2023年執業藥師之藥事管理與法規全真模擬考試試卷A卷含答案單選題（共100題）1、藥品零售企業質量管理制度的內容不包括A.儲存、養護的管理（設置庫房的）B.環境衛生、人員健康的規定C.藥品退貨的管理D.提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理【答案】C2、《醫藥產品注冊證》的有效期為()A.3年B.5年C.不超過5年D.7年E.10年【答案】B3、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗分為兩類，下列屬于第二類疫苗的是A.公民自費并自愿受種的疫苗B.政府免費向公民提供，公民依照政府的規定受種的疫苗C.縣級以上人民政府組織的應急接種所使用的疫苗D.縣級以上衛生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗E.省級人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗【答案】A4、某醫療機構藥師為慢性失眠患者調劑安定片的處方A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色【答案】D5、2016年5月1日，某縣藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫療器械經營許可證，所經營的地西泮片系從區域性藥品批發企業業務員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產自我國香港地區，系企業負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師張某未在崗。A.按假藥論處B.為假藥C.按劣藥論處D.為劣藥【答案】A6、急診科醫師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，一般每張處方限量為A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】A7、根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)》，屬于《醫療機構制劑許可證》許可事項變更的是A.法人變更B.醫療機構類別變更C.機構注冊地址變更D.制劑配制地址變更【答案】D8、影響藥物療效的因素應列在A.【藥物相互作用】B.【不良反應】C.【注意事項】D.【適應證】【答案】C9、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》，了解超劑量應用可能發生的毒性反應及處理方法，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【藥物過量】D.【禁忌】【答案】C10、具有中度風險且為計算軟件的醫療器械是A.中醫用刮痧板B.睡眠監護系統軟件C.一次性使用輸液器D.用于血源篩查的體外診斷試劑【答案】B11、某藥品生產企業獲知其生產的新藥監測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現過敏性休克，最終死亡。A.立即B.3日C.15日D.30日【答案】A12、某市人民醫院門診藥房藥師為患者甲調配磷酸可待因片，為患者乙調劑抗菌藥物處方。A.淡紅色B.淡黃色C.淡綠色D.白色【答案】A13、治療特殊疾病的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和最長的延長保護期限分別為A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】C14、（2020年真題）根據最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，下列涉嫌構成犯罪情形中，不以生產、銷售假藥共同犯罪論處的是（）A.廣告經營者丁利用廣告對藥品虛假宣傳，情節嚴重B.科研人員甲向他人生產假藥提供藥品生產技術資料C.企業乙明知他人銷售假藥，為其銀行貸款做擔保D.廣告制作商丙明知客戶銷售假藥，而為其設計制作宣傳廣告頁【答案】A15、根據《藥品經營質量管理規范》藥品零售企業經營中藥飲片，裝斗前應當A.質量查詢B.綜合評審C.復核D.定期檢查【答案】C16、甲醫療器械批發企業經營的高頻電刀采購自境內乙醫療器械生產企業。后醫療器械不良事件監測、評估結果表明使用該高頻電刀可能或已經引起暫時的或可逆的健康危害，藥品監督管理部門決定責令召回。A.甲醫療器械批發企業B.乙醫療器械生產企業C.省級藥品監督管理部門D.國家藥品監督管理部門【答案】B17、在藥品的購進、儲運、銷售等環節實施質量管理，控制、保證已形成的藥品質量，應遵循（）。A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】C18、《醫療機構制劑配制質量管理規范（試行）》規定，制劑室應有防止污染的衛生措施和衛生管理制度，并由A.醫療機構制劑室主任負責B.醫療機構制劑室專人負責C.醫療機構藥劑科主任負責D.醫療機構負責人負責【答案】B19、根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法（試行）》，屬于《醫療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是（）。A.醫療機構名稱變更B.法定代表人變更C.