皓元醫藥研究報告1、稀缺的小分子領域前后端一體化企業1.1、技術驅動的小分子領域專精特新“小巨人”皓元醫藥是國內小分子藥物領域較為稀缺的前后端一體化企業。公司的主業覆蓋了從基礎科學研究、藥物發現到規模化生產的各個階段，客戶包括跨國醫藥龍頭、國內外科研院所以及知名CRO企業等。前端業務：在臨床前階段，公司提供種類較為新穎、齊全的分子砌塊和工具化合物，形成了“樂研”、“MCE”等業內具有較高知名度的自主品牌。其中，公司分子砌塊涵蓋了新藥研發領域所需的喹啉類、氮雜吲哚類、萘滿酮類、哌嗪類、吡咯烷類、環丁烷類、螺環類等化學結構類型產品，現貨品類較多；工具化合物覆蓋了基礎研究和新藥研發領域的大部分信號通路和靶標，分類詳盡。上市后，公司通過收購歐創基因，在MCE品牌下將前端業務拓展至分子診斷酶、重組蛋白等生物試劑領域。后端業務：在臨床及商業化階段，公司開展高端仿制藥、創新藥的原料藥和中間體的研發生產業務。在難仿藥領域，公司自主開發的艾日布林、曲貝替定等是業界公認的研究難度極高的品種。在創新藥領域，公司在ADC領域具備經驗優勢，助力榮昌生物的維迪西妥單抗于2021年6月上市（國內首個申報臨床ADC一類抗癌藥）。技術驅動的小分子領域專精特新“小巨人”。2006年公司前身皓元化學由兩位藥物化學家鄭保富、高強創立，2008年建立了高端原料藥與中間體研發與技術服務能力，2009年成立子公司皓元生物為新藥藥物篩選化合物庫的建立和成長奠定基礎，2015年搭建了高活性原料藥（HPAPI）開發平臺，2017年建立和完善了藥物固態化學研究技術平臺。截至目前，公司還擁有多手性復雜藥物技術平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發平臺、特色靶向藥物開發平臺（ADC及蛋白降解靶向嵌合體）以及分子砌塊和工具化合物庫開發孵化平臺，共計六大技術平臺。20年2月、21年8月，公司連續被國家工信部評為專精特新“小巨人”。實際控制人持股比例較高，股權激勵調動員工積極性。根據2021年報，公司創始人、實際控制人鄭保富博士、高強博士通過協榮科技控制安戎信息，再通過安戎信息間接控制皓元醫藥

32.93%的股權。此外，公司發布了2022年限制性股票激勵計劃，授予限制性股票80萬股，約占22年2月15日公司股本總額的1.08%；首次激勵對象221人，包括公司管理人員、技術（業務）骨干及高潛人員。業績考核指標為，以21年營收或凈利潤為基數，22/23/24年營收或凈利潤增長率分別不低于35%/75%/125%。公司管理層分工明確，技術團隊優勢互補。我們對比了公司的2016年新三板上市招股說明書以及2021年科創板上市招股說明書，公司高管均為鄭保富、高強、李敏、沈衛紅，管理層穩定。公司高管具有明確定位，前端業務主要由高強博士負責管理，后端業務由鄭保富博士負責開拓與管理。公司核心技術人員優勢互補，創始人鄭保富、高強均為香港大學化學系博士生，有豐富的藥物化學研究經歷；

首席科學家李碩良博士，曾就職于新加坡科研局、諾華制藥，擁有豐富海外研究背景。2021年上市以來，公司陸續引入多位知名博士加入團隊，積極提升各個板塊的技術能力和研發實力。例如，公司于21年12月宣布任命陳永剛博士為公司高級副總裁兼首席技術官，全面負責公司CDMO業務在全球的戰略拓展和運營管理。事業部制，管理模式清晰。公司采用事業部制的管理模式，分子砌塊、工具化合物，以及原料藥和中間體三個業務板塊都有各自的事業部，公司對事業部進行統籌管理。各事業部從研發、銷售到品牌、商務等均獨立運營，管理模式清晰。1.2、前后端業務均處于快速成長期公司前后端業務均處于快速成長期。2019至2021年，公司營收及歸母凈利潤的期間CAGR分別為53.95%、61.27%。2022年一季度，公司實現營收3.00億元（同比+33.02%），歸母凈利潤6,234萬元（同比+15.06%）。2021年，公司分子砌塊和工具化合物業務收入5.45億元（同比+57.59%），營收占比56%；

