2023年執業藥師之藥事管理與法規精選題庫與答案單選題（共100題）1、甲省乙醫院經過招標，從丙醫藥公司采購丁藥品生產企業生產的某注射液，在臨床應用過程中，發生死亡病例。A.12小時B.24小時C.48小時D.72小時【答案】B2、備案號是“國妝備進字JXXXX”的是A.國產非特殊用途化妝品B.國產特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品【答案】D3、某藥品的生產批號為140051，生產日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標注為A.有效期至2016／31／08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】B4、（2015年真題）根據藥品廣告審查發布標準相關規定，下列關于藥品廣告內容要求的說法錯誤的是A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內容B.在廣播電臺發布的藥品廣告，必須同時播出藥品廣告批準文號C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發布D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字【答案】B5、屬于分布區域縮小，資源處于衰竭狀態的二級保護野生藥材是A.山茱萸B.三七C.梅花鹿(鹿茸)D.麝香【答案】D6、進口保健食品批準文號有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D7、某藥品生產企業擬對其生產的藥品進行廣告宣傳，向藥品監督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產品宣傳中，涉嫌篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳，目前相關部門已介入調查。A.無需審批B.需要經過企業所在地省級藥品監督管理部門的批準C.需要經過發布地省級藥品監督管理部門的批準D.需要經過發布地省級藥品監督管理部門的備案【答案】D8、2015年6月12日，某藥品生產企業在某晚報大篇幅刊登國藥廣審（文）第2013110457號藥品廣告，該廣告宣稱“九大醫院權威認證，安全，一天起效，三十天痊愈”。A.“國”字開頭的文號全國有效，異地發布不用辦理備案申請B.批準文號中數字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號C.批準文號中數字組成部分應該為9位，該批準文號可直接認定為虛假文號D.批準文號中“文”代表廣告媒介形式的分類代號，可以用于報紙和廣播電視【答案】B9、藥品上市許可持有人應當建立藥品質量保證體系，履行藥品上市放行責任，對其取得藥品注冊證書的藥品質量負責。關于藥品放行的說法，錯誤的是A.中藥飲片生產企業應當履行藥品上市許可持有人的相關義務，確保中藥飲片生產過程持續符合法定要求B.中藥飲片符合國家藥品標準或者省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的炮制規范的，方可出廠、銷售C.藥品上市許可持有人應當建立藥品上市放行規程，對藥品生產企業出廠放行的藥品檢驗結果和放行文件進行審核，經質量受權人簽字后方可上市放行D.原料藥生產企業應當按照核準的生產工藝組織生產，嚴格遵守藥物臨床試驗質量管理規范，確保符合藥品注冊要求【答案】D10、《藥品生產許可證》有效期為（）。A.5年B.30日C.15日D.60日【答案】A11、藥品廣告可以A.含有不科學地表示功效的保證B.利用學者的名義證明功效C.利用醫藥科研單位的名義證明功效D.用動漫形象表示功效【答案】D12、《中華人民共和國藥品管理法》規定，藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構可不從具有藥品生產、經營資格的企業購進的藥品是A.新生物制劑B.未實施批準文號管理的中藥材C.實施批準文號管理的中藥飲片D.麻醉藥品【答案】B13、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當A.經國務院食品安全監督管理部門注冊B.報國務院食品安全監督管理部門備案C.經省級食品安全監督管理部門注冊D.報省級食品安全監督管理部門備案【答案】A14、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業購買一臺助聽器。選購時，發現不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××號、滬食藥監械(準)2012第216××××、京藥監械(準)2012第246××××等。為此專門請教該藥店值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發現該助聽器存在質量問題，遂到該藥店要求退貨。A.向衛生行政管理部門提請仲裁B.繼續協商和解C.請求消費者權益保護協會調解D.向人民法院提起訴訟【答案】A15、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C16、根據《醫療機構藥事管理規定》，醫療機構藥師的主要工作職責不包括A.向公眾宣傳合理用藥知識?B.從事兒科新藥的研究和開發?C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥配制?D.開展藥學查房，討論對危重患者的醫療救治?【答案】B17、某產品注明的注冊號格式為:國食注字TY2020XXXX，對該產品管理的說法，正確的是（）A.屬于保健食品，參照藥品管理B.