制劑室負責人變更D.注冊地址變更【答案】C20、（2018年真題）2005年5月,某縣的A藥品生產企業在K疫苗（第二類疫苗）生產、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監督管理,致使若干人份的"效價不符合規定"的產品流向市場,有證據證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監督管理部門依據《藥品管理法》有關規定,沒收A企業違法生產、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時、撒銷A企業K疫苗的藥品批準證明文件,直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。A.生產、銷售的產品屬生物制品,屬從重處罰情形B.產品已造成人員傷害后果,屬從重處罰情形C.違法者弄虛作假逃避監督管理,屬從重處罰情形D.產品應定性是假藥,并且流入市場,屬從重處罰情形【答案】D21、藥品批發企業負責售后投訴管理的人員是A.必須是專職人員B.必須是兼職人員C.專職或兼職人員都可D.企業的質量負責人【答案】C22、根據藥品管理法律法規及相關文件的規定，藥品零售企業可以開架自選銷售的藥品是A.復方甘草片B.復方金銀花顆粒C.復方地芬諾酯片D.復方枇杷噴托維林顆粒【答案】B23、商業賄賂行為的查處機關是A.藥品監督管理部門B.衛生行政管理部門C.縣級以上工商行政管理部門D.檢察機關【答案】C24、某醫療機構藥師審核四張處方：第一張急診處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張處方含有限制使用級抗菌藥物，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張處方含有司可巴比妥片（普通患者）。A.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方保存1年B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方保存1年C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方保存1年D.第四張含有司可巴比妥片的處方保存1年【答案】D25、破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的A.至少檢查一個最小包裝B.可不打開最小包裝C.應當開箱檢查至最小包裝D.可不開箱檢查【答案】C26、進口特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】C27、藥品零售連鎖企業A.經所在地省級藥品監督管理部門批準可以從事第二類精神藥品零售業務B.經所在地設區的市級藥品監督管理部門批準可以從事第二類精神藥品零售業務C.可以在本省、自治區、直轄市行政區域內從事第二類精神藥品批發業務D.可以在本省、自治區、直轄市行政區域內從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務【答案】B28、根據《藥品經營質量管理規范》,關于藥品經營企業人工作業庫房的藥品儲存和養護的說法,錯誤的是A.待銷售出庫的藥品應按色標管理要求標示為綠色B.儲存藥品按批號堆碼不同批號的藥品不得混垛碼放C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進行隔離并按色標管理要求標示為黃色D.儲存藥品庫房的相對濕度應控制在35%-75%【答案】C29、有關藥品通用名稱印制與標注的說法，錯誤的是A.字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差?B.對于豎版標簽，必須在左三分之一范圍內顯著位置標出?C.不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾?D.不得選用草書、篆書等不易識別的字體?【答案】B30、組織開展進口藥品注冊檢驗以及質量標準復核等工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理部門藥品審評中心C.國家中藥品種保護審評委員會D.國家藥品監督管理部門藥品評價中心【答案】A31、全部屬于行政處罰的是A.警告.罰金.沒收非法財物B.沒收違法所得.責令停產停業C.警告.記過.記大過D.降級.撤職.拘役【答案】B32、指導民族醫藥的發掘、整理、總結和提高工作的是A.衛生健康部門B.商務部門C.中醫藥管理部門D.國家市場監督管理總局【答案】C33、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，某些慢性病處方A.一般不得超過7日用量B.一般不得超過5日用量C.一般不得超過3日用量D.可適當延長處方用量【答案】D34、藥品經營企業必須標明產地，方可銷售的藥品是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥【答案】A35、根據《疫苗管理法》疾病預防控制機構、接種單位接收或者購進疫苗時，應當索取本次運輸、儲存全過程溫度監測記錄，并保存至A.疫苗有效期滿后不少于5年備查B.不少于5年備查C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查【答案】A36、負責全國中藥品保護的監督管理工作A.