行的行為。下列不屬于互聯網不正當競爭行為的是A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網站名稱、網頁B.未經其他經營者同意，在其合法提供的網絡產品或者服務中，插入鏈接、強制進行目標跳轉C.誤導、欺騙、強迫用戶修改、關閉、卸載其他經營者合法提供的網絡產品或者服務D.惡意對其他經營者合法提供的網絡產品或者服務實施不兼容【答案】A12、下列中藥材中，不屬于《非首次進口藥材品種目錄》收載品種的是A.西洋參B.枸杞子C.西紅花D.高麗紅參【答案】B13、國產藥品廣告申請應當向哪個部門提出A.生產企業所在地省級藥品監督管理部門B.省級工商行政管理部門C.進口藥品代理機構所在地省級藥品監督管理部門D.發布地省級藥品監督管理部門【答案】A14、主要目標細菌耐藥率超過多少的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構醫務人員A.30%B.40%C.50%D.60%【答案】A15、屬于特殊使用級抗菌藥物特點的是A.經長期臨床應用證明安全.有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低B.價格相對較高C.價格昂貴D.具有藥品不良反應【答案】C16、關于藥品標簽、說明書管理的說法，錯誤的是A.同一藥品上市許可持有人生產的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，二者包裝顏色必須明顯區別B.由于包裝尺寸或者技術設備等原因，標簽中的有效期無法標注“有效期至某年某月”的，可以標注有效期實際期限C.對貯藏有特殊要求的藥品，應當在標簽的醒目位置注明D.藥品內標簽至少應當標注藥品通用名稱、產品批號和有效期【答案】D17、近日，工商執法人員在檢查中發現某團伙成立的“醫學研究機構”，每月從外地請一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病專科”，6月就變成“腎病專科”了。檢查中還發現，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外，其他均為韓文。而同時，該廣告也未經批準。A.藥品廣告的內容必須真實、合法B.藥品廣告內容涉及藥品適應癥或者功能主治的宣傳，應當以國務院藥品監督管理總局批準的說明書為準C.藥品廣告內容涉及藥品藥理作用的宣傳，應當以省級藥品監督管理部門批準的說明書為準D.藥品廣告不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳【答案】C18、相當于國家一級保護野生藥材物種的入工制成品可以申請（）A.經典名方物質基準B.毒性中藥飲片C.由中藥飲片用傳統方法提取制成的酒劑、酊劑D.中藥一級保護品種【答案】D19、（2015年真題）A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請B.1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請C.1年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請D.3年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請【答案】A20、根據《中華人民共和國藥品管理法》，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監測、識別、評估和控制的管理制度是A.藥物警戒制度B.藥品不良反應監測和報告制度C.藥品召回制度D.藥品安全風險管理制度【答案】A21、安徽某藥品生產企業擬在上海某藥學專業雜志2015年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告，根據《藥品廣告審查辦法》，符合規定可以刊登的廣告批準文號為（）A.皖藥廣審(視)第2015083202號B.滬藥廣審(文)第2015083203號C.皖藥廣審(聲)第2015103204號D.皖藥廣審(文)第2015103205號【答案】D22、醫療機構可以從不具有藥品生產、經營資格的企業購進的是A.醫療機構配制的制劑B.中成藥C.中藥飲片D.沒有實施批準文號管理的中藥材【答案】D23、關于藥品進口管理的說法，錯誤的是A.普通藥品進口備案時，需要向口岸藥品監督管理局辦理《進口藥品通關單》B.對麻醉藥品、精神藥品，口岸藥品監督管理局審查全部資料無誤后，應當只向負責檢驗的口岸藥品檢驗所發出《進口藥品口岸檢驗通知書》，無需辦理《進口藥品通關單》C.進口麻醉藥品和國家規定范圍內的精神藥品，應當持有省級藥品監督管理部門頒發的《進口準許證》D.進口麻醉藥品和國家規定范圍內的精神藥品，應當持有國務院藥品監督管理部門頒發的《進口準許證》【答案】C24、為評價藥物安全性，在實驗室條件下用實驗系統進行的各類毒性試驗應遵循（）。A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】D25、根據《進口藥材管理辦法》，可以作為首次進口藥材審批的申請人或者進口藥材備案的單位是（）A.