屬于地方特色食品，參照食品管理C.屬于嬰幼兒配方食品，對出廠產品實行逐批檢驗D.屬于特殊醫學用途配方食品，參照藥品管理【答案】D18、某藥品零售（連鎖）企業的經營范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業的營業場所具有：貨柜和柜臺，監測、調控溫度的設備，經營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業的處方藥、非處方藥分區陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備中，非藥品專區與藥品區域明顯隔離。A.處方藥、非處方藥應分區陳列，并有處方藥、非處方藥專用標志B.非藥品應當設置專區，與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志C.拆零銷售的藥品應集中存放于拆零專柜或者專區D.第二類精神藥品應陳列在處方藥專區【答案】D19、排除或者限制消費者權利、減輕或者免除經營者責任、加重消費者責任等內容應該A.顯著方式提請消費者注意B.不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規定C.以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規定D.不得利用格式條款并借助技術手段【答案】B20、（2017年真題）下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規定的是（）A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一B.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強烈反差D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用的字體的三分之一【答案】A21、國家藥品監督管理部門在對A省藥品上市許可持有人甲實施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗所對甲的藥品X進行檢驗。檢驗結果表明，藥品X的含量低于規定范圍，決定對甲立案調查，并擬在藥品質量公告中予以公告。A.A省藥品監督管理部門B.國家藥品監督管理部門C.A省藥品檢驗所D.中國食品藥品檢定研究院【答案】B22、某醫療機構擬新引進某抗菌藥品注射劑品種。A.特殊使用級抗菌藥物經抗菌藥物管理工作組指定的專業技術人員會診同意后，由具有相應處方權醫師開具處方B.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫師可以越級使用抗菌藥物，但應當詳細記錄用藥指證，并應當于24小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續C.限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況，每半年報告一次D.醫師處方權和藥師藥物調劑資格取消后，在12個月內不得恢復其處方權和藥物調劑資格【答案】D23、醫療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是A.應用安全.療效確切.質量穩定.使用方便B.安全.有效.方便.價廉C.臨床必需.安全有效.價格合理.使用方便.市場能夠保證供應D.防治必需.安全有效.價格合理.使用方便.中西藥并重.基本保障.臨床首選.基層能夠配備【答案】C24、藥品在制劑過程中形成的固有特性是A.安全性B.均一性C.穩定性D.有效性【答案】B25、A省藥品生產企業生產某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發布了該藥品的廣告，對該雜志社處以罰款的部門是A.A省的藥品監督管理部門B.B省的藥品監督管理部門C.A省的工商行政管理部門D.B省的工商行政管理部門【答案】D26、根據《關于印發醫療機構處方審核規范的通知》（國衛辦醫發[2018]14號）藥師審方時核實“處方開具人是否根據《執業醫師法》取得醫師資格，并執業注冊”，這屬于A.合法性審核B.規范性審核C.適宜性審核D.性價比審核【答案】A27、下列有關藥品零售企業銷售藥品，說法錯誤的是A.藥品零售企業藥品一經售出，不得退換B.藥品零售企業銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項C.藥品零售企業應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查D.藥品零售企業應當在營業場所公布藥品監督管理部門的監督電話，設置顧客意見簿，并及時處理顧客對藥品質量的投訴【答案】A28、藥品生產者以不正當手段獲取同行的商業秘密屬于查看材料A.侵犯商業秘密行為B.混淆行為C.虛假宣傳行為D.詆毀商譽行為【答案】A29、藥品通用名稱除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，應當A.不得分行書寫B.不得同行書寫C.印刷在邊角D.印制在首頁左上角【答案】A30、藥品零售企業可以經營的肽類激素是A.胰島素注射劑B.列入興奮劑目錄的利尿劑C.A型肉毒毒素制劑D.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊【答案】A31、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，經營者在提供商品時，必須履行的義務不包括A.保證商品符合保障人身安全的要求B.提供有關商品的真實信息C.