標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 15213-1994 是一項(xiàng)針對醫(yī)用電子加速器的國家標(biāo)準(zhǔn)，它規(guī)定了醫(yī)用電子加速器在性能指標(biāo)和試驗(yàn)方法上的具體要求。該標(biāo)準(zhǔn)旨在確保醫(yī)用電子加速器的安全性、可靠性和治療效果，適用于生產(chǎn)和使用中的醫(yī)用電子加速器的質(zhì)量控制與評估。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容概覽

  1. 范圍：明確了標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用對象，即設(shè)計(jì)用于放射治療的醫(yī)用電子加速器，包括但不限于直線加速器和回旋加速器等，規(guī)定了這些設(shè)備應(yīng)滿足的基本性能要求及測試方法。

  2. 引用標(biāo)準(zhǔn)：列出了實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)時需要參考的其他相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)，確保各項(xiàng)測試和評估有統(tǒng)一的基礎(chǔ)和依據(jù)。

  3. 術(shù)語和定義：對標(biāo)準(zhǔn)中使用的專業(yè)術(shù)語進(jìn)行了明確界定，幫助讀者準(zhǔn)確理解各項(xiàng)要求的具體含義。

  4. 性能要求：

    • 劑量學(xué)特性：規(guī)定了輸出劑量的精確度、穩(wěn)定性和均勻性要求，以及劑量率控制的準(zhǔn)確性。
    • 輻射安全：設(shè)定了防止輻射泄露的安全界限，確保患者和操作人員的安全。
    • 機(jī)械和電氣性能：涵蓋了加速器的機(jī)械穩(wěn)定性、定位精度及電氣控制系統(tǒng)的可靠性要求。
    • 維護(hù)和服務(wù)：雖不直接規(guī)定性能，但強(qiáng)調(diào)了設(shè)備應(yīng)便于維護(hù)和提供詳細(xì)的操作指南。

  5. 試驗(yàn)方法：詳細(xì)描述了如何進(jìn)行各項(xiàng)性能測試，包括必要的測試環(huán)境、儀器、步驟和評判標(biāo)準(zhǔn)，確保測試結(jié)果的可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。

    • 劑量測量：介紹了使用劑量儀或其他合適設(shè)備測量輸出劑量的方法。
    • 輻射防護(hù)測試：規(guī)定了檢測射線泄露和散射的程序。
    • 機(jī)械和電氣測試：包含了驗(yàn)證加速器運(yùn)動部件精度和電氣控制系統(tǒng)穩(wěn)定性的具體測試流程。

  6. 檢驗(yàn)規(guī)則：說明了產(chǎn)品檢驗(yàn)的分類（如型式試驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)等）和合格判定準(zhǔn)則。

  7. 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存：對產(chǎn)品的標(biāo)識信息、包裝要求及運(yùn)輸、貯存條件給出了指導(dǎo)，以保護(hù)設(shè)備在流轉(zhuǎn)過程中的完好性。


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  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替，建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB 15213-2016
  • 1994-09-24 頒布
  • 1995-03-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB 15213-1994醫(yī)用電子加速器性能和試驗(yàn)方法_第1頁
GB 15213-1994醫(yī)用電子加速器性能和試驗(yàn)方法_第2頁
GB 15213-1994醫(yī)用電子加速器性能和試驗(yàn)方法_第3頁
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文檔簡介

UDC.615.47：621.3.038.624F91GE中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB15213-94用日電子速醫(yī)性能和試驗(yàn)方淺法Medicalelectronaccelerators--Functionalperformancecharacteristicsandttestmethods1994-09-24發(fā)布1995-03-01實(shí)施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

主題內(nèi)容與適用范圍術(shù)語和引用標(biāo)準(zhǔn)2.1術(shù)語2.2引用標(biāo)準(zhǔn)3性能指標(biāo)·1劑量監(jiān)測系統(tǒng)3.1$.2深深度吸收劑量特性3.3福射野的均整度3.4輻射野的指示3.5輻射柬軸的指示3.6等中心……3.7沿輻射束軸的距離指示3.8旋轉(zhuǎn)運(yùn)動標(biāo)尺的零刻度位置3.9前后輻射野的重合性3.10治療床的運(yùn)動………4試驗(yàn)方法·…………·4.1標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)條件4.1.1角度位置4.1.2體模的材料和位置4.1.3測試點(diǎn)的位置4.1.4輻射探測器4.1.5標(biāo)準(zhǔn)測試深度4.1.64.1.7試驗(yàn)期間的調(diào)整4.2刑量監(jiān)測系統(tǒng)4.3深度吸收劑量特性1204.4輻射野的均整度_13)輻射野的指示4.5(17)4.6輻射束軸的指示（19)4.7等中心·（20)（21)4.8沿輻射束軸的距離指示旋轉(zhuǎn)運(yùn)動標(biāo)尺的零刻度位置4.9（21)前后輻射野的重合性…………4.10（22)治療床的運(yùn)動4.11（22）

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)速用醫(yī)電加GB15213-94性能方和法Medicalelectronaccelerators-Functionalperformancecharacteristicsandtestmethods本標(biāo)準(zhǔn)等效采用國際標(biāo)準(zhǔn)IEC976(1989）醫(yī)用電子加速器性能》和IEC977（1989《1～50MeV醫(yī)用電子加速器性能導(dǎo)則》主題內(nèi)容與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用電子加速器的性能指標(biāo)和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療事業(yè)中以治療為目的的醫(yī)用電子加速器，本標(biāo)準(zhǔn)適用于能產(chǎn)生×-輻射和電子輻射的醫(yī)用電子加速器,其標(biāo)稱能量為1～50MeV,在距輻射源1m處的最大劑量率為0.001～1Gy/s,正常治療距離(NTD)在50～200cm之間。本標(biāo)準(zhǔn)適用于配備有等中心機(jī)架的醫(yī)用電子加速器，對非等中心設(shè)備的性能和試驗(yàn)方法可以作適當(dāng)修正。除非隨機(jī)文件中有其他規(guī)定，本標(biāo)準(zhǔn)適用于在下列條件的環(huán)境中安裝、使用的設(shè)備：溫度15～35℃相對濕度30%～75%b大氣壓_7×10*～11×10"Pa(700～1100mbar)隨機(jī)文件必須說明運(yùn)輸和財(cái)存的環(huán)境條件。電源必須符合GB9706.1中第1.4b.2)項(xiàng)的規(guī)定電源必須有足夠低的內(nèi)阻使有載和空載的電壓波動不超過士5%。注：NTD為正常治療距離英文名稱的縮寫，下文同。術(shù)語和引用標(biāo)準(zhǔn)2.1術(shù)語“必須-含義為強(qiáng)制要求符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。“應(yīng)該”-含義為強(qiáng)烈推薦而不是一定要求符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。“可以”一—-含義為允許以某種特定方式達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。2.2引用標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：通用安全要求ZBF91001醫(yī)用電子加速器名詞術(shù)語GB9706.5醫(yī)用電氣設(shè)備能

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