國家藥品監督管理部門B.國家中醫藥管理局C.省級藥品監督管理部門D.中國中醫藥協會【答案】A37、醫療機構遴選和新引進抗菌藥物品種A.應當由藥學部門提交申請報告B.應當經臨床科室提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議C.應當經抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員審議同意D.應當經藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意【答案】D38、北京某藥品生產企業擬于2018年10月在浙江某縣電視臺發布非處方藥廣告。A.醫療機構配制的制劑可以發布廣告B.藥品廣告可以用廣告代言人作推薦C.藥品廣告中涉及專利產品的，應當標明專利號D.藥品廣告可以用兒童名義介紹藥品【答案】C39、（2019年真題）根據2018年《深化黨和國家機構改革方案》和《國務院關于機構設置的通知》，關于國家醫療保障局職責的說法錯誤的是A.統籌規劃衛生健康資源配置，指導區域衛生健康規劃的制定與實施B.組織制定并實施醫療保障基金安全防控機制，推進醫療保障基金支付方式改革C.制定醫保目錄準入談判規則，并組織實施D.組織并制定完善異地就醫管理和費用結算政策【答案】A40、根據《中華人民共和國刑法》甲藥廠生產的某藥品成分與國家藥品標準規定的成分不符，構成犯罪，其罪名應定為A.生產銷售假藥罪B.生產銷售劣藥罪C.生產銷售偽劣產品罪D.虛假廣告罪【答案】A41、初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的階段是A.臨床前研究階段B.Ⅰ期臨床實驗C.Ⅱ期臨床實驗D.生產和上市后研究【答案】C42、廣告忠告語為“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”的藥品是A.非處方藥B.乙類非處方藥C.甲類非處方藥D.處方藥【答案】A43、二級綜合醫院藥劑科藥學專業技術人員中具有副高級以上藥學專業技術職務任職資格的應當不低于A.6%B.8%C.13%D.15%【答案】A44、急診科醫師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫療機構內調劑后的最低保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】A45、藥品批準文號的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D46、甲藥店經營品種包括含麻黃堿類復方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標簽和說明書上印制有紅色OTC專有標識。此藥品系由國內乙藥品生產企業生產的。甲藥店發現某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監督管理部門和公安機關報告。經查實，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監督管理部門也認定乙藥品生產企業生產的上述麻黃堿類復方制劑包裝標識違法。A.按劣藥論處B.責令改正C.給予警告D.情節嚴重的，撤銷該藥品批準文號【答案】A47、藥品廣告批準文號的審查機關為A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理局C.縣級以上工商行政管理部門D.生產企業所在地藥品廣告審查機關【答案】D48、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的A.上三分之一B.右三分之一C.二分之一D.四分之一【答案】C49、麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗對象不包括A.健康人B.國家二級保護動物C.大猩猩D.小白鼠【答案】A50、有關藥品批發企業出庫復核和出庫記錄的說法，錯誤的是A.藥品出庫復核應當建立記錄B.藥品接近有效期的不得出庫C.包裝內有異常響動或者液體滲漏的不得出庫D.對實施電子監管的藥品，應當在出庫時進行掃碼和數據上傳【答案】B51、近年來，相關部門對中藥材的監管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月，國家食藥監總局曝光了安徽一批生產企業通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業被收回GAP證書，并對其中12家企業立案調查。A.產地B.功效C.治療范圍D.常用劑量【答案】A52、對未按規定配備執業藥師的單位，應該A.按照國家專業技術人員資格考試違紀違規行為處理規定處理B.按照相關法律法規給予處罰C.列入年度重點檢查對象，進行跟蹤隨訪或飛行檢查D.撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》【答案】B53、（2017年真題）藥品監督管理部門在對甲藥品經營企業監督檢查中發現，該企業《藥品經營許可證》核定的經營方式為零售（連鎖），經營范圍為中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。《藥品經營許可證》發證時間為2014年10月8日。檢查人員現場檢查時還發現，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。