醫藥行業之諾唯贊研究報告1.公司深耕生物試劑原料與終端產品開發，增強協同效應南京諾唯贊主營業務為分子酶類生物試劑，產品線涵蓋多個領域。公司成立于2012年，是一家圍繞酶、抗原、抗體等功能性蛋白及高分子有機材料進行技術研發和產品開發的生物科技企業，依托于自主建立的關鍵共性技術平臺，先后進入了生物科研、體外診斷、生物醫藥等業務領域，是國內少數同時具有自主可控上游技術開發能力和終端產品生產能力的研發創新型企業。創始人團隊師出同門，股權集中。創始人曹林，以及聯合創始人張力軍、唐波、徐曉昱均畢業于南京大學生物醫藥國家重點實驗室，具有生物化學、遺傳學、免疫學等綜合學科背景。核心創始人團隊具有扎實的專業技術背景以及豐厚的行業經驗，各自分管事業部，分工明確，核心團隊穩固。曹林與聯合創始人張力軍、唐波、徐曉昱等為一致行動人，實際控制人曹林、段穎夫婦合計控制公司64.49%的股份表決權，強化了對公司的控制和管理，維持公司控制權的穩定。1.1.主營業務覆蓋上游試劑原料開發與終端產品研發生產以核心共性技術平臺為基礎，不斷進行產品迭代。經過多年的發展，公司基于在酶、抗原、抗體等領域的關鍵共性技術平臺及自身高效的研發體系，能夠快速、高效、規模化的進行新產品的研發，已成功推出了包含PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆轉錄系列等多個系列的生物試劑以及包含心腦血管、炎癥感染、優生優育、胃功能等8個系列的POCT診斷試劑，并形成了覆蓋科研院校、高通量測序服務企業、分子診斷試劑生產企業、制藥企業、CRO企業、醫院等醫療機構等多種客戶群體的客戶組合。以生命科學研究服務為基石，充分挖掘市場擴充業務版圖。公司成立之初主要針對科研機構開發適用于基礎科學研究的PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列等基礎科研試劑；

2014年公司基于科研試劑開發過程中積累的蛋白質的定向改造與進化技術，開發了適用于高通量測序的基因測序系列生物試劑；2016年公司基于抗原、抗體的開發與制備技術并結合自主研發的量子點修飾偶聯技術，開發了量子點免疫熒光檢測產品線，進入POCT診斷試劑領域；2018年公司基于前期積累的PCR產品開發能力，開始為分子診斷試劑生產企業提供PCR系列生物試劑，用于分子診斷試劑的生產；2020年初憑借前期積累的大規模原料和試劑的生產技術，開發了新冠核酸檢測酶原料、新冠抗體檢測試劑盒與新冠抗原檢測試劑盒，并實現了大規模生產；基于開發Bio-assay系列生物試劑積累的生物活性評價技術，為國內疫苗生產企業提供疫苗免疫原性評價服務及疫苗免疫效果評價產品。緊跟行業需求前沿，業務范圍不斷向下游拓展。公司根據自身發展情況、客戶及市場需求進行技術和產品開發，且對于不同細分領域的研發能夠互相促進、迭代。平均每1-2年進入一個新的領域，向產業鏈下游延伸，不斷拓寬公司的業務范圍，增強綜合競爭力。上游共性工藝研發是公司技術創新源泉。上游基礎科學研究院以分子生物學、酶學、免疫學、生物信息學、有機化學等多個學科交叉為基礎，研究領域涵蓋蛋白質定向改造與進化、基于單B細胞的高性能抗體發現、規模化多系統重組蛋白制備等，開發生產抗原和單克隆抗體等關鍵原料，并不斷優化生產工藝、提升生產效率，為下游應用級產品的開發提供持續的技術支持和原料供應，是公司技術創新的源頭和起點。下游根據客戶需求反饋進行產品研發迭代，維持公司市場競爭力。針對不同的下游產品類型，公司設立生命科學事業部、體外診斷事業部和生物醫藥事業部，并在各事業部內部設立了研發中心，為依據具體市場需求，結合基礎科學研究院提供的核心原料和工藝技術進行產品應用級的研發，具體包括負責公司新產品的設計開發、新技術的調研、論證工作，并對現有產品進行迭代更新，保證公司相關產品的市場競爭力。