按照國家有關規定向消費者出具購貨憑證D.標明真實的采購價格【答案】D32、藥品監督管理部門經過調查評估，認為存在安全隱患，可以針對藥品生產企業采取的措施是A.主動召回B.責令召回C.重新召回或擴大召回范圍D.銷毀【答案】B33、負責藥品生產、經營企業的登記注冊和營業執照核發管理的部門是A.市場監督管理部門B.醫療保障部門C.發展和改革宏觀調控部門D.工業和信息化管理部門【答案】A34、醫療用毒性藥品處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B35、下列說法不正確的是（）A.經營者不得以排擠對手為目的，以低于成本的價格銷售商品B.經營者可以通過商業間諜獲取、使用或者披露他人的商業秘密C.經營者不得采用財物或者其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品D.廣告的經營者不得在明知或者應知的情況下，代理、設計、制作、發布虛假廣告【答案】B36、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C37、消費者在藥店可自主選購的是A.羅紅霉素B.可待因C.三唑侖D.兒童用維生素C【答案】D38、藥品生產企業應當對獲知的死亡病例進行調查，并在幾日內完成調查報告A.1日B.3日C.7日D.15日【答案】D39、列出藥品不能應用的人群的說明書項目是A.【注意事項】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反應】【答案】C40、備案號是“衛妝備進字（年份）第××××號”的是A.國產非特殊用途化妝品B.國產特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品【答案】D41、負責研究制定藥品流通行業發展規劃的部門是A.商務部B.國家發展和改革委員會C.人力資源和社會保障部D.國家衛生和計劃生育委員會【答案】A42、藥品生產企業的質量管理部門A.車間主任領導B.屬檢驗部門管理C.企業負責人直接領導D.負責售后質量跟蹤【答案】C43、地芬諾酯的專用賬冊保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】D44、《藥品生產質量管理規范》(GMP)認證制度是國家對藥品生產企業進行監督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認證程序的是()。A.申請、受理B.現場檢查C.飛行檢查D.審批與發現【答案】C45、必須印有國家指定的專有標識的是A.新藥B.仿制藥C.非處方藥D.處方藥【答案】C46、人民法院應當在立案之日起多長時間內做出第一審判決A.15日內B.60日內C.3個月內D.6個月內【答案】D47、醫院甲將本醫院配制的制劑銷售給醫院乙，醫院乙已將該制劑銷售給患者。對醫院甲，罰款的金額為違法銷售制劑貨值金額的A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】C48、下列情形中，應按照《中華人民共和國藥品管理法》規定的無證經營行為進行處罰的是A.經營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發企業，購進銷售生物制品B.甲藥品生產企業銷售本企業生產的化學藥品C.乙藥品生產企業未經藥品上市許可持有人的委托，擅自生產持有人的藥品D.丁診所（持有《醫療機構執業許可證》）在診療范圍內為患者開展診療服務并提供常用藥品【答案】A49、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者有權要求經營者提供檢驗保格證明，這在消費者權利中屬于()。A.公平交易權B.監督批評權C.真情知悉權D.受尊重權【答案】C50、《藥品注冊證書》有效期為A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】B51、以下有關消費者權利的表述，不符合《中華人民共和國消費者權益保護法》規定的是A.消費者在購買使用商品和接受服務時享有人身、財產安全不受損害的權利B.消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利C.消費者享有自主選擇商品或者服務的權利D.消費者在購買、使用商品或者接受服務時，享有要求回扣的權利【答案】D52、根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》，執業藥師應當保護患者的個人隱私，體現了A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.進德修業，珍視聲譽D.尊重同仁，密切協作【答案】B53、準備出庫銷售應掛A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理【答案】A54、根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是A.生產的假藥以兒童為主要使用對象的B.生產的假藥是用于應對自然災害突發事件的C.醫療機構工作人員銷售假藥的D.藥品檢驗機構工作人員銷售假藥的【答案】D55、（2019年真題）甲因其子（8周歲）連續咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業門店購藥。當時該零售企業執業藥師不在崗，由工作人員乙詳細詢問甲，了解患者是否發燒、是否咳痰，在得知未發燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類非處方藥管理）。A.堅決不銷售，建議到醫院就診B.填寫空白處方后，向甲出售磷酸可待因糖漿1瓶C.