原料藥和中間體開發業務收入4.17億元（同比+46.32%），營收占比43%。盈利能力、存貨周轉率變化的背后，是公司已經完成以仿制藥相關業務為主到仿/創并重的業務結構轉變，其中，前端的分子砌塊及中間體業務正處于提速期：1）盈利能力：2016年起，公司毛利率水平明顯提升，原因為新藥研發領域收入占比的提升，此部分的毛利率明顯高于仿制藥相關業務；2017-2020年，公司應用于藥物發現階段的分子砌塊和工具化合物的銷售占比呈持續提升的趨勢。2016及2017年，公司的銷售費用率及研發費用率明顯提升，主要是公司加大在新藥研發領域的推廣力度（例如分子砌塊的線上推廣、線下展會），以及研發投入的加大（例如對新穎分子砌塊的開發）。這些在藥物發現階段業務的費用投入加大，導致與毛利率相比，公司凈利率的提升呈現了滯后性。2018-2020年，隨著藥物發現階段業務的銷售及研發規模效應逐步顯現，公司凈利率分別為6.13%、17.95%和20.22%，持續提升。2）周轉率：公司存貨周轉率的變化背后是業務結構的優化，即新藥相關業務銷售貢獻提升、仿制藥相關業務的占比下降。2016及2017年存貨周轉率明顯下滑，2016年主要是因為公司為提高藥物研發階段對客戶的及時響應能力而加強備貨；2017年主要是因為公司在當年下半年把分子砌塊業務獨立成為事業部，在業務發展初期產銷率較低。2018-2020年，借助并得益于公司在工具化合物多產品種類銷售的經營和管理能力，分子砌塊業務取得了較快的發展，產銷率逐步提升，存貨周轉率在此階段也呈現逐漸回升的趨勢。新產能釋放、人員擴招，短期成本費用承壓。2022年開始，隨著安徽皓元年產121.095噸醫藥原料藥及中間體建設項目（一期）等募投項目，煙臺皓元新藥創制及研發服務基地項目（一期）、皓元醫藥新藥創制服務實驗室建設項目（一期）等超募資金投資項目的正常推進，公司工廠和研發中心投產后的固定資產折舊、實驗室擴招的人員費用，將隨之增加。在公司新產能投產后相關業務銷售放量的影響下，公司銷售費用率預計將有一定比例降低，研發費用將保持平穩。綜上，雖然短期看公司的成本、費用承壓，但是隨著新建產能的陸續投產、新業務的放量，中長期看公司整體經營效率有望提升，公司業績將平穩增長。2、前端：持續拓展品類，布局新興領域本章節，我們主要探討公司前端業務下游需求的成長性、行業競爭要素，以及公司作為國內位列靠前的參與者，采取的競爭策略、成長性跟蹤指標。行業邏輯：公司的分子砌塊和工具化合物應用于藥物發現各階段，同時，工具化合物亦應用于生命科學研究領域。下游新藥研發領域、生命科學領域的研發投入的穩定增長，驅動著全球市場的穩定擴容。同時，中國市場的規模增速更快。公司邏輯：2017年以來，公司加速對新穎、前沿化合物品種的積累，持續拓展和完善產品數量和技術儲備，進而推動分子砌塊和工具化合物產品銷售收入的高增長。同時，公司開發的工具化合物產品被各類學術期刊引用的數量快速增長，顯示公司的品牌競爭力持續提升。2.1、2019年全球生命科學服務市場容量656億美元，格局分散1）科普：分子砌塊和工具化合物是藥物發現研究中使用的關鍵物料和試劑。分子砌塊屬于高端化學試劑，是用于設計和構建藥物活性物質的分子片段，一般不具有生物活性。