百度寸庫-計每個人平笑地提升自我百度寸庫-計每個人平笑地提升自我XX/XX.XX-XXXX （產品/項目規格型號和名稱）質量保證大綱.范圍本大綱適用于（產品/項目型號和名稱）的設計、研制、生產和服務過程。.引用文件XX/XXX.X-XXXX《質量手冊》。3術語和定義本大綱引用GB/T19000-2008/GJB1405A-2006標準的術語和定義。.實施要求制定大綱的依據a）（編制時應詳細列出）與產品有關的法令、法規、相關標準以及本標準;b）（詳細列出）合同、研制任務書的編號和名稱以及顧客的質量保證要求;產品研制、生產計劃和相關資源；質量工作原則與質量目標4.2.1質量工作總原則a）產品質量工作總要求；b）技術上應用或借鑒其它產品的程度；c）采用新技術比例；d）設計的可制造性。4.2.2質量目標a）（詳細列出）產品功能指標；b）（詳細列出）產品性能指標。管理職責a）明確規定各級各類相關人員的職責、權限；b）明確規定相互關系和內部溝通的方法；c）明確規定有關職能部門的職責和接口的關系。文件和記錄的控制對研制、生產全過程中文件和記錄進行控制。編制“輸入文件清單”、“記錄清單”）資源需求確定軟件、硬件、生產設施、監視和測量設備包括檢驗和試驗所需的設備、人力資源等要求。確定過程a）用流程圖劃出產品實現的過程/或工藝流程；b）用流程圖劃出產品設計和開發的階段流程圖。產品要求的驗證a）規定驗證的項目、內容及技術參數或指標；b）規定在那個階段進行驗證；c）規定驗證的方法；d）規定驗證結果的處理。xx/xx.xx—xxxx （產品/項目規格型號和名稱）質量保證（可靠性）保證大綱產品要求的確認a）規定在那個階段進行確認；b）規定確認的方法和形式；c）規定確認結果的處理。監視、檢驗和試驗活動a）識別并確定重要和關鍵過程，確定監視和測量的項目、內容、頻次、方法、責任人等。（具體描述）b）確定檢驗點的設置。（具體描述或用流程圖表示）c）制定產品實現各過程的檢驗規范和最終產品驗收準則5控制要求設計過程質量控制.任務分析對產品的任務全面進行分析，以確認：對設計最有影響的任務階段何總和環境，通過任務全面分析，確定可靠性、維修性、保障性、安全性、人機工程等各種定量和定性因素，并將結論納入規范作為設計評審的標準。設計分析按通用化、系列化、組合化的設計原則，對性能、質量、可靠性、費用、進度、風險等因素進行綜合權衡，開展優化設計。通過設計分析研究，確定產品特性、容差以及必要的試驗和檢驗要求。.設計輸入確定產品的設計輸入要求，包括產品的功能和性能、可靠性、維修性、安全性、保障性、環境條件等要求，以及有關的法令、法規，標準等要求。設計輸入應形成文件并進行評審和批準。編制設計規范和文件，以保證設計規范化。設計規范和文件應符合國家標準的要求。為使設計采用統一的標準、規范，在進行設計前，應編制文件清單，供設計人員使用人機工程設計應規定編制人機大綱的要求，在保證可靠性、維修性、安全性條件下，能夠確保操作人員正常、準確的操作。特性分析應按GJB190的原則進行特性分析，確定關鍵件“特性”、重要件“特性”。設計輸出應規定設計輸出要求，一般包括：a）滿足設計輸入的要求；b）包括或引用接（驗）收準則；c）給出采購、生產和服務提供的適當信息；d）規定并標示與產品和正常工作關系重大的設計特性，如操作、貯存、搬運、維護和處置的要求；e）根據特性分類，編制關鍵件、重要件項目明細表，并在產品設計文件和圖樣上作相應標識。xx/xx.xx—xxxx （產品/項目規格型號和名稱）質量保證（可靠性）保證大綱設計輸出文件在發布前應得到批準。設計評審a）應根據產品的功能的有關要求，規定分階段的設計評審；b）當合同要求時，應對顧客或其代表參加評審的方法做出規定；c）如需要，應進行專項評審或工藝可行性評審。設計驗證a）規定所要進行的設計驗證項目及驗證方法，在整個研制過程中能保證對各項驗證進行跟蹤和追溯；b）在轉階段試驗前應兌未經過驗證試驗的關鍵技術、直接影響成功或安全的問題，組織同行業專家或專業機構人員進行復核、復算等驗證工作。設計確認/定型（鑒定）依據所策劃的安排，明確規定確認的內容、方式、條件和確認點以及要求進行鑒定的技術狀態項目，根據使用環境提出要求并實施；設計更改的控制按“設計更改的控制程序”對設計更改進行控制。試驗控制制定和實施試驗綜合計劃，該計劃包括研制、生產和交付過程中應進行的全部驗證工作，以保證有效的利用全部試驗資源，并充分利用試驗結果；5.2采購質量控制規定采購需要的文件，內容包括：a）規定對具有關鍵（重要）特性的采購產品的適當的控制方法；b）制定選擇、評價和重新評價供方的準則，以及對供方的控制方法；c）規定滿足相關質量保證要求（包括適用于采購產品的法規要求）所采用的方法；d）規定驗證采購產品的程序和方法；外包過程的控制規定在產品實現過程中，對所有外包過程的控制要求，一般包括：a）識別產品在實現過程中所需要的外包過程；b）針對具體的外包過程如：設計外包、試制外包、試驗外包和生產外包等過程，制定相應的控制措施和方法；c）對外包單位的資格要求；d）對外包單位的能力要求（包括設施和人員要求）；e）對外包產品進行驗收的準則；f）對外包單位實行監督的管理辦法等。