中國境內的疫苗上市許可持有人B.具有中藥飲片經營范圍的藥品經營個業C.化學藥品生產企業D.商品進出口貿易公司【答案】B26、藥品批發企業購進藥品應建立購進記錄，內容包括A.品名、規格、廠名、生產批號B.供貨單位、購進數量和復核人C.藥品生產企業、商品名、生產批號、規格D.藥品的品名、劑型、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進日期【答案】D27、國家藥品安全“十二五”規劃發展目標醫療器械采用國際標準的比例達到A.100％以上B.90％以上C.80％以上D.70％以上【答案】B28、藥品生產和質量管理的基本準則是A.對產品質量負全部責任B.藥品經營質量管理規范C.保證安全生產D.藥品生產質量管理規范【答案】D29、"情節嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格"，其中的"取消其藥物臨床試驗機構資格"屬于()。A.行政處分B.民事責任C.刑事責任D.行政處罰【答案】D30、由備案人向所在地設區的市級藥品監督管理部門提交備案資料的是A.境內第二類醫療器械B.境內第一類醫療器械C.境內第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】B31、某市衛生健康委、市人社局、市市場監管局聯合組織開展醫療機構中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫療機構，以及中藥飲片代煎企業。重點對醫療機構中藥飲片采購、驗收、儲存、養護、調劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進行檢查，同時還對醫療機構中藥飲片進行監督抽檢。對檢查中發現問題的單位，監管部門將進行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質量不合格的涉案單位和個人，將依法予以查處，并通報批評。A.由藥品監督管理部門責令改正B.沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會公告相關信息C.拒不改正的，責令停止炮制中藥飲片，其直接責任人員五年內不得從事中醫藥相關活動D.情節嚴重的，可以由公安機關對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五日以上十五日以下拘留【答案】D32、特定行政主體限制和剝奪違法行為人人身自由的行政處罰屬于A.人身罰B.資格罰C.財產罰D.聲譽罰【答案】A33、某國產藥品療效不確、不良反應大，關于該藥品的說法正確的是（）。《》（）A.該藥品應按劣藥處理B.應當注銷藥品注冊證書C.應修改藥品說明書D.該藥品可以繼續銷售和使用【答案】B34、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、適用法律和法律責任展開討論。討論的情形主要包括四個，一是生產以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒；二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑；三是銷售已過有效期的板藍根顆粒；四是銷售未注明生產批號的感冒沖劑。A.藥品監督管理部門應當吊銷所在企業的《藥品生產許可證》B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任C.本案應移交公安機關追究刑事責任D.本案中直接負責的主管人員和其他責任人員的刑事責任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產”【答案】B35、藥品零售企業不得經營的是A.列入興奮劑目錄的利尿劑B.蛋白同化制劑C.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.胰島素注射劑【答案】B36、（2017年真題）關于藥品標準的說法錯誤的是（）A.《中國藥典》為法定藥品標準B.醫療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準C.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好，需要統一標準但尚未載入藥典的品種D.藥品生產企業執行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規定【答案】D37、（2018年真題）在公立醫療機構藥品采購中,國家對臨床必需、用量小、市場供應短缺的基本藥物實施定點生產試點工作。關于定點生產品種管理的說法,錯誤的是（）A.非政府辦醫療衛生機構應按照統一價格采購使用定點生產品種B.定點生產企業按照所劃分的區域,直接在省級集中采購平臺上掛網銷售相應品種C.政府辦基層醫療衛生機構應當委托省級藥品采購機構按照統一價格，從定點生產企業集中采購、集中支付貨款D.