分子砌塊能夠增加藥物發現過程中所需化合物庫的化學結構的多樣性和新穎性，通過參與有機合成修飾和改造苗頭化合物和先導化合物，更快地發現化合物的構效關系和構性關系。工具化合物屬于生命科學試劑，是具有生物活性和生理作用及潛在成藥性的小分子化合物。工具化合物主要作用是在疾病機理機制研究過程作為疾病模型中的化學探針，在靶標的驗證過程中驗證該靶標直接參與疾病的過程，以及在苗頭化合物、先導化合物篩選過程中作為對照物或被修飾和改造的先導化合物。2）市場規模：2019年全球生命科學服務市場容量656億美元，中國市場快速增長。分子砌塊和工具化合物主要應用于生命科學研究和藥物研發，一般未形成商業化銷售，且研發項目相關數據保密程度較高。因此，對于分子砌塊和工具化合物的市場規模并沒有直接、準確的統計數據，但可以通過行業研發投入間接估算。2026年全球藥物分子砌塊的市場規模有望達到762億美元。在新藥研發領域，分子砌塊的市場規模有望維持上升趨勢。根據EvaluatePharma預測，全球藥物研發支出將由2020年的1,980億美元增長至2026年的2,540億美元，期間CAGR預計為4.2%。據哈佛醫學院健康政策系RichardG.Frank估計，全球醫藥研發支出中有30%用于藥物分子砌塊的購買和外包，據此可以估算全球藥物分子砌塊的市場規模到2026年有望達到762億美元。由于全球醫藥研發總支出總體呈上升趨勢，同時，分子砌塊廣泛應用在藥物發現領域、需求貫穿藥物發現至商業化全流程，我們預計未來分子砌塊市場規模有望維持上升趨勢。工具化合物亦應用于生命科學研究領域，全球市場穩步增長，中國市場快速增長。在新藥研發領域之外，皓元醫藥的工具化學物還應用于生命科學研究領域，下游客戶主要是海內外科研機構。根據Frost&Sullivan在2015年做出的統計和預測顯示，全球生命科學研究服務及產品市場容量在2010年為353億美元，估計到2019年增長至656億美元，年均復合增長率達到7.13%，全球市場需求穩步增長；中國生命科學研究服務及產品市場容量在2010年為9億美元，估計到2019年增長至54億美元，年均復合增長率達到22.03%，國內市場需求快速增長。3）競爭格局：國產替代空間大，公司在國內參與者中位列靠前。全球生命科學服務領域，歐美龍頭處于相對壟斷地位。生命科學服務領域的海外龍頭企業大多進入市場早、規模龐大、營銷網絡遍布全球，其產品種類齊全，幾乎覆蓋了基礎研究、醫療診斷和生物制藥生產鏈的各個環節。這些企業的總部主要集中在美國、歐洲等發達國家和地區。按照業務覆蓋范圍和產品線豐富程度，我們將這些企業劃分為綜合型以及聚焦型，可以發現分子砌塊領域的海外企業以聚焦型為主，例如Enamine在產品種類數上行業領先，同時在一些小眾產品具有獨家供應優勢；而工具化合物領域的海外企業以綜合型為主，例如產品線不斷拓展的SantaCruzBiotechnology。國內參與者規模尚小，國產份額約10%，替代空間大。由于國內科研試劑行業起步相對較晚，國內參與者的整體規模、產品種類豐富度與國際巨頭相比尚有較大差距。根據國家科技基礎條件平臺中心資助項目“高校院所實驗試劑需求分析與管理研究”基金項目調研發現，在國內科研試劑市場，國產試劑銷售金額比例約為10%，仍有90%左右的市場為外資企業所占據。近年來，國內參與者在技術創新、質量控制和供貨及時性等方面已經具備一定的競爭力，因而實現了較快增長。具體來看，藥石科技專注于為藥物研發企業提供產品技術含量高、附加值高的藥物分子砌塊，已擁有一定的品牌知名度；阿拉丁主營產品為高純度特種化學品和生命科學研發用試劑，“高端化學”試劑與分子砌塊定位相似，“生命科學”試劑定位與工具化合物相似，該類產品儲備相對較少；泰坦科技定位科學服務平臺，在物流倉儲方面具有較強實力，推廣產品品類較多，主要包括科研試劑及儀器耗材，其中高端試劑包含分子砌塊。