向甲銷售磷酸可待因糖漿1瓶，并出具書面用藥指導D.告知甲到周邊診所開具處方后，再至該門店憑處方購買磷酸可待因糖漿1瓶【答案】D56、減毒活疫苗說明書中應標注的字樣是（）A.“在藥師指導下購買和使用”B.黑體字警示語C.免費D.“不推薦在該疾病流行季節使用”【答案】D57、國家免疫規劃疫苗（第一類疫苗）最小外包裝上需標注的字樣是（）A.“在藥師指導下購買和使用”B.黑體字警示語C.免費D.“不推薦在該疾病流行季節使用”【答案】C58、（2020年真題）關于仿制藥注冊和一致性評價要求的說法，正確的是（）A.仿制境外已上市境內未上市原研藥品屬于改良型新藥B.仿制藥應與原研藥品的處方工藝、質量和療效一致C.仿制藥應與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規格、適應癥、給藥途徑和用量用法D.已上市藥品的原研藥品無法追溯，可采用國內最早上市的該藥品作為參比制劑【答案】C59、藥學專業技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”對藥名、劑型、規格、數量屬于A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性【答案】B60、2020年1月31日，某藥品零售企業甲從藥品批發企業乙購進藥品上市許可持有人丙生產的中藥注射劑Z。在驗收入庫時，核對驗明票、貨、賬三者一致后入庫、銷售。中藥注射制劑Z說明書標注標注“有效期24個月”，標簽標注“生產日期為2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中藥注射劑Z被雨水浸泡，導致藥品標簽剝落或字跡模糊。2020年7月，甲將該批藥品中的三盒銷售給某患者，銷售總價為200元。該患者用藥后病情加重。A.Z說明書中標注的有效期格式“有效期至2021年6月”有誤，應該退回B.采購時僅向配送藥品的乙索要、核對驗證發票即可C.作為藥品零售企業，甲不能購進中藥注射劑D.購進票據保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日【答案】A61、根據《野生藥材資源保護管理條例》資源嚴重減少的主要常用野生藥材對應的物種屬于A.二級保護野生藥材物種B.一級保護野生藥材物種C.三級保護野生藥材物種D.中藥品種保護物種【答案】C62、已注冊，因健康或其他原因不能從事執業藥師業務的予以A.首次注冊B.延續注冊C.變更注冊D.注銷注冊【答案】D63、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經A.國務院藥品監督管理部門注冊B.國務院藥品監督管理部門備案C.省級藥品監督管理部門注冊D.省藥品監督管理部門備案【答案】A64、藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應采用A.分區陳列銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執業醫師處方銷售方式【答案】A65、A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競爭行為C.詆毀商譽行為D.侵犯商業秘密行為【答案】A66、負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理局藥品審評中心C.國家藥品監督管理局藥品評價中心D.國家藥品監督管理局藥品審核查驗中心【答案】B67、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品、第一類精神藥品的區域性批發企業的說法，正確的是A.經國家藥品監督管理部門批準B.自行向鄰省的醫療機構供應麻醉藥品以便滿足邊遠地區需求C.經所在地設區的市級衛生行政部門批準，向本省內取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的醫療機構銷售麻醉藥品D.申請定點資格前，在2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為【答案】D68、一、劉某2014年藥學專業碩士研究生畢業后，應聘到A省B藥品生產企業，從事藥品質量管理工作。A.取得《執業藥師資格證書》B.取得藥師以上專業技術職稱C.身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作D.經執業單位同意【答案】B69、負責研究制定藥品流通行業發展規劃的部門是A.發展和改革宏觀調控部門B.市場監督管理部門C.工業和信息化部門D.商務部門【答案】D70、某醫療機構藥師收到四張處方，逐一進行審核：第一張是為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。A.為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方B.為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方C.為門診患者開具的含有地西泮片的處方D.為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方【答案】C71、應設藥品養護組A.批發企業的質量管理機構B.批發企業和直接從生產廠進貨的零售連鎖企業C.大中型批發企業D.小型批發企業【答案】C72、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》“逐步將醫保對醫療機構的監管延伸到對醫務人員醫療服務行為的監管”屬于A.生產環節的重大改革政策B.流通環節的重大改革政策C.使用環節的重大改革政策D.