公立醫院應優先按照統一價格從定點生產企業采購相應品種【答案】A38、根據《野生藥材資源保護管理條例》野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，不得出口的是A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】A39、根據《藥品注冊管理辦法》乙藥品批準文號為“國藥準字Z20190010”，其中Z表示（）。A.化學藥品B.進口藥品C.生物制品D.中藥【答案】D40、某醫療機構藥師為某肝癌患者調劑可待因片的處方A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.日常用量【答案】C41、《醫療機構制劑許可證》應當標明有效期，有效期為A.3年B.30日C.5年D.6個月【答案】C42、嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊號格式是A.國食注字TY+4位年號+4位順序號B.國食健注G+4位年代號+4位順序號C.國食注字YP+4位年代號+4位順序號D.國食健注J+4位年代號+4位順序號【答案】C43、關于行政機關施行行政許可不正確的是A.有向申請人提供格式文本的義務B.有公示行政許可事項和條件的義務C.對公示內容進行解釋的義務D.允許申請人辦理許可證的義務【答案】D44、根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定，含可待因復方口服固體制劑屬于A.第一類精神藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.非特殊管理藥品處方藥【答案】D45、關于藥品生產的說法，正確的是A.開辦藥品生產企業，應當經國家藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》B.采用國家藥品標準或省級藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制中藥飲片C.藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的，必須報原批準部門審核備案D.經具有合法資格的藥品生產企業之間協商一致，可以委托生產藥品【答案】B46、（2015年真題）某藥品的生產批號為140051，生產日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標注為（）A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】B47、藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應采用A.分區陳列銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執業醫師處方銷售方式【答案】A48、（2020年真題）《藥品生產監督管理辦法》的法律層級屬于（）A.法律B.行政法規C.規范性文件D.部門規章【答案】D49、張某，大專以上藥學學歷，參加執業藥師全部科目考試，其獲得《執業藥師職業資格證書》的最長考試周期為A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】C50、根據《醫療器械注冊管理辦法》境內第三類醫療器械注冊證的核發部門是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.設區的市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門【答案】A51、按照《執業藥師資格制度暫行規定》，掌握最新醫藥信息，保持較高的專業水平是A.執業藥師應履行的職責B.對執業藥師繼續教育的要求C.執業藥師再注冊的規定D.執業藥師注冊的規定【答案】B52、關于中藥飲片生產經營管理的說法，正確的是（）A.藥品批發企業中藥飲片采購人員應當具有中藥學中級以上專業技術職稱B.生產中藥飲片必須在符合藥品生產質量管理規范條件下組織生產，出廠應經檢驗合格C.批發企業可以從中藥材專業市場購進中藥材初加工產品，直接套袋按中藥飲片銷售D.藥品零售企業的中藥飲片調劑人員必須為中藥調劑員【答案】B53、甲藥店經營有藥品和醫療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫療器械有檢查手套（境內一種品牌）、體溫計（境內、進口和香港各一種品牌）。境內檢查手套采購自境內乙醫療器械生產企業，境內體溫計采購自境內丙醫療器械生產企業，進口體溫計采購自境外丁醫療器械生產企業，香港體溫計采購自香港戊醫療器械生產企業。假設這些生產企業只生產這一種醫療器械。A.醫療器械非臨床試驗質量管理規范B.醫療器械臨床試驗質量管理規范C.醫療器械生產質量管理規范D.醫療器械經營質量管理規范【答案】D54、有關資料顯示，國外幾十家，甚至幾家醫藥批發企業就承擔了全國的藥品供應，而我國的藥品批發企業，多數企業規模小，運營成本高，市場分散，經營行為不規范。