皓元醫藥在國內參與者位中列靠前。與國內競爭對手相比，公司在產品種類、商業模式上具備相對競爭優勢。產品種類方面，截至2021年底公司分子砌塊和工具化合物產品數超過5.86萬種，處于國內較高水平，近30%產品系自主研發，合成技術儲備具有較強優勢。商業模式方面，公司實驗室小批量業務與規模化制造業務協同效應強，后端約50%業務來自前端需求導流。具體來看，公司分子砌塊產品從前期小量定制和后期工藝放大生產，可實現研發到生產的技術緊密銜接，能滿足從新藥研發到后期臨床階段的產品需求；公司在工具化合物領域具備較強的定制研發能力，同時將潛力工具化合物產品作為原料藥項目進行前瞻儲備，來提前綁定規模化訂單。分領域看：全球市場分子砌塊較為分散、工具化合物寡頭壟斷。分子砌塊領域，全球市場分子砌塊大體上以Sigma-Aldrich、Combi-Blocks和Enamine為龍頭企業，市場占有率10%以上；Fluorochem和AstaTech等公司為第二梯隊，市場占有率1%-10%。公司的分子砌塊業務進入全球市場較晚，還處于快速拓展產品線的初級階段，市場占有率1%以下。工具化合物領域，GoogleScholar收錄的學術文獻對業內主要工具化合物公司產品的引用情況，能夠一定程度上反映全球市場的競爭格局。2020年，頭三家供應商Sigma-Aldrich、SantaCruzBiotechnology和SelleckChemicals文獻引用占比分別為57.63%、9.34%和7.29%，呈現寡頭壟斷的競爭格局。2019-2021年，公司產品的文獻引用占比分別為1.62%、2.66%和4.28%，快速提升。2.2、對標Sigma-Aldrich，加強新品布局及客戶響應已知公司前端業務的下游需求高增長，公司與海外龍頭在產品種類、終端覆蓋上尚有較大差距。那么，公司該如何實現市占率的持續提升？

本小節，我們將復盤海外對標企業的成長歷程，以總結分子砌塊和工具化合物領域的發展策略。以Sigma-Aldrich為例，公司于1975年由Sigma公司與Aldrich公司合并形成，受益于全球醫藥行業整體發展及境外大型制藥企業“研發紅利”，現已成為全球最大的化學試劑供應商，旗下包括Sigma-Aldrich、Fluka、Rdh等數個品牌。Sigma-Aldrich作為全球領先的化合物與生物試劑生產商和供應商，擁有包括分子砌塊和小分子化合物在內的生命科學類產品30萬種，產品和服務涵蓋生物技術和生物制藥生產鏈的各個環節，通過高水準的服務以及先進的電子商務和分銷平臺擁有全球約100萬的客戶，產品深受全球各大科研院所、制藥企業的信任。通過復盤Sigma-Aldrich歷史業績，我們發現其收入增速與產品SKU數量增速呈現一定的相關性。Sigma-Aldrich的SKU總數量，在2004-2009年相對穩定，于2010年開始呈現上升趨勢，對應的，其自產試劑的SKU數量占比明顯降低。我們認為這顯示由于下游客戶需求分散、領域內產品種類繁多，尋求外部生產合作是快速擴充SKU數量的必要方式之一。此外，我們還發現Sigma-Aldrich在供應平均單價為300-500美元的實驗室小批量訂單之外，還通過SAFC商業業務部門大規模生產用于制造的化學產品。Sigma-Aldrich對這兩類業務采取不同的競爭策略，長尾產品（實驗室小批量訂單）部分借助外部生產能力，加上自身的質量控制體系，實現快速擴充品類。而對于規模化制造產品，自建規模化產能有利于企業提高對上游供應商的議價能力、降低生產成本，以及增強穩定供應能力等。