1.2.新冠疫情防控檢測需求推動公司業績快速增長新冠疫情推動公司業績迅速增長。2020年受新冠疫情對生物試劑的需求激增影響，生物試劑作為新冠檢測試劑的研發及生產的原料產生了大量的市場需求，公司業績實現激增，盈利能力呈倍數上漲。2020年實現收入15.64億元（+483%），2017至2020年4年CAGR高達140.57%，2021年前三季度收入為12.89億元，同比增長13.21%。2020年歸母凈利潤實現跨越式增長，達8.22億元，較往年增長約30倍，2017至2020年4年CAGR達508.89%，2021年前三季度歸母凈利潤為5.50億元，較往年同期略有所下降（-9.1%）。常規業務收入穩步提升。公司預計2020年新冠相關產品總收入為11.89億，約占總全年總營收76%。剔除新冠相關產品后，2020年公司總營收仍穩步上漲達3.75億，同比增加39.74%。2021年非新冠業務實現收入約7.18億元，同比增長約92%，常規業務呈現高速增長態勢，所占全年營收比重明顯上升。生物試劑業務是公司收入支柱，POCT診斷試劑業務后來居上。公司主營業務收入主要來自生物試劑以及POCT診斷試劑。2017-2020年生物試劑收入分別為1.0億元、1.57億元、2.38億元以及9.96億元，2020年同比增長約4.2倍，2021H1生物試劑業務收入為6.3億元，同比增長44.16%。新冠疫情之前，POCT診斷試劑板塊營收較低，為0.28億元。受疫情影響，公司生產的新冠檢測試劑盒市場需求迅速擴大，2020年該項業務總營收達5.6億元，較往年同期增長約19倍。2021年全球疫情趨于穩定，疫苗接種逐漸普及，POCT試劑業務營收明顯下滑，2021H1營收為1.75億元，同比下降約50%。隨著POCT業務的不斷成熟與拓展，生物試劑業務所占營收比例有所下降，生物試劑業務占總營收比例分別為99.71%，95.51%，89.10%以及63.90%，POCT試劑占主營業務收入比例分別為3.96%、10.41%及35.93%，POCT診斷儀器采用以免費投放為主、銷售為輔的模式，銷量及銷售收入金額均較小。公司始終保持高毛利率水平。諾唯贊在生物試劑領域具有較高產品壁壘，在市場上具有較強的議價空間，生物試劑毛利率穩步上升，公司整體毛利率始終處于高位。2020年受新冠疫情影響，生物試劑以及POCT檢測試劑產生了大量的市場需求，產品單價較高但固定成本攤薄導致毛利率明顯提升；剔除新冠相關業務后，2020年公司常規主營業務毛利率為87.65%，同樣保持上升狀態，公司盈利能力持續提升。2021年海外新冠檢測需求下降且競爭日趨激烈，生物試劑與POCT試劑業務銷售單價下降，毛利率有所下滑。規模效應導致期間費率下降明顯。隨著公司營收規模的不斷擴大，期間費率整體呈下行趨勢。2017-2019年公司銷售費率在35%-37%波動，管理費率由22.03%下降至17.04%。由于公司POCT業務開展較晚，尚處于起步階段，收入規模較小，且需要較多資源進行市場推廣管理工作，2020年由于公司收入規模迅速擴大，導致2020年期間費率下降明顯。2020年積極拓展海外業務。2020年公司新冠檢測試劑盒遠銷歐洲、美洲、非洲、亞洲等多個國家及地區，在國際市場形成了一定的品牌知名度，并初步建立了海外營銷網絡。境外區域對新冠檢測相關產品需求較大，使2020年公司海外營收占比迅速提升至13.65%；

2021年全球疫苗接種加速，相關新冠海外業務增速放緩，所占營收比例有所下降。近兩年，公司已在香港和美國成立子公司，在東南亞、歐洲、南美建設根據地，增加海外駐派人員有利于帶動公司常規業務海外擴容，加速發展中國家和發達國家的市場準入，將更多國產優質產品輸送到全球，進一步增強公司盈利能力。2.國內科研服務行業景氣度高，生物試劑國產替代邏輯明確2.1.