目前，全國已有數千家藥品商業企業實施了股份制改造，打破了地區、行業、所有制的限制，以聯合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經銷已經成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。A.按藥品的劑型、用途以及儲存要求分類陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放C.第二類精神藥品應專柜陳列D.處方藥、非處方藥分區陳列【答案】C55、（2015年真題）在店內不得陳列，并必須存放在專柜中的是（）A.甲類非處方藥B.處方藥C.乙類非處方藥D.第二類精神藥品【答案】D56、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為A.1年B.3年C.5年D.7年【答案】B57、當事人要求聽證的時效A.3日B.10日C.15日D.60日【答案】A58、根據《執業藥師職業資格制度規定》，執業藥師欲變更執業范圍，應當A.辦理變更注冊手續B.辦理注銷注冊手續C.辦理延續注冊手續D.辦理首次注冊手續【答案】A59、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為（）。A.3年B.1年C.不少于5年D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】B60、炮制中藥飲片時，國家藥品標準沒有規定的，必須按照A.地方藥品標準規定炮制B.行業藥品標準規范炮制C.國家中醫藥管理局制定的炮制規范炮制D.省級藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制【答案】D61、互聯網藥品交易服務機構資格證書的有效期為A.3年B.4年C.5年D.7年【答案】C62、（2021年真題）根據下列部門的主要職責、內設機構和人員編制規定，負責提出國家基本藥物價格政策建議的部門是A.國家醫療保障局B.國家衛生健康委員會C.國家發展和改革委員會D.國家市場監督管理總局【答案】B63、執業藥師申請到外省（自治區、直轄市）執業的，重新申請注冊前應辦理A.首次注冊B.延續注冊C.變更注冊D.注銷注冊【答案】C64、根據《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是A.天然藥物提取物B.天然藥物提取物制劑C.中藥人工制成品D.已申請專利的中藥制劑【答案】D65、急診處方的印刷用紙顏色為A.淡黃色B.淡紅色C.淡綠色D.白色【答案】A66、負責開展短缺藥品預警的部門是A.醫療保障主管部門B.工業和信息化部C.國家藥品監督管理局D.衛生健康主管部門【答案】D67、某外資企業生產的特定數次原料存在風險，但基于數據，以及全球臨床安全數據庫不良事件預告的回顧分析，該外資企業認為有所側記批次的原料制成的制品從醫學、安全角度時存在風險。國家食品藥品監督管理總局約談外資企業，核實有關情況務必國外同步進行召回，同時認真履行企業主體責任，確保產品質量。此外，國家食品藥品監督管理總局收到該外資企業報名，該外資企業決定主動向全球各個時長對特定批次進行三級召回。A.使用藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品B.已確認為假藥或劣藥的藥品C.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的藥品D.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品【答案】A68、在藥品經營企業執業的執業藥師，去藥品生產企業執業的應辦理A.注銷注冊B.首次注冊C.延續注冊D.變更注冊【答案】D69、區域性批發企業從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品，須經批準的部門是A.全國性批發企業所在地省級藥品監督管理部門B.區域性批發企業所在地省級藥品監督管理部門C.醫療機構所在地省級藥品監督管理部門D.藥品生產企業所在地省級藥品監督管理部門【答案】B70、（2020年真題）國家藥品監督管理部門在對A省藥品上市許可持有人甲實施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗所對甲的藥品X進行檢驗。檢驗結果表明，藥品X的含量低于規定范圍，決定對甲立案調查，并擬在藥品質量公告中予以公告。A.A省藥品監督管理部門B.國家藥品監督管理部門C.A省藥品檢驗所D.中國食品藥品檢定研究院【答案】B71、根據《中藥品種管理辦法實施條例》，從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑的保護期是A.10年B.7年C.6年D.5年【答案】B72、根據《中華人民共和國刑法》,違反國家規定買賣《藥品經營許可證》，擾亂市場秩序，情節嚴重的，處（）A.5年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B.管制C.拘役D.沒收財產【答案】A73、根據《反不正當競爭法》，關于經營者不正當競爭行為的說法，錯誤的是A.