執業藥師之藥事管理與法規題庫包過題庫含答案【名師推薦】第一部分單選題(50題)1、A縣藥品稽查人員在該具的一村衛生室進行監督檢查現場查獲標示為B.省的大眾生物科技有限公司生產的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產品,共計6000盒,這些產品在標簽上或說明書中標注了適應癥或功能主治,明示了治療功效和用法用量,但未標示藥品批準文號。A縣公安局經立案偵查發現,B省的大眾生物科技有限公司是兩年前開辦的新企業,沒有藥品生產許可證和藥品經營許可證,法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產假藥,經過網絡和快遞物流進行銷售,并通過銀行卡收取貨款同時,劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產品提供給A縣幾個村衛生室,供就診患者使用。村衛生室醫師張某在近半年內分批分次銷售給患者。

A.如果沒有對患者造成人體傷害，張某無需承擔法律責任

B.張某應當被處罰款，沒收違法所得

C.張某除被處罰款，沒收違法所得之外，還應當處以行政拘留

D.張某應當被追究刑事責住

【答案】：D

2、某藥店在銷售含興奮劑類藥品時，下列執業藥師的行為不合法的是

A.執業藥師應對購買含興奮劑藥品患者或消費者提供用藥指導

B.執業藥師為運動員患者調劑蛋白同化制劑處方時，需要告訴他不要在比賽期間使用

C.執業藥師需要了解哪些降血壓藥含有利尿成分

D.執業藥師需要了解哪些感冒藥含有麻黃素類成分

【答案】：B

3、福建省人民政府常務會議通過的《福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法》是

A.法律

B.行政法規

C.地方政府規章

D.部門規章

【答案】：C

4、承擔中醫醫療、預防、保健、康復及臨床用藥等的監督管理責任的是

A.衛生健康部門

B.商務部門

C.中醫藥管理部門

D.國家市場監督管理總局

【答案】：C

5、國家一級野生藥材物種是指

A.分布區域縮小的重要野生藥材物種

B.資源處于衰竭狀態的重要野生藥材資源

C.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

D.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種

【答案】：D

6、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，國外企業生產的藥品到岸，向口岸所在地藥品監督管理部門備案必須持有

A.《藥品生產許可證》

B.《進口藥品注冊證》

C.《醫藥產品注冊證》

D.《醫療機構執業許可證》

【答案】：B

7、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業購買一臺助聽器。選購時，發現不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××號、滬食藥監械(準)2012第216××××、京藥監械(準)2012第246××××等。為此專門請教該藥店值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發現該助聽器存在質量問題，遂到該藥店要求退貨。

A.產品實行備案管理，經營實行備案管理

B.產品實行注冊管理，經營實行許可管理

C.產品實行備案管理，經營實行許可管理

D.產品實行注冊管理，經營實行備案管理

【答案】：D

8、醫療機構制劑批準文號的有效期

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：C

9、下列內容不屬于執業藥師職責范疇的是

A.進行處方審核和提供用藥咨詢

B.指導公眾合理使用藥品

C.客觀告知患者使用藥品可能出現的不良反應

D.為無處方患者提供處方藥品

【答案】：D

10、2015年4月，國家食品藥品監督管理總局、國家公安部、國家衛生計生委員會聯合發布《關于將含可待因復方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》，將含可待因復方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精神藥品管理，5月1日實行。后續，國家食品藥品監督管理總局、國家衛生計生委員會發布通知，要求生產、經營、進口、使用環節要將該類藥品按第二類精神藥品管理，原庫存藥品可按規定繼續銷售。