生物醫藥研發支出持續增長，科研服務市場空間廣闊新技術新療法推動科醫藥研發投入持續增長。新技術突破帶來生物醫藥行業研發投入的持續增加，推動上游科研服務市場增長，全球醫藥研發投入保持5%左右復合增速。2019年全球前10大暢銷藥品中，生物藥已經占據了6個席位，生物藥銷售額占比持續提升。近年來細胞治療、基因治療等創新療法飛速發展，全球融資熱情高漲，激發了相關產業的研發熱情。2019年全球生命科學領域研究的資金投入為1,514億美元，CAGR為6.7%；2019年中國高等院校、科研院所、醫院實驗室、醫藥企業等進行基礎生命科學研究、藥物發現以及藥物臨床前研究的過程中投入的資金達866億元，CAGR為18.8%，增速遠高于全球生命科學領域的研究資金投入增長速度。企業是科研支出主力。從科研經費支出結構來看，中國科研投入主體為企業。參考2019年科技統計年鑒數據，企業研發支出總量超過1.5萬億元，占整體費用支出的77%，研究與開發機構總支出為2691億元，占比14%，高等學校支出為1458億元，占比約7%。2011-2018年期間，企業研發經費支出由5994億元增長到12955億元。全國科研服務行業市場規模超千億元。2020年全國研發總投入為24426億元，科研院校的科研投入為5618億元，占比23%。國內實驗試劑供應鏈現狀、問題與對策指出科研試驗試劑耗材約占整體研發支出的20-25%。據此估計全國科研試劑耗材總費用約1124-1405億元?？紤]到企業研發投入中也需要配套的科研服務支持，保守估計市場規模在1500億以上。2.2.生物試劑行業市場前景廣闊，分子類試劑是主要產品生物科研試劑產品是生命科學研究中的剛需產品，生物科研試劑產品和服務市場包含了生物試劑產品和幫助生物研究及實驗的專業技術服務。在生命科學研究過程中，生物科研試劑起到了至關重要的作用。生物試劑產業鏈上游為生物、化學原料、生產設備、包裝材料及耗材供應商，由生物試劑生產商利用上述原材料開發種類豐富的生物試劑，用戶包括科研院校、高通量測序服務企業、體外診斷試劑生產企業、制藥企業及CRO企業等，應用領域豐富，是從基礎研究到成果轉化不可或缺的一部分。技術進步推動生物試劑需求增長。上個世紀60年代起，陸續出現了流式細胞術、酶聯免疫吸附測定法、免疫印跡法、酶聯免疫斑點法等技術，這些實驗技術與方法學的成熟，衍生了大量對配套生物試劑的需求。隨著2000年第二代高通量測序技術的面世，相應的高通量測序建庫試劑也開始出現大量需求。近年來，隨著CRISPR技術的應用，Cas9核酸酶試劑盒開始推出。未來，隨著生命科學領域新技術的不斷發展，相應配套的生物試劑需求將會不斷擴大，生物試劑市場規模也將隨之不斷擴大。生物試劑市場規模保持高速增長。在生命科學研究的投入中，約10%-15%用于生物科研試劑的投入。2019年全球生物科研試劑市場的整體規模為175億美元，并預計將于2024年增長至246億美元，預計CAGR為7.1%；中國生物試劑行業發展相對較晚但發展迅速，2019年中國生物科研試劑行業市場規模達136億元，增速遠高于同期全球生物科研試劑，期間CAGR為17.1%，并預計于2024年增長至260億元，預計五年內CAGR為13.8%?？蒲袡C構為生物科研試劑產品主要客戶。按生物科研試劑的用戶類型劃分，可以分為工業用戶和科研機構用戶兩類。工業用戶一般使用生物科研試劑進行產品檢測或研發；科研機構一般使用生物科研試劑進行教學或科學項目研究，對生物科研試劑的檢測效率、準確度和質量標準要求較高。以2019年生物科研試劑投入資金計算，中國科研機構用戶占比為72.4%，工業用戶占比為27.6%。分子類生物試劑是中國主要的生物試劑產品類型。按生物科研試劑的類別來劃分，可以分為分子類（核酸類）、蛋白類和細胞類三大類別，諾唯贊的生物科研試劑產品屬于分子類試劑。