皓元醫藥的長期發展目標是向Sigma-Aldrich看齊，在經營模式上與其相似，即同樣既向實驗室客戶銷售長尾產品，又向工業客戶供應規模化產品。根據公司的投資者關系活動記錄表，“公司在不斷向Sigma學習，同時也會做一些差異化布局，如每年開發一些新產品，快速響應國內客戶需求；此外，相較于Sigma，公司在產品定型、產品價格和發貨時間上都具有一定優勢。”皓元醫藥不僅在“基因”上，在競爭策略上亦與Sigma-Aldrich相似。在上市后，公司通過廣招人才、投資合作、自建產能等方式，加強自身在前端業務產品品類拓展、后端業務規模化生產等多方面能力，以進一步提高行業競爭力。我們認為這顯示公司在正確的道路上做著正確的事，有利于公司實現長期對標Sigma-Aldrich的發展目標。2.3、競爭策略：多手段加速擴充SKU，布局生物試劑本小節，我們將分析總結公司在前端業務的研發策略、銷售策略，以及為了打開長期天花板，公司在生物科研試劑等新領域的布局情況。1）研發策略：自主開發高附加值產品，外購再開發以快速擴充SKU由于分子砌塊和工具化合物業務的客戶群體眾多、需求各異，即長尾客戶、長尾需求，所以，該業務的競爭優勢不僅體現在產品的合成難度和新穎性，也體現在產品品類的豐富程度和跟隨藥物研發趨勢快速更新的能力。基于以上行業競爭要素，公司一方面將有限的研發力量集中投入在前沿產品的開發上，自主開發合成的分子砌塊和工具化合物產品種類超過14,000種，形成了在高附加值產品領域的獨特競爭優勢。另一方面，公司通過自身專業的評估、設計團隊在市場上已有的數量眾多的成熟產品中為客戶篩選出實驗價值高的產品，以外購化合物再開發的模式實現產品的快速供應和持續更新。外購化合物再開發是公司以自主開發標準對外購品進行重塑的過程。公司相關產品的質量往往直接影響科研成果，甚至直接導致實驗的失敗。因而，為確保產品質量標準的一致性、穩定性，公司依托自身的六個核心技術平臺，對外購的分子砌塊和工具化合物產品進行再開發，包括質量研究、純化精制、穩定性安全性和存儲運輸條件研究、精確的稱量分裝等再開發過程。2）銷售策略：采取直銷為主、結合電商的營銷模式，終端客戶廣泛公司使用直銷和經銷相結合的模式。其中，以直銷模式為主，公司綜合利用谷歌、LinkedIn等互聯網推廣和線下各種展會、活動、講座宣傳以及銷售拜訪宣傳，拓展需求量較大的客戶。此外，由于客戶相對分散和海外客戶采購習慣等，公司也與ThermoFisher、Sigma-Aldrich、eMolecules、Namiki等海外知名藥物研發試劑專業經銷商建立了穩定的合作關系。同時，公司采取線上電子商務銷售和線下銷售相結合的銷售模式，形成多層次的銷售服務模式。客戶通過瀏覽公司網站，了解產品情況后向客服人員下單或者網站自助下單，并可跟蹤訂單的實時進展。公司在接受新客戶訂單前，會對客戶資料進行審核，通過后確認。公司自行開發的智能客戶管理系統能幫助公司維護老客戶，深挖老客戶需求，從單項產品拓展至上下游產品，優化客戶結構，從而實現持續盈利。3）積極拓展新領域：增資歐創基因，加速拓展生物科研試劑產品管線。公司在生物科學服務領域積累了一定的渠道優勢。公司工具化合物中生命試劑的比例約為10%，產品線包括部分抗體、生化試劑、重組蛋白、試劑盒等生命科學試劑。公司在工具化合物領域的自主品牌“MCE”，品牌力持續提升，在全球文獻的引用占比由2018年的0.77%提升至2021年的4.28%。基于“MCE”的品牌力積累，公司目前在積極布局生物試劑的研發。增資歐創基因，加速拓展生物試劑核心原料的研發。根據公司投資者關系記錄表，歐創基因與公司在人員、產品、研發等方面有效協同，“人員方面，歐創基因的主要技術核心人員可以進一步補充公司在生物試劑核心原料領域的研發力量。