A.該藥店一定是藥品零售連鎖企業門店

B.必須從具備第二類精神藥品經營資質的企業采購這類藥品

C.原有庫存產品登記造冊報所在地設區的市級藥品監管部門批準后，按規定售完為止

D.如果該藥店經營2016年1月1日前生產和進口的未標注第二類精神藥品專有標識的這類藥品，在其有效期內可零售

【答案】：C

11、（2021年真題）醫療機構根據本單位臨床需要，經批準可以配制制劑。下列符合醫療機構制劑室設置條件的是

A.與其他醫療機構共用配制場所、配制設備及檢驗設施

B.必須由醫療機構藥學部與提出臨床需要的臨床科室共同設立

C.制劑室負責人可以由藥品生產企業質量負責人兼任

D.有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生環境

【答案】：D

12、跨省發布藥品廣告，發布廣告的企業在發布前申請備案的部門是

A.生產企業所在地省級藥品監督管理部門

B.省級工商行政管理部門

C.進口藥品代理機構所在地省級藥品監督管理部門

D.發布地省級藥品監督管理部門

【答案】：D

13、根據《執業藥師資格制度暫行規定》注銷注冊的情形是

A.取得執業藥師資格證的

B.經執業單位同意的

C.不具備完全民事行為能力的

D.無正當理由不在崗執業超過半年以上的

【答案】：D

14、執業藥師注銷注冊的情形不包括

A.因健康或其他原因不能從事執業藥師業務的

B.注冊許可有效期屆滿未延續的

C.受取消執業資格處分的

D.變更執業范圍的

【答案】：D

15、以下哪項不是行政強制執行的方式

A.凍結存款、匯款

B.加處罰款或者滯納金

C.排除妨礙、恢復原狀

D.代履行

【答案】：A

16、根據《藥品管理法》的規定，以下品種不屬于藥品的是

A.血清

B.疫苗

C.農藥

D.原料藥

【答案】：C

17、應當標示執行標準的是

A.注射劑說明書

B.原料藥標簽

C.藥品內標簽

D.藥品外標簽

【答案】：B

18、我國于1994年、1995年分別開始實施執業藥師、執業中藥師資格制度。1998年，國務院機構改革，明確中藥、西藥領域的執業藥師資格認證、注冊和監管工作統一由原國家藥品監督管理局管理。1999年4月，原人事部與原國家藥品監督管理局修訂印發《執業藥師資格制度暫行規定》和《執業藥師資格考試實施辦法》，將執業藥師與執業中藥師合并統稱為執業藥師（分藥學類和中藥學類兩類）。為進一步加強對藥學技術人員的職業準入管理，更好發揮執業藥師社會服務職能，促進執業藥師隊伍建設和發展，國家藥監局、人力資源社會保障部于2019年3月5日修訂并印發了《執業藥師職業資格制度規定》和《執業藥師職業資格考試實施辦法》，對執業藥師職業資格考試、注冊、職責、監督管理等進行新的調整。

A.必須嚴格遵守《藥品管理法》及國家有關藥品研究、生產、經營、使用的各項法規及政策

B.對違反《藥品管理法》及有關法規的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行并向上級報告

C.負責對藥品質量的監督和管理

D.負責藥品的采購及經濟管理

【答案】：D

19、藥品不良反應報告法定主體應當建立藥品不良反應報告和監測管理制度。不屬于藥品不良反應報吿法定主體的是

A.經營中藥飲片為主的藥品經營企業

B.進口藥品的境外制藥廠商

C.藥品生產企業

D.持有藥品專利的藥品研發機構

【答案】：D

20、滿足一定條件下，可以在上市環節簡化注冊審批程序的是

A.國家基本藥物

B.輔助用藥

C.來源于古代經典名方的中藥復方制劑

D.抗菌藥物

【答案】：C

21、依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》，藥品生產、批發企業向藥品零售企業和醫療機構銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規定是

A.分類管理、分類銷售

B.分級管理、分類銷售

C.分類管理、分級銷售

D.分別管理、分類銷售

【答案】：A

22、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業委托其他單位運輸藥品時，與承運方簽訂的運輸協議應該明確的內容不包括

A.發貨地址

B.藥品質量責任

C.遵守運輸操作規程

D.在途時限

【答案】：A

23、有關資料顯示，國外幾十家，甚至幾家醫藥批發企業就承擔了全國的藥品供應，而我國的藥品批發企業，多數企業規模小，運營成本高，市場分散，經營行為不規范。目前，全國已有數千家藥品商業企業實施了股份制改造，打破了地區、行業、所有制的限制，以聯合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經銷已經成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。

A.企業應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環節采取有效的質量控制措施，確保藥品質量

B.藥品零售企業對首營企業應確認其合法資格，應當查驗加蓋其公章原印章的《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》原件

C.購進藥品應有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、賬、貨相符

D.企業應當按照驗收規定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性

【答案】：B

24、不得在門診使用的是

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.特殊限制使用級抗菌藥物

【答案】：C

25、近年來，相關部門對中藥材的監管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月，國家食藥監總局曝光了安徽一批生產企業通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業被收回GAP證書，并對其中12家企業立案調查。

A.真實

B.優質

C.可控

D.安全

【答案】：D

26、根據國家食品藥品監督管理總局制定的化學藥品新注冊分類,有新的結構明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價值的藥品屬于