監管環節的重大改革政策【答案】C73、對任意擴大藥品功能主治范圍的違法廣告，省級以上藥品監督管理部門一經發現，應當采取的行政強制措施是查看材料A.暫停該藥品在轄區內銷售，同時責令該企業在當地相應媒體發布更正啟事B.1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請C.3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請D.申請撤銷該企業所有品種的廣告批準文號【答案】A74、不予進口備案，由口岸藥品監督管理局發出《藥品不予進口備案通知書》的情形不包括A.藥品本身有效期超過1年的，辦理進口備案時，藥品有效期限已不滿12個月的B.對于藥品本身有效期不足12個月的，辦理進口備案時，其有效期限低于6個月的C.進口藥品生產企業未取得《藥品經營許可證》和《企業法人營業執照》的D.藥品制劑無中文說明書或者中文說明書與批準的說明書不一致的【答案】C75、某醫療機構藥師為8個月的男孩調劑含有青霉素針劑的處方。該處方的印刷用紙為A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色【答案】B76、應當主動申請注銷藥品批準證明文件的藥品是A.存在嚴重安全風險的品種B.風險大于獲益的品種C.提示可能存在質量安全問題的藥品D.造成嚴重人身傷害或者死亡的嚴重不良反應的藥品【答案】B77、根據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是A.血清B.中藥材C.疫苗D.獸藥【答案】D78、知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，應處以（）A.違法收入3倍以上5倍以下的罰款B.違法收入1倍以上3倍以下的罰款C.違法收入百分之五十以上3倍以下的罰款D.違法收入5倍以上7倍以下的罰款【答案】C79、負責督促指導媒體單位履行藥品廣告發布審查職責，嚴格規范廣告發布行為的部門是A.藥品監督管理部門B.新聞宣傳部門C.新聞出版廣電部門D.衛生健康部門【答案】C80、根據非處方藥說明書書寫內容相關要求“請將本品放在兒童不能接觸的地方”必須注明到A.【適應癥】B.【藥物相互作用】C.【注意事項】D.【禁忌】【答案】C81、藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的輔料的，應將這些輔料名稱列在說明書的哪一項下A.【藥品名稱】?B.【成份】?C.【不良反應】?D.【用法用量】?【答案】B82、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》使用藥品后，導致顯著的人體器官功能損傷的藥品不良反應屬于A.常見藥品不良反應B.輕微藥品不良反應C.新的藥品不良反應D.嚴重藥品不良反應【答案】D83、應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業，同時還需注明包裝數量以及運輸注意事項的標簽是A.藥品的外標簽B.藥品的內標簽C.用于運輸、儲藏的藥品的包裝標簽D.原料藥的標簽【答案】D84、第二類精神藥品經營企業在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是A.自藥品有效期滿之日起不少于5年B.自藥品有效期滿之日起不少于2年C.5年D.3年【答案】A85、醫療器械不良事件監測與評價的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗中心C.CFDA藥品審評中心D.CFDA藥品評價中心【答案】D86、屬于禁止采獵的野生藥材物種是A.梅花鹿鹿茸B.馬鹿鹿茸C.刺五加D.肉蓯蓉【答案】A87、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品A.應當經國務院藥品監督管理部門注冊B.應當報國務院藥品監督管理部門備案C.應當經省級食品藥品監督管理部門注冊D.應當報省級藥品監督管理部門備案【答案】A88、2015年3月28日，河南省首家網上藥店——張仲景大藥房網上藥店正式上線運營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網上藥店，終結了河南網上藥店為零的歷史。A.張仲景大藥房是依法依法設立的企業單位B.張仲景大藥房具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度C.張仲景大藥房作為實體企業具有多家連鎖店D.張仲景大藥房有2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識，或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員【答案】C89、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品定點經營的說法，正確的是A.全國性批發企業可以經營麻醉藥品原料藥B.區域性批發企業可以經營第一類精神藥品原料藥C.全國性批發企業和區域性批發企業都可以從事第二類精神藥品批發業務D.區域性批發企業可直接從定點生產企業購進麻醉藥品【答案】C90、根據《“健康中國2030”規劃綱要》，關于健康中國戰略目標中“健康公平”的說法，正確的是A.到2030年，基本實現健康公平B.到2020年，基本實現健康公平C.到2030年，全面實現健康公平D.到2020年，全面實現健康公平【答案】A91、可以適用簡易程序的是A.對公民處200元以下罰款B.通報批評C.沒收非法所得D.吊銷許可證【答案】A92、（2016年真題）根據《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于第一類精神藥品的是A.