從事商品生產、經營或者提供服務的自然人、法人和非法人組織都有可能是不正當競爭行為的經營者B.經營者在生產經營活動中，應當遵循自愿、平等、公平、誠信的原則，遵守法律和商業道德C.經營者在生產經營活動中，違反反不正當競爭法規定，擾亂市場競爭秩序，損害其他經營者或者消費者的合法權益的行為是不正當競爭行為D.在處理消費者與經營者的關系上，經營者應當遵守反不正當競爭法的規定【答案】D74、使用藥品類易制毒化學品的企業建立的專用賬冊保存期限應當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】C75、藥品廣告中涉及改善和增強性功能內容的，電視臺不得播放的時間為A.8：00～20：00B.7：00～22：00C.19：00～24：00D.8：00～17：00【答案】B76、有效期屆滿需要繼續配制的，申請人應當按照原申請配制程序提出醫療機構制劑批準文號再注冊申請的時限為有效期屆滿前A.1個月B.3個月C.6個月D.10個月【答案】B77、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》,國家將實行藥品領域全鏈條、全流程的重大改革。下列關于推動藥品流通體制改革措施的說法,錯誤的是()A.鼓勵藥品流通企業批發零售一體化經營B.力爭到2018年底實現零售藥店分級分類管理全面實現零售連鎖化C.整治藥品流通領域的突出問題嚴厲打擊租借證照等違法違規行為D.規范零售藥店互聯零售服務推廣“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式【答案】B78、（2015年真題）因藥品缺陷向患者賠償屬于（）A.民事責任B.刑事責任C.行政處罰D.行政處分【答案】A79、以下藥品中可以在藥店進行陳列的藥品是A.阿普唑侖B.罌粟殼C.雪上一枝蒿D.復方甘草片【答案】D80、根據《反不正當競爭法》，互聯網不正當競爭行為是經營者利用技術手段，通過影響用戶選擇或者其他方式，實施妨礙、破壞其他經營者合法提供的網絡產品或者服務正常運行的行為。下列不屬于互聯網不正當競爭行為的是A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網站名稱、網頁B.未經其他經營者同意，在其合法提供的網絡產品或者服務中，插入鏈接、強制進行目標跳轉C.誤導、欺騙、強迫用戶修改、關閉、卸載其他經營者合法提供的網絡產品或者服務D.惡意對其他經營者合法提供的網絡產品或者服務實施不兼容【答案】A81、沒有列入國家重點保護的野生藥材物種名錄的植物藥材是A.豹骨B.龍膽C.當歸D.穿山甲【答案】C82、某藥廠生產的鹽酸林可霉素注射液所標明的適應癥超出規定范圍，該藥品應A.確認為假藥B.確認為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A83、A市藥品監督管理部門在日常監督檢查中，發現B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】A84、為門(急)診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑(控釋制劑)處方，每張處方限量為A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】B85、藥品批發企業對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應檢查至中包裝D.同一批號的藥品應至少檢查一個最小包裝【答案】D86、根據安徽省藥品監督抽驗(2014年第3季度)不符合標準規定的藥品名單顯示，卓峰制藥生產的鹽酸川芎嗪注射液、維生素C注射液檢查都發現了可見異物。在安徽省2014年上半年藥品監督抽驗中，該企業又一批次維生素C注射液發現了可見異物。A.是藥品監督管理部門為掌握、了解轄區內藥品質量總體水平與狀態而進行的抽查檢驗工作B.是藥品監督管理部門在藥品監督管理工作中，為保證人民群眾用藥安全而對監督檢查中發現的質量可疑藥品所進行的有針對性的抽驗C.藥品檢驗所按照申請人申報或者國家藥品監督管理部門核定的藥品標準樣品進行的檢驗D.指國家法律或者國家藥品監督管理部門規定某些藥品在銷售前或者進口時，必須經過指定藥品檢驗機構檢驗.檢驗合格的，才準予銷售的強制性藥品檢驗【答案】B87、產品上市需要取得注冊證，經營只需辦理備案手續的是A.第二類醫療器械B.第一類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】A88、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是()。A.商務部B.國家食品藥品監管管理總局C.工業和信息化部D.國家衛生與計劃生育委員會【答案】D89、（2019年真題）根據《中華人民共和國反不正當競爭法》甲藥品經營企業在自建網站時，未經同意使用全國知名的乙藥品經營企業的網站域名主體部分和網頁。甲的行為屬于A.混淆行為B.商業賄賂行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.