2019年中國分子類試劑的市場規模占比為50.9%，是生物科研試劑中最大的類別，蛋白類試劑的市場規模占比為29.4%，細胞類試劑的市場規模占比為19.7%。中國分子類生物試劑市場規模于2019年達69億元，預計于2024年增長至124億元，期間CAGR為12.3%。2.3.生物試劑行業國產替代需求旺盛，新冠疫情推動國產化進程發展國內生物試劑市場國產化率低。隨著全球范圍內生命科學領域的蓬勃發展，生物試劑行業發展迅速。在歐美等發達國家或地區，生物試劑行業已基本發展成熟，行業集中度呈上升趨勢，并誕生了一批具有世界影響力的跨國企業。中國生物試劑行業起步較晚，國產生物試劑行業企業與海外跨國企業相比存在一定的差距。分子類生物試劑產品中，前四家進口廠商2020年市場份額合計超40%，中國生物試劑市場仍主要被進口產品占據，諾唯贊市占率僅為4%，國產替代空間十分巨大。國產品牌認可度不斷提高，有望實現部分進口替代。經過近30年的發展，國產試劑品牌與進口產品的質量差距在不斷縮小，種類逐步豐富、品質逐步提高,部分產品性能持平甚至超過進口廠商，出現了多個在部分細分領域能夠與海外跨國企業進行一定競爭的代表性企業，且國產生物試劑在價格方面具有一定的競爭優勢，國產品牌認可度不斷提高。疫情管控凸顯生物試劑產業鏈本土化重要性。新冠疫情帶來的海外運輸管控，跨國廠商試劑進口受阻，審批時間延長，產品供應緊張，國內終端用戶受到極大影響。供應鏈本地化愈發受到用戶重視，國內廠商在供貨穩定、溝通便捷、技術服務以及定制服務等項目更具優勢，國產生物試劑品牌有更多機會與傳統進口廠商同臺競技。在這一前所未有的歷史契機下，國內生物試劑行業企業有望逐步擴大市場份額，面臨良好的發展機遇，加速國產替代進程。3.諾唯贊處于國內分子類生物試劑行業領先地位3.1.公司生物試劑業務內生增速高公司生物試劑業務營收快速增長。2020年受新冠分子診斷試劑原料業務所帶動，公司生物試劑板塊總營收達9.96億元，同比增長約4.2倍。其中新冠相關生物試劑收入約6.7億元，約占全部生物試劑產品營收的67%。2021H1新冠相關生物試劑營收約為3.7億元，增速放緩。剔除新冠生物試劑業務后，2020年生物試劑業務實現收入3.3億元，同比增長51.32%，2021H1非新冠生物試劑營收約為2.6億元。用于新冠核酸檢測的診斷類生物試劑銷售額激增。2020年及2021H1，由于新冠疫情的爆發，生物試劑作為新冠檢測試劑的研發及生產的原料產生了大量的市場需求，用于新冠核酸檢測的診斷類試劑以及核酸檢測擴增的PCR系列、qPCR系列和逆轉錄系列產品銷售金額明顯提升。2020年累計為新冠核酸檢測試劑生產企業提供了超過3億人份的上述生物試劑，是國內新冠核酸檢測試劑關鍵原料的主要供應商之一。3.2.公司研發實力強，高素質人員儲備豐富同業務類型可比公司中，諾唯贊研發人員數量占據較大優勢。截止至2021年6月30日，公司員工總數為1,409人，團隊規模不斷擴大。研發人員為436人，占總員工比例為30.94%，其中博士16名，碩士195名，接近50%的研發人員具備碩士及以上學歷。同業務可比公司中，截止2020年12月31日，義翹神州與百普賽斯研發人數分別為102人與69人；截止2021年6月30日，近岸蛋白研發人員數量為91人。公司研發人員數量以及研發人員所占比例在國內生物試劑公司中處于領先地位，保證了公司具有源源不斷的創新能力。研發儲備豐富，實現持續創新，新產品推出迅速。依靠高效的研發效率和充足的研發人員儲備，公司每年推出的新產品均超過50種，體外診斷領域則獲批了67張國內醫療器械產品注冊證，并自主研發了全自動配套檢測儀器，實現持續創新，保證產品成體系成規模的迅速推向市場，推動銷售收入實現快速增長。