阿普唑侖B.阿托品C.哌醋甲酯D.雙氫可待因【答案】C93、負責標定和管理國家藥品標準品、對照品的機構是A.國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心C.國家食品藥品監督管理總局藥品審核查驗中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】D94、可以取得廣告批準文號，但只能在指定的專業期刊進行廣告宣傳的藥品是A.醫療機構制劑B.非處方藥C.處方藥D.第二類精神藥品【答案】C95、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業庫房應該配備的設施設備不包括A.藥品與地面之間有效隔離的設備B.有效監測、記錄庫房溫濕度的設備C.驗收、發貨、退貨專用場所D.不合格藥品專用存放場所【答案】B96、《最高人民法院、’最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》規定生產、銷售的劣藥被使用后，造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙，應當認定為A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成嚴重危害C.后果特別嚴重D.其他特別嚴重情節【答案】B97、運輸、儲藏包裝標簽和外標簽都不含有的內容是A.成分、性狀B.生產企業C.包裝數量D.執行標準【答案】D98、應當暫停針對此目標細菌的臨床應用查看材料ABCDA.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫療機構開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制【答案】D99、甲藥品批發企業委托具備藥品干線運輸能力的乙物流公司為其承運藥品,乙物流公司明知該批藥品已超過有效期,但依然堅持承運該批藥品。關于乙物流公司承運該批藥品的行為應當定性為（）A.以銷售假藥共同犯罪論處B.從非法渠道購進藥品C.以銷售劣藥共同犯罪論處D.向非法渠道銷售藥品【答案】C100、我國于1994年、1995年分別開始實施執業藥師、執業中藥師資格制度。1998年，國務院機構改革，明確中藥、西藥領域的執業藥師資格認證、注冊和監管工作統一由原國家藥品監督管理局管理。1999年4月，原人事部與原國家藥品監督管理局修訂印發《執業藥師資格制度暫行規定》和《執業藥師資格考試實施辦法》，將執業藥師與執業中藥師合并統稱為執業藥師（分藥學類和中藥學類兩類）。為進一步加強對藥學技術人員的職業準入管理，更好發揮執業藥師社會服務職能，促進執業藥師隊伍建設和發展，國家藥監局、人力資源社會保障部于2019年3月5日修訂并印發了《執業藥師職業資格制度規定》和《執業藥師職業資格考試實施辦法》，對執業藥師職業資格考試、注冊、職責、監督管理等進行新的調整。A.取得《執業藥師資格證書》B.遵紀守法，遵守藥師職業道德C.從事藥品調劑工作D.身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作【答案】C多選題（共50題）1、國家食品藥品監督管理總局可以試行快速審批的藥品有A.新的中藥材及其制劑，中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑B.未在國內外獲準上市的化學原料藥及其制劑，生物制品C.抗艾滋病毒及用于診斷、預防艾滋病的新藥D.治療惡性腫瘤、罕見病等的新藥【答案】ABCD2、生產、銷售假藥、劣藥的法律責任依《藥品管理法》和《實施條例》規定的處罰幅度內從重處罰的是A.生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假、劣藥的B.生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的C.生產、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的D.生產、銷售、使用假、劣藥，經處理后重犯的【答案】ABCD3、某醫療器械生產企業銷售一新血糖儀和試紙，由于設計技術不成熟，導致測試結果不準確，影響患者血糖測試結果。事后，該企業拒絕就具體原因作出說明，也拒絕消費者的退貨、賠償要求。該企業的行為所侵犯的消費者的權利有A.安全保障權B.真情知悉權C.人格尊嚴權D.獲取賠償權【答案】ABD4、屬于醫療器械導致的嚴重傷害的有A.危及生命B.導致機體功能的永久性傷害C.導致機體結構的永久性損傷D.導致住院【答案】ABC5、有關中藥材、中藥飲片管理的說法，錯誤的是A.銷售中藥材，必須標明產地B.中藥飲片出廠前，生產企業必須對其進行質量檢驗C.醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進中藥材、中藥飲片D.中藥飲片的炮制須遵循省級藥品監督管理部門制定的炮制規范【答案】CD6、應按照新藥申請程序申報的是A.未曾在中國境內上市銷售的生物制品的注冊B.已有國家標準的生物制品的注冊C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊D.境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請【答案】ABC7、根據執業藥師注冊管理相關規定，關于執業藥師注冊許可的說法，正確的有A.執業藥師注冊允許跨地域多點執業B.《執業藥師注冊證》有效期為3年C.執業藥師注冊后，執業時應懸掛《執業藥師注冊證》明示D.執業藥師申請延續注冊，必按規定完成繼續教育【答案】CD8、屬于醫療器械導致的嚴重傷害的有A.