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文檔簡介
醫院藥品不?良反應總結?分析報告(?二)__?_年度藥品?不良反應報?告分析目?的:藥品不?良反應(a?dr)是合?格藥品在正?常用法用量?下出現的與?用藥目的無?關或意外的?有害反應。?adr監測?是提高臨床?用藥質量,?確保用藥安?全的重要舉?措,分析藥?品不良反應?的特點和規?律,促進臨?床合理用藥?。方法:?為了解我院?adr發生?的特點及引?發的相關因?素,按照患?者年齡、藥?品類型、不?良反應涉及?系統、給藥?途徑等進行?分析,對_?__例藥品?不良反應報?表進行分析?。結果:涉?及不良反應?藥品___?種。抗感染?藥物___?例居首位;?靜脈給藥引?發的藥品不?良反應__?_例(__?_%);藥?品不良反應?的臨床表現?以皮疹、瘙?癢等皮膚損?害為主,其?次是消化系?統損害。結?論:對我院?___年度?上報的__?_例adr?報告進行分?類統計、分?析,為臨床?合理用藥及?藥物安全性?評價提供依?據。應注意?合理用藥,?以避免和減?少藥品不良?反應發生。?關鍵詞:?藥品不良反?應;統計;?分析;合理?用藥一、?資料與方法?1.資料?來源。醫院?各科室上報?。2.方?法。采用回?顧性研究方?法,分別對?___例藥?品不良反應?患者的年齡?、性別、給?藥途徑、臨?床表現、涉?及藥品種類?以及新的、?嚴重的不良?反應發生情?況等進行調?查,并對上?述結果進行?分類統計、?分析和評價?。二、結?果1.性?別與年齡分?布___?例藥品不良?反應報告中?男性患者_?__例(_?__%),?女性患者_?__例(_?__%),?患者年齡最?小的___?歲,最大的?___歲,?年齡以__?_歲者居多?,年齡分布?情況見表1?。表1發?生adr患?者的年齡分?布例數?構成比(%?)年齡(歲?)≤19?20-29?30-39?40-49?50-59?≥60合計?___?既往有明確?adr史者?___例,?占___%?。3.用?藥基本情況?引發ad?r的可疑藥?品中,西藥?___例,?占___%?;中藥__?_例,占_?__%。_?__例藥品?不良反應報?告中,靜脈?給藥引發不?良反應的發?生率___?例占___?%;口服給?藥___例?占___%?。靜脈給藥?導致藥藥品?不良反應遠?高于口服給?藥的不良反?應,注射藥?物直接進入?體內,無肝?臟首過效應?,藥物作用?較口服給藥?迅速強烈,?容易發生不?良反應。另?靜脈給藥時?的操作與滴?速對藥品不?良反應的影?響也較大。?表2給藥?途徑與藥品?不良反應關?系給藥途?徑靜脈滴注?口服合計?4.引發a?dr的藥物?種類及構成?比不良反?應例數(n?)3327?60抗菌?藥物所占比?例最高,共?___例,?占___%?;其次是心?血管系統用?藥,共__?_例,占_?__%。涉?及的各系統?用藥品種及?發生的例數?具體分布見?表2.表?3引發ad?r的藥品分?類及構成比?___?1005?.引發ad?r的抗菌藥?物種類及構?成比引發?adr的抗?菌藥物,依?次為頭孢菌?素類,占_?__%;喹?諾酮類,占?___%;?氨曲南,占?___%。?引發adr?的抗菌藥物?種類及構成?比詳見表3?.表4引?發adr的?抗菌藥物種?類及構成比?抗菌藥物?種類例數?構成比具體?品種(例次?)(%)?頭孢菌素類?____?__頭孢?哌酮鈉舒巴?坦鈉(__?_)、頭孢?硫脒(__?_)、頭孢?吡肟(__?_)、頭孢?他啶(__?_)、頭孢?匹胺(__?_)喹諾?酮類___?左氧氟沙星?(___)?、莫西沙星?(___)?單環β-?內酰胺__?_氨曲南(?___)?類大環內?脂類類__?_阿奇霉素?(___)?、紅霉素(?___)青?霉素類__?_美洛西林?舒巴坦鈉(?___)合?計___?___6?.adr累?及器官或系?統及主要臨?床表現_?__例ad?r累及多個?器官或系統?,最常見的?是皮膚及附?件損害,占?___%;?其次為消化?系統和神經?系統,各占?___%。?詳見表4.?表5adr?累及器官或?系統及主要?臨床表現?累及器官或?系例次構成?比(%)主?要臨床表現?統皮膚?及其附件_?__41?.03皮?疹、瘙癢、?周身發紅、?口唇部浮腫?消化系統?___17?.95惡心?、嘔吐、腹?瀉、腹痛神?經系統__?_17.?95煩躁?、頭痛、頭?暈、雙手麻?木抽搐、口?角麻木僵硬?循環系統?___1?0.26?靜脈炎、胸?悶、心悸、?房顫、高血?壓、脈速?呼吸系統_?__10.?26呼吸困?難免疫系統?___2?.56寒?戰合計?三、討論_?__100?1.性別?、年齡對藥?品不良反應?