通過不斷進行產品的改進和迭代，公司已實現在多個細分領域接近或達到進口產品的技術水平，逐步推進進口替代。公司研發投入不斷加強。2017-2020年公司研發投入由0.26億迅速增長至1.26億元，2020年同比增長101.5%，2021前三季度研發支出達1.48億元。研發費用主要由由職工薪酬、直接投入費構成，隨著對研發團隊的逐步擴充以及對研發投入的逐步加大，研發費用相應逐漸增加。公司共擁有50項專利，其中32項為發明專利。同時，公司目前擁有20,000平方米左右的研發基地，并正在建設新的研發基地，為研發提供充足的硬件支持。3.3.基于自主核心技術平臺，不斷拓寬產品種類并提升產品性能公司自主建立的核心技術平臺與產業關鍵技術深度融合，是公司孵化新產品的技術來源，亦是公司保持產品市場競爭力的重要基礎。公司構筑了蛋白質定向改造與進化平臺、基于單B細胞的高性能抗體發現平臺、規?；嘞到y重組蛋白制備平臺、量子點修飾偶聯與多指標聯檢技術平臺四大核心技術平臺，均應用于公司的自產產品并實現產業化。蛋白質定向改造及進化平臺。功能性蛋白是基礎科研、高通量測序、體外診斷、生物醫藥

等諸多領域的關鍵共性原材料，不同的應用需求，基于蛋白質結構和應用場景的設計、改造和篩選方案，或建立精準的高質量突變體文庫，或通過高通量快速篩選方法進行大容量蛋白質文庫評測，進而開發出具有目標性能的進化酶。通過這一技術平臺，提高了特定酶的活性、催化效率、穩定性、特異性和耐受性等主要性能指標，在公司生物試劑類產品與體外診斷類產品的研發過程中起到關鍵作用。單B細胞的高性能抗體發現平臺。相較于多克隆抗體血清，單克隆抗體的特異性和穩定性均較好，可在生物反應器中放大生產，產能更大，質量更高，在體外診斷領域與生物醫藥領域均有廣泛應用，單B細胞抗體制備技術可以在較短時間內獲得大量高性能抗體，在一些傳染性疾病診斷、治療性抗體的開發過程中有較大優勢。以小鼠單抗為例，與經典的雜交瘤技術相比，篩選周期可從2-3個月縮短到2周以內，且一只小鼠一次性即可篩到上百株不同的陽性克隆，提高了篩選通量和獲得有效抗體的概率。規?；嘞到y重組蛋白制備平臺?；蚬こ讨亟M蛋白制備技術是指用重組DNA或重組RNA技術在體外制備活性蛋白，工業化放大生產的壁壘遠高于實驗室級別的表達，需保證在工業化制備的過程中不損失蛋白質原有的活性和純度?；谠摷夹g平臺，公司可實現重組蛋白的快速開發制備，一周內即可獲得高純度、高質量的重組蛋白質。其中抗體原料可實現高通量制備，一天可制備上百株抗體，一個月內可完成工藝的放大和驗證，實現工藝轉產和規?；慨a?；诖酥亟M蛋白制備平臺，公司以更低的成本、更高的效率獲得更優質的重組蛋白，為產品開發和生產提供了堅實的核心原料保障。量子點修飾偶聯與多指標聯檢技術平臺。量子點材料相較于傳統熒光探針，具有激發光譜寬且連續、發射光譜窄且對稱、顏色可調、光化學穩定性高等優點，適合于多重標記和多指標的聯合檢測。公司基于量子點修飾偶聯與多指標聯檢技術平臺有效應用了量子點材料的優勢，并運用于體外診斷產品的研發中，公司已成功開發檢測靈敏度達到pg級的系列診斷產品，突破了傳統熒光免疫層析技術平臺的瓶頸，并實現了基于一個樣本、通過一步操作，即可在10分鐘以內得到多個檢測結果的效果，有效提高了POCT診斷試劑的檢測靈敏度與檢測效率。3.4.分子生物試劑：行業景氣度高，公司處于國內領先地位公司分子生物試劑的產品管線豐富。經過多年發展，生物試劑產品線中，公司擁有60余種PCR系列、30余種qPCR系列、10余種分子克隆系列、30余種逆轉錄系列、230余種基因測序系列、100余種Bio-assay系列、60余種提取純化系列、6種基因編輯系列、20余種細胞/蛋白系列生物試劑、10種體外轉錄及修飾系列產品。