A.仿制藥

B.進口藥品

C.創新藥

D.改良型新藥

【答案】：C

27、不得在大眾媒介發布廣告的是

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品

【答案】：C

28、關于中藥飲片管理的說法，錯誤的是

A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》

B.批發、零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》

C.藥品零售企業的中藥飲片調劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥調劑員的資格

D.醫療機構臨方炮制中藥飲片應持有《醫療機構制劑許可證》

【答案】：D

29、特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】：C

30、（2018年真題）化學藥品《進口藥品注冊證》證號的格式是（）

A.國藥證字J+4位年號+4位順序號

B.國藥準字S+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥準字H+4位年號+4位順序號

【答案】：C

31、關于互聯網藥品交易管理的說法，錯誤的是

A.提供互聯網藥品交易服務的企業必須嚴格審核參與互聯網交易藥品的合法性

B.提供互聯網藥品交易服務的企業必須審核首次網上交易各方的資格證明文件并備案

C.通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網交易的藥品生產企業只能交易本企業生產的藥品

D.向個人消費者提供互聯網交易服務的企業可以在網上銷售本企業經營的全部藥品

【答案】：D

32、零售藥店銷售時，執業藥師應當主動向個人消費者提供用藥指導，并且不需要登記姓名、身份證號碼的藥品是

A.甲類非處方藥

B.醫療機構制劑

C.乙類非處方藥

D.屬于非處方藥的含麻黃堿類復方制劑

【答案】：A

33、六、在一個研討班上，學員對生產、銷售假藥的刑事責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；二是生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；三是造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；四是生產、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。

A.造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的

B.生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的

C.造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的

D.生產、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的

【答案】：B

34、2020年，新型冠狀病毒（2019一nCoV）全球傳染，我國疫情也比較嚴重。國家藥品監督管理局應急審批了用來檢測新型冠狀病毒的產品。其中有一個產品的名稱是“新型冠狀病毒2019一nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”，編號是“國械注準20203400057”。這種產品的管理分類和產品分類分別為

A.第三類醫療器械、體外診斷試劑類醫療器械

B.第三類醫療器械、體外診斷試劑類藥品

C.體外診斷試劑類醫療器械、第三類醫療器械

D.體外診斷試劑類藥品、第三類醫療器械

【答案】：A

35、冷庫的溫度

A.45%～65%

B.35%～75%

C.0～30℃

D.2～10℃

【答案】：D

36、某省保健食品生產企業于2011年取得進口A保健食品批準證書。

A.2013?

B.2014?

C.2015?

D.2016?

【答案】：D

37、藥品包裝或藥品使用說明書上

A.生產企業將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在

B.非處方藥警示語或忠告語為

C.處方藥和非處方藥

D.非處方藥

【答案】：A

38、（2016年真題）在行政處罰時可使用簡易程序的是

A.限制人身自由

B.吊銷許可證

C.較少數額罰款

D.沒收違法所得

【答案】：C

39、2016年，國內某醫藥集團通過不同路徑尋求產品的多元化發展，獲得國家食品藥品監督管理總局批準的氯吡格雷片批準文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進口香港某藥品生產企業生產的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫藥產品注冊證》Z。新藥證書Y的格式是

A.HC+4位年號+4位順序號

B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H+4位年號+4位順序號

【答案】：D

40、根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業在啟動藥品召回后，將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監督管理部門備案三級召回應