A.2019年4月7日至2019年10月7日B.2019年7月8日至2019年10月8日C.2019年10月7日至2020年4月7日D.2019年10月8日至2020年1月8日【答案】A54、不屬于麻醉藥品和精神藥品，但按處方藥管理，藥品零售企業必須憑處方調劑的是（）A.單味罌粟殼B.復方磷酸可待因溶液C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑D.復方甘草片【答案】D55、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，經營者在提供商品時，對可能危及人身、財產安全的商品和服務，不用A.向消費者作出真實的說明B.向消費者作出明確的警示C.說明和標明正確使用商品或者接受服務的方法D.做出無條件賠償的承諾【答案】D56、（2021年真題）專有標識為黑白相間，黑底白字的是A.外用藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.醫療用毒性藥品【答案】D57、根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況的要求A.每日報告B.每2日報告C.每3日報告D.每7日報告【答案】C58、關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法錯誤的是A.嬰幼兒配方乳粉的產品配方應向省級藥品監督管理部門備案B.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理的要求予以對待C.特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規定D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗【答案】A59、關于《中華人民共和國中醫藥法》對醫療機構中藥飲片管理的規定與《中華人民共和國藥品管理法》對醫療機構制劑的規定之間關系的說法，錯誤的是A.兩者都必須是市場上沒有供應的品種B.兩者都必須根據本醫療機構處方在本醫療機構內使用C.醫療機構制劑可以在機構間調劑，醫療機構中藥飲片沒有此規定D.兩者的審批部門和監督管理方式相同【答案】D60、《藥品經營質量管理規范》規定，應是執業藥師或有藥師以上專業技術職稱的是A.藥品零售企業主要負責人B.藥品零售企業專職質量管理人員C.藥品零售企業中處方審核人員D.藥品零售企業質量負責人【答案】C61、關于偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品注冊證》法律責任的說法，錯誤的是A.有違法所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款B.沒有違法所得的，處二萬元以上十萬以下的罰款C.情節嚴重的，吊銷藥品生產許可證D.構成犯罪的，追究刑事責任【答案】C62、具有初級專業技術職務任職資格的醫師，可授予A.特殊使用級抗菌藥物處方權B.麻醉藥品處方權C.非限制使用級抗菌藥物處方權D.限制使用級抗菌藥物處方權【答案】C63、負責研究制定藥品流通行業發展規劃的部門是A.發展和改革宏觀調控部門B.市場監督管理部門C.工業和信息化部門D.商務部門【答案】D64、根據健康中國戰略，推進健康中國建設主要遵循的原則不包括A.健康優先B.改革創新C.科學發展D.公開透明【答案】D65、執業藥師應以自己的藥學知識和經驗，竭盡全力為公眾提供必要的藥學服務，體現了A.奉獻知識、維護健康B.持續提高、注冊執業C.行為自律、維護形象D.熱心公益、普及知識【答案】A66、第二類互聯網藥品交易服務為查看材料A.為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供的服務B.為藥品生產企業、藥品批發企業通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行的互聯網藥品交易C.為向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務D.通過互聯網向上網用戶提供藥品（含醫療器械）信息的服務活動【答案】B67、藥品零售企業不得經營的是A.列入興奮劑目錄的利尿劑B.蛋白同化制劑C.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.胰島素注射劑【答案】B68、根據《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》藥品廣告中必須標明的內容是（）A.通用名稱B.商品名稱C.馳名商標D.注冊商標【答案】A69、獲準上市的藥品增加適應癥（或者功能主治）需要開展藥物臨床試驗的，應當提出A.新的藥物臨床試驗申請B.新的非臨床研究申請C.藥物臨床試驗變更申請D.非臨床研究變更申請【答案】A70、根據《反不正當競爭法》乙醫療器械經營企業在經營活動中，采取不實手段對自己的商品做虛假承諾，使消費者誤認為該產品系國內知名醫療器械品牌的行為屬于A.侵犯商業秘密行為B.混淆行為C.詆毀商譽行為D.虛假商業宣傳行為【答案】B71、負責中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是A.衛生健康主管部門B.商務部門C.人力資源和社會保障部門D.