產品方面，歐創基因產品研發過程中形成的核酸提取技術、重組蛋白構建技術以及相對應的鑒定檢測技術，既有公司科研試劑及重組蛋白產品的上游核心原料，也有下游質控技術。研發方面，歐創基因研發方向主要圍繞分子診斷原料等領域開展，對公司在生物試劑研發領域有推動作用。”此外，鑒于CAR-T細胞治療在未來實體腫瘤治療可能取得的突破，公司在2021年還布局開展了細胞分選磁珠產品的研究與開發，并進行基礎磁珠開發和抗體偶聯工藝開發，用于細胞分選，目前已獲得了低非特異性結合的親和磁珠。隨著研究的不斷深入，公司今后有望為CAR-T領域客戶的研究工作提供種類豐富的高品質細胞分選磁珠產品。2.4、跟蹤指標：存貨、實驗室人員產品儲備的豐富、品牌競爭力的提升，推動著業績的高增長。2019-2021年公司分子砌塊及工具化合物業務的收入分別為2.36、3.46和5.45億元，同比增速分別為56.46%、46.73%和57.59%。公司前端業務產品豐富，截至2021年底，公司已累計儲備超5.86萬種分子砌塊和工具化合物，其中分子砌塊約4.2萬種，工具化合物超1.6萬種，構建了110多種集成化化合物庫；其中，自主合成的分子砌塊和工具化合物產品種類超過14,000種。2021年，分子砌塊訂單數量超16.3萬，工具化合物訂單數量超11.6萬，使用皓元產品的科研客戶累計發表科研文獻篇數超18,000篇，品牌力持續提升。哪些指標能更前瞻地判斷公司前端業務的成長性？從商業模式上看，由于分子砌塊和工具化合物具有“現貨型”的特點，具備存貨驅動型的特征。從生產模式上看，公司自主產品主要在實驗室由研發人員來開發，具備人力驅動型的特征。跟蹤指標1：業務發展越成熟，前一年度的存貨對當年度收入的指導性越強公司以客戶訂單為導向，按照經濟批量和安全庫存相結合的方式組織分子砌塊和工具化合物的采購、生產。公司分子砌塊和工具化合物銷售具有小批量的特點，客戶單次使用的數量一般較小，因此不會大規模采購，但公司在采購、生產時，不能僅根據客戶單次下單訂購量組織生產，而是要綜合考量采購、生產及銷售等因素確定經濟批量，以保證生產效率，同時為了保證交付的及時性，需要儲備一定的安全庫存。同時，公司也對少量新穎、前沿的產品進行前瞻性自主研發，該部分產品屬于研發活動，相關支出計入研發費用，不會產生存貨余額。由于公司大部分的分子砌塊和工具化合物產品種類均根據客戶訂單需求組織采購、生產，因此采購、生產量超出訂單量的部分也具備確定的市場需求。分子砌塊和工具化合物業務形成的存貨庫齡主要集中在2年以內，長庫齡的存貨占比較低。由表5、6可見，公司分子砌塊業務起歩較晚，收入規模呈快速增長趨勢，仍以銷售當期新增存貨為主；而工具化合物業務相對成熟，產品布局及客戶已具備一定粘性，產品銷售收入大部分來源于以前年度產生的存貨。綜上，由于分子砌塊和工具化合物具有“現貨型”的特征，公司根據市場需求前瞻開發新品、儲備安全庫存等，繼而產生存貨。公司前端業務的存貨庫齡集中在2年內，隨著業務發展得越成熟，前一年度的存貨對當年銷售的指導性越強。跟蹤指標2：實驗室技術人員截至2022年一季度末，公司尚未建成自有的規模化生產工廠，公司自主合成的產品主要通過實驗室生產的方式進行，實驗室生產的產能主要取決于技術人員數量和反應釜容積等因素。此外，公司外購化合物再開發的產品，也需要實驗室人員對其進行質量研究、穩定性安全性研究等再開發過程。綜上，我們認為實驗室技術人員數量，在一定程度上決定前端業務增長的上限。3、后端：加速布局一體化，強化導流邏輯仿制藥領域：公司開展高端仿制藥原料藥和中間體的研發生產業務，以高難度和有專利突破作為主要方向，協助下游客戶實現首仿、專利挑戰等。