危及生命B.導致機體功能的永久性傷害C.導致機體結構的永久性損傷D.導致住院【答案】ABC9、有關上市許可人制度的說法，正確的有A.試點行政區域內的藥品研發機構或者科研人員可以作為藥品注冊申請人B.試點行政區域內的藥品研發機構或者科研人員取得藥品上市許可及藥品批準文號的，可以成為藥品上市許可持有人C.藥品上市許可持有人，必須委托試點行政區域內具備資質的藥品生產企業生產批準上市的藥品D.藥品上市許可持有人轉讓給企業生產時，需要進行進行藥品技術審評、生產企業現場工藝核查和產品檢驗【答案】AB10、公民、法人或者其他組織申請行政復議的情形有A.對行政機關對其作出的罰款決定不服的B.認為行政機關侵犯其合法的經營自主權的C.對行政機關撤銷其許可證、資格證的決定不服的D.對民事糾紛的調解或者其他處理行為不服的【答案】ABC11、根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列敘述錯誤的有（）A.生產藥品必須有完整準確的生產記錄B.藥品生產工藝的改進，必須報國家藥品監督管理部門備案C.藥品生產工藝的改進，必須報省級藥品監督管理部門批準D.中藥飲片的炮制須遵循地市級藥品監督管理部門制定的炮制規范【答案】BCD12、《藥品經營許可證》由原發證機關注銷的情形包括A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的B.藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的C.《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的D.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的【答案】ABCD13、按照新修訂《藥品注冊管理辦法》的注冊分類，中藥可分為A.中藥創新藥B.中藥改良型新藥C.古代經典名方中藥復方制劑D.同名同方藥【答案】ABCD14、根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》，執業藥師應當A.服從領導，不折不扣按藥品經營企業負責人的要求做好工作B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務，積極為患者提供咨詢服務C.注意收集藥品不良反應信息D.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦【答案】CD15、生產、銷售的假藥，應當認定為刑法“足以嚴重危害人體健康”的情形有A.依照國家藥品標準不應含有有毒有害物質而含有，或者含有的有毒有害物質超過國家藥品標準規定的B.屬于麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品或者疫苗的C.以孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重患者為主要使用對象的D.屬于注射劑藥品、急救藥品的【答案】ABCD16、全國性批發企業A.應當從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品B.可以向區域性批發企業銷售第二類精神藥品C.可以向區域性批發企業銷售麻醉藥品和第一類精神藥品D.可以向藥品零售企業供應麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】ABC17、（2016年真題）乙類非處方藥應是用于常規輕微疾病和癥狀以及日常營養補給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應作為乙類非處方藥的有A.含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品B.中西藥復方制劑C.兒童用藥（非維生素、礦物質類）D.含毒性藥材的口服中成藥【答案】ABCD18、（2017年真題）某藥品零售連鎖企業未按照相關規定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經醫師處方購得該藥品，導致個別未成年人因超劑量服用而中毒。關于該藥品零售企業銷售第二類精神藥品的說法，正確的有（）A.該藥品零售企業不得向未成年人銷售第二類精神藥品B.對該藥品零售企業的行為應按照銷售假藥進行處罰C.由設區的市級衛生主管部門給予處罰D.該藥品零售企業應經設區的市級藥品監督管理部門批準后方可從事該藥品的零售業務【答案】AD19、可以從事調劑工作的人員包括A.醫師B.藥師C.主管藥師D.副主任藥師【答案】BCD20、藥事委員會的主要職責是A.確定本機構用藥目錄和處方手冊B.建立新藥引進評審制度C.審核本機構擬購入藥品的品種、規格、劑型等D.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況【答案】ABCD21、以下關于藥物臨床研究的說法正確的是A.臨床研究包括臨床試驗或生物等效性試驗B.申請新藥注冊應進行臨床試驗或生物等效性試驗C.臨床試驗分四期D.申請新藥可進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，有時可進行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期臨床試驗【答案】ABCD22、按刑法規定，屬于擾亂市場秩序罪，情節特別嚴重，應處5年以上有期徒刑，并處違法所得1倍以上5倍以下罰金或沒收財產的犯罪行為是A.未經許可經營法律、行政法規規定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品B.