工業和信息化部門【答案】D72、2015年12月1日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于百令膠囊等16種藥品轉換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關生產企業在2016年1月30日前進行補充申請，并通知相關醫療機構、藥品批發企業、藥品零售企業。給出的該非處方藥說明書中列有以下內容：①補腎虛，益精氣；②個別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。A.該藥品作為乙類非處方藥時，可以由消費者自行購買、不需要醫生及藥師指導使用B.該藥品作為乙類非處方藥時，包裝必須印有國家指定的綠色OTC專有標識C.百令膠囊的處方藥和乙類非處方藥包裝顏色、商品名稱應明顯區別D.作為處方藥的百令膠囊必須憑醫師處方經藥師審核后才能購買，并且不能在大眾媒介發布廣告【答案】C73、根據《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》和《關于對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）文號格式為“×藥制備字Z+4位年號+4位順序號+3位變更順序號”的是A.由中藥飲片經水提取制成的顆粒劑B.中藥注射劑C.醫療機構臨床需要而市場沒有供應的化學藥品制劑D.放射性藥品【答案】A74、醫療機構制劑調劑使用的條件為A.發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應時B.生產同樣制劑的醫療機構之間C.質量優良、療效可靠的醫院制劑D.發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應，經國家藥監局或轄區藥監部門批準可以調劑的制劑【答案】D75、必須印有國家指定的專有標識的是A.新藥B.仿制藥C.非處方藥D.處方藥【答案】C76、下列符合化妝品管理要求的是A.特殊化妝品需經省級以上藥品監督管理部門]注冊后方可生產進口和經營B.國產普通化妝品在上市銷售后，向所在地省級藥品監督管理部門備案C.國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理D.已經注冊的特殊化妝品在生產工藝、功效宣稱等方面發生任何變化，注冊人均應當向原注冊部門申請變更注冊【答案】C77、境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請屬于A.再注冊申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】C78、國務院頒布的《藥品管理法實施條例》屬于A.法律B.行政法規C.部門規章D.司法解釋【答案】B79、關于處方藥與非處方藥分類管理的說法,正確的是（）A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標簽,說明書商品名應相同B.自動售藥機可以銷售所有非處方藥品、C.非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳但廣告內容必須經過審查批準禁止隨意夸大或篡改D.處方藥和非處方藥應分別在包裝上印制國家指定的專有標識RX和OTC【答案】C80、根據《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，中藥飲片采用準入法管理。可以納入基本醫療保險用藥范圍的中藥飲片是A.酒制蜂膠（省級藥品標準）B.酒制蜂膠（國家藥品標準）C.穿山甲D.生白附子【答案】D81、甲藥品零售企業的經營類別有：藥品、醫療器械、保健食品，其《藥品經營許可證》的經營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業的采購人員發現原來本企業一直可以購進的A藥不能再購進了，經查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發現庫存還有A藥20盒（都在有效期內）。另外，本企業倉庫保管人員發現新購進的B藥的包裝標簽與現庫存該藥品的包裝標簽不同，新購進的B藥包裝新增了“運動員慎用”的字樣。甲企業現有庫存老包裝的B藥40盒（在有效期內）。A.加強處方審核，如果患者為運動員時，應該拒絕調劑B.對包裝標簽標示“運動員慎用”的藥品一律小得上架陳列C.對含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖，專用賬冊D.對調劑的處方保存2年【答案】D82、甲藥品批發企業為了在某中醫院增加其降血壓藥物的使用率，給予開具其降血壓藥處方的醫生每盒10元的獎勵。乙藥品批發企業也想以同樣的方式增加某種藥物在某縣醫院的使用率，但是遭到拒絕。經與該醫院采購部門經過商討，最終決定給予該醫院一定折扣，并如實入賬。A.醫院的臨床科室不得從事藥品的采購活動B.醫療機構在簽訂藥品采購合同之前，要逐一查驗供貨商的許可文件和供應品種的許可文件C.建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識D.購進藥品的驗收記錄保存至超過藥品有效期6個月【答案】D83、藥品經營企業可以從城鄉集貿市場購進的藥品是A.醫院制劑B.未實施批準文號管理的中藥飲片C.甲類非處方藥D.未實施批準文號管理的中藥材【答案】D84、根據黨中央、國務院關于加快社會信用體系建設的要求，充分運用監管手段，發揮各級藥品監督管理部門在藥品市場信用體系建設中的推動、規范、監督、服務作用，引導并推動藥品市場信用體系建設健康發展，國家對藥品、醫療器械實行藥品安全信用分類管理的機構不包括A.