互聯網不正當競爭行為【答案】A90、依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D91、按第二類精神藥品管理，必須憑精神藥品專用處方才能調劑的是（）A.單味罌粟殼B.復方磷酸可待因溶液C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑D.復方甘草片【答案】B92、不符合零售藥店藥品陳列要求的是A.按劑型.用途以及儲存要求分類陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放，處方藥.非處方藥分區陳列，并有處方藥.非處方藥專用標識C.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售D.第二類精神藥品.毒性中藥品種和罌粟殼按規定陳列【答案】D93、不得在零售藥店銷售的是A.甲類非處方藥B.列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥物【答案】B94、某國內藥品生產企業生產碳青霉烯類抗菌藥物(特殊使用級)，該藥品是目前抗菌譜最廣，抗菌活性最強的非典型β-內酰胺抗生素。某縣藥品監督管理部門在監督檢查中發現某三甲醫院正在臨床上使用該藥品，批號為20012的藥品合格，批號為20023的藥品外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。負責藥品監督管理的部門對其進行了行政處罰，并將該案件移交公安機關。公安機關查實批號為20023的藥品在該醫院銷售金額為30萬元，其中有危重病號使用。A.為假藥B.為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A95、根據《處方管理辦法》,醫療機構為門診一般患者開具嗎啡緩釋片，每張處方的最大用量為A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C96、按照新藥程序申報，只發給批準文號，不發給新藥證書的是A.增加新適應證B.改變劑型并改變給藥途徑C.已上市藥品改為靶向制劑D.已上市藥品改為控釋制劑【答案】A97、對有配伍禁忌或者超劑量的處方A.不得調劑B.應當告知處方醫師，請其確認或者重新開具處方C.應當拒絕調配，必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配D.應當拒絕調劑，及時告知處方醫師，并應當記錄，按照有關規定報告【答案】C98、（2015年真題）醫療機構為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張處方用量要求為（）A.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用量【答案】A99、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品零售企業應當加強對所售藥品的陳列管理，關于藥品陳列要求的說法，正確的是A.藥品應當按劑型、用途、包裝規格及儲存溫度要求分類陳列B.不得陳列毒性中藥飲片、罌粟殼以及國家有專門管理要求的藥品C.需陰涼貯藏的藥品不得陳列于冷藏柜中D.對營業場所溫度進行監測和調控，以使營業場所的溫度符合常溫要求【答案】D100、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，醫療機構開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制對主要目標細菌耐藥率超過30％未達到40％的抗菌藥物，應采取的措施是A.慎重經驗用藥B.參照藥敏試驗結果選用C.暫停臨床應用，追蹤細菌耐藥監測結果D.將預警信息通報本醫療機構醫務人員【答案】D多選題（共50題）1、藥品安全隱患評估的主要內容包括A.對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響B.對主要使用人群的危害影響C.該藥品引發危害的可能性，以及是否已經對人體健康造成了危害D.危害的嚴重與緊急程度【答案】ABCD2、申請庥醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的醫療機構應當符合的條件有A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目B.具有經過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度【答案】ABCD3、屬于國家一級保護野生藥材物種的是A.刺五加B.羚羊角C.烏梢蛇D.豹骨【答案】BD4、有關處方管理，下列說法正確的有A.藥師應當對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核B.藥師對于不規范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調劑C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張處方D.