標準解讀

《T/ZHCA 031-2024 淋洗類化妝品溫和性評價 重建表皮模型組織活力法》是一項針對淋洗類化妝品溫和性進行評估的標準。該標準主要通過使用重建的人工表皮模型來測試化妝品對皮膚的影響，以此判斷其是否溫和無刺激。具體來說，它定義了實驗條件、測試方法以及結果分析的具體步驟。

首先，在準備階段，需要構建一個符合要求的重建表皮模型。這種模型通常由多層細胞組成，能夠模擬人體皮膚結構及其功能特性，為后續實驗提供基礎。接著，按照標準中規定的程序將待測樣品應用于模型表面，并在一定條件下保持接觸一段時間。之后，通過特定的方法（如MTT法）測定模型組織活力的變化情況，以此反映樣品對皮膚可能產生的影響程度。

標準還詳細規定了如何處理數據及計算結果，包括但不限于對照組與實驗組之間的差異分析等。此外，對于實驗過程中可能出現的各種特殊情況或異常值也給出了相應的處理建議。

根據最終得到的數據，可以對該淋洗類化妝品的溫和性做出科學合理的評價。這一過程不僅有助于確保產品安全性，同時也為消費者提供了更加可靠的選擇依據。


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  • 2024-01-15 頒布
  • 2024-04-15 實施
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文檔簡介

ICS7110070

CCSY.42.

團體標準

T/ZHCA031—2024

淋洗類化妝品溫和性評價

重建表皮模型組織活力法

Evaluationformildnessofrinse-offcosmeticproducts—

Tissueviabilitymethodofreconstructedepidermalmodel

2024-01-15發布2024-04-15實施

浙江省健康產品化妝品行業協會發布

中國標準出版社出版

T/ZHCA031—2024

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由浙江省食品藥品檢驗研究院提出

。

本文件由浙江省健康產品化妝品行業協會歸口

(ZHCA)。

本文件起草單位浙江省食品藥品檢驗研究院廣東博溪生物科技有限公司珀萊雅化妝品股份有

:、、

限公司上海家化聯合股份有限公司愛茉莉太平洋上海研發有限公司

、、()。

本文件主要起草人何立成桑晶李樂宋雅玲袁登峰余昊陽

:、、、、、。

Ⅰ

T/ZHCA031—2024

淋洗類化妝品溫和性評價

重建表皮模型組織活力法

1范圍

本文件描述了采用重建表皮模型對淋洗類化妝品溫和性功效的評價方法

。

本文件適用于淋洗類化妝品溫和性功效的評價

。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

分析實驗室用水規格和試驗方法

GB/T6682

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

31

.

淋洗類化妝品rinse-offcosmeticproduct

在人體表面皮膚毛發甲口唇等使用后及時清洗的化妝品

(、、、)。

32

.

溫和性mildness

經過安全評估的受試物在正常合理及可預見的使用條件下未引起皮膚異常反應的特性

、,。

33

.

重建表皮模型reconstructedepidermalmodel

分離人組織表皮細胞作為種子細胞經過體外培養制備成與人表皮組織具有相似結構及功能的三

,,

維組織模型

。

4試驗原理

將經安全性評價為無刺激性的受試樣品均勻涂抹在重建表皮模型上經過比刺激性測試更長的暴

,

露時間或更高暴露量后根據模型細胞的存活率評價受試樣品的溫和性

,,。

5試劑和材料

除非另有說明本方法所用試劑均為分析純水為規定的三級水

,,GB/T6682。

51聚乙二醇單

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