藥品生產企業B.藥品經營企業C.藥品研制單位D.醫療機構【答案】D85、（2018年真題）用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于（）A.保健食品B.醫療器械C.化妝品D.藥品【答案】D86、根據《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（局令第21號）發布進口藥品廣告的審查程序是A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案B.向所在省級工商行政管理部門申請C.向所在省級藥品監督管理部門申請D.向所在省級藥品衛生行政部門申請【答案】C87、藥品生產企業在啟動三級藥品召回后，將評估報告和召回計劃提交藥品監督管理部門的期限為A.1日B.3日C.7日D.10日【答案】C88、根據《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》和《關于對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）由藥品監督管理部門既不能進行注冊管理也不能進行備案管理的是A.中藥配方顆粒B.中藥注射劑C.由中藥飲片經粉碎后制成的膠囊劑D.變態反應原【答案】B89、2020年1月，某醫療機構醫師向某門診患者開具-．種口服給藥的非限制使用級抗菌藥物，用藥后患者出現嚴重剝脫性皮炎，經全力救治，患者病情逐漸好轉。患者家屬認為是醫療事故，向法院起訴要求賠償，經鑒定，該藥品質量合格，用藥方案符合規范，該醫療機構治療和處置適當，患者的嚴重剝脫性皮炎系用藥所致罕見藥品不良反應，且藥品說明書未記載，相關文獻中只有個案報道。A.該藥品不良反應不屬于藥品不良事件B.該藥品不良反應應定性為新的藥品不良反應C.除該患者主治醫師外，其他醫務人員不得報告該藥品不良反應D.國家藥品監督管理部門應當盡快與衛生健康主管部門開展相關調查工作【答案】B90、制定內控標準和檢驗操作規程A.質量管理組B.藥檢室C.質量驗收組D.制劑室【答案】A91、消費者有權要求經營者提供所銷售商品的產地信息、檢驗合格證明等，這種消費者權利屬于A.自主選擇權B.公平交易權C.真情知悉權D.安全保障權【答案】C92、報告該藥品引起的所有不良反應A.藥品生產、經營企業和醫療衛生機構發現群體不良反應B.進口藥品自首次獲準進口之日起滿5年C.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內D.代理經營該進口藥品的單位應于不良反應發現之日起一個月內報告國家藥品不良反應監測中心【答案】C93、制定醫療保險相關部門規章并組織實施的部門是A.市場監督管理部門B.醫療保障主管部門C.互聯網信息管理部門D.人力資源和社會保障部門【答案】B94、《醫療機構制劑許可證》的許可事項發生變更，申請變更登記應在許可事項發生變更前A.15日B.30日C.3個月D.6個月【答案】B95、特殊適應癥與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫療保險用藥的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】D96、按照申請人申報或者國家藥品監督管理局藥品審評中心核定的藥品質量標準進行的實驗室檢驗是A.標準復核B.樣品檢驗C.監督抽檢D.評價抽檢【答案】B97、（2019年真題）非連鎖藥品零售企業可以經營，但應當憑處方銷售的藥品是A.三唑侖片B.阿昔洛韋膠囊C.艾司唑侖片D.紅霉素軟膏【答案】B98、藥品廣告批準文號的格式正確的是A.國藥廣審（視）第2016030161號B.粵藥廣審（網）第2016030162號C.閩藥廣審（聲）第2016030163號D.魯藥廣審（媒）第2016030164號【答案】C99、由其他企業退回的藥品應掛A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理【答案】D100、根據《處方管理辦法》,關于處方書寫要求的說法,正確的是()A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上B.中成藥與中藥飲片可以開具在同張處方上C.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.藥品名稱可用規范的中文、英文或者拉了文書寫【答案】C多選題（共50題）1、藥品廣告不得含有的內容包括A.最先進制法B.安全無毒副作用C.治愈率達90%D.同類藥品中最安全有效【答案】ABCD2、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須采取的措施包括A.設立專庫或專柜存儲B.專庫或專柜應當實行雙人雙鎖管理C.專庫或專柜應當設有防盜設施并安裝報警裝置D.建立專用賬冊【答案】ABD3、特殊醫學用途配方食品是為了滿足哪類人群對營養素或膳食的特殊需求A.進食受限人群B.消化吸收障礙人群C.代謝紊亂人群D.特定疾病狀態人群【答案】ABCD4、藥品批發企業主要負責人A.對藥品的質量負責B.大學專科以上學歷C.應是執業藥師或相應的藥學技術人員D.應具有專業技術職稱【答案】ABD5、可以豁免藥物臨床試驗直接提出藥品上市許可申請的情況包括A.來源于古代經典名方的中藥復方制劑的研制B.仿制藥經申請人評估，認為無需或者不能開展藥物臨床試驗的C.