廣泛應用于科學研究、高通量測序、體外診斷、醫藥及疫苗研發和動物檢疫等領域。自主技術平臺催生高質量生物試劑產品。在生物試劑原料方面，酶是決定生物試劑產品功能和性能的關鍵原材料。公司基于蛋白質定向改造與進化平臺對特定酶實現定向進化，現已完成200多種酶的改造。每一種酶包括上百種基因工程突變體，基因工程突變體的應用提高了產品的性能，在酶的催化活性、半衰期、穩定性、耐熱性和抗干擾等性能上獲得提升。公司利用自主研發和生產的高性能酶作為核心原料，開發了多個系列的生物試劑產品。公司代表性生物試劑產品性能指標達國際領先水平。公司已成功對200多種酶進行定向改造，并可大規模穩定制備，部分產品在性能上達到國際先進水平，TaqDNA聚合酶、逆轉錄酶、高保真DNA聚合酶、T4DNA連接酶以及UDG酶等產品與進口代表品牌質量相當甚至高于進口產品，體現了公司核心技術平臺國內同行業可比公司中的競爭優勢。自主可控的核心原料研發和生產優勢，關鍵生物試劑原料幾乎全自產。除生產逆轉錄系列、提取純化系列、細胞/蛋白系列生物試劑產品所使用的關鍵原材料涉及對外采購取得以外，生產其他各系列生物試劑產品所使用的關鍵原材料均為自產。面對突發需求，核心原料自產有助于公司迅速搶占市場。關鍵原料的自產有利于公司在面對市場需求時可迅速開發相關原料及對應產品，把握市場機遇；同時，亦有利于保障公司的供應鏈安全，不對供應商形成依賴。在新冠疫情爆發后，公司實現了PCR系列、qPCR系列生物試劑的大規模生產，為國內分子診斷試劑生產企業提供大量新冠核酸檢測試劑盒的關鍵原料，借此契機使公司營收實現了突破性進展。生物試劑產品優質，下游高質量客戶廣泛覆蓋。根據下游客戶研究以及應用方向不同，公司生產生物試劑主要用于科研用、診斷用以及高通量測序用生物試劑，涵蓋國內主流客戶群體。1）科研用生物試劑：客戶群體涵蓋藥明康德、百濟神州、恒瑞醫藥等200多家制藥企業及CRO企業，以及北大、清華、中科院等1,000多所科研院校。2）診斷用生物試劑：公司提供的核酸檢測酶原料及預混液試劑，以及部分動物疫病診斷試劑，下游客戶包括圣湘生物、艾德生物、凱普生物等700多家分子診斷試劑生產企業；3）高通量測序用生物試劑：在NGS技術推動下，基因測序應用領域迅速拓寬，市場規?？焖僭鲩L，公司為華大基因、諾禾致源、貝瑞基因

等700多家高通量測序服務企業提供試劑原料。國內分子類生物試劑企業處于領先地位。2020年在中國分子類生物試劑市場中，諾唯贊

市場占有率約為4.0%，總排名第五，在國內廠商中排名第一。國內分子類生物試劑廠商市場格局較為分散，主要龍頭企業包括諾唯贊、全式金、翊圣生物、愛博泰克、康為世紀等。在所有國產品牌的分子類試劑廠商中，公司市占率為13.7%，第二名為全式金，其市占率為5.3%。3.5.POCT試劑：諾唯贊核心原料自產，保證供應鏈穩定3.5.1.POCT行業持續景氣，市場發展迅速POCT也稱為“即時診斷”，是體外診斷（IVD）行業的主要細分領域之一。POCT的出現能夠在快速取得檢測結果的同時免去了樣本的處理和數據分析等繁瑣的步驟，也不必再依賴于專業人員的操作。POCT憑借其使用方便、快速等諸多優點，已成為體外診斷行業內發展最快的細分領域之一。近年來POCT可用測試的范圍、設備的技術可靠性均得到了較大幅度提高。群眾對IVD服務需求大增，POCT細分領域發展較快。隨著中國人口老齡化進程加速、經濟水平的提升、人民健康意識日趨增強，對醫療衛生服務的需求大幅提升，為IVD行業帶來了良好的發展機遇。POCT憑借其使用方便、快速等諸多優點，成為體外診斷領域中發展較快的細分領域。2019年中國POCT市場規模達112億元，預計2024年將達到290億元，CAGR約為20.9%，高于中國IVD行業整體CAGR（17.8%），但滲透率不足仍美國POCT滲透率的一半，仍有極大推廣空間。