A.1日內

B.2日內

C.3日內

D.7日內

【答案】：D

41、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的

A.上三分之一

B.右三分之一

C.二分之一

D.四分之一

【答案】：C

42、醫療機構制劑是指

A.醫療機構根據本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑

B.醫療機構根據本單位臨床或科研需要而配制的處方制劑

C.醫療機構根據本單位臨床需要而常規配制、自用的固定處方制劑

D.醫療機構根據本單位臨床需要而常規配制的固定處方制劑

【答案】：C

43、關于地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑經營管理的說法，正確的是

A.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都按麻醉藥品管理

B.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都不屬于麻醉藥品

C.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都可以在藥品零售企業銷售

D.地芬諾酯單方制劑不能在藥品零售企業銷售，含地芬諾酯復方制劑在藥品零售企業應嚴格憑執業醫師開具的處方銷售

【答案】：D

44、有關曲馬多口服復方制劑以及含麻黃堿類復方制劑藥品銷售管理的說法，錯誤的是

A.曲馬多口服復方制劑及單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復方制劑，無醫師處方嚴禁銷售

B.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過3個最小包裝

C.發現超過正常醫療需求，大量、多次購買的，應當立即向當地藥品監管部門和公安機關報告

D.應當設置專柜，由專人管理、專冊登記

【答案】：B

45、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，下列關于抗菌藥物臨床應用管理的說法正確的是

A.具有高級專業技術職務資格的醫師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權

B.基層醫療機構的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調劑資格

C.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

D.醫療機構應當根據臨床微生物標本檢測結果合理選用，不得經驗用藥

【答案】：C

46、甲藥品零售企業的經營類別有：藥品、醫療器械、保健食品，其《藥品經營許可證》的經營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業的采購人員發現原來本企業一直可以購進的A藥不能再購進了，經查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發現庫存還有A藥20盒(都在有效期內)。

A.在有效期內可以繼續銷售和使用，嚴格按處方藥管理

B.在2015年版《興奮劑目錄》發布后不得繼續銷售

C.將20盒A藥按規定銷售至醫療機構

D.20盒A藥應在藥品監督管理部門監督下銷毀

【答案】：A

47、包括樣品檢驗和藥品標準復核的是

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.復驗

【答案】：B

48、甲藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發，批準的經營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品零售（連鎖），經營類別包括處方藥、非處方藥。經營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

A.治療性生物制品

B.含麻黃堿類復方制劑

C.醫療機構制劑

D.中藥飲片

【答案】：C

49、下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A.對行政機關吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

B.對行政法規、規章提起的訴訟

C.對行政機關制定、發布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟

D.對法律規定由行政機關最終裁決的具體行政行為提起的訴訟

【答案】：A

50、（2017年真題）藥品管理法律體系按法律效力等級由高到低排序，正確的是（）

A.法律、行政法規、部門規章、規范性文件

B.法律、部門規章、行政法規、規范性文件

C.部門規章、行政法規、規范性文件、法律

D.規范性文件、部門規章、行政法規、法律

【答案】：A

第二部分多選題(50題)1、《中華人民共和國藥品管理法》規定下列藥品在銷售前或者進口時，必須經過指定藥品檢驗機構進行檢驗的藥品包括

A.國家藥品監督管理部門規定的生物制品

B.新藥

C.首次申請上市仿制藥

D.首次申請上市境外生產藥品

【答案】：ABCD

2、經營者在市場交易中，應當遵循

A.自愿

B.平等

C.公平

D.誠實信用

【答案】：ABCD

3、應當取消藥師調劑資格的情形包括

A.未按照規定對處方進行審核，造成嚴重后果的

B.發現超常處方無正當理由而不進行干預的

C.發現處方不適宜，無正當理由而不進行干預的

D.沒有開展細菌耐藥監測工作的

【答案】：ABC

4、國家三級保護野生藥材物種的中藥材包括

A.熊膽

B.龍膽

C.蛇膽

D.羌活

【答案】：BD

5、我國公布的《2019年興奮劑目錄》，將興奮劑品種分為七大類，共計344個品種，屬于該目錄中品種的有

A.刺激劑.麻醉藥品

B.蛋白同化制劑.肽類激素

C.β受體阻滯劑

D.利尿劑

【答案】：ABCD

6、《基藥辦法》規定下列情形藥品品種應當從國家基本藥物目錄中調出的是

A.藥品標準被取消的?

B.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更差的品種所替代的?

C.發生嚴重不良反應，經評估不宜作為國家基本藥物使用的?

D.國家食品藥品監督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的?

