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文檔簡介
急診醫學的科研思路Contents臨床醫學研究的特點1急診醫學研究的特點2臨床研究常用設計方案的類型3急診醫學的研究領域4臨床醫學研究的特點人類對于疾病現象的探索早在史前時代就開始了現代醫學的起源可以追溯到古希臘時代現代醫學之父的“希波克拉底”對醫學實踐中的問題,如早期診斷、預后分析、病人個體差異、遺傳現象、生理與心理的關系、誤診誤治等進行了研究臨床醫學研究的特點人類對醫學的研究沿著“還原論”的方向前進血液循環理論(哈維,中世紀)遺傳學說(孟德爾,19世紀)DNA分子雙螺旋結構(Watson和Crick,1953)臨床醫學研究的特點誕生于20世紀70~80年代的重組DNA
理論和技術更是引起了生物學、醫學的革命性變化該理論促成了人類對疾病現象的本質性認識:即從DNA水平研究生物學現象,同時也催生了現代醫學研究的重點學科—分子生物學急診醫學研究的特點急診醫學是一門涉及各個傳統學科的既有邊緣性又有綜合性的臨床學科急診醫學研究和處理各類疾病急性發病階段的病因、病理生理和搶救治療急診醫學作為新興的學科,在科研方面起步相對較晚急診醫學研究的特點現代醫學的分科越來越細,這是知識積累的結果,是醫學發展的需要、也是社會發展的需要,它使醫療質量不斷提高人畢竟是一個整體,醫學的規律之一是它的綜合性急診醫學研究最重要的特點是它的整體性和綜合性急診醫學研究的特點傳統??拼蠖嘁越馄蕦W臟器/系統為基礎??频难芯烤拖駱淠镜难芯空咧幸阅硺浞N為研究對象,當眾多樹種和樹木聚集在一起時,就發生了超越單種樹木自身規律特點以外的新規律和新特點急診醫學研究的是“森林”急診醫學研究的特點在認識事物的方法論中,傳統專科傾向于用還原論觀點去尋找答案臟器→器官→組織→細胞→基因→分子這無疑是對的,豐富了我們對人體和疾病的知識急診醫學研究的特點但這又是不夠的,當眾多臟器和功能聚集在一起組成一個生動的有機體時,就發生了超越單個臟器自身規律特點以外或以上的新規律和新特點急診醫學研究的重點不是向下探究分子和基因,而是向上,探討當多種臟器功能聚集在一起時所發生的新現象和規律急診醫學研究的特點分子生物學、基因組學、蛋白質組學到糖組學,以還原論為哲學指導的醫學研究已經取得了輝煌成果以系統論為哲學指導的系統生物學應是急診醫學研究的方向還原論是系統論的基礎和條件,而系統論則是還原論的歸宿和終點急診醫學研究的特點整個基礎醫學的研究進展經歷著一場由還原論到系統論、再實現還原論與系統論辯證統一的演化過程“轉化醫學”(translationalmedicine)的基本概念:臨床→實驗室→臨床……臨床研究常用設計方案的類型根據研究時間分類一、前瞻性研究(prospectivestudy)隨機對照試驗(randomizedcontrolledtrial,RCT)交叉對照試驗(cross-overdesign,COD)前-后對照研究(before-afterstudy)隊列研究(cohortstudy)臨床研究常用設計方案的類型二、回顧性研究(retrospectivestudy)
病例對照研究(casecontrolstudy)三、描述性研究(discriptivestudy)
橫斷面研究(crosssectionalstudy)臨床研究常用設計方案的類型
根據設計原則和論證強度分類
Ⅰ型方案:論證強度高
(1)隨機對照試驗(RCT)
(2)非隨機對照試驗(non-randomizedcontrolledtrial,NRCCT)
(3)歷史性對照試驗(historicalcontroltrial,HCT)
(4)交叉對照試驗(COD)
(5)序貫試驗(sequentialtrial)(6)前-后對照研究(before-afterstudy)臨床研究常用設計方案的類型Ⅱ型方案:論證強度較高
(7)隊列研究(cohortstudy)Ⅲ型方案:論證強度較弱
(8)病例對照研究(casecontrolstudy)
(9)橫斷面研究(crosssectionalstudy)Ⅳ型方案:論證強度較差
(10)敘述性研究(病例分析)
(11)個案報道隨機對照試驗(循證)設計模式
1、按照正規的隨機化方法將研究對象分為試驗組和對照組
2、給予試驗組干預措施(intervention),對照組不給予該項措施或僅給安慰劑(placebo)
3、在相同的實驗條件下,觀察客觀的效應指標
4、經過對試驗對象一段時間的隨訪觀察后,比較兩組療效的差別隨機對照試驗(循證)隨機對照試驗既是一種臨床研究的最佳方法,
也是評判一項臨床研究質量優劣的金標準例:
擬探討抗血小板藥物預防心肌梗死復發的效果。首先選擇符合診斷標準的心肌梗死患者為研究對象,并根據一定的納入和排除標準選取滿足樣本量要求的合格病例,采用隨機的方法將合格病例分為兩組,一組為試驗組,另一組為對照組,選擇試驗組服用抗血小板藥物對照組則服用安慰劑。觀察隨訪2年后,比較兩組心肌梗死的復發率。如果試驗組的復發率低于對照組,則說明抗血小板藥物對預防心肌梗死的復發有一定的效果。隨機對照試驗(循證)適用范圍隨機對照試驗主要用于臨床治療性或預防性的研究,探討和比較某一新藥或新的治療措施對疾病的治療和預防效果,為正確的決策提供科學的依據
1臨床治療性或預防性的研究
2疾病的預防和群體干預性研究
3在特定的條件下,隨機對照試驗也可以用于病因學因果關系的研究隨機對照試驗(循證)優點:采用隨機分組和同期對照,可以消除、控制許多已知或未知的選擇性偏倚應用盲法,減少了測量性偏倚適宜于卡方檢驗和t檢驗資料可比性好隨機對照試驗(循證)缺點:病例的選擇有時會有一定局限性存在藥物臨床研究的倫理問題研究方案所需樣本量大,耗費人力、物力較多,研究工作的周期、隨訪時間較長,研究對象容易流失,組織工作也較復雜選擇臨床設計方案需注意的問題
1.遵循循證醫學的原則要求2.盡量選擇論證強度高的設計方案3.保證有足夠研究對象的樣本量
4.注意患者的依從性
5.真正做到隨機
6.注意醫學倫理學問題急診醫學的研究領域院前急救(pre-hospitalcare)急診醫學的研究領域復蘇學(resuscitation)急診醫學的研究領域創傷學(trauma)
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