按照藥品管理的體外診斷試劑經申請人評估，認為無需或者不能開展藥物臨床試驗的D.仿制境外已上市境內未上市原研藥品【答案】ABC6、藥品內、外標簽都必須標示的內容包括A.產品批號B.批準文號C.有效期D.規格【答案】ACD7、甲患有癌癥，通過互聯網從乙處購買A藥自用，后經藥品監督管理部門查實，A藥為乙從國外合法購買后帶到國內并在網上銷售的抗腫瘤藥，關于此事的說法，正確的有A.甲購買A藥為自用，可不予處罰B.A藥應當按照假藥論處C.乙涉嫌銷售假藥D.藥品監督管理部門應當沒收乙的違法所得，并處以貨值金額1～3倍罰款【答案】ABC8、2019年8月26日，第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十二次會議第二次修訂通過了《藥品管理法》。下列屬于其主要內容的是A.明確將“保護和促進公眾健康”作為藥品管理的立法宗旨B.確定了藥品管理的基本原則，即風險管理、全程管控、社會共治，并與之相適應，建立了一系列的監管制度、監管機制、監管方式等，著力推進藥品監管的現代化C.確立了藥品上市許可持有人制度、藥品全程追溯制度、藥物警戒制度，附條件審批制度、優先審批制度等一系列制度D.嚴格藥品研制管理，強化上市后監管，加強藥品供應保障【答案】ABCD9、國家基本藥物采購管理的主要措施包括A.實行藥品分類采購B.開展用量大、臨床必需的基本藥物品種定點生產C.堅持質量優先，價格合理D.加強對藥品價格執行情況的監督檢查【答案】ACD10、根據《醫療機構藥事管理規定》，醫療機構藥師的工作職責包括A.對臨床藥物治療提出意見或調整建議B.實施處方點評與超常預警C.參與住院患者疾病診斷、書寫藥歷，行使處方權D.開展藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作【答案】ABD11、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，經營者提供商品或者服務時A.可以格式條款作出免責聲明，不承擔的民事責任B.格式合同、通知、聲明、店堂告示所列內容的均無效C.以通知、聲明、店堂告示等方式作出減輕、免除其損害消費者合法權益應當承擔的民事責任，其內容無效D.以通知、聲明、店堂告示等方式作出對消費者不公平、不合理的規定，其內容無效【答案】CD12、關于中藥飲片的說法，正確的有A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》.《藥品生產質量管理規范認證證書》B.醫療機構可以從中藥材市場采購中藥飲片調劑使用C.批發零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》.《藥品經營質量管理規范認證證書》D.中藥飲片生產企業可以外購中藥飲片半成品進行分包裝，改換標簽【答案】AC13、下列不得作為醫療機構制劑申報的是（）。A.市場上已有供應的品種B.含有未經國家藥品監督管理部門批準的活性成分的品種C.中藥注射劑D.醫療用毒性藥品、放射性藥品【答案】ABCD14、對非法經營行為的處罰包括A.情節輕微的，處3年以下有期徒刑或者拘役B.情節嚴重的，處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得1倍以上5倍以下罰金C.情節嚴重的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金D.情節特別嚴重的，處5年以上有期徒刑，并處違法所得1倍以上5倍以下罰金或者沒收財產【答案】BD15、根據刑法及其相關司法解釋，下列關于走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑的刑事責任說法，正確的有A.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝，改變形態后進行非法買賣，達到定罪數量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境，達到定罪數量標準的以走私制毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數量標準的，以制造毒品罪處罰【答案】ABCD16、醫師開具處方時可以使用A.藥品通用名稱B.復方制劑藥品名稱C.藥品商品名稱D.新活性化合物的專利藥品名稱【答案】ABD17、根據《中華人民共和國中醫藥法》，下列中醫藥管理事項，實行備案管理的有A.醫療機構僅用傳統工藝配制中藥制劑品種B.委托其他取得《醫療機構制劑許可證》的醫療機構配制中藥制劑C.生產符合國家規定條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑D.在本醫療機構內炮制使用臨床需要的市場上無供應的中藥飲片【答案】ABD18、藥品廣告應符合下列哪些法律法規及有關規定的，方可予以通過審查A.《廣告法》B.《藥品管理法》C.《藥品管理法實施條例》D.《藥品廣告審查發布標準》【答案】ABCD19、有關進口藥品說法正確的是A.申請進口的藥品應當獲得境外制藥廠商所在生產國家的上市許可B.未在境外生產廠商的生產地區獲得上市許可的藥品不得進口C.進口藥品分包裝是指藥品已在境外完成最終制劑生產過程，在境內由大包裝規格改為小包裝規格D.進口分包裝的藥品應當執行進口藥品注冊標準【答案】ACD20、下列有關法律效力層次的說法，正確的有A.在同一位階的法之間，特別規定優于一般規定B.下位法違反上位法規定的，由有關機關依法予以改變或者撤銷C.上位法的效力高于下位法D.