國內POCT市場較為分散，海外品牌為主。中國POCT市場份額仍被外資幾大巨頭占據，但集中度顯著低于世界水平，其中羅氏、強生、雅培合計占據份額約為45%。國內POCT行業起步較晚，外資企業占據市場主導地位。但國產廠商通過不斷的自主研發和創新，已具備成熟的技術水平，收入體量和市場份額均實現較快增長，有望率先實現國產替代。POCT助力新冠初篩，民眾認知度大大提高。2020年新冠疫情爆發以來，POCT進一步展現了其優勢所在，在出入境、機場、火車站、基層醫療單位等場景得以廣泛應用，操作的簡易性節約了醫療資源、提高了檢測效率，在疫情防控方面發揮了重要作用。同時新冠檢測的需求亦推動了POCT市場規模的快速增長。3.5.2.POCT業務迎來快速發展機遇抓住契機實現POCT診斷試劑業務規?？焖贁U大。公司于2017年開始有POCT產品銷售，由于處于前期起步階段且周期較長，2017-2019年POCT診斷試劑產品銷售規模小但增長迅速，2019年實現收入2780萬元。2020年新冠疫情爆發后，公司自主研發、生產的新冠檢測試劑盒獲批上市，作為江蘇省首家新冠檢測試劑盒獲批企業、全國第四家膠體金法新冠檢測試劑盒獲批企業，經營規模迅速擴大，且該產品的銷售單價較高，因此相關收入大幅增長。2020年POCT診斷試劑實現收入5.6億元，同比增長約19倍，2021H1由于國內新冠疫情的逐步好轉及新冠檢測試劑盒集中采購政策的推進，公司POCT試劑盒單價有所下降；隨著全球范圍疫苗接種逐漸普及，海外銷量放緩，整體營收下降明顯。呼吸道類POCT試劑貢獻主要營收。2020年公司自主研發、生產的新冠檢測試劑盒獲批上市，全年共銷售3256.3萬人份，營業收入約5.2億元，占POCT業務營收比例92.59%，新冠抗體/核酸/抗原檢測試劑盒收入分別為4.9/0.2/0.1億元。2021H1新冠檢測試劑盒銷售1754.22萬人份，新冠抗體/核酸/抗原檢測試劑盒收入分別為0.8/0.1/0.5億元，受疫情控制以及疫苗接種情況影響，新冠檢測產品收入增速有所放緩。目前國內新冠檢測試劑盒的主流技術包括核酸檢測、抗體檢測及抗原檢測。核酸檢測與抗體檢測聯合診斷是國內外主要的新冠檢測手段，仍是新冠疫情檢測的金標準，相應的核酸檢測試劑盒與抗體檢測試劑盒占據了國內外新冠檢測試劑盒的大部分市場。全球新冠疫情仍在蔓延，新冠檢測試劑盒需求仍將持續。截止2021年12月，全球已完整接種疫苗的人數占人口的百分比為42.7%，并未實現疫苗完全覆蓋，尚未達到阻斷病毒傳播的接種率要求。截止至2021年11月9日，諾唯贊新冠抗原檢測試劑盒已取得歐盟的準入證書，中和抗體檢測試劑盒已取得歐盟及英國的準入證書。全球范圍內仍有不斷突變的病毒毒株如Delta以及Omicron，預計短時間內疫情難以實現徹底控制，對新冠檢測試劑盒的市場需求仍將持續。3.5.3.POCT試劑原料自給自足，力保產品供應與新品研發公司POCT診斷試劑類型覆蓋廣泛。公司自主研發、生產POCT診斷試劑，包括量子點免疫熒光試劑、膠乳增強免疫比濁試劑和膠體金免疫層析試劑等，公司自產的體外診斷試劑主要為免疫診斷類產品，屬于行業主流技術。共有心腦血管、炎癥感染、優生優育、胃功能、自體免疫、腎功能、慢病管理和呼吸道8個系列產品?；谏镌噭┳灾骷夹g平臺，具有稀缺指標檢測試劑開發能力。公司具有POCT產品關鍵原料—酶、抗原、抗體等上游核心原材料自主研發與生產能力，可以自主開發稀缺指標檢測試劑，在產業鏈的完整程度和新產品或新指標的開發能力上具備競爭優勢，部分產品在性能上達到國際先進水平，具備較強的市場競爭力。研發能力強，及時滿足新冠檢測原料需求。