上市之前，由于尚未建成自有的規模化生產工廠，公司在仿制藥領域供應的產品以中間體為主。未來，基于在高端仿制藥領域的產品儲備，隨著募投項目等規模化產能投產，公司有望實現原料藥銷售占比提升的產品結構優化。創新藥領域：公司在ADC領域具備經驗優勢，助力國內首個申報臨床的ADC一類抗癌藥成功上市，21年ADC項目收入約8,000萬元（同比+321.45%）。目前，公司創新藥CDMO訂單以臨床前及臨床Ⅰ期項目為主。未來，隨著自有規模化產能落地、完成對藥源藥物收購，公司“中間體-原料藥-制劑”一體化訂單有望增多。3.1、前端產品具有綁定效應，外延并購打造一體化平臺競爭策略1：儲備潛力產品的放大工藝，提前綁定規模化訂單分子砌塊和工具化合物一般并不直接成為藥物發現最終目標的臨床候選化合物，因此也不會成為獲批上市的創新藥或仿制藥。然而，由于工具化合物具有明確的生物活性，可以與具有藥物活性成分的原料藥相類比，而分子砌塊則是合成工具化合物的原料和片段，類似于用作合成原料藥的藥物中間體，因此分子砌塊和工具化合物之間的關系也類似于中間體和原料藥之間的關系。結合市場及客戶需求和公司團隊的專業判斷，公司將分子砌塊和工具化合物中具有潛力的產品作為醫藥中間體和原料藥項目的儲備進行深入開發，在優秀的技術創新能力和研發成果轉化能力支持下，進行工藝開發、工藝優化和質量研究等工作，建立完善的工藝研發體系和質量管理體系，實現醫藥中間體和特色原料藥的產業化供應。競爭策略2：擬收購藥源藥物，打造“中間體—原料藥—制劑”一體化服務平臺。皓元醫藥計劃收購藥源藥物，與公司主業協同，打造“中間體—原料藥—制劑”

一體化服務平臺。藥源藥物是一家向新藥開發者提供原料藥和制劑的藥學研發、注冊及生產一站式服務的高新技術企業，在CMC業務領域深耕18年，尤其在制劑CMC業務領域具備一定的競爭優勢。研發團隊：截至目前，藥源藥物共有研發技術人員100余人，研發人員背景涵蓋藥學、化學、工藝工程等相關專業，骨干員工均具備十年以上的工藝和質量研究經驗。其中，創始人WANGYUAN（王元）曾擔任加拿大Delmar公司研發經理、山東力諾制藥有限公司副總經理，擁有十余年的研發與管理經驗。訂單、項目經驗：藥源藥物服務了80余個創新藥項目的藥學開發、申報和臨床樣品生產，早期客戶主要以國外為主。此外，藥源藥物已完成20余個項目的受托工藝開發、工業化生產轉移，多個項目達到年產百噸規模。同時，藥源藥物具備原料藥和制劑工藝開發、支持注冊和產業化的經驗，完成2個原料藥的DMF歐美注冊，幫助合作工廠通過FDA現場檢查；累計12次支持多家合作藥廠通過美國FDA、加拿大和歐盟GMP現場檢查。產能：原料藥生產方面，藥源上海擁有符合GMP質量體系的多個公斤級實驗室和原料藥D級潔凈間，用于早期臨床試驗原料藥。制劑生產方面，藥源啟東擁有制劑規模化生產能力，其中，4個口服固體車間的年產能約為10億單位，1個半固體外用制劑車間的年產能約為2000萬支。收購進展及業績承諾：2022年3月，公司公告擬以不超過4.2億元收購藥源藥物。2022年7月，公司公告計劃通過發行股份及支付現金方式購買WANGYUAN、上海源盟、上海源黎和寧波九勝持有的藥源藥物100%股權（交易價格4.1億元）；

以及向控股股東安戌信息發行股份募集配套資金不超過5,000萬元，用于藥源生科制劑項目（二期）投資（預計于2024年完成建設并開始產生收入）及補充流動資金等。根據公司預測，2021-2026年藥源藥物的營收復合增長率為25.57%；