買賣進出口許可證以及其他法律、行政法規規定的經營許可證或者批準文件C.以暴力威脅方法阻礙國家機關工作人員依法執行公務D.其他嚴重擾亂市場秩序的非法經營行為【答案】ABD23、關于處方點評制度正確的是（）A.登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預B.醫療機構應當建立處方點評制度，填寫處方評價表，對處方實施動態監測及超常預警C.限制處方權后，仍連續2次以上出現超常處方且無正當理由的，取消其處方權D.醫療機構應當對出現超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其處方權【答案】ABCD24、（2019年真題）根據《執業藥師職業資格制度規定》，關于執業藥師職業資格管理的說法，正確的有A.參加全部科目和免試部分科目的考試人員，執業藥師職業資格考試成績均以4年為一個周期管理B.以欺騙手段取得《執業藥師注冊證》的，由發證機關撤銷其注冊證，3年內不予執業藥師注冊C.嚴禁《執業藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發證機關撤銷其注冊證，并作為個人不良信息記入全國執業藥師注冊管理信息系統D.藥品經營企業配備的執業藥師，其《執業藥師注冊證》應由省級藥品監督管理部門批準，有效期為3年【答案】BC25、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須采取的措施包括A.設立專庫或專柜存儲B.專庫或專柜應當實行雙人雙鎖管理C.專庫或專柜應當設有防盜設施并安裝報警裝置D.建立專用賬冊【答案】ABD26、某藥品批發企業在員工請假需要調班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有A.質量管理崗位B.質量驗收崗位C.處方審核崗位D.處方調配崗位【答案】AB27、根據《藥品經營質量管理》關于藥品令售企業各類人員配備和資格要求的說法，正確的有A.中藥飲片調劑人員應是中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格B.質量管理部門負責人應具有大學本科以上學歷和3年以上藥品經營質量管理工作經歷中藥采購人員應是中藥學中專以上學歷C.中藥采購人員應是中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱D.企業法法定代表人或企業負責人應具備執業藥師資格【答案】ACD28、醫療器械作用于人體旨在達到下列預期目的A.對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解B.對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償C.對解剖或者生理過程的研究、替代、調節D.妊娠控制【答案】ABCD29、根據《處方管理法》，下列關于處方限量的說法，正確的有（）。A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級以上醫院內使用B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用C.急診處方一般不超過3日用量D.門診處方一般不得超過7日用量【答案】BCD30、關于保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告發布和內容要求的說法，正確的有A.特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品廣告只能在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上發布B.不得利用特定全營養配方食品的名稱為各種活動冠名進行廣告宣傳C.特殊醫學用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發布D.保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告中只宣傳產品名稱的，不再對其內容進行審查【答案】ABCD31、根據《醫療機構藥事管理規定》，醫療機構藥師工作職責包括A.指導病房（區）護士請領、使用與管理藥品B.協同醫師做好藥物使用遴選C.提供藥學咨詢服務D.提供用藥信息【答案】ABCD32、根據《中華人民共和國中醫藥法》，符合中醫藥特點的管理制度和發展方針包括A.遵循中醫藥發展規律B.堅持繼承和創新相結合C.保持和發揮中醫藥特色和優勢D.運用現代科學技術，促進中醫藥理論和實踐的發展【答案】ABCD33、經醫生注明理由，處方用量可適當延長的情形包括A.急性腸炎B.老年病C.行動不便患者的慢性病D.術后鎮痛【答案】BC34、無需審查的藥品廣告包括A.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的B.處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的C.不良反應小的中成藥D.更改了少部分內容的藥品廣告【答案】AB35、根據《關于進一步加強中藥材管理的通知》以下說法正確的是A.中藥材專業市場嚴禁銷售國家規定的27種毒性藥材B.嚴禁非法販賣野生動物和非法采挖野生中藥材資源C.鼓勵和引導中藥飲片、中成藥生產企業逐步使用可追溯的中藥材為原料D.除現有17個中藥材專業市場外，各地可視情況開辦新的中藥材專業市場【答案】ABC36、行政處分的種類包括A.警告B.賠償損失C.開除D.罰款【答案】AC37、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品零售