醫療機構購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過3種【答案】AB5、健全基層醫療衛生服務體系包括A.加強基層醫療衛生機構建設B.加快形成多元辦醫格局C.加強基層醫療衛生隊伍建設D.改革基層醫療衛生機構補償機制【答案】ACD6、關于違反藥品易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的有()。A.以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的，構成犯罪的，以制造毒物品罪處罰B.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態后進行非法買賣，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰D.麻黃堿類復方制劑經營企業拒不接受藥品監督管理部門監督檢查，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰【答案】ABC7、我國執業藥師在執業活動中的基本準則包括A.遵紀守法、愛崗敬業B.遵從倫理、服務健康C.自覺學習、提升能力D.履職盡責、指導用藥【答案】ABC8、有關藥品廣告的說法，正確的是A.藥品廣告只能在指定的醫學、藥學專業刊物上發表B.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證C.藥品廣告須經企業所在地省級工商行政部門批準，并發給藥品廣告批準文號D.藥品廣告內容必須真實、合法，以國家藥品監督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內容【答案】BD9、執業藥師在執業過程中應當接受哪些監督A.各級藥品監督管理部門B.執業藥師協會C.社會公眾D.工商管理部門【答案】ABC10、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品零售企業在城鄉集市貿易市場設點銷售的藥品超出了批準的藥品經營范圍，應給予的處罰包括A.警告，責令改正B.構成犯罪的，依法追究刑事責任C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得D.處藥品銷售金額2倍以上到5倍以下罰款【答案】BCD11、應按照新藥申請程序申報的是A.未曾在中國境內上市銷售的生物制品的注冊B.已有國家標準的生物制品的注冊C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊D.境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請【答案】ABC12、（2020年真題）根據《基本醫療衛生與健康促進法》，下列關于基本醫療衛生與健康促進的說法，正確的有（）A.基本醫療衛生服務包括基本公共衛生服務和基本醫療服務，基本醫療衛生服務由國家免費提供B.公民是自己健康的第一責任人，應樹立和踐行對自己健康負責的健康管理理念C.國家建立健康教育制度，保證公民獲得健康教育的權利，提高公民的健康素養D.醫療衛生與健康事業應堅持以人民為中心，為人民健康服務，衛生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉變【答案】BCD13、需辦理執業藥師變更注冊手續的是A.變更執業地區B.變更執業類別C.變更執業單位D.變更執業范圍【答案】ACD14、藥品質量監督檢驗的性質有A.具有法律效力B.具有第三方檢驗的公正性C.具有更高的權威性D.具有更強的仲裁性【答案】BCD15、藥品批發企業藥品養護工作的主要職責是A.指導保管人員對藥品進行合理儲存B.配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理C.對庫存藥品進行定期質量檢查D.對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護【答案】ABCD16、醫療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買A.內科處方藥品B.兒科處方藥品C.老年人處方藥品D.醫療用毒性藥品【答案】AC17、根據《處方管理辦法》，符合處方書寫規則的有A.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致B.處方如需修改，應當在修改處由藥師簽名C.患者為新生兒、嬰幼兒時，年齡寫日、月齡D.特殊情況需要超劑量使用藥品時，應當注明原因，由藥師簽名【答案】AC18、以下關于儲存毒性藥品的說法正確的是A.儲存毒性藥品的專庫或專柜，其條件要求與儲存麻醉藥品的專庫條件相同B.毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫房或專柜C.毒性藥品專庫或專柜需加鎖并由專人保管D.毒性藥品需雙人雙鎖管理【答案】ABCD19、屬于興奮劑中的肽類激素的有A.HGHB.EPOC.促性腺激素D.促皮質素類【答案】ABCD20、生產、銷售的假藥，應當認定為刑法“足以嚴重危害人體健康”的情形有A.