根據業績承諾補償協議，2022-2024年藥源藥物的凈利潤分別不低于1,500/2,600/3,800萬元。3.2、訂單：立足高壁壘難仿藥，把握ADC等新藥機遇1）仿制藥：積極布局特色原料藥新品種，把握“專利懸崖”來臨機會2021年，仿制藥業務中，公司累計承接了192個項目，其中商業化項目有51個，小試項目有119個。得益于持續進化的技術平臺，皓元醫藥對高合成難度藥物的開發能力強，代表產品艾日布林、曲貝替定、艾地骨化醇等屬于高技術壁壘、高難度、復雜手性藥物原料藥和中間體產品。根據EvaluatePharma數據顯示，2019年至2024年全球約有1,980億美元的藥品銷售面臨專利懸崖風險，假設仿制藥價格為原研藥的20%，則會給仿制藥行業帶來約400億美元的原研替代空間，從而大大刺激仿制藥相關的特色原料藥的發展。基于此，公司會選擇合成難度較大、市場認可度高的即將到期的專利藥作為項目儲備，在相關專利到期前5-8年開始進行合成路線和生產工藝的研發，與下游制劑客戶開展廣泛合作，并積極開展相關原料藥、中間體申請注冊，搶占“時間窗口”，推動仿制藥產品盡快上市。公司向歐洲、美國、日本等發達國家市場銷售的仿制藥產品以高難度或者專利突破原料藥和中間體為主，協助客戶取得專利突破提前上市或者首仿上市。其中，卡泊三醇、瑪莎骨化醇、西那卡塞等產品已向客戶形成穩定銷售；艾地骨化醇、巴多昔芬產品對應的下游客戶制劑剛剛獲批，即將進入穩定銷售；艾日布林、曲貝替定、替格列汀、替格瑞洛等產品對應的下游客戶制劑正處于研發申報階段，未來將成為公司新的業務增長點。公司向印度、韓國等新興市場銷售的產品以中間體為主，客戶使用中間體生產下游原料藥或者制劑，除少部分供本土市場使用外，大部分則向歐洲、美國、日本等發達國家銷售。目前，公司已有超過50個產品實現了向印度、韓國等新興市場客戶的銷售，配合其原料藥、制劑產品在全球不同市場的注冊申報。2）創新藥：目前以早期項目為主，在特色靶向藥物領域經驗豐富2021年，公司加快了仿制藥CDMO業務向創新藥的戰略轉型，實施特色仿制藥CDMO與創新藥CDMO雙輪驅動，CDMO創新藥業務持續上升。按服務階段來看，公司CDMO項目對應的創新藥中，處于臨床前及臨床Ⅰ期項目居多，部分產品已進入臨床Ⅱ期、臨床Ⅲ期或者新藥上市申報階段。按客戶地區來看，截至2021年底，公司CDMO業務以國內、日本客戶為主，逐漸向歐美客戶拓展。在ADC業務領域，公司在國內較早開展ADC藥物的開發研究，具備強大的有機合成能力、創新能力和豐富的項目研發經驗。公司在特色靶向藥物領域儲備一系列高壁壘ADC毒素，以及種類、數量豐富的Linker庫，部分毒素、Linker、毒素-Linker完成了結構及晶型確證、雜質結構確證，通過多手性控制策略獲得了質量穩定的生產工藝，可實現千克級供應，并已在關鍵技術上申請了多項專利。2021年，公司加大ADC項目研究，合作客戶超340家，較上年度同比增長332.50%；項目數80個，較上年度同比增長247.83%；銷售收入約8,000萬元

（同比+321.45%）。截止2022年6月，公司已積累了超過500種各類與ADC相關的小分子合成經驗，服務的Payload-LinkerCDMO客戶數近70家，其中，Auristatin類客戶有36家，合作產品包括MMAE、Vc-MMAE、MMAF等。公司有DMF備案的ADC產品，包括MMAE的2個高級中間體，Linker的1個高級中間體，還有毒素Exatecanmesylate。3.3、產能：規模化工廠落地在即，增強CDMO實力截至目前，由于公司尚未建成自有的規模化生產工廠，公司在仿制藥領域供應的產品以中間體為主。募投項目中，安徽皓元藥業有限公司年產121.095噸醫藥原料藥及中間體建設項