和生產過程質量控制5.3.1研制、生產和服務過程控制，包括：a）過程的步驟（流程）；b）有關的程序和作業指導書；c）達到規定要求所使用的工具、技術、設備和方法；d）滿足策劃安排所需的資源；xx/xx.xx-xxxx （產品/項目規格型號和名稱）質量（可靠性）保證大綱e）監視、測量和控制過程（含對過程能力的評價）及產品（質量）特性的方法，包括規定的統計技術或其它過程的控制方法；f）人員資格要求；g）技能或服務提供的準則；h）適用的法律法規要求；工藝準備在完成設計資料的工藝審查和設計評審后應進行工藝準備，一般包括：a）按產品研制需要提出工藝總方案、工藝技術改造和工藝攻關計劃并進行評審；b）對特種工藝應制定專用工藝文件或質量控制程序；c）進行過程分析，對關鍵過程進行標識、設置質量控制點及規定詳細的質量控制要求；d）工藝更改的控制及有重大更改時進行評審的程序；e）實驗設備、工藝裝備和檢測器具應按規定檢測合格；f）有關的程序和作業指導書。在工藝文件準備階段，進行工藝評審。元器件、零件和原材料的控制規定器材（含半成品）的質量控制要求及材料代用程序，確保：a）合格的元器件、零件、原材料和半成品才可投入加工和組裝；b）外購、外協的產品應經進廠復驗、篩選合格，附有復驗合格證或標記，方可投入生產，使用代用材料時，應履行批準手續；c）在從事成套設備生產時，儲存的裝配件和器材應齊全并做出適當標記；d）經確認易老化或易受環境影響而變質的產品應加以標識、并注明保管有效期；e）元器件選用、測試、篩選符合規定的要求。5.3.4基礎設施和工作環境a）應明確針對具體產品或服務的基礎設施、工作場所等方面的特殊要求；b）當工作環境對產品或過程的質量有直接影響時，應規定特殊的環境要求或特性，如：清潔室空氣中粒子含量、生物危害的防護等。5.3.5關鍵過程控制規定按工藝文件或專用的質量控制程序、方法，對關鍵過程實施質量控制的要求。5.3.6特殊過程控制根據產品的特點，明確規定過程確認的內容和方式，適用時可包括：a）規定對過程評審和批準的準則；b）對設備的認可和人員資格的鑒定；c）使用針對具體過程的方法和程序；d）必要的記錄，如能證實設備認可、人員資格鑒定、過程能力評定等活動的記錄；e）再確認或定期確認的時機。關鍵件、重要件的控制按有關規定詳細描述。xx/xx.xx-xxxx （產品/項目規格型號和名稱）質量保證（可靠性）大綱裝配質量控制應規定對裝配質量進行控制的要求，包括編寫適宜的裝配規程或作業指導書等。標識和可追溯性a）明確規定對產品標識和可追溯性要求的產品進行控制要求；b）明確規定和實施對批次管理的產品進行標識和記錄的要求。5.3.10顧客財產規定對顧客提供的財產如材料、工具、試驗設備、工藝裝備等、軟件、技術資料、信息、知識產權或服務的控制要求，包括：a）驗證顧客提供財產的方法；b）顧客提供不合格產品的處置；c）對顧客財產進行保護和維護的要求；d）損壞、丟失或不適用產品的記錄與報告的要求。5.3.11產品防護在貯存、搬運或制造過程中，對器材（含半成品）或產品應采取必要的防護措施，并明確規定：a）對搬運、貯存、包裝、防護和繳付等活動進行控制；b）確保不降低產品的特性，安全交付到顧客指定地點的要求。5.3.12產品的監視和測量規定對產品進行監視和測量的要求與方法，包括：a）所采用的過程的產品（包括供方的產品）進行監視和測量的方法與要求；b）需要監視和測量的階段及其質量特性；c）每一個階段監視和測量的質量特性；d）使用的程序和接收準則；e）使用的統計過程控制方法；f）測量設備的準確度和精確度，包括校準批準狀態；g）人員資格和認可；h）要求由法律機構或顧客進行的檢驗或試驗；i）產品放行的準則；j）檢驗印章的控制方法；k）生產和檢驗共享設備用作檢驗手段時的校驗方法；1）保存設備使用紀錄，以便發現設備偏離校準態時，確定以前測試結果的有效性。5.3.13過程監視依據檢驗程序對研制和生產過程進行過程檢驗，做好原始記錄。1）驗收試驗和檢查在加工裝配完成后，應進行驗收試驗和檢驗：a）驗收試驗和檢驗的操作應按批準的程序、方法進行；b）驗收試驗和檢驗結束后，均應提供產品質量和技術特性的數據；c）在試驗和檢驗中發生故障，應找出原因并在采取措施后重新進行試驗和檢驗。xx/xx.xx-xxxx （產品/項目規格型號和名稱）質量保證（可靠性）大綱2）例型試驗（典型試驗）應按規定進行例行試驗，并實施必要的監督，以保證產品性能、可靠性及安全性滿足設計要求，根據環境條件的敏感性、使用的重要性、生產正常變化與規定公差之間的關系、工藝變化敏感程度、生產工藝（過程）的復雜性和產品數量確定所需測試的產品，并征得顧客的認可。3）試驗和檢驗記錄a）應規定保存試驗、檢驗紀錄的要求，并根據試驗或檢驗的類型、范圍及重要性確定記錄的詳細程度；b）記錄應包括產品的檢驗狀態，