新冠疫情爆發初期，技術攻關團隊用7天時間集中研發出了核心酶原料，大大提高了試劑盒的靈敏度、特異性。截至2021年3月共累積為試劑生產廠家供應了5億多人份原料。在抗體檢測方面，公司利用關鍵共性技術平臺，成功開發出僅需10分鐘即可獲得結果的抗體檢測試劑盒，成為江蘇省首家新冠檢測試劑盒獲批企業、全國第四家膠體金法新冠抗體檢測試劑盒獲批企業，已為60多個國家和地區提供超3000萬人份檢測試劑；后團隊繼續鉆研，再次推出了抗原檢測試劑盒，同樣10分鐘就能完成檢測，跟抗體檢測手段相比，抗原檢測能夠將病毒檢測窗口期提前，于2020年10月獲得歐盟CE認證，并已實現出口銷售。核心原料自產，保證POCT供應鏈穩定。公司依托自主掌握的高性能抗體發現能力，形成了1,000余種高性能抗原、抗體等關鍵原料的技術儲備，并且可以開發關鍵原料供應有限的稀缺檢測指標，以及在創新性和實用性的基礎上形成新的自主知識產權產品。關鍵原料的自產有利于公司在面對市場需求時可迅速開發相關原料及對應產品，把握市場機遇；

同時亦有利于保障公司的供應鏈安全，不對供應商形成依賴。量子點免疫熒光試劑、膠體金免疫層析試劑及膠乳增強免疫比濁試劑所用關鍵原料抗體、抗原自產比例較高，保持在95%以上；針對熒光PCR核酸檢測試劑，原材料中所用酶均由公司自產，外購試劑主要為輔料以及包裝等化工產品。POCT診斷儀器自主設計生產，滿足下游多樣化需求：為充分發揮體外診斷試劑的性能，子公司諾唯贊醫療在深圳設立了儀器研發分公司，建立了POCT診斷儀器的自主研發團隊，并已自主開發了量子點全自動免疫熒光分析儀、全自動特定蛋白分析儀，適配公司生產的POCT診斷試劑。由于POCT儀器仍處于推廣初期，在銷售POCT診斷試劑過程中，產品采用免費投放為主、銷售為輔的模式，向部分客戶免費投放POCT診斷儀器供其使用。截至2020年末，公司累計投放儀器2478臺，其中自產儀器占比為45%。3.6.

生物醫藥：為藥企新藥研發提供整體解決方案2019年公司成立生物醫藥事業部，繼續深入布局生物醫藥領域，為醫藥研發企業提供藥品與疫苗研發生產等全套解決方案。2020年新冠疫情爆發后，公司生物試劑產品市場認可度迅速提升，受下游客戶廣泛好評。現階段主要圍繞制藥/疫苗的抗體篩選、CRO服務和疫苗生產原料三部分業務推進，從研發端切入下游大型客戶供應鏈，與客戶共同進行藥物研發生產，公司未來生物醫藥業務將得到進一步發展。新冠中和抗體藥物開發?；趩蜝細胞的高性能抗體發現平臺，可以在較短時間內獲得大量高性能抗體，對目標抗體做進一步篩選，極大提高了中和抗體的篩選效率。公司正在進行新冠中和抗體藥物的研發，已完成抗體篩選、體外活性評價和成藥性研究，并已與一家生物制藥公司簽訂新冠中和抗體藥物技術許可合同，與該生物制藥公司共同合作以加快該藥物研發。雙方約定在中國大陸、中國香港、中國澳門以及中國臺灣的許可費不超過2500萬元，且諾唯贊享有相關凈銷售收入5%的銷售提成；其他海外地區許可費不超過4750萬元，諾唯贊享有相關凈銷售收入3%的銷售提成。除此之外，公司正在洽談海外1家知名藥企轉讓授權，助力提升抗體藥物研發創新效率。新冠疫苗研發與評價CRO服務。公司研發的Bio-assay類中和抗體檢測試劑，可以評測血清樣本的中和活性，為評估患者當前針對新冠病毒的免疫狀態提供參考依據，能夠及時評價新冠疫苗對各種新型突變新冠病毒的保護效力。除此之外，公司還能為疫苗生產廠家提供疫苗設計、生產工藝建立、活性質量控制、臨床前免疫學研究、臨床免疫學評價方法學開發、上市后有效性評價的整體解決方案。公司開發出新冠假病毒檢測產品和新冠中和抗體ELISA檢測試劑盒，可以滿足進行疫苗大規模接種后免疫效果監測和保護力評估的需求。在抗擊新冠疫情期間，公司為康希諾、北京民海生物科技等國內疫苗研發、生產企業提供臨