【答案】：ACD

7、關于生產中藥飲片的說法正確的有

A.嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片

B.必須嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程

C.嚴禁生產企業外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為

D.必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應盡量固定藥材產地

【答案】：ABCD

8、《醫療用毒性藥品管理辦法》規定，收購、經營、加工、使用毒性藥品的單位必須

A.建立健全保管、驗收、領發、核對制度

B.建立收支賬目

C.做到劃定倉間或倉位，專柜加鎖并專人保管

D.嚴防收假、發錯，嚴禁與其他藥品混雜

【答案】：ACD

9、我國現行藥事管理相關法律法規確定的行政許可有

A.藥品生產許可

B.藥品臨床研究許可

C.藥品上市許可

D.執業藥師執業許可

【答案】：ABCD

10、以下關于醫療機構配制的制劑表述正確的是

A.不得在市場上銷售或者變相銷售

B.不得發布廣告

C.不得在醫療機構之間調劑使用

D.不得辦理變更配制地址的手續

【答案】：AB

11、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，屬于藥品流通環節重大改革政策的有

A.嚴厲打擊租借證照、非法渠道購銷藥品、虛開發票等違法違規行為

B.落實藥品分類采購政策,降低藥品虛高價格

C.全面推行以按病種付費為主,按人頭付費方式為補充的復合型付費方式

D.推進零售藥店分級分類管理,提高零售連鎖率

【答案】：ABD

12、根據《藥品管理法》，接受委托儲存、運輸藥品的企業依然為委托方提供儲存、運輸服務等便利條件的，沒收全部儲存、運輸收入，并處違法收入1倍以上5倍以下的罰款；情節嚴重的，并處違法收入5倍以上15倍以下的罰款；違法收入不足5萬元的，按5萬元計算。符合上述行政處罰的情形包括

A.知道或應當知道承運承儲的產品系假劣藥品或“未取得藥品批準證明文件生產、進口的藥品”

B.知道或應當知道承運承儲的產品系“使用采取欺騙手段取得的藥品批準證明文件生產、進口藥品”

C.知道或應當知道承運承儲的產品系“使用未經審評審批的原料藥生產藥品”

D.知道或應當知道承運承儲的產品系“應當檢驗而未經檢驗即銷售藥品”

【答案】：ABCD

13、不能納入基本醫療保險用藥的有

A.新藥監測期內的藥品

B.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑

C.特殊適應證與急救、搶救用的血液制品、蛋白類制品

D.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑

【答案】：BD

14、下列關于定點零售藥店的申請與審批程序說法正確的是（）

A.應向統籌地區食品藥品監督管理部門提出書面申請，并提供相關材料

B.應向統籌地區勞動保障行政部門提出書面申請，并提供相關材料

C.統籌地區工商管理部門在獲得定點資格的零售藥店范圍內確定定點零售藥店

D.統籌地區社會保險經辦機構在獲得定點資格的零售藥店范圍內確定定點零售藥店

【答案】：BD

15、（2015年真題）根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，提供商品和服務的經營者應當承當的義務包括

A.經營者收集，使用消費者個人信息應當遵循合法、正當、必要的原則，明示手機、使用信息的目的、方式和法內，并經消費者同意。

B.經營者不得采用格式合同提請消費者注意商品或服務質量、價款、履行期限、安全注意事項和風險警示

C.經營者向消費者提供有關商品或服務質量、性能、用途、有效期限等信息、應當真實、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳

D.經營者應當保證其提供的商品或服務符合保障人身、財產安全的要求

【答案】：ACD

16、關于上市許可持有人藥品銷售行為的說法，正確的有（）

A.不得向藥品零售連鎖企業所屬門店直接銷售藥品

B.不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式簽訂藥品銷售合同

C.不得委托非藥品經營企業銷售藥品或委托不符合藥品經營質量管理規范的企業儲存、運輸藥品

D.其授權派出的醫藥代表可以以本企業名義從事學術推廣、技術咨詢和藥品銷售業務等活動

【答案】：AC

17、某醫療器械生產企業銷售一新血糖儀和試紙，由于設計技術不成熟，導致測試結果不準確，影響患者血糖測試結果。事后，該企業拒絕就具體原因作出說明，也拒絕消費者的退貨、賠償要求。該企業的行為所侵犯的消費者的權利有

A.安全保障權

B.真情知悉權

C.人格尊嚴權

D.獲取賠償權

【答案】：ABD

18、若某藥品有效期是2016年2月1日，則在藥品包裝標簽上，有效期的正確表述方法是

A.有效期至2016.02.01

B.有效期至2016/02/01

C.有效期至2016/2/1

D.有效期至2016年2月1日

【答案】：AB

19、生產、銷售假藥未對人體造成傷害的，可處

A.拘役，并處罰金

B.3年以下有期徒刑，并處罰金

C.10年以上有期徒刑，并處罰金

D.無期徒刑或者死刑，并處罰金

【答案】：AB

20、根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》及相關規定，從事醫療器械網絡銷售的企業包括

A.醫療器械注冊人

B.醫療器械備案人

C.醫療器械批發企業

D.醫療器械零售企業

【答案】：ABCD

21、藥品質量監督檢驗的性質有

A.具有法律效力

B.具有第三方檢驗的公正性

C.具有更高的權威性

D.具有更強的仲裁性

【答案】：BCD

22、屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材有

A.紫草

B.伊貝母

C.厚樸

D.天麻

【答案】：AB

23、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品零售企業在城鄉集市貿易市場設點銷售的藥品超出了批準的藥品經營范圍，應給予的處罰包括