依照國家藥品標準不應含有有毒有害物質而含有，或者含有的有毒有害物質超過國家藥品標準規定的B.屬于麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品或者疫苗的C.以孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重患者為主要使用對象的D.屬于注射劑藥品、急救藥品的【答案】ABCD21、倉庫保管員有權拒收A.貨單不符的藥品B.質量異常的藥品C.包裝不牢或破損的藥品D.標志模糊的藥品【答案】ABCD22、（2017年真題）《“十三五”國家藥品安全規劃》確定的到2020年完善執業藥師制度工作的目標和任務包括（）A.所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格B.實施執業藥師國家資格互認，完善國際執業藥師交流C.健全執業藥師制度體系，強化繼續教育與實訓培養D.所有零售藥店營業時有執業藥師指導合理用藥【答案】ACD23、國家基本藥物采購管理的主要措施包括A.實行藥品分類采購B.開展用量大、臨床必需的基本藥物品種定點生產C.堅持質量優先，價格合理D.加強對藥品價格執行情況的監督檢查【答案】ACD24、有關含特殊藥品復方制劑零售的管理，說法正確的是A.復方甘草片、復方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴格憑醫師開具的處方銷售B.銷售含可待因復方口服液體制劑時，必須憑醫療機構使用精神藥品專用處方開具的處方銷售C.復方甘草片、復方地芬諾酯片應同含麻黃堿類復方制劑一并設置專柜，由專人管理、專冊登記D.復方甘草片、復方地芬諾酯片專冊登記內容包括藥品名稱、規格、銷售數量、生產企業、生產批號、購買人姓名、身份證號碼【答案】ABC25、藥品檢驗機構藥品檢驗的性質A.更高的權威性B.更高的標準性C.更強的仲裁性D.第三方檢驗的公正性【答案】AD26、處方調劑時藥師審核的主要內容是A.必須做皮試的藥物，是否注明實驗及結果B.劑型、劑量、用法、給藥途徑正確性C.藥物相互作用和配伍禁忌D.處方用藥與臨床診斷的相符性【答案】ABCD27、關于含麻黃堿復方制劑管理的說法，正確的有A.從事含麻黃堿復方制劑批發業務的藥品經營企業，應具有蛋白同化制劑.肽類激素的經營資質B.藥品零售企業銷售含麻黃堿復方制劑，應查驗購買者的身份證并進行登記C.藥品零售企業銷售含麻黃堿復方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝D.藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿復方制劑，應設專柜由專人管理【答案】ABD28、根據《“健康中國2030”規劃綱要》，到2020年健康中國的目標是A.建立覆蓋城鄉居民的中國特色基本醫療衛生制度，健康素養水平持續提高B.健康服務體系完善高效，人人享有基本醫療衛生服務和基本體育健身服務C.促進全民健康的制度體系更加完善，健康領域發展更加協調D.健康生活方式得到普及，健康服務質量和健康保障水平不斷提高【答案】AB29、下列情況屬于違法情形的有A.甲藥品經營企業銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產地B.乙藥品經營企業從藥品批發企業購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售C.丙藥材公司發運的中藥材的包裝上注明品名、產地、日期、調出單位、質量合格標志D.王某在中藥材專業市場租用攤位銷售自產中藥材【答案】AB30、應當按照規定進行補充申請的是A.藥品改變劑量B.藥品改變給藥途徑C.藥品增加新適應證D.藥品在原申請范圍內補充說明【答案】AD31、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者在購買商品時，應享有的權利是A.人身安全不受損害B.知悉所購買商品的真實情況C.自主選擇D.公平交易【答案】ABCD32、申請庥醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的醫療機構應當符合的條件有A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目B.具有經過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度【答案】ABCD33、注銷執業藥師注冊的情形有A.死亡或被宣告失蹤的B.受到刑事處罰的C.受到行政處分的D.因健康或其他原因不能從事執業藥師業務的【答案】ABD34、收購、經營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A.建立健全保管、驗收、領發、核對制度B.專庫或專柜儲存毒性藥品C.專庫或專柜加鎖并由專人保管，做到雙人雙鎖D.專用賬冊【答案】ABCD35、藥品生產管理部門和質量管理部門的負責人應A.不得互相兼任B.對GMP的實施和產品質量負責C.有藥品生產和質量管理的實踐經驗D.有能力對藥品生產和質量