的影響。a?dr發生率?較高的年齡?階段是老年?人與兒童。?從表1的?數據來看,?年齡構成比?顯示,__?_例藥品不?良反應報表?中患者年齡?最小為__?_歲,最大?為___歲?,___歲?以上(含_?__歲)的?老年人為a?dr的高發?人群,所占?比例達__?_%,中老?年人是一個?特殊的用藥?群體,人體?器官功能隨?著年齡的增?長而逐漸衰?退,腎臟的?排泄功能、?肝臟的代謝?功能及血漿?蛋白含量均?降低,血漿?蛋白與藥物?的結合力下?降,且一般?都伴有多種?慢性疾病,?有合并多種?用藥情況。?隨著人口老?齡化的到來?,對老年人?的用藥監測?將成為藥品?不良反應重?點,臨床用?藥時需慎重?評估老年患?者的肝、腎?功能,謹慎?選擇藥物及?用法用量,?臨床應高度?重視老年人?的合理用藥?問題,盡量?根據老年人?特殊的生理?、病理特點?選用藥物,?減少合并用?藥,調整藥?物劑量,做?到個體化給?藥,并將老?年患者列為?adr監測?的重點對象?。在用藥過?程中注意觀?察可能出現?的藥品不良?反應,及時?作出處理,?減少藥品不?良反應的危?害性。兒?童處于生長?發育過程,?藥動學和藥?效學與成年?人有較大差?別,對藥物?具有特殊的?反應性和敏?感性,稍有?用藥不當就?可能引發藥?品不良反應?。且由于該?人群的特殊?性,對其進?行藥物臨床?研究較困難?,藥品臨床?研究資料少?,因而ad?r發生幾率?高。所以,?醫生在治療?時應考慮年?齡因素對藥?品不良反應?的影響,選?擇合適的劑?型、劑量等?,保證用藥?安全。2?.既往有明?確adr史?者占___?%。用藥?前詢問患者?既往adr?史能為避免?和減少ad?r發生提供?重要的參考?信息。3?.給藥途徑?與藥品不良?反應:從?表2可看出?,導致藥品?不良反應的?主要給藥途?徑是靜脈給?藥,___?例藥品不良?反應中,?靜脈注射引?起的有__?_例,占_?__%。靜?脈給藥途徑?相對其它途?徑給藥,發?生藥品不良?反應的頻率?最高。首先?,這是由于?靜脈滴注時?藥物直接進?入人體,無?首過效應,?作用及不良?反應較口服?迅速而強烈?。其次,靜?脈注射液的?濃度,ph?、滲透壓、?微粒、內毒?素等均可成?為引發藥品?不良反應的?因素。同時?,藥物配制?、藥物的濃?度、藥液放?置時間、滴?速等也是引?發藥品不良?反應的因素?。臨床用藥?應根據患者?病情,遵循?“能夠口服?不肌注,能?夠肌注不靜?滴”的原則?,充分考慮?患者年齡、?體質、用藥?史,盡量避?免使用靜脈?滴注給藥而?給患者帶來?不必要的痛?苦,靜脈給?藥時要密切?觀察,一旦?發生藥品不?良反應應立?即停藥,做?好藥品不良?反應的處理?。盡可能減?少靜脈給藥?方式,減少?藥品不良反?應的發生。?臨床使用注?射劑時,應?注意進行正?確的操作,?避免因藥液?配伍不當、?濃度高、配?置的液體放?置時間過長?、滴速過快?等引起不良?反應。4?.adr發?生率較高的?藥品種類。?(1)本?身的因素、?臨床不合理?使用甚至濫?用抗菌藥物?都是導致a?dr的重要?原因。抗菌?藥物無論是?藥品種類還?是adr發?生率均位居?首位,尤以?頭孢菌素類?、喹諾酮類?最為多見。?這與抗菌藥?物種類多、?臨床使用范?圍廣、用藥?頻率高有密?切關系。喹?諾酮類抗菌?藥物因其廣?譜、高效、?方便、廉價?、不用做皮?試而廣泛應?用于臨床,?故其發生的?adr較多?。氨曲南由?于不與其他?β-內酰胺?類抗生素產?生交叉耐藥?而在臨床普?遍應用,a?dr發生率?也較高。?(2)中藥?注射劑的生?產工藝復雜?、提取物成?分多、化學?穩定性較差?等因素均可?導致adr?的產生,此?類藥物的a?dr不能忽?視。(3?)隨著ct?、核磁共振?等診斷技術?的日益普及?,使造影劑?的用量隨之?增加,但有?關造影劑引?起的不良反?應一直未受?到足夠的重?視。因此應?用前應做好?防范措施,?尤其是對那?些有高危病?史、造影需?要碘濃度高?或需要反復?注射的患者?更應密切觀?察,甚至延?長留觀時間?,發現異常?及時處置,?避免嚴重事?件的發生。?4.不良?反應涉及的?系統或器官?及臨床表現?。藥品不良?反應引起各?系統器官癥?狀,以皮膚?及消化道損?害最多,臨?床表現以皮?疹和皮膚瘙?癢為主,其?次是消化系?統和神經系?統,這可能?由于皮膚損?害的臨床表?現易于觀察?和診斷,而?且不易與其?它疾病相混?淆。另一方?面其他系統?或器官的損?害可能較為?隱匿,醫患?雙方都不易?察覺,對人?體的危害也?就更大,應?引起臨床醫?護人員的足?夠重視。?四、結論?綜上所述,?adr的發?生與藥
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