A.警告，責令改正

B.構成犯罪的，依法追究刑事責任

C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得

D.處藥品銷售金額2倍以上到5倍以下罰款

【答案】：BCD

24、不得從事直接接觸藥品的生產的是

A.傳染病患者

B.皮膚病患者

C.心臟病患者

D.體表有傷者

【答案】：ABD

25、有關基本藥物質量監管的說法，正確的是

A.基本藥物的標準優先納入《中華人民共和國藥典》

B.生產企業應當對處方和工藝進行自查，嚴格按照GMP組織生產

C.配送企業應當加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、出庫、運輸等環節的管理

D.醫療機構和零售藥店應當建立健全藥物不良反應報告、調查、分析、評價和處理制度

【答案】：ABCD

26、下列情形應按劣藥論處的是

A.變質的藥品

B.超過有效期的藥品

C.擅自添加香料的藥品

D.不注明生產批號的藥品

【答案】：BCD

27、藥品批發企業倉庫的設施、設備包括

A.保持藥品與地面之間有一定距離的設備

B.避光、通風、排水設備

C.檢測和調節溫、濕度設備

D.防污染和照明設備

【答案】：ABCD

28、藥品經營方式分為

A.藥品批發

B.藥品零售

C.藥品委托生產

D.藥品生產

【答案】：AB

29、可做廣告的藥品是

A.芬太尼

B.胰島素

C.乙酰螺旋霉素

D.布桂嗪

【答案】：BC

30、根據《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》，對應法律責任屬于《藥品管理法》中違反藥品GSP情節嚴重情形的是

A.藥品監督管理部門對某藥店進行監督檢查時，發現了1項嚴重缺陷項目

B.藥品監督管理部門對某藥店進行監督檢查時，發現了1項主要缺陷項目

C.藥品監督管理部門對某藥店進行監督檢查時，發現了多項一般缺陷項目

D.藥品監督管理部門對某藥店進行首次監督檢查時，發現了超過一定數量的主要缺陷項目

【答案】：AD

31、醫療機構常用的麻醉藥品有

A.嗎啡

B.哌替啶

C.布桂嗪

D.芬太尼

【答案】：ABCD

32、疫苗生產企業可以銷售第二類疫苗的單位是

A.疾病預防控制機構

B.接種單位

C.疫苗批發企業

D.其他疫苗生產企業

【答案】：ABC

33、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，關于醫療機構制劑配制的說法，正確的有

A.制劑可以在市場上銷售

B.制劑的療效可以廣告宣傳

C.制劑不得擅自在醫療機構之間調劑使用

D.配制場所變更時應當辦理變更手續

【答案】：CD

34、藥師不得調劑的處方有

A.不規范的處方

B.醫師為自己開具的麻醉藥品處方

C.沒有醫師簽名的處方

D.用藥嚴重不合理的處方

【答案】：ABCD

35、必須經有關管理部門審批的有

A.毒性藥品的生產單位

B.毒性藥品的年度生產、配制計劃

C.毒性藥品的經營單位

D.毒性藥品的收購、供應計劃

【答案】：ABCD

36、醫療機構處方保存期限為1年的有

A.普通處方

B.精神藥品處方

C.急診處方

D.兒科處方

【答案】：ACD

37、同一藥品生產企業生產的同一藥品，藥品的規格和包裝規格均相同的，哪些方面必須一致

A.標簽格式

B.標簽顏色

C.標簽內容

D.批號

【答案】：ABC

38、關于處方點評制度正確的是（）

A.登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預

B.醫療機構應當建立處方點評制度，填寫處方評價表，對處方實施動態監測及超常預警

C.限制處方權后，仍連續2次以上出現超常處方且無正當理由的，取消其處方權

D.醫療機構應當對出現超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其處方權

【答案】：ABCD

39、中藥包括

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.草藥

【答案】：ABC

40、下列不得作為醫療機構制劑申報的是（）。

A.市場上已有供應的品種

B.含有未經國家藥品監督管理部門批準的活性成分的品種

C.中藥注射劑

D.醫療用毒性藥品、放射性藥品

【答案】：ABCD

41、國務院發布的醫改近期三年的重點工作包括

A.加快推進基本醫療保障制度建設

B.初步建立國家基本藥物制度

C.健全基層醫療衛生服務體系

D.促進基本