在同一位階的法之間，舊的規定優于新的規定【答案】ABC21、屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材有A.紫草B.厚樸C.伊貝母D.天麻【答案】AC22、某電商平臺以發布“促進女性排卵，幫助生龍鳳胎”信息等方式推廣銷售處方藥氯米芬片。關于本事件相關法律問題的說法，正確的有A.電商平臺不能在網上向個人消費者銷售處方藥B.電商平臺涉及以虛假信息非法銷售處方藥的違法活動C.公眾應憑醫師處方通過正規渠道購買該處方藥D.電商平臺應經藥品廣告審批部門批準后才能在網站上向消費者銷售該處方藥【答案】ABC23、藥品安全的風險管理最核心的要求是A.事前預防B.事中控制C.事后處置D.實現零風險【答案】ABC24、科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的A.應當經所在地省級藥品監督管理部門批準B.可以向定點零售企業購買C.可以向定點批發企業購買D.可以向定點生產企業購買【答案】ACD25、根據《疫苗儲存和運輸管理規范（2017年版）》（國衛疾控發[2017]60號），疾病預防控制機構、接種單位收貨時應當核實疫苗運輸的設備類型、運輸過程的疫苗運輸溫度記錄，對疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產企業、規格、批號、有效期、數量、用途、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環境溫度等內容進行核實并做好記錄。下列處理措施符合規定的有A.對于資料齊全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，方可接收B.對資料不全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，接收單位可暫存該疫苗。待補充資料，符合要求后辦理接收入庫手續C.對不能提供本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄的疫苗，不得接收或購進D.對不符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，不得接收或購進【答案】ABCD26、有關醫藥代表的說法，正確的有A.藥品上市許可持有人須將醫藥代表名單在衛生行政部門指定的網站備案，向社會公開B.醫藥代表可以從事學術推廣、技術咨詢等活動C.登記備案的醫藥代表可以承擔藥品銷售任務D.禁止醫藥代表承擔藥品銷售任務【答案】BD27、醫院藥學工作的職業道德要求有A.維護患者利益，提高生活質量B.合法采購，規范進藥C.精心調劑，熱心服務D.精益求精，確保質量【答案】ABCD28、下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的有（）。A.麥角新堿B.盈利濃縮物C.麻黃浸膏D.麥角酸【答案】ACD29、藥品分類管理的意義是A.保證公眾用藥安全有效B.合理分配醫療衛生資源C.保證公眾用藥方便及時D.降低醫療費用【答案】ABCD30、執業藥師在藥學服務中發揮的作用包括A.有效減少藥源性疾病的發病率B.防止醫生大處方C.防止患者濫用藥品D.控制醫保費用不合理增長【答案】ABCD31、藥品安全是重大的民生和公共安全問題，事關人民群眾身體健康和社會和諧穩定。行政機關發現影響或者可能影響社會穩定、擾亂社會和經濟管理秩序的虛假或者不完整信息的，應當及時發布準確的政府信息予以澄清。上市藥品信息公開的范圍包括A.行政審批信息B.藥品的備案日期、備案企業（產品）、備案號等備案信息C.藥品日常監督檢查和飛行檢查等監督檢查結果信息D.藥品行政處罰決定的信息【答案】ABCD32、根據《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性的審核內容包括A.是否存在重復給藥現象B.潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性C.藥品劑量、用法的正確性D.選用劑型與給藥途徑的合理性【答案】ABCD33、根據《醫療機構藥事管理規定》，醫療機構藥師的工作職責包括A.對臨床藥物治療提出意見或調整建議B.實施處方點評與超常預警C.參與住院患者疾病診斷、書寫藥歷，行使處方權D.開展藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作【答案】ABD34、根據《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》，醫療器械上市許可持有人應當主動申請注銷產品注冊證或者取消產品備案；持有人未申請的，由原發證部門注銷產品注冊證或者取消備案的情況包括A.再評價結果表明產品存在危及人身安全的缺陷，且無法通過技術改進等措施消除或者控制風險B.再評價結果表明產品存在危及人身安全的缺陷，且無法通過修改說明書和標簽等措施消除或者控制風險C.再評價結果表明產品存在危及人身安全的缺陷，風險獲益比不可接受D.再評價結果表明產品存在危及人身安全的缺陷，性價比不可接受【答案】ABC35、關于各類醫藥機構銷售藥品的說法，正確的有A.單體藥店銷售處方藥和甲類非處方藥的范圍是在《藥品經營許可證》核發前核定的B.超市內銷售乙類非處方藥的藥店可以不具有《藥品經營許可證》C.接種單位可以將非免疫規劃疫苗銷售給個體工商戶D.藥品上市許可持有人自辦